日本乳制品質量安全監管及相關法規標準概述

云振宇，劉 文，蔡曉湛，欒 晏

（1.中國標準化研究院食品與農業標準化研究所，北京100088；2.內蒙古商貿職業技術學院工程系，內蒙古呼和浩特010018）

日本乳制品質量安全監管及相關法規標準概述

云振宇1，劉 文1，蔡曉湛2，欒 晏1

（1.中國標準化研究院食品與農業標準化研究所，北京100088；2.內蒙古商貿職業技術學院工程系，內蒙古呼和浩特010018）

詳細介紹了日本各級乳制品質量安全監管機構及其職能，并從法律、法規、自愿性標準三個層級闡述了日本現行的乳制品法規及標準體系情況。

日本，乳制品，質量安全監管，法規，標準

日本是世界上食品安全保障體系最完善、監管措施最嚴厲的國家之一，在保證乳品質量安全與衛生而采取的措施方面，日本政府首先是依靠廣泛和具體的法律來實施的。為此，日本政府制定了一系列的法律法規，以法律為基礎，高科技檢驗檢疫手段作后盾，從食品的原料生產、加工到流通等各個領域建立起一套完善的乳品安全保障體系［1］。

1 乳制品質量安全監管機構

日本負責乳品質量安全的管理機構主要由三個隸屬于中央政府的政府部門組成：食品安全委員會（Food Safety Commission，FSC）、農林水產?。∕inistry of Agriculture，Forestry and Fisheries，MAFF）和厚生勞動?。∕inistry ofHealth，Labourand Welfare，MHLW）。多年以來，日本一直以厚生勞動省和農林水產省為主要管理部門，負責食品安全的風險管理工作，而食品安全委員會則統一負責食品安全事務的風險評估工作［2］。

1.1 食品安全委員會（FSC）

FSC是按照日本《食品安全基本法》的規定，于2003年7月正式成立的獨立的直屬內閣機構，主要承擔食品安全風險評估和協調工作。主要職能包括執行食品安全風險評估，并對風險管理部門進行政策指導與監督，實施風險信息的交流與溝通，食品安全事件的快速反應。該委員會的最高決策機構由7名委員組成，均為食品安全專家，由國會批準并由首相任命。委員會每星期舉行一次會議，公眾及媒體均可旁聽。FSC下設16個專家委員會，并由大約240名專家組成，如計劃專家委員會、風險交流專家委員會、緊急反應專家委員會、食品添加劑專家委員會、微生物專家委員會等；同時FSC內設3個評估組，分別為化學物質評估組、生物評估組、新食品評估組?；瘜W物質評估組負責對食品添加劑、農藥、動物用醫藥品、器具及容器包裝、化學物質、污染物質等的風險評估；生物評估組負責對微生物、病毒、霉菌及自然毒素等的風險評估；新食品評估組負責對轉基因食品、新開發食品等的風險評估。

此外，委員會設立秘書處，由秘書長和副秘書長領導，同時還設立日常事務、風險評估、公共關系、信息與緊急反應4個部和1個風險交流官，負責秘書處的日常工作，其雇員多數來自農林水產省和厚生勞動省等部門［3］。

1.2 農林水產省和厚生勞動省

日本法律明確規定食品安全的管理部門是農林水產省和厚生勞動省。其具體執行機構主要是兩個省下屬的動植物檢疫所和食品檢驗站［1］。隨著風險評估職能的剝離而專職風險管理，兩部門對內部機構進行了大幅調整。農林水產省和厚生勞動省按照食品從生產、加工到銷售流通等環節來明確各自管理職責，既有分工，也有合作，各有側重。農林水產省主要負責國內生鮮農產品及其粗加工產品的安全性，側重在這些農產品的生產階段；厚生勞動省負責食品及進口食品的安全性，側重在這些食品的加工和流通階段［3］。

1.2.1 農林水產省 農林水產省負責農產品相關的風險管理工作。如農產品及其粗加工產品在生產、運輸、流通環節的質量安全管理；農藥、獸藥、化肥、飼料等農業投入品生產、銷售與使用環節的監督管理；進口農產品動植物檢疫；國產和進口糧食的安全性檢查；國內農產品品質、認證和標簽標識的監督管理；農產品加工中“危害分析與關鍵控制點（HACCP）”方法的推廣；流通環節中批發市場、屠宰場的設施建設；農產品質量安全信息的搜集和溝通等。

農林水產省于2003年專門成立了食品安全和消費者事務局，下設消費安全政策、農產品安全管理、衛生管理、植物防疫、標識規格、總務等6個課，以及1名消費者信息官［3］。

