金匱腎氣丸聯合雙氯酚酸鈉凝膠治療腎氣虛虧證膝骨關節炎的臨床研究

吳意生

(福建省永安市小陶中心衛生院,福建 三明 366025)

膝關節是人體所有關節中體積最大、結構最復雜的關節,它主要由股骨、脛骨、髕骨三個部分組成[1]。而膝骨關節炎則是一種膝關節部位的常見疾病,它是人體骨質老化造成骨頭退行性變引起的一種炎癥,是造成老年人殘疾的主要原因之一,據統計超過八成的全膝關節置換患者都是由膝骨關節炎引起[2]。其主要臨床癥狀有關節活動受限、關節疼痛等,有研究表明體重過大或者長期體力勞動容易引發膝骨關節炎,但該疾病的發病機制尚未完全明了,因此臨床治療有限[3]。目前主要采取西醫藥物對癥治療,難以治愈,以緩解癥狀為主,最常用的藥物是非類固醇抗炎藥,其中雙氯芬酸鈉已證實有抗炎和鎮痛效果[4]。另一方面,在中醫學中也有針對該疾病詳細治療方法,膝骨關節炎屬于“骨痹”范疇,以機體肝、脾、腎虧虛,血脈流通受阻,經脈之間不能聯通為內因,風、寒、濕等外邪侵襲人體為外因,屬本虛標實之癥[5]。因此本院從中醫辨證角度出發,用活血化瘀、疏通脈絡、補腎驅邪的原理結合西醫藥物消炎的方法來進行治療,旨在提高膝骨關節炎的臨床療效。本次研究分析了金匱腎氣丸聯合雙氯酚酸鈉凝膠治療腎氣虧虛證膝骨關節炎的臨床療效,現將結果公布如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年7月～2022年11月本院收治的78例腎氣虧虛證膝骨關節炎患者進行研究。納入標準:①依據中西醫結合診療指南[6],臨床確診為腎氣虧虛證膝骨關節炎;②患者年齡45～75歲;③對本研究知情同意;④在入組之前未接受過抗炎、鎮痛、激素藥物等其他治療;⑤單側膝骨關節炎患者。排除標準:①對本研究涉及藥物過敏患者;②有精神類疾病或認知障礙患者;③依從性差,不能按要求完成研究;④妊娠或哺乳期婦女;⑤有臟器類疾病或合并其他嚴重疾病患者;⑥合并其他膝關節疾病,例如痛風、風濕等。本研究經由我院醫學倫理會審核同意。將上述78例患者隨機分為對照組和觀察組,每組39例。其中對照組患者X射線分級:Ⅰ級12例,Ⅱ級15例,Ⅲ級12例;男23例,女16例;發作部位:左側21例,右側18例;年齡51～71歲,平均(62.37±2.13)歲;病程0～6年,平均(2.73±0.52)年。其中觀察組患者X射線分級:Ⅰ級13例,Ⅱ級14例,Ⅲ級12例;男21例,女18例;發作部位:左側23例,右側16例;年齡48～70歲,平均(61.46±2.07)歲;病程0～5.5年,平均(2.59±0.48)年。兩組患者X射線分級、性別、發作部位、年齡、病程一般資料無統計學意義(P>0.05)。

1.2 方法

對照組患者給予雙氯芬酸鈉凝膠(沈陽綠洲制藥有限責任公司生產,國藥準字H19990010,規格:20g:0.2g)治療。外敷使用,按照疼痛面積結合說明書取適量,完全覆蓋住疼痛面積,輕輕的緩慢的按摩至表皮發熱,3～4次/d,治療90d。

觀察組患者在對照組基礎上給予金匱腎氣丸(云南騰沖東方紅制藥有限公司生產,國藥準字Z53020926,規格:每丸重6g)治療。每日口服2次,12g/d,服用4個療程,每個療程20d,服藥兩個療程后停藥10d。

1.3 觀察指標

①治療有效率:根據中醫病證診斷療效標準[7]中腎氣虧虛證療效評定評估,顯效:臨床癥狀得到有效控制,中醫癥狀積分下降70%以上。好轉:臨床癥狀有所好轉,中醫癥狀積分下降30%～70%。無效:臨床癥狀無明顯改善,中醫癥狀積分下降30%以下。治療有效率=好轉率+顯效率;②中醫癥狀積分:依據診療指南[6],評估患者關節疼痛、屈伸不利、關節酸軟、過勞加重4項中醫癥狀,按照無、輕、中、重,為0～3分;③膝關節功能評分:使用西安大略大學和麥克馬斯特大學膝關節評分(WOMAC)評估患者膝關節功能,該表包含僵硬程度、疼痛程度、日常生活三個方面,每個方面1～10分,分值和膝骨性關節炎程度呈正相關;④血清炎癥因子:所有患者采集空腹靜脈血液樣本適量,靜置30 min,2000r/min離心15min,去上層血清保存于-25℃冰箱中。使用白細胞介素-6檢測試劑盒(上海通蔚生物科技有限公司)測量治療前后血清白細胞介素-6指標水平[酶聯免疫吸附法(ELISA法)正常參考值范圍:(108.85±41.48)ng/L];使用白細胞介素-10檢測試劑盒(武漢賽培生物科技有限公司生產)測量治療前后血清白細胞介素-10指標水平[酶聯免疫吸附法(ELISA法)正常參考值范圍:(38.6±10.6)ng/mL];使用腫瘤壞死因子-α測定試劑盒(同昕生物技術有限公司)測量并對比治療前后腦腫瘤壞死因子水平[酶聯免疫吸附法(ELISA法)正常參考值范圍:4.3～2.8ng/L];⑤不良反應:隨訪1個月,觀察治療時和結束治療1個月后不良反應情況。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 臨床療效

