藥學干預在妊娠早期婦女安全用藥管理中的價值*

李文萍，蔡江霞

（巴音郭楞蒙古自治州人民醫院藥學部，新疆 庫爾勒 841000）

孕婦作為特殊的群體，調查顯示近30 年該群體妊娠期間接受藥物治療的比例在逐步增加[1]，超過90%的女性在懷孕期間至少使用過一種藥物，其中80%的人正處于妊娠前三個月，即胚胎形成的關鍵時期[2]。妊娠早期婦女往往缺乏正確的妊娠用藥知識，而導致焦慮等不良情緒，影響妊娠質量[3]。目前，關于妊娠期安全用藥方面的臨床研究較少[4]，且我國在妊娠期早期用藥風險評估與咨詢管理方面工作開展也較少[5]。本研究通過妊娠早期用藥婦女在我院藥學門診進行用藥咨詢的相關資料，分析藥學干預對于孕早期婦女安全用藥水平及焦慮狀態的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2020 年5 月—2021 年12 月來我院藥學門診咨詢用藥的妊娠早期（孕14 周內）婦女的資料。納入標準：①符合國家生育政策的20～40 歲婦女；②孕周0～14 周；③妊娠早期已用藥物者；④無妊娠合并癥、無重大器質性疾病及內分泌系統疾病。排除標準：①妊娠中、晚期的婦女；②既往有精神病史、人格障礙、智力障礙者、吸煙及酒精濫用者；③慢性高血壓、心臟病、慢性肺部疾病、慢性腎臟病、免疫性疾病及其他重大器質性疾病等合并癥者。

1.2 方法

首先建立研究對象個人檔案，登記其基本信息，通過問卷調查測試妊娠用藥知識水平，并采用焦慮自評量表（self-rating anxiety scale，SAS）測試其心理焦慮狀況。然后臨床藥師對研究對象開展藥學干預。藥學干預30 天后再次評估研究對象用藥知識水平和心理焦慮狀況，最后藥師隨訪研究對象妊娠結局直至其自然流產或胎兒出生后42 天。具體藥學干預內容如下：①梳理研究對象孕前3 個月至當前所用藥物的信息，包括藥品名稱、用法用量、用藥起止時間，關注可能對胎兒發育有影響的關鍵藥物；②詢問既往過敏史及處置情況，以及藥物不良反應發生史及處置情況，對患者后續用藥提出相關建議；③藥師以說明書、指南為依據，用通俗易懂的方式回復妊娠期用藥相關咨詢，咨詢內容主要為研究對象當前所服用藥物的用法用量、用藥時的注意事項、藥物對胎兒發育的影響等；④對服用過可能影響胎兒發育的藥物分析權衡利弊，給出風險大小評估后的傾向性建議以及孕期產檢的后續動態提醒，分析的主要因素包括藥物在母體和胎兒的藥動學特點、藥物的妊娠危險性、藥物對胎兒的影響機制、用量及用藥持續時間、既往生育流產史等；⑤對孕婦開展藥物不良反應、藥物對胎兒的影響、孕期葉酸的正確用法、孕期營養補充、用藥依從性的重要性等用藥知識宣教。

1.3 觀察指標

分析妊娠早期婦女一般資料及用藥情況，并比較藥學干預前后安全用藥知識水平及焦慮狀況。安全用藥知識水平：共設計10 個安全用藥知識問題，每題1 分，評分越高表明妊娠早期婦女安全用藥知識水平越高。焦慮狀況：采用焦慮自評量表測試研究對象心理焦慮狀況，標準分0～59 分表示輕度焦慮，標準分60～69 分為中度焦慮，標準分69 分以上則為重度焦慮。

1.4 統計學分析

采用SPSS 21.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般情況

共收集361 名妊娠早期婦女信息，其年齡、民族、文化程度、職業、孕周、孕次分布情況詳見表1。

表1 361 名孕早期婦女一般情況分布（n，%）

2.2 妊娠早期用藥情況

361 名孕婦在妊娠前3 個月及孕早期用藥人數為273 人，占比75.62%。妊娠期間用藥者為118 人，占比32.69 %。使用最多的藥物是影響血液及造血系統藥物，包括葉酸、鐵劑，其次是維生素類，第三是中成藥。截至隨訪（2021 年12 月31 日），無孕婦因所用藥物而終止妊娠或導致不良妊娠結局。361 名孕婦用藥的種類、用藥例次及構成見表2。

表2 妊娠早期婦女用藥情況（n，%）

2.3 安全用藥知識水平

藥師干預前361 名孕早期婦女安全用藥知識平均得分為（4.56±0.86）分，經藥師干預后，平均得分為（6.72±1.09）分，差異有統計學意義（P＜0.05），具體答題情況見表3。

表3 妊娠早期婦女安全用藥知識答題情況（n，%）

2.4 焦慮狀況

藥師干預前，361 例孕婦中處于焦慮狀態的有93 例，發生率為25.76%；藥師干預后，有79 例處于焦慮狀態，發生率為21.88%；藥師干預前后焦慮發生率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；經秩和檢驗，藥師干預前后焦慮程度比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 妊娠早期婦女焦慮狀況（n，%）

