在尿常規臨床檢驗中應用分析前質量控制措施的臨床效果

王文娟 張瑜 王凱

作者單位：271000 山東泰安，泰安市中醫醫院檢驗科

尿路感染在臨床上屬于常見泌尿系統感染性病變，在發病后患者會出現尿頻、尿急、尿痛等表現，嚴重時還會引發高熱癥狀，給患者身心健康帶來較大影響［1］。對于尿路感染臨床主張盡早進行診斷，尿常規檢驗作為醫學檢驗項目中常用的檢驗方法，在尿路感染診斷中較常應用，其對于尿路感染診斷的價值也已得到臨床廣泛認可［2］。然而，在實際工作中，尿常規檢驗的標本質量可能會影響檢驗結果，導致尿常規檢驗對尿路感染診斷的準確性受到影響。針對這一缺陷，臨床上認為可在尿常規檢驗中開展分析前質量控制［3］。為探討分析前質量控制對尿常規檢驗診斷尿路感染結果的改善作用，本研究選擇2020 年1 月—2021 年12 月在泰安市中醫醫院接受尿常規檢驗但未應用分析前質量控制的300 例疑似尿路感染患者與2022 年1 月—2023 年2月接受尿常規檢驗且應用分析前質量控制的200例疑似尿路感染患者作為研究對象，在兩批患者中開展回顧和分析，比較應用分析前質量控制與未應用分析前質量控制對尿常規檢驗標本異常檢出率和診斷結果的影響，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1研究對象與分組 選擇2020 年1 月—2021 年12 月在本院接受尿常規檢驗但未應用分析前質量控制的300 例疑似尿路感染患者與2022 年1 月—2023 年2 月接受尿常規檢驗且應用分析前質量控制的200 例疑似尿路感染患者作為研究對象，分別納入對照組和研究組。

1.1.1納入標準 ① 因不明原因出現尿頻、尿急、尿痛等癥狀，懷疑發生尿路感染，接受尿常規檢驗并進行診斷；② 年齡為18～80 歲；③ 在檢查前對檢查方法有所了解，自愿接受尿常規檢驗，無意識障礙；④ 臨床資料未缺失，保存完整。

1.1.2排除標準 ① 就診時伴有認知和精神障礙；② 合并其他部位感染；③ 合并惡性腫瘤；④ 處于妊娠期或哺乳期的女性。

1.1.3倫理學 本研究符合醫學倫理學標準，并經本院倫理審批，所有檢測均獲得過患者或家屬的知情同意。

1.2研究方法

1.2.1尿常規檢查方法 在兩組患者中均實施尿常規檢驗，在清晨患者空腹狀態時，采集10 mL 尿液作為檢測標本。檢測儀器使用為愛威科技股份有限公司生產的AVE-766 尿沉渣全自動分析儀和AVE-752尿干化學分析儀及配套試劑，采用水平式離心機對尿液樣本進行離心處理，離心半徑為15 cm，離心速度1 500 r/min，相對離心力為400g，持續離心5 min，去除上清液，將尿液沉渣滴于載玻片上，采用高倍顯微鏡對標本進行觀察，記錄尿液檢驗結果。

1.2.2分析前質量控制方法 記錄對照組患者尿常規檢驗不合格情況，進行統計和分析。對研究組患者落實分析前質量控制措施，具體措施為：① 規范標本采集流程：醫護人員應根據尿常規檢驗的質量控制要求，制定尿液標本采集的規范流程，如規定尿常規檢驗標本采集前患者的準備工作、標本采集容器的種類、標本采集的時間要求等。將尿液標本采集流程制作成手冊，發放給尿液標本采集人員，并在尿液標本采集前向患者提供采集準備工作的相關指導。② 做好采集標本前的準備工作：在尿液標本采集前，醫護人員應對患者進行科學指導，讓患者按照科學的飲食原則對日常飲食進行控制，避免攝入會影響尿常規檢驗結果的食物以及過量的高蛋白食物，并讓患者在尿常規檢驗前盡可能避免服用氯化鈣、氯化鉀、青霉素、阿司匹林等藥物。向患者說明規律作息以及保持充足睡眠的重要性，若患者在起居作息方面存在不健康行為，需對其生活習慣進行規范，糾正作息時間。③ 指導患者正確采集標本：向患者進行關于尿液標本采集的科學指導，在采集尿液標本前，需對尿道口進行清洗，必要時可采用導尿管進行尿液標本的采集，以免尿液標本受到月經血、糞便、陰道分泌物等的污染。在采集尿液標本時，盡可能留取中段尿。采集后在裝有尿液標本的容器上標注好患者姓名等必要信息。④ 規范尿液標本的送檢流程：在尿液標本采集完畢后，需及時將尿液標本送檢，并盡可能在30 min 內完成檢驗，如無法及時送檢，可保存在低溫冷藏環境中，以2～8 ℃冰箱保存為宜。

1.3觀察指標 比較兩個階段尿常規檢驗標本的異常檢出率。

將尿細菌培養結果作為尿路感染診斷的“金標準”，比較在尿常規檢驗中應用分析前質量控制措施與未應用分析前質量控制措施對尿路感染的診斷效能，診斷效能指標包括敏感度、特異度、準確度、陽性預測值、陰性預測值。

