中藥外敷聯合復合超聲關節治療儀治療膝骨關節炎的臨床效果

武文淵,馮樹豆,黃磊,張克清

(安陽市中醫院 康復醫學科,河南 安陽 455000)

膝骨關節炎(knee osteoarthritis,KOA)是一種常見于中老年群體的退行性病變疾病。因KOA為難治愈性疾病,如何提升治療效果一直是臨床研究重點。有研究證實,超聲波與經皮神經電刺激聯合治療KOA患者效果優于單一治療方案[1]。復合超聲關節治療儀為國內首個融合低強度聚焦超聲與經皮神經電刺激操作技術的儀器,可同時開展超聲及電刺激治療,對緩解患者局部疼痛、促進體液代謝循環具有積極作用[2]。中醫依據KOA臨床表現將其歸于“膝部傷筋”“痹癥”“骨痹”等范疇,因機體正氣不足,體表失固,外感風寒濕邪致病,應以散寒祛濕、活絡化瘀為主要治則,施以中藥外敷療法可開結行滯,直擊病灶[3]。本研究首次分析中藥外敷聯合復合超聲關節治療儀在KOA患者中的治療效果,以期為臨床治療提供指導。

1 資料和方法

1.1 臨床資料

以隨機數字表法將安陽市中醫院2022年8月至2023年8月收治的99例符合納入、排除標準的KOA患者分為3組,每組33例。3組臨床資料對比,差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組臨床資料對比

1.2 選取標準

(1)納入標準:臨床診斷為KOA符合《骨關節炎診療指南(2018年版)》[4]診斷標準;年齡≥18歲;K-L分級為Ⅰ～Ⅱ級;已向患者說明研究目的、過程及風險,獲得其知情同意書。

(2)排除標準:合并骨折、發育異常等骨骼肌肉疾病者;既往接受膝關節手術治療者;入組前半年接受膝關節注射治療者;合并心、肺、腦、腎等嚴重功能障礙者;合并惡性腫瘤者;存在皮膚潰瘍、感染等外敷禁忌證者;合并嚴重感染性疾病或骨質疏松者;妊娠期、哺乳期女性;存在視聽功能障礙無法正常交流者;入組前2周接受糖皮質激素類、非甾體消炎藥治療者;存在精神疾病診斷史者。

1.3 方法

1.3.1超聲組

接受復合超聲關節治療儀(廠家:四川泰猷科技有限公司,型號:TY-LS-100)治療,低強度聚焦超聲、經皮神經電刺激同時進行治療。(1)治療區域確定:治療時囑患者屈膝90°,確定內外膝眼位置,與治療部位貼上電極片,涂抹耦合劑,與治療頭貼合。(2)儀器擋位選擇:接通儀器電源,在治療面板上選定治療部位及時間,將治療強度調至最低擋位逐漸增加。根據患者耐受程度,在有感覺可忍受范圍,降低1個擋位治療。每日治療1次,每次20 min,連續5 d為1個療程,間隔2 d繼續下個療程,治療3個療程。

1.3.2中藥組

自制中藥組方,乳香、麻黃、制川烏、獨活、干姜、大黃、青風藤、透骨草、薄荷各20 g,研磨成粉,加入60°蒸餾水與凡士林調合成糊狀,取隔紗布置于患者病變處,均勻涂抹藥糊,后取保鮮膜外敷,用膠布固定,每日1次,每次外敷4 h,治療5 d為1個療程,休息2 d繼續下個療程,連續治療3個療程。

1.3.3聯合組

接受復合超聲關節治療儀與中藥外敷治療,每日上午接受復合超聲關節治療儀(同超聲組)治療,之后給予中藥外敷(同中藥組)治療,連續治療3個療程(3周)。

1.4 觀察指標

(1)療效。參照《骨關節炎診療指南(2018年版)》[5]確定療效評估標準,臨床控制為治療3個療程后患者疼痛解除,WOMAC評分改善95%以上;顯效為疼痛顯著減輕,WOMAC評分改善70%～95%;有效為患者疼痛程度有降低,WOMAC評分改善30%～<70%;無效為患者疼痛程度未見緩解甚至嚴重,WOMAC評分改善不足30%。

(2)疼痛程度。治療前、治療3個療程后采用視覺模擬評分法(visual analogue scale,VAS)評估,總分10分,0表示無痛,10分表示劇烈疼痛無法忍受,評分越高表示患者疼痛程度越強烈,記錄靜態、動態VAS評分。

(3)膝關節功能。分別以西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數(Western Ontario and McMaster University osteoarthritis index,WOMAC)、奎森功能演算(Lequesne functional algorithm,Lequesne)指數評估治療前、治療3個療程后患者膝關節功能狀態。WOMAC量表包括3個方面:僵硬、疼痛、關節功能,共24個條目,評分范圍0～240分,評分越高提示膝關節損傷越嚴重,功能越差。Lequesne指數涉及3個方面:不適與疼痛、行走距離、每日活動能力,評分范圍1～24分,評分與膝關節功能損傷呈正相關。

(4)實驗室指標。治療前、治療3個療程后囑患者晚上22:00后禁食,次日清晨8:00—9:00空腹入院采集靜脈血1.5 mL,離心10 min,轉速為3 000 r·min-1,取移液管分離上層血清,放置于冰柜中待檢。采用酶聯免疫吸附法測定骨代謝指標水平,包括I型膠原C-末端肽( type I collagen C-terminal peptide,CTX-I)、軟骨寡聚基質蛋白(cartilage oligomeric matrix protein,COMP)、成纖維細胞生長因子2( fibroblast growth factor 2,FGF-2)。