同時農林水產省還設立了“食品安全危機管理小組”，建立內部聯絡體制，負責應對突發性重大食品安全問題。危機管理小組將負責搜集信息，研究和制定應對方針，并指揮實施。

1.2.2 厚生勞動省 厚生勞動省主要負責食品安全相關管理工作。如食品在加工、流通和餐飲環節的質量安全監管；根據食品安全委員會的評估鑒定結果，組織制定農產品中農獸藥最高殘留限量標準和加工食品衛生安全標準；對食品生產、流通和銷售環節進行監控和指導；對進口農產品和食品的安全進行檢查；國內食品加工企業的經營許可；食物中毒事件的調查處理；流通環節食品的經營許可和依據《食品衛生法》進行監督執法以及發布食品安全狀況等［4］。

厚生勞動省下屬醫藥食品安全局的食品安全部具體負責食品安全的風險管理工作，內設企劃情報課（Policy Planning and Communication Division）、標準審查課（Standards Evaluation Division）和檢驗與安全課（Inspection and Safety Division）。

企劃情報課負責統籌和風險信息傳達事宜，其所屬的檢疫所業務管理室（Office of Port Health Administration）負責處理所有檢疫事務及進口食品檢查，國際食品安全室（Office of International Food Safety）負責國際食品安全事務的協調；標準審查課負責制定食品、食品添加劑、農獸藥殘留、食品包裝容器及標識標準，其下屬的新開發食品保健對策室（Office of Health Policy on Newly Developed Food）負責制定營養和特殊膳食標簽標準、健康聲稱食品和膳食補充劑標準以及基因改造食品的安全評估；檢驗與安全課負責執行食品檢驗、食品污染物的健康危害管理、家禽及牲畜肉類的安全措施以及環境污染物的控制措施、HACCP方法的推廣，其下屬的進口食品安全對策室（Office of Import Food Safety）負責確保進口食品的安全。

1.3 地方政府

根據《食品衛生法》，地方政府都設有農業局、厚生局、保健所等部門，具體實施政府的法律和政策。主要負責3方面工作：制定本轄區的食品衛生檢驗和指導計劃；對本轄區內與食品相關的商業設施進行安全衛生檢查，并對其提供有關的指導性建議；頒發或撤銷與食品相關的經營許可證。地方政府也進行食品檢驗，但主要是由當地的保健所或肉品檢查所等食品檢驗機構，對其相應權限范圍內的產品進行檢驗［3］。

2 日本乳制品質量安全法律、法規和標準體系

日本為保障本國的乳制品安全先后出臺了一整套法律、技術法規和標準，用以規范本國乳制品的生產、加工、流通和消費。

2.1 乳制品法律

日本乳制品安全相關的法律主要包括《食品衛生法》、《食品安全基本法》和《關于農林物質標準化及質量標識正確化的法律》等，此外還有《獸醫診療法》、《飼料安全法》、《新食品加工臨時措施法》（HACCP法）、《消費品安全法》等。

2.1.1 《食品衛生法》 《食品衛生法》發布于1947年，后經多次修訂?！妒称沸l生法》是一部全面的食品法，對所有食品都有極為詳細的規定。該法禁止生產、進口或出售含有毒、有害物質的食品，并規定了食品、添加劑、食品加工設備、食品容器及包裝必須符合的標準。這些條款同樣適用于所有進口到日本的食品，并要求食品等貨物的進口商向檢疫機構提交進口申報。如果進口食品未達到這些標準，則不允許進入日本。

1995年，日本為了提高對食品制造業的全面衛生控制，在傳統的《食品衛生法》中加入危害分析和臨界控制點（HACCP）的原理，公布了《綜合衛生管理制造過程》，建立了全面的以HACCP為基礎的衛生控制系統。目前，有6類食物成為該系統的對象，包括牛奶、乳制品、肉制品、魚肉制品、軟飲料、高壓滅菌包裝食品等［5］。

2006年5月29日，日本將《食品衛生法》做了進一步修改，其目的從確保食品衛生改為確保食品安全，并明確規定國家和地方政府以及從業機構和人員在食品安全方面應負的責任，強化了進口農產品的檢查制度，同時添加了“肯定列表”制度的內容。

2.1.2 《食品安全基本法》 為了進一步確保食品安全和闡明國家、地方政府和食品從業者的責任以及消費者的角色，日本政府于2003年出臺了《食品安全基本法》，強調了食品安全風險評估在食品安全政策制定中的作用。該法規定在內閣設立食品安全委員會，對涉及食品安全的事務進行管理，對危害進行評價，并在消費者、生產者、業界、學界的所有相關者之間，建立起危害信息傳遞系統，在可能范圍內加強協調，促進相互配合，以盡量減少危害帶來的不良后果。

《食品安全基本法》為日本的食品安全行政制度提供了基本的原則和要素，其核心內容包括確保食品安全、地方政府和消費者參與、協調政策原則、建立食品安全委員會負責進行風險評估并向風險管理部門提供科學建議等4個方面［3］。