對尿路感染進行診斷時，分析在尿常規檢驗中應用分析前質量控制措施以及未應用分析前質量控制措施所得結果與診斷“金標準“的一致性。

比較在尿常規檢驗中應用分析前質量控制措施與未應用分析前質量控制措施對尿液有形成分（包括亞硝酸鹽、白細胞酯酶、白細胞定量、細菌定量）異常情況的檢出率。

1.4統計學方法 本研究數據的統計學分析應用SPSS 22.0 軟件。計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。P＜0.05 時，差異具有統計學意義。對不同診斷方法間的一致性進行分析時應用Kappa檢驗，依據κ值來判斷診斷結果一致性，κ＜0.4 即存在低度一致性，0.4≤κ＜0.7 即存在中度一致性，κ≤0.7 即存在高度一致性。

2 結果

2.1一般資料 對照組與研究組患者的性別、年齡等一般資料比較差異均無統計學意義（均P＞0.05），維持了良好的均衡性。見表1。

表1 研究組和對照組的一般資料比較

2.2兩組尿常規檢驗標本的異常檢出情況比較與對照組比較，研究組的尿常規檢驗標本不合格總發生率明顯降低（P＜0.05）。見表2。

表2 研究組和對照組的尿常規檢驗標本異常檢出率比較

2.3尿常規檢驗中應用與未應用分析前質量控制對尿路感染的診斷結果比較 在對照組300 例疑似患者中，經尿細菌培養確診235 例尿路感染患者，其余65例排除尿路感染；在研究組200例疑似患者中，經尿細菌培養確診142 例尿路感染患者，其余58 例排除尿路感染。以尿細菌培養結果為參照，尿常規檢驗中應用分析前質量控制措施對尿路感染診斷的敏感度、特異度、準確度、陽性預測值、陰性預測值均比未應用分析前質量控制措施更高，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表3～4。

表3 尿常規檢驗中應用與未應用分析前質量控制對尿路感染診斷的結果

表4 尿常規檢驗中應用與未應用分析前質量控制對尿路感染的診斷效能

與尿路感染診斷“金標準”開展一致性分析，尿常規檢驗中未應用分析前質量控制措施得出的診斷結果與其一致性為中度（κ值為0.649），在尿常規檢驗中應用分析前質量控制措施得出的診斷結果與其一致性達到高度（κ值為0.871）。

2.4在尿常規檢驗中應用與未應用分析前質量控制對尿液有形成分異常情況的檢出率比較 在對照組235 例確診尿路感染患者中的尿液亞硝酸鹽、白細胞酯酶、白細胞定量、細菌定量的異常情況分別發生106 例、121 例、117 例、86 例；在研究組142 例確診尿路感染患者的尿液亞硝酸鹽、白細胞酯酶、白細胞定量、細菌定量的異常情況分別發生85 例、91 例、80 例、67 例。對尿路感染患者尿液中亞硝酸鹽、白細胞酯酶、白細胞定量、細菌定量的異常情況，尿常規檢驗中應用分析前質量控制措施的各項檢出率均比未應用分析前質量控制措施更高（P＜0.05）。見表5。

表5 在尿常規檢驗中應用與未應用分析前質量控制對尿液有形成分的異常檢出率比較

3 討論

尿路感染患者發病后常伴隨尿頻、尿急、尿痛等癥狀，隨著病情發展，患者還可能出現腰痛、發熱癥狀，嚴重危害身體健康［4］。因此盡早診斷尿路感染是及時采取治療措施的關鍵。為確保尿路感染患者能夠得到及時治療，需對其盡早開展診斷工作，以免病情繼續加重而引發嚴重后果［5］。

尿常規檢驗是醫學檢驗中最常見的項目之一，也是對尿路感染進行診斷的主要手段，是通過對尿液樣本進行離心處理，再在高倍顯微鏡下對尿液中的白細胞、細菌等有形成分進行檢測，根據尿液有形成分檢測結果，可判斷尿路感染是否發生，且尿常規檢驗操作簡便，能快速得出檢測結果［6-8］。然而，尿常規檢驗涉及多個環節，在檢驗過程中存在標本不合格情況，如何對尿常規檢驗的質量進行控制十分重要［9］。

分析前質量控制是保證醫學檢驗標本合格和檢驗結果準確的重要措施［10］，主要是對于尿常規檢驗中各環節進行規范和優化，在尿常規檢驗標本采集前的準備工作與采集過程中對操作步驟進行規范，可對尿液標本不合格風險盡可能予以規避［11-12］。有研究表明，樣本分析前質量控制在對病毒的檢測中也具有重要意義［13］。本研究為探討將分析前質量控制用于尿常規檢驗中的效果，分別選擇兩批在尿常規檢驗中應用分析前質量控制措施與未應用分析前質量控制措施的疑似尿路感染患者作為研究對象，進行回顧、分析和對比，結果表明，與對照組比較，研究組的尿常規檢驗標本不合格總發生率明顯降低；關于尿路感染診斷的敏感度、特異度、準確度、陽性預測值、陰性預測值五項結果指標，尿常規檢驗中應用分析前質量控制措施的各項數值均比未應用分析前質量控制措施更高；對尿路感染患者尿液中亞硝酸鹽、白細胞酯酶、白細胞定量、細菌定量的異常情況進行分析，結果可見在尿常規檢驗中應用分析前質量控制措施的各項檢出率均比未應用分析前質量控制措施更高。上述研究結果均表明，分析前質量控制可有效減少尿常規檢驗不合格標本，保證尿常規檢驗結果的準確性，提高尿常規檢驗對于尿路感染的診斷準確率。

綜上所述，在尿常規檢驗中應用分析前質量控制對于尿路感染具有良好的診斷價值，可對尿路感染進行靈敏、準確的診斷。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突