鋁碳酸鎂聯合雷貝拉唑治療十二指腸潰瘍的臨床研究

申磊（石門縣人民醫院，湖南 石門 415300）

十二指腸潰瘍（DU）是因胃液分泌量過大和（或）十二指腸黏膜的防御能力下降，造成該部位被胃酸腐蝕，引發局部炎性破損，嚴重時還會引起黏膜下血管損傷、穿透腸壁肌層，甚至穿孔、出血，以空腹時上腹痛為主要臨床癥狀，且呈慢性、節律性及周期性等特征，對患者日常生活及工作影響較大［1-2］。目前，臨床主要從保護胃黏膜、中和胃酸及促進潰瘍面愈合等方面治療該病，但尚無統一治療方案，且很多患者治療后存在復發率較高的問題［3-4］。本研究選取2020年1月至2021年10月我院消化內科收治的108例DU患者，觀察鋁碳酸鎂顆粒聯合雷貝拉唑腸溶膠囊對DU患者復發率的影響，旨在尋找更安全、高效的治療方案，為臨床提供參考依據。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020年1月至2021年10月我院消化內科收治的108例DU患者，按治療方式不同分為對照組和聯合組各54例。對照組中男34例、女20例；年齡28～62（42.10±8.52）歲；潰瘍最大直徑0.3～2（1.05±0.36）cm；病程5個月～4年，平均（2.10±0.75）年。聯合組中男36例、女18例；年齡27～60（42.53±9.44）歲；潰瘍最大直徑0.5～2.2（1.07±0.40）cm；病程6個月～4年，平均（2.13±0.67）年。兩組一般資料比較，無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審核批準（審批號：SMXRMYY2021YS05）。

1.2 納入與排除標準（1）納入標準：①符合《消化性潰瘍中西醫結合診療共識意見》［5］中關于DU的診斷標準，并通過胃鏡檢查后確診；②對研究用藥無過敏反應；③治療依從性良好；④臨床資料完整。（2）排除標準：①有其他消化系統疾病者；②有精神或認知障礙，無法正常溝通者；③有心、肝、腎、肺等重要臟器功能障礙者；④伴復合性或癌性潰瘍者；⑤近2周內接受過胃黏膜保護劑、質子泵抑制劑、抗生素等相關藥物治療者。

1.3 方法兩組均采取相同的基礎治療方案進行治療，即保護胃黏膜、輸液及維持酸堿平衡等。對照組單用雷貝拉唑腸溶膠囊（麗珠集團麗珠制藥廠，國藥準字H20052317）10 mg/次，2次/天，口服，在早、晚餐前30 min左右服用。聯合組采用鋁碳酸鎂顆粒（江蘇長江藥業有限公司，國藥準字H20183241）聯合雷貝拉唑腸溶膠囊治療，雷貝拉唑腸溶膠囊與對照組用藥方法一致；鋁碳酸鎂顆粒1 g/次，3次/天，口服。兩組均連續治療4周。

1.4 臨床觀察指標（1）治療效果根據患者癥狀、胃鏡及臨床相關檢查結果等進行療效評估。顯效：癥狀完全消失，胃鏡檢查發現潰瘍面完全愈合或愈合超過90%，顏色基本復常，其他相關檢查結果也均復常。超過70%，且呈紅白相間色，其他相關檢查結果復?；蚧緩统?。無效：癥狀未見明顯改善甚至加重，胃鏡檢查顯示潰瘍面未見明顯好轉或可見出血癥狀；治療總有效率為顯效、有效率之和。（2）恢復情況：比較兩組癥狀改善時間、住院時間。（3）腹痛情況：治療前后采用視覺模擬評分法（VAS）［6］對兩組腹痛情況進行評估，以10分作為最高分，評分高即腹痛嚴重。（4）生活質量：治療前后采用生活質量調查簡表（SF-36）［7］對兩組生活質量展開評估，囊括生理功能（PF）、生理職能（RP）、身體疼痛（BP）、情感職能（RE）、社會功能（SF）、精神健康（MH）、活力（VT）及總體健康（GH）8個維度，每個維度最高分為100分，評分越高機體功能損害越輕且生活質量越高。（5）不良反應：記錄兩組治療期間出現惡心、嘔吐等不良反應，并對比總發生率。（6）復發率：對兩組隨訪3個月，觀察復發率。

1.5 統計學處理數據采用SPSS 24.0統計學軟件進行分析，計量資料采用（±s）表示，行t檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，行χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較聯合組總有效率（96.30%）較對照組（81.48%）高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較[n（%）]

2.2 兩組恢復情況比較聯合組癥狀改善時間、住院時間較對照組短，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組恢復情況比較（±s，d）

表2 兩組恢復情況比較（±s，d）

組別對照組聯合組t P n 54 54癥狀改善時間4.73±1.20 2.41±0.68 12.360＜0.05住院時間17.69±3.55 14.53±2.10 5.630＜0.05

2.3 兩組腹痛情況比較治療后，兩組腹痛VAS評分較治療前低，且聯合組較對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后腹痛VAS評分比較（±s，分）

表3 兩組治療前后腹痛VAS評分比較（±s，分）

組別對照組聯合組t P n 54 54治療前7.13±1.40 7.22±1.28 0.349＞0.05治療后4.53±0.97 3.61±0.84 5.269＜0.05 t 11.218 17.327 P＜0.05＜0.05