2.1.3 《關于農林物質標準化及質量標識正確化的法律》（簡稱JAS法） 《JAS法》的目的是期望通過制定恰當、合理的農林物資規格并加以普及，在改善農林物資的品質、促進生產的合理化、交易的簡便和公正以及產品使用和消費的合理化的同時，通過對與農林物資品質有關的恰當標識，有利于一般消費者進行選擇，從而促進公共福利的提高。其內容主要由兩部分組成：農林水產大臣制定的日本農林規格（JAS標準）及根據JAS標準對檢查合格的產品加貼JAS標志的“JAS標識制度”；為了便于普通消費者進行選擇，所有的制造業者和銷售業者，都有義務按照農林水產大臣制定的質量標識標準進行產品標識的“質量標識標準制度”。

2.2 乳制品技術法規

日本在制定一系列食品安全法律的同時也配套出臺了許多技術法規，并通過政令、法令、部門公告等形式發布，用于配合相關法律的具體和有效實施，涉及乳制品的主要有《乳與乳制品成分標準部級法令》和“肯定列表制度”（Positive list system）。

2.2.1 《乳與乳制品成分標準》部級法令 目前日本最重要的乳與乳制品技術法規是厚生勞動省于1951年以52號法令發布的《乳與乳制品成分標準部級法令》，最后一次修訂時間為2007年10月。該法令對奶牛健康要求，原料乳及乳制品的質量成分和微生物要求及配套檢驗方法，乳品生產、加工、貯存、經營過程中的衛生控制要求，乳及乳制品加工設備的設計與材料性能要求，乳品用包裝材料與容器的物理性能、衛生要求及配套檢驗方法等內容進行了詳細、具體和系統的規定，基本涵蓋乳與乳制品的各個方面。

2.2.2 “肯定列表制度”（Positive List System） 日本厚生勞動省以第497，498，499號部門公告的形式確定了將于2006年5月29日起實施食品中農業化學品（農藥、獸藥及飼料添加劑等）殘留“肯定列表制度”，并執行新的殘留限量標準。目前，世界上通用的農業化學品大約有700余種，但日本制定了限量標準的農業化學品僅有300多種（主要是在日本注冊登記的農業化學品），其余400多種尚無限量要求。對于進口食品中可能含有的這部分農業化學品，日本尚無明確的監管措施，這給日本食品安全形成了嚴重威脅，因此為加強和協調食品，特別是日本大量依賴的進口食品中農業化學品殘留管理，日本厚生勞動省于2003年修訂了食品衛生法，并以該修訂案為依據，開始在農業化學品殘留管理中引入“肯定列表制度”，該制度要求：食品中農業化學品含量不得超過日本制定的最大殘留限量標準；對于未制訂最大殘留限量標準的農業化學品，其在食品中的含量不得超過“一律標準”，即0.01mg/kg。同時該制度還包括19種禁用物質和65種無潛在危害的物質。

2.2.3 《食品、食品添加劑等的規格和標準》部級法令 《食品、食品添加劑等的規格和標準》是由日本厚生勞動省以第370號部門公告的形式發布，后經多次修訂，最后修訂版本為2008。此法令包含了乳制品中農獸藥殘留限量標準、食品添加劑規格和使用、污染物限量標準以及21種“不得檢出”的農業化學品檢測方法等內容。

2.2.3.1 乳制品中農獸藥殘留限量規定 《食品、食品添加劑等的規格和標準》中規定了具體農業化學品和具體食品制訂的“暫定標準”（Provisional MRLs）和在“肯定列表制度”生效后仍然有效的“現行標準”。目前針對乳中農藥、獸藥及飼料添加劑的殘留制定了418項限量指標，指標值范圍從50mg/kg（溴化物殘留限量）～0.00005mg/kg（克侖特羅殘留限量）。

2.2.3.2 乳制品中食品添加劑規定 食品添加劑的相關規定也包含在《食品、食品添加劑等的規格和標準》中。為了更好和更方便地指導食品添加劑的生產和使用，日本厚生勞動省編制和出版了《食品添加劑規格和使用標準》，其中包含食品添加劑單體質量、生產、加工、使用、標簽要求以及相應測試方法等。從1960年3月15日發布第一版以來，歷經8次修訂，目前最新版本為2007年修訂和發布的《食品添加劑規格和使用標準》（第八版），其中食品添加劑使用標準的具體內容已更新至2009年6月。

2.2.3.3 乳制品中污染物限量 乳制品中的污染物，限量要求同樣包含在《食品、食品添加劑等的規格和標準》中，其中規定了多氯聯苯（PCB）、汞、放射性同位素在乳制品中的限量要求。

2.2.4 《食品中農藥、獸藥、飼料添加劑殘留檢測方法》部級通告 《食品中農藥、獸藥、飼料添加劑殘留檢測方法》是由日本厚生勞動省食藥局第0124001號通告規定，涉及所有食品中（包括乳制品）農獸藥的8種多殘留檢測方法和227種單一檢測方法。

