益氣溫陽活血利水湯聯合西藥治療慢性心力衰竭44 例

余丹丹,余姝妍

(浙江省淳安縣第一人民醫院心血管內科·浙江 淳安 311700)

慢性心力衰竭(CHF)是心室泵血和充盈功能下降的一組癥候群,由心肌結構和功能變化所導致,以乏力、氣促、活動耐力下降和(或)體液潴留為主要臨床表現[1]。慢性心力衰竭是心臟疾病進展的終末期階段,其發病率呈持續增長的趨勢,嚴重威脅著人類的健康。改善癥狀,提高患者生活質量,降低病死率和住院率是治療主要目標是[2]。臨床上西醫治療有肯定療效[3],但部分患者出現藥物不耐受,因心衰反復住院,整體預后較差,死亡率較高。中醫藥在我國醫療中發揮著重要作用,具有整體調治、標本兼顧、辨證施治、毒副作用小等特點,在治療慢性心力衰竭研究中取得長足進展[4]。中醫認為CHF的基本病機為本虛標實,氣虛陽虛為本,血瘀水阻為標。益氣溫陽、活血利水是糾正心力衰竭的關鍵[5]。本研究旨在探討中西藥聯用治療CHF的臨床療效,并觀察對CHF相關指標的影響。

1 臨床資料

1.1 一般資料 88例CHF患者均來源于本院心內科收治住院患者,病例采集時間為2020年9月—2022年9月。88 例CHF患者隨機數字表分為西藥治療對照組44 例和中西醫結合治療觀察組44 例。對照組44 例患者中男性為22 例,女性為22例;平均年齡(61.34±7.23)歲;平均病程(7.30±2.41)年;NYHA心功能分級[6]Ⅱ 級23 例,Ⅲ 級21 例;冠心病26例,冠心病伴高血壓18例。觀察組44例患者中男性為23例,女性為21例;平均年齡(61.65±6.28)歲;平均病程(7.29±2.43)年;心功能Ⅱ 級24 例,Ⅲ級20例;冠心病27例,冠心病伴高血壓17例。2 組患者一般資料差異不顯著(P>0.05)。

1.2 納入標準 1)符合中西醫診斷標準[7-8];2)心功能分級[6]Ⅱ～Ⅲ 級;3)年齡40～75歲;4)基礎疾病為高血壓和(或)冠心病;5)患者知情同意。

1.3 排除標準 1)合并急性心力衰竭、心肌炎、冠脈綜合征患者;2)嚴重心律失常者;3)肝功能受損、膽汁淤積或膽汁性肝硬化患者;4)精神障礙者;5)正在服用與本研究治療藥物成分相似的其他藥物;6)過敏體質或對本研究藥物過敏者;7)妊娠、哺乳期女性;8)心臟復律除顫器植入時間<1 年;9)正在參加其他臨床試驗者。

2 方法

2.1 治療方法 2 組患者均給予慢性心力衰竭標準化治療[9],包括限制液體入量,吸氧(必要時予以無創輔助通氣),臥床休息,飲食調節,給予利尿劑利尿,洋地黃類藥物強心,硝酸甘油、多巴胺或硝普鈉等擴血管,同時應用β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)及醛固酮受體拮抗劑改善心肌重構,另予阿司匹林、氯吡格雷抗凝,他汀類調脂等綜合治療。

對照組患者應用沙庫巴曲纈沙坦鈉片(Novartis Pharma SteinAG,進口藥品注冊標準：JX20150417)代替ACEI或ARB,如果從ACEI轉換成沙庫巴曲纈沙坦鈉片,在停止ACEI治療至少36 h之后應用沙庫巴曲纈沙坦鈉片,起始劑量為每次100 mg,2次/日。對于未服用ACEI或ARB的患者或服用低劑量ARB類藥物的患者,可直接換用沙庫巴曲纈沙坦鈉片的初始治療,起始劑量為每次50 mg,2次/日。根據患者耐受情況,每2～4周倍增1次,直至達到每次200 mg,2 次/天。療程3 個月。

觀察組在上述治療基礎上聯用自擬益氣溫陽活血利水湯。方藥組成：人參10 g、黃芪15 g、當歸15 g、桂枝15 g、制附子10 g、薤白10 g、丹參15 g、紅花10 g、三七粉3 g(沖服)、茯苓15 g、澤瀉10 g、葶藶子10 g、桔梗10 g、枳殼10 g、甘草10 g,并隨癥加減,每日1劑,水煎服。療程同對照組。