2.5 兩組生活質量比較治療后，兩組每個維度評分均較治療前高，且聯合組較對照組高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后SF-36評分比較（±s，分）

表4 兩組治療前后SF-36評分比較（±s，分）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

組別對照組聯合組t P n 54 54 PF治療前65.32±8.20 64.52±9.12 0.479＞0.05治療后72.44±8.70*76.37±8.05*2.437＜0.05 BP治療前63.60±7.56 62.12±7.29 1.036＞0.05治療后71.33±8.25*74.67±7.20*2.242＜0.05 RE治療前49.54±9.10 50.84±7.65 0.804＞0.05治療后62.10±8.33*67.55±8.12*3.443＜0.05 RP治療前44.08±9.10 43.20±8.55 0.518＞0.05治療后62.74±7.83*68.36±9.12*3.436＜0.05組別對照組聯合組t P n 54 54 SF治療前68.90±8.15 69.12±9.33 0.131＞0.05治療后74.27±8.05*78.33±7.26*2.752＜0.05 MH治療前65.34±7.88 63.51±7.12 1.266＞0.05治療后73.10±8.55*77.08±9.13*2.338＜0.05 VT治療前63.30±9.10 62.85±8.23 0.270＞0.05治療后70.12±9.77*74.13±8.25*2.304＜0.05 GH治療前57.29±8.54 56.20±9.17 0.639＞0.05治療后64.66±10.24*71.25±9.10*3535＜0.05

2.6 兩組不良反應比較兩組不良反應總發生率均為5.56%，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表5。

表5 兩組不良反應比較[n（%）]

2.6 兩組復發率比較隨訪6個月，聯合組未出現復發患者，而對照組有6例患者復發，兩組復發率相比（0.00% VS 11.11%），聯合組較低，差異有統計學意義（χ2=4.412，P＜0.05）。

3 討論

作為消化內科常見病，DU可發病于各個年齡段，尤其好發于青壯年男性，其發病部位在十二指腸球部，通常在前壁部位［8-9］。目前，臨床上諸多研究指出，DU的發生與壁細胞分泌胃酸過多及十二指腸黏膜屏障功能衰弱等因素有關［10-12］。胃酸是DU的主要致病因素，且DU的發生也會誘發黏膜下血管損傷、腸壁肌層穿孔及出血等并發癥，發病初期臨床不主張手術治療，如出現活動性出血，則需給予高度重視［13-14］。

目前，臨床對DU的治療主要從保護胃黏膜、中和胃酸及促進潰瘍面愈合等方面入手。雷貝拉唑腸溶膠囊屬于第二代質子泵抑制劑，可對機體胃酸分泌發揮持續性抑制的作用，從而減輕胃酸對胃、食管黏膜等的侵蝕，促進黏膜愈合，減輕患者腹痛癥狀。但近年來臨床諸多報道指出，單用雷貝拉唑腸溶膠囊治療DU、胃潰瘍的效果不盡人意，仍有一些患者癥狀改善不佳，且治療后復發率較高，建議聯用胃黏膜保護劑進一步保護患者胃黏膜。本研究結果顯示，聯合組治療總有效率（96.30%）較對照組（81.48%）高；癥狀改善時間、住院時間較對照組短；腹痛VAS評分較對照組低，提示鋁碳酸鎂顆粒聯合雷貝拉唑腸溶膠囊治療DU的效果顯著，有助于減輕患者腹痛癥狀，促進癥狀改善及身體恢復。分析原因為鋁碳酸鎂是臨床常用的一種胃黏膜保護劑，作用機制如下：（1）服用至機體后可快速分解黏附于胃黏膜上形成一種保護網，進而減輕胃酸對胃黏膜造成的損害，阻斷其進一步侵蝕；（2）具備的層狀網絡結構可有效抑制胃黏膜上皮細胞的持續性增殖，并可改善胃黏膜的血流狀態，促進潰瘍面愈合；（3）可有效抗脂質過氧化及清除氧自由基，從而減輕對胃黏膜的損害，促進潰瘍面愈合；（4）可通過中和胃酸并有效吸附胃蛋白酶來發揮保護胃黏膜的作用。同時鋁碳酸鎂顆粒、雷貝拉唑腸溶膠囊的作用機制不同，聯用可發揮協同作用，可更有效保護胃黏膜、促進潰瘍面愈合及患者身體恢復。

同時，本研究中，治療后，聯合組SF-36評分較對照組高；兩組不良反應總發生率均為5.56%；兩組復發率相比（0.00% VS 11.11%），聯合組較低，提示在雷貝拉唑腸溶膠囊基礎上增加鋁碳酸鎂顆粒治療DU不僅不會增加不良反應的發生，同時還可更有效地提高患者的生活質量，降低臨床復發率。這主要是由于兩種藥物聯用綜合了兩者優點，為潰瘍面愈合提供良好條件的同時，也進一步改善了患者的胃內環境，有助于避免不良反應增加及治療后復發的發生，對患者生活質量提升有重要作用。

綜上所述，對DU患者采用鋁碳酸鎂顆粒聯合雷貝拉唑腸溶膠囊治療可有效減輕患者腹痛癥狀，促進身體恢復，減少復發，提高生活質量，療效優于單用雷貝拉唑腸溶膠囊，且不會明顯影響臨床安全性。