溫濕度檢驗檢測技術在醫療設備質量控制中的應用研究

呂金鳳 朱春燕 李建真 謝穎鏗

摘??要：針對溫濕度檢驗檢測技術在醫療設備質量控制中的應用進行了研究。通過對醫療設備質量控制的重要性和挑戰進行分析，以及溫濕度對醫療設備質量的影響進行探討，引出了溫濕度檢驗檢測技術在醫療設備質量控制中的應用價值。接著，對溫濕度檢驗檢測技術的原理、方法、儀器和設備進行了闡述，并詳細探究了其在醫療設備性能評估、制造過程、運輸和存儲等方面的應用。同時，對當前溫濕度檢驗檢測技術存在的問題進行了分析，并提出了改進方法和措施。

關鍵詞：溫濕度檢驗檢測技術???醫療設備???質量控制???溫濕度檢測

中圖分類號：TN929.5

Research?on?the?Application?of?Temperature?and?Humidity?Inspection?and?Testing?Technology?in?the?Quality?Control?of?Medical?Equipment

LYU?Jinfeng1??ZHU?Chunyan2??LI?Jianzhen1??XIE?Yingkeng1

（1.?Nanning?Huadu?Testing?Technology?Co.，?Ltd.，?Nanning，?Guangxi?Zhuang?Autonomous?Region，?530000?China;?2.?Beihai?Product?Inspection?and?Testing?Center，?Beihai，?Guangxi?Zhuang?Autonomous?Region，?536000?China）

Abstract：?The?application?of?temperature?and?humidity?inspection?and?testing?technology?in?the?quality?control?of?medical?equipment?is?studied.?By?analyzing?the?importance?and?challenges?of?the?quality?control?of?medical?equipment?and?exploring?the?impact?of?temperature?and?humidity?on?the?quality?of?medical?equipment，?the?application?value?of?temperature?and?humidity?inspection?and?detection?technology?in?the?quality?control?of?medical?equipment?is?introduced.?Then，?the?principles，?methods，?instruments?and?equipment?of?temperature?and?humidity?inspection?and?detection?technology?are?elaborated，?and?its?applications?in?the?performance?evaluation，?manufacturing?process，?transportation?and?storage?of?medical?equipment?are?explored?in?detail.?At?the?same?time，?the?problems?existing?in?current?temperature?and?humidity?inspection?and?detection?technology?are?analyzed，?and?improvement?methods?and?measures?are?proposed.

Key?Words：?Temperature?and?humidity?inspection?and?testing?technology;?Medical?equipment;?Quality?control;?Temperature?and?humidity?measurement

醫療設備作為醫療機構中不可或缺的重要設備，其質量控制對于保障醫療服務質量和患者安全至關重要。然而，由于醫療設備的特殊性和復雜性，其質量控制面臨著一系列挑戰。溫濕度作為影響醫療設備性能和可靠性的重要因素之一，對醫療設備的質量具有重要影響。因此，運用合適的溫濕度檢驗檢測技術，對醫療設備的溫濕度進行有效監測和控制，成為提高醫療設備質量的重要手段。

1??醫療設備質量控制的重要性和挑戰

1.1??醫療設備質量控制的意義

醫療設備質量控制對于保障患者安全和提供高質量醫療服務具有重要意義。醫療設備作為醫療機構的核心工具之一，直接關系到人們的生命安全和治療效果。良好的醫療設備質量控制能夠確保設備的準確性、可靠性和穩定性，提高醫療操作的精確性和安全性，減少醫療事故和意外發生的風險。同時，優質的醫療設備還能提高醫療效率和診療質量，提升患者滿意度，增強醫療機構的聲譽和競爭力。

1.2??醫療設備質量控制面臨的挑戰

醫療設備質量控制面臨著一系列挑戰，主要體現在以下幾個方面。

（1）現代醫療設備的技術日新月異，涵蓋了多個學科領域的知識，具有高度的復雜性和專業性。醫療設備的功能多樣化、智能化和集成化使得設備的維護和操作變得更加困難，需要具備專業知識和技能的人員進行控制和管理。