2.3 乳制品標準

日本乳品標準分為國家標準、行業標準和企業標準三層。乳品國家標準多由政府部門制定和發布；行業標準多由行業團體、專業協會和社團組織制定，主要是作為國家標準的補充或技術儲備；企業標準是各株式會社制定的操作規程或技術標準。

2.3.1 國家乳制品標準 日本乳品國家標準主要涉及乳制品標簽且為強制執行。日本食品標簽標準是基于JAS法“質量標識標準制度”而由農林水產省制定的強制性國家標準，主要涵蓋新鮮食品、加工食品和轉基因食品。新鮮食品質量標簽標準由農林水產省514號、515號和516號公告發布，包括《水產制品質量標簽標準》、《去殼和磨碎大米質量標簽標準》和《易腐食品質量標簽標準》3個標準；《轉基因食品質量標簽標準》由農林水產省517號公告發布，要求所有包含轉基因原料或成分的食品均要在標簽中標明“轉基因”字樣；而《加工食品質量標簽標準》由農林水產省513號公告發布，要求一切加工食品，包括乳制品，必須在其標簽上標示產品名稱、配料表、凈含量、保質期、生產廠家名稱和地址、標示“進口”字樣及原產地（針對進口乳制品）、主要成分產地（針對國內產乳制品）、儲藏說明等內容。

2.3.2 乳品行業標準 日本乳品行業標準多由行業團體、專業協會和社團組織制定，供乳品工業領域內推薦性使用。如日本畜產工業協會（Japan livestock industry association）制定的《日本飼養標準：乳?！?，標準中對乳牛發育情況和營養成分要求以及不同發育階段乳牛飼料配比等進行了說明和規定。

2.3.3 乳品企業標準 乳品企業標準主要是各株式會社為保證公司乳制品的產品質量和安全而制定的操作控制規程或生產技術標準，只在企業內部使用。如日本雪印乳業株式會社制定的《雪印乳業行動基準》中就對從乳品原料、加工機械和設備、生產過程到出廠檢驗、物流、經銷商等全過程質量控制進行了規定和要求。再如日本明治乳業株式會社在企業內部制定的“Meiji QualiAS”質量保證管理體系，從產品的開發、設計、生產到銷售均制定了一系列的導則和指南，確保產品的可靠品質。

3 小結

從日本乳制品監管機構及其相關法規標準情況可以看出，統一協調、有效溝通、分段管理、職責明確是日本乳制品監管的最主要和最突出的特點。通過中央與地方、部門與部門之間的有效合作，有力保證了日本乳制品的質量和安全。同時，日本還依據協調配套原則，制定了一整套完善、嚴格的乳制品法規和強制性標準，使得乳制品從原料、生產、加工、貯存、運輸到經營各個流程，從質量成分、安全限量、檢測方法、包裝容器到加工設備等各個環節均有規可依。此外，日本的乳制品行業協會和乳制品企業還根據行業和自身需要，靈活制定一系列行業標準和企業標準，用以滿足不同方面的需求。權威的技術法規、嚴格的強制性標準、靈活的行業和企業自愿性標準，共同為日本乳制品質量安全提供科學有效的技術支撐。

［1］楊光，崔路，王力舟.日本食品安全管理的法律依據和機構［J］.中國標準化，2006（8）：25-28.

［2］國家標準化管理委員會農輕和地方部.食品標準化［M］.北京：中國標準出版社，2006.

［3］張月義，韓之俊，季任天.發達國家食品安全監管體系概述［J］.安徽農業科學，2007，35（34）：11317-11320.

［4］李英海.國內外動物源食品安全保障體系研究［D］.華中農業大學碩士論文，2007.

［5］曹暕，王玉斌，趙曼.發達國家奶業相關政策分析及對我國的啟示［J］.西北農林科技大學學報：社會科學版，2007，7（6）：14-34.

Overview of dairy quality and safety supervision organization and relative law regulation and standards in Japan

YUN Zhen-yu1，LIU Wen1，CAI Xiao-zhan2，LUAN Yan1
（1.Institute of Food and Agriculture Standardization，China National Institute of Standardization，Beijing 100088，China；2.Department of Engineering，Inner Mongolia Vocational College of Commerce，Hohhot 010018，China）

The dairy quality and safety supervision organization and its responsibility in Japan were introduced detailedly.Furthermore，the status of dairy law，regulation and standards were also overviewed.

Japan；dairy；quality and safety supervision；regulation；standards

TS252.1

A

1002-0306（2011）01-0345-04

2009-12-22

云振宇（1978-），男，博士，助理研究員，主要從事食品質量安全領域的標準化研究工作。

國家財政部科研專項項目資助。