治療后,觀察組總有效率89.74%高于對照組總有效率69.23%(P<0.05),見表1。

表1 臨床療效比較(n,%)

2.2 關節疼痛、屈伸不利、關節酸軟、過勞加重中醫癥狀積分

治療后,兩組患者的關節疼痛、屈伸不利、關節酸軟、過勞加重中醫癥狀積分均下降,且觀察組低于對照組(P<0.05),見表2。

表2 關節疼痛、屈伸不利、關節酸軟、過勞加重中醫癥狀積分

2.3 WOMAC積分

治療后,兩組患者僵硬程度、疼痛程度、日常生活積分均下降,且觀察組低于對照組(P<0.05),見表3。

表3 WOMAC積分

2.4 血清指標

治療后,兩組患者白細胞介素-6、腫瘤壞死因子-α指標均下降,且觀察組低于對照組(P<0.05),治療后,兩組患者白細胞介素-10指標均上升,且觀察組高于對照組(P<0.05),見表4。

表4 兩組患者治療前后血清指標比較

2.5 不良反應

治療期間,觀察組不良反應發生率7.69%低于對照組的25.64%(P<0.05),見表5。

表5 兩組不良反應發生率比較(n,%)

3 討論

據統計我國癥狀性膝骨關節炎患病率高達8.1%,且還在不斷上升,對患者健康以及經濟造成嚴重影響。膝骨關節炎病程極長,西醫治療手段難以完全治愈,因此臨床研究方向逐漸轉向中西醫結合治療,通過辨證分型,結合患者個體化情況而分段治療是目前控制病情發展較優的方法。在中醫學中膝骨關節炎屬于“骨痹”范疇,分為三個時期(發作期、緩解期、康復期),不同時期結合病癥治療。膝骨關節炎中醫證型主要有濕熱型、寒濕型、氣虛型、虧虛型等,從主癥、次癥、脈象等方面分型,本文討論的腎氣虧虛證多出現于發作期。主要癥狀為腰膝酸軟,口干舌燥,尿多且黃,舌紅少津,對此證型中醫學認為是體外毒邪入侵,致使腎氣虧虛,陰虛陽熱。金匱腎氣丸為醫圣張仲景《金匱要略》中記載的經典方劑,后世運用極多,成果極多,且現代醫學也認定療效確切,廣泛運用于臨床當中,有著陰陽互補之功效,主治腎氣虧虛引起的疲勞酸軟、口干舌燥等癥狀。西醫雙氯芬酸鈉是一種非類固醇化學物,主要起抗炎作用,同時可起到促進軟骨組織生長的作用,起效快,多用于治療關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎等疾病。因此,為提高腎氣虧虛證膝骨關節炎臨床療效,本研究探討了金貴腎氣丸聯合雙氯酚酸鈉凝膠治療腎氣虧虛證膝骨關節炎的臨床療效。

本文考察的指標白細胞介素-6、腫瘤壞死因子-α、白細胞介素-10是膝骨關節炎形成炎癥過程的重要因素,均與膝骨關節炎滑膜炎性病變、關節軟骨基質降解及干擾骨細胞功能密切相關。本研究結果表明,治療后,觀察組患者治療有效率為89.74%,對照組患者治療有效率為69.23%,觀察組較高;兩組患者的中醫癥狀積分、WOMAC積分、白細胞介素-6指標、腫瘤壞死因子-α指標均下降,且觀察組的低于對照組;兩組患者的白細胞介素-10指標均上升,且觀察組高于對照組;觀察組患者不良反應發生率7.69%低于對照組患者的25.64%?？紤]可能的原因是金貴腎氣丸提升了治療效果,金貴腎氣丸主治腎陽氣不足,藥物配伍中干地黃有著滋養補腎作用,性微溫;山茱萸主治肝氣虧虛,亦有補腎作用,可調節人體精氣,阻礙陽氣外泄。腎氣虧虛證膝骨關節炎為本虛標實之癥,腎虛為其本,痹阻為其標。腎氣不足導致陽不上走、陰不下走,致使陰陽失調,不可互濟,經絡不相通,不通則成疼痛;山茱萸搭配山藥可共奏健脾、暖胃、驅寒、養腎之功效;方中附子和桂枝搭配也是補腎經典藥物組合,補益腎氣,防止陽虛浮動。腎乃人體五臟六腑之首,我國中醫學中認為“膝痛無有不因肝腎虛者,虛則風寒濕氣襲之”,認為膝骨關節炎病因在于肝腎不足導致風寒入侵,發病機理在于原發的腎虛虛可致瘀,瘀又加重虛,故膝骨關節炎應從腎虛論治。

綜上所述,金貴腎氣丸聯合雙氯酚酸鈉凝膠治療腎氣虧虛證膝骨關節炎的臨床療效優秀,能夠有效調節陰陽平衡,補充腎氣虧虛,因而改善臨床癥狀,提高膝骨關節功能降低炎癥和不良反應發生率。