（2）醫療設備質量控制需要依據一系列的標準和規范進行，包括設備性能要求、安全標準、質量認證等。然而，由于醫療設備種類繁多、更新換代快速，標準和規范的制定和更新滯后于技術的發展，導致設備質量控制難以與時俱進。

（3）醫療設備的維護和保養對于質量控制至關重要，可以確保設備的正常運行和壽命的延長。然而，維護和保養管理存在著時間成本、成本控制、設備故障排除等方面的挑戰，需要醫療機構具備合理的維護計劃和管理體系。

1.3??溫濕度對醫療設備質量的影響

溫度和濕度是醫療設備質量控制中非常重要的因素。表1清晰地展示了不同溫度和濕度范圍對醫療設備質量的影響。

2??溫濕度檢驗檢測技術的原理和方法

2.1?溫濕度檢測的基本原理

溫濕度檢測的基本原理是通過測量環境中的溫度和濕度來評估其對醫療設備質量的影響。溫度檢測是基于熱傳導原理，通常使用溫度傳感器（如熱敏電阻或熱電偶）來測量環境的溫度。濕度檢測則基于濕度傳感器（如電容式或電阻式濕度傳感器），通過測量空氣中水蒸氣的含量來確定濕度水平。

2.2??溫濕度檢驗檢測的方法和流程

溫濕度檢驗檢測是醫療設備質量控制中至關重要的環節，它能夠確保醫療設備在適宜的溫濕度環境下正常運行并保持良好的性能。溫濕度檢驗檢測方法和流程的關鍵步驟如圖1所示。

（1）確定檢測需求，根據醫療設備的類型、規格和要求，明確需要檢測的溫度和濕度參數，以及相應的檢測標準和要求。（2）選擇適合的溫濕度檢測儀器和設備。根據檢測需求，選擇合適的溫濕度計、數據記錄儀或專用溫濕度傳感器等設備，確保能夠準確測量和監測醫療設備周圍的溫濕度情況。在進行檢測之前，對所使用的儀器進行校準，以確保其準確性和可靠性。使用溫濕度校準裝置對儀器進行校準，并按照儀器的使用說明進行操作。校準完成后，需要根據設備環境安裝儀器和設備，根據醫療設備的特點和檢測要求，將溫濕度檢測儀器和設備安裝在合適的位置，以確保能夠準確測量醫療設備周圍的溫濕度情況。（3）進行溫濕度的檢測。按照設定的時間間隔或特定的檢測計劃，進行溫濕度的檢測。根據所選用的儀器和設備，可以實時監測或記錄溫濕度數據。（4）對收集和記錄的溫濕度數據進行分析和評估。比較檢測結果與標準要求的差異，并評估醫療設備在不同溫濕度條件下的性能和穩定性[3]。（5）根據檢測結果生成報告，提供給相關部門和負責人。根據評估結果，采取相應的控制措施，如調整環境條件、修復設備或采取其他必要的措施。

3??溫濕度檢驗檢測技術在醫療設備質量控制中的應用

3.1??溫濕度檢驗檢測對醫療設備性能的影響

溫濕度檢驗檢測在醫療設備質量控制中對設備性能具有重要影響。溫濕度是醫療設備正常運行和保持穩定性所必需的關鍵環境因素之一。適宜的溫濕度范圍能夠確保設備的正常工作和性能表現，而不利的溫濕度條件可能導致設備故障、性能下降甚至損壞。

近年來，某知名醫療設備生產商在向歐洲出口高精度的醫療影像設備時，由于溫濕度的變化在設備運輸過程中發現元件失效。設備到達醫院后，在進行初次開機操作時出現了多項功能異常。進一步的分析發現，由于設備在運輸過程中暴露于冷濕的環境中，電子元件上形成了冷凝水，導致短路和部分元件的氧化。此事件造成了大量的財務損失和品牌聲譽損害。

為了解決這一問題，該生產商采用了高精度的溫濕度傳感器，并將其集成到設備的核心部分，確保實時監測和記錄設備的溫濕度數據。此外，他們還設計了一個具有溫濕度控制功能的特殊運輸包裝箱，確保設備在整個運輸過程中都處于適宜的溫濕度環境。