2.2 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]。

2.3 觀察指標

2.3.1 心功能 患者取仰臥位或左側臥位,由專業人員運用心臟彩色多普勒超聲儀測定左室舒張末期內徑和左室射血分數。治療前和治療3個月后分別檢查1 次。

2.3.2 6 min步行試驗 治療前,治療3個月后分別進行6 min步行試驗[10]。在30 m平直走廊里讓患者在6 min內盡可能快地行走。測試過程中,根據自身情況可以調節節奏和休息,6 min結束后記錄患者步行總距離(6 MWD)。

2.3.3 血漿氨基末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平 治療前,治療3 個月后分別采集晨起空腹肘靜脈血5 mL,使用羅氏公司的試劑盒,采用化學發光免疫法測定血漿NT-proBNP水平。

2.3.4 生活質量評分 治療前,治療3個月后采用明尼蘇達心功能不全生命質量量表(MLHFQ)[11]評價,該量表共21個評定項目,每個項目由輕到重分別計為0～5分,分值越高則生活質量越差。

2.4 統計學方法 應用SPSS 20.0統計數據;計量資料比較用t檢驗,計數資料比較用χ2檢驗;P<0.05為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 益氣溫陽活血利水湯治療CHF的療效 見表1。

表1 2 組患者療效比較[例(%)]

3.2 益氣溫陽活血利水湯對心功能的改善效果 見表2。

表2 2 組患者治療前后心功能指標比較

3.3 益氣溫陽活血利水湯對運動耐力的改善 見表3。

表3 2 組患者治療前后6 MWD比較

3.4 益氣溫陽活血利水湯對血漿NT-proBNP的影響 見表4。

表4 2 組患者治療前后血漿NT-proBNP水平比較

3.5 益氣溫陽活血利水湯對生活質量評分的影響 見表5。

表5 2 組患者治療前后MLHFQ評分比較分)

4 討論

隨著我國人口老齡化的加劇,國民生活方式的改變,心血管疾病患病率不斷上升,由此引起的心力衰竭也在逐年增加。CHF患者的主要臨床表現為勞動耐力下降、嚴重疲乏、稍活動后則心慌氣短,甚至靜息狀態下也出現喘息,生活質量嚴重下降。當今慢性心力衰竭的治療理念有了重大轉變,其治療目標：一是防止患者心功能惡化,減緩疾病進展,降低發病率、再住院率、死亡率;二是改善患者的臨床癥狀,減輕患者病痛,提高其生活質量[12]。2018年中國心力衰竭診斷和治療指南已明確將沙庫巴曲纈沙坦鈉片(諾欣妥)作為臨床Ⅰ類推薦藥物[13],預期可能完全取代ACEI/ARB。沙庫巴曲纈沙坦鈉片是通過沙庫巴曲和纈沙坦鈉兩種成分的協同疊加作用,以改善CHF患者的近期及遠期預后[14-15]。中醫藥在改善CHF患者臨床癥狀體征、生活質量方面優勢明顯;因此,開展中西醫結合治療慢性心力衰竭的研究具有十分重要的意義[16-17]。

CHF中醫可納入“心水”“水腫”“心悸”“喘證”等范疇。本虛標實是證候特點,氣虛、陽虛為本,瘀血、水停為標,治宜益氣活血,溫陽利水。本研究所擬益氣溫陽活血利水湯,方中人參具有大補元氣、復脈固脫、寧心安神功效;黃芪補氣升陽,利水消腫;制附子溫補心腎,上可助心陽以通脈,下可補腎陽以益火,適宜四肢厥逆,脈微氣促喘急之證;桂枝可溫經通陽,振奮胸中陽氣,助陽復脈;薤白通陽行氣,導滯散結,適于胸中寒濕痰濁阻滯的胸痛、胸悶、喘息等癥;當歸既能補血,又能活血,活血而不傷血;丹參、紅花活血化瘀通絡,用于瘀血為患諸證;三七活血散瘀,消腫定痛;茯苓、澤瀉健脾,利水滲濕退腫,寧心止悸;桔梗宣肺行氣,利胸膈;枳殼行氣寬胸,適于胸中痰濕阻結等證;葶藶子下氣平喘,利水消腫;甘草補脾益氣,調和諸藥。諸藥合用,標本兼治,共奏補益心氣,活血祛瘀,溫陽通脈,利水消腫之功。

目前慢性心力衰竭的療效評價有心功能、血漿腦鈉肽水平、勞動耐力(6 min步行運動試驗)、生活質量評分等指標[18]。本研究結果顯示,2 組治療后心功能指標、6 MWD、血漿NT-proBNP水平、MLHFQ評分均明顯改善(P<0.05),且觀察組較對照組改善顯著(P<0.05);觀察組臨床療效也優于對照組(P<0.05)。表明益氣溫陽活血利水湯可提高西藥治療CHF的療效,改善心功能,提高運動耐力和生活質量,可作為慢性心衰患者的輔助用藥。