(5)不良反應。統計3組治療過程中惡心、嘔吐、頭暈等情況。

1.5 統計學處理

2 結果

2.1 療效

聯合組總有效率93.94%(31/33)高于超聲組75.76%(25/33)、中藥組72.73%(24/33)(P<0.05),超聲組與中藥組總有效率對比,差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 3組療效對比(n,%)

2.2 疼痛程度

治療3個療程后3組靜態、動態VAS評分均降低,且聯合組<中藥組<超聲組(P<0.05)。見表3。

表3 3組疼痛程度對比分)

2.3 膝關節功能

治療3個療程后3組WOMAC、Lequesne評分均低于治療前,且聯合組Lequesne、WOMAC評分均低于超聲組、中藥組(P<0.05),超聲組、中藥組組間對比,差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 3組膝關節功能對比分)

2.4 骨代謝

治療3個療程后3組FGF-2均升高,CTX-1、COMP均降低,且聯合組FGF-2高于超聲組、中藥組,CTX-1、COMP低于超聲組、中藥組(P<0.05),超聲組、中藥組組間對比,差異無統計學意義(P>0.05)。見表5。

表5 3組骨代謝指標對比

2.5 不良反應

治療期間3組均未出現不良反應。

3 討論

復合超聲關節治療儀兼具低強度聚焦超聲、經皮神經電刺激的治療特點,其中聚焦超聲可匯聚多束超聲波,將能量聚集于特定區域,從而強化超聲改善局部微循環的效果,且其能量可控,操作安全;經皮神經電刺激是依據刺激感覺纖維系統設計而成,可通過低頻脈沖電流作用于病變部位,發揮緩解疼痛的作用[5]。王枰稀等[6]研究也證實,低強度聚焦超聲可改善早中期KOA患者關節功能。本研究聯合復合超聲關節治療儀獲得良好治療效果,治療3個療程后聯合組疼痛程度、WOMAC評分、Lequesne評分均低于中藥組,提示聯合復合超聲關節治療儀治療可改善患者膝關節功能。分析,復合超聲關節治療儀可同步進行超聲及電刺激治療,超聲治療可穿透關節間隙、軟骨,將能量直接作用于膝關節病變部位,借助超聲波溫熱生物學效應促進局部循環,加速疼痛因子、代謝廢物等有害物質排出,還能增強膝關節周圍肌群力量,恢復關節功能[7]。

近年來中醫對于KOA的內治、外治療法受到關注。王國臣等[8]meta分析證實,外敷中藥干預對骨性關節炎有良好的療效。本研究結果顯示,治療3個療程后中藥組VAS評分低于超聲組,與前述結果相似,提示中藥外敷緩解膝關節疼痛的效果優于超聲組。本研究自擬中藥外敷組方,方中制川烏性熱,有止痛溫經、祛風除濕的作用;乳香性溫,可活血、行氣、消腫、止痛;麻黃性溫,有利水消腫的作用;大黃性苦寒,可活血祛瘀;透骨草入肝、腎經,有舒筋活血、消腫散瘀的作用;青風藤可通經絡、祛風濕;諸藥合用共奏化瘀、活血、止痛、消腫的作用[9]。另中藥外敷具有較強安全性,患者接受程度高,在病灶外敷中藥后患者能感受到藥物滲透至膝關節,體驗感較好,能在一定程度緩解疼痛焦慮,降低VAS評分。

本研究聯合復合超聲關節治療儀與中藥外敷治療結果顯示,聯合組治療效果高于超聲組、中藥組,且治療3個療程后聯合組膝關節疼痛感及功能好轉程度均高于超聲組、中藥組,提示聯合方案可緩解患者關節疼痛,促進膝關節功能好轉,治療效果優于單一治療方案。復合超聲關節治療儀為物理治療方法可通過超聲干預及電流刺激直接作用于膝關節病變處,從而調控感覺神經,改善局部血液循環,聯合中藥外敷可發揮中藥多靶點特點,增強活血化瘀效果,促進關節功能好轉。本研究結果還顯示聯合組骨代謝指標好轉程度大于超聲組、中藥組。FGF-2是一種肽類物質,參與骨細胞增殖、分化等過程;COMP作為一種細胞外基質蛋白,與骨關節炎病變相關;CTX-I為骨標志物之一,其水平升高與變形性骨炎、骨質疏松等多種疾病發生有關[10]。低強度聚焦超聲可促進受損軟骨修復,加速軟骨細胞再生,其作用機制可能是通過上調聚合素、軟骨細胞I型及Ⅱ型前膠原表達水平并刺激間充質干細胞分化軟骨母細胞與成纖維細胞實現的。另現代機制研究指出,聯合乳香可能通過類固醇激素受體、核受體活性及晚期糖基化產物—晚期糖基化終末產物受體信號通路等多途徑發揮治療KOA的效果。本研究聯合中藥外敷與超聲關節治療儀治療可協同增效,調節骨代謝水平,提升治療效果。

4 結論

復合超聲關節治療儀聯合中藥外敷應用于KOA患者中,可調控骨代謝指標,有助于改善患者疼痛癥狀,恢復膝關節功能。KOA治療是一個漫長的過程,但本研究因資源有限,治療后未開展隨訪,下一步需合理人員分配,探究聯合方案的遠期療效。