3 討論

3.1 孕早期婦女用藥品種現狀分析

本研究調查發現，妊娠早期婦女使用的大部分藥物對于胎兒發育安全性較高，使用最多的藥物是影響血液及造血系統藥物，包括葉酸、鐵劑，占比47.18%；妊娠早期使用頻次最高的藥物是葉酸片，361 名孕早期婦女當中有292 人服用過葉酸，這說明大部分的婦女了解到孕早期服用葉酸的重要性。其次，因為妊娠早期婦女存在不同程度的貧血，鐵劑是孕早期常被使用到的藥物，用藥例次有194 次。此外，維生素類藥物是使用頻率相對較高的藥物，在所有藥物使用頻次中占到21.50%，這說明孕早期婦女比較注重維生素及微量元素的補充。中成藥的用藥例次占到12.63%，對于咳嗽、便秘等日常生活中輕微的癥狀，相比西藥，孕早期婦女更傾向于選擇中成藥物緩解癥狀。通過調查發現，極個別婦女在孕期使用了可能對胎兒發育有影響的藥物，其中1 名婦女孕早期自行間斷使用阿達帕林治療痤瘡10 天左右，經藥師干預后停藥，截至隨訪，該婦女未發生不良妊娠反應。阿達帕林是維A 酸類藥物[6]，孕早期婦女使用可能會影響到胚胎發育，導致胎兒心血管和神經系統發生異常，因此妊娠期婦女建議禁用維A 酸類藥物[7]。

3.2 藥師干預對于孕早期婦女安全用藥的影響

本調查顯示，在藥師干預前，妊娠早期婦女對于妊娠期安全用藥知識掌握不足，平均得分為（4.56±0.86）分，經藥師干預后，平均得分為（6.72±1.09）分，提高了47.37%（P＜ 0.05）。關于不良反應，有42.17%的孕婦認為藥物可能會對胎兒發育有影響，在孕期應避免服用，用藥后意外懷孕應考慮主動流產，經藥學干預，約10%的人群改變了錯誤觀念，意識到藥物對胎兒的影響并不是絕對的，應咨詢專業人士評估風險大小。79.69%的人群認為孕早期嚴重失眠，不應使用安眠藥物，這可能影響胚胎發育，藥學干預使得約30%的孕婦了解到孕期用藥應權衡利弊，避免服用任何藥物并不現實。

在對孕早期用藥的風險認識上，僅有29.83%的孕婦知悉孕早期是“致畸高度敏感期”，相較于孕中、晚期更加要謹慎用藥，藥師干預后正確率提高到45.22%。81.20%的孕婦不了解美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）對于妊娠期用藥風險分級，藥師干預后正確率也僅為29.85%?？梢?，大部分孕婦對于藥物對胎兒發育的影響認識模糊，在妊娠期如何選擇更安全的藥物存在一定難度，藥師的指導與宣教可進一步促進孕期安全合理用藥。

對于中藥，約60%的人群認為中草藥、中成藥相對西藥會對胎兒發育更安全。但是事實上，中成藥說明書的項目不夠完整，內容不夠規范[8]，中成藥對于妊娠早期婦女安全性評價的臨床報道較少，合理用藥存在疏漏[9]，因此，中藥對于妊娠期母親和胎兒的潛在不良作用未知，但并非沒有風險[10]。藥學干預使21.85%的孕婦意識到中藥也可能對胎兒有影響，應在專業人士指導下選擇合適的藥物。

通過本次調查發現，大部分婦女均能認識到孕早期服用葉酸、補充維生素及礦物質的重要性，但僅60.94%的人群了解葉酸正確的用法用量，29.80%的人群知道鈣劑如何服用。藥師指導后，超過一半的人群學會了這些藥物的正確服藥方法。因此，在孕早期安全用藥方面，藥師的宣教、干預可發揮重要作用。

3.3 藥師干預對于孕早期婦女焦慮狀態的影響

本次調查發現，361 例孕婦的焦慮發生率為25.76%，主要為輕度焦慮，占79.57%；其次是中度焦慮，占18.28%；重度焦慮的孕婦較少，占2.15%。雖然藥師干預在不同的焦慮程度上的差異沒有統計學意義，但是總體上，藥師干預前后妊娠婦女的焦慮發生率存在顯著性差異，因此藥師干預對于緩解焦慮有一定影響。尤其是輕度焦慮，這部分人群的焦慮來源可能與藥物相關，也可能與藥師的心理撫慰有關。李珊珊等[11]通過對573例孕婦焦慮的影響因素分析發現，心理援助可有效緩解孕期焦慮，因此藥師除關注孕期安全用藥外，還應加強對孕婦的心理疏導。

4 總結

妊娠期用藥因同時需考慮母嬰二人的安全性而尤為復雜，且妊娠早期是致畸高度敏感期，因此安全合理用藥至關重要。本研究通過對361 名妊娠早期婦女的用藥現狀、安全用藥知識、焦慮狀態的調查發現，孕早期婦女用藥存在一定的風險。通過藥學干預發現，藥師的宣教、疏導有助于提高妊娠婦女安全用藥知識水平，降低其心理壓力，因此在妊娠早期的藥學干預有助于推動妊娠安全用藥發展，促進新醫改背景下醫院藥師藥學工作向技術服務轉型，改善醫療服務應答能力。