在采取上述措施后，該公司進行了為期6個月的試驗。對比實驗前后的數據，設備故障率由之前的7.3%下降到了0.8%，大大提高了產品的可靠性和客戶滿意度。

3.2??溫濕度檢驗檢測在醫療設備制造過程中的應用

醫療設備制造過程中，溫濕度檢驗檢測技術扮演著重要的角色，用于監測和控制溫濕度條件，確保設備的質量和性能符合標準要求。

在醫療設備制造過程中，各種原材料的質量對最終產品的質量和性能至關重要。溫濕度檢驗檢測可用于監測和評估原材料在不同溫濕度條件下的穩定性和可靠性。通過對原材料進行溫濕度檢測，可以排除潛在的質量問題，確保只選擇符合要求的材料用于制造醫療設備。

例如：在一家國際知名的醫療設備制造商中，由于未對溫濕度檢驗檢測給予足夠重視，導致其一批生產的核磁共振設備在高濕度地區使用時頻繁出現故障。這種故障是由于其核心部分的高頻脈沖生成器對濕度敏感，導致設備運行不穩定。

針對這一問題，該制造商進行了深入研究，并開發了一個專門的溫濕度檢驗檢測系統，該系統可以實時監測和控制制造過程中的環境條件。通過在關鍵生產環節應用這一檢測系統，制造商成功地控制了設備的制造環境，確保每臺設備在出廠時都滿足了嚴格的溫濕度標準[4-5]。

3.3??溫濕度檢驗檢測在醫療設備運輸和存儲中的應用

醫療設備在運輸和存儲過程中，面臨著溫濕度變化對其質量和性能的潛在影響。溫濕度檢驗檢測技術在醫療設備運輸和存儲中的應用，能夠有效監測和控制環境條件，確保設備在這一過程中的安全性和可靠性[6]。

在湖北省的一家醫療設備制造商中，由于倉庫溫濕度管理不當，導致了大量的醫療超聲設備顯示屏出現故障，造成的損失高達數百萬元人民幣。初步判定，湖北多變的氣候，尤其是夏季的高濕度，使得超聲設備的液晶顯示屏內部形成了水霧，導致電路板短路。

為了解決此問題，該公司采納了國內先進的溫濕度檢測系統，該系統利用物聯網技術實時監測并調節倉庫環境。當系統檢測到溫濕度超出預設范圍，會自動啟動除濕機和空調系統進行調節，并同時向管理人員發送報警通知。

在安裝新系統后的一年內，該公司的設備報廢率由原先的7%降低到了1%。實際節約的維修和替換費用高達數十萬元人民幣。

4??結語

溫濕度檢驗檢測技術在醫療設備質量控制中的應用研究是當前醫療設備行業中的重要課題。通過對醫療設備在不同溫濕度條件下的性能和穩定性進行監測和評估，可以確保設備在制造、運輸和存儲過程中的質量符合要求，保障醫療設備的可靠性和安全性。

隨著技術的不斷創新和改進，相信溫濕度檢驗檢測技術將在醫療設備行業中發揮越來越重要的作用，為醫療設備的質量和安全保駕護航，推動醫療行業的發展和進步。

參考文獻

廖偉光.基于實時狀態電流的醫療設備運行狀況監測技術及其應用研究[D].廣州：南方醫科大學，2022.

郎福成，劉藝平.基于“互聯網+”技術檢測檢驗環境溫濕度監測技術[J].新型工業化，2018，8（11）：85-87.

李思華，潘愈嘉，梁以權，等.大型醫療設備監測預警系統的設計與實現[J].中國醫學裝備，2022，19（6）：129-133.

[4]萬怡萌.?H醫療設備融資租賃公司風險管理研究[D].貴陽：貴州財經大學，2022.

[5]孫四佳.Z醫院財政支持類項目醫療設備采購管理研究[D].大連：大連理工大學，2022.

[6]李琦.循證視角下中東鐵路建筑遺產區域環境風險研究[D].哈爾濱：哈爾濱工業大學，2021.