2007-2011年我院中藥注射劑應用分析

黃玉斌 李贊東

（廣西壯族自治區南溪山醫院藥劑科，廣西桂林541002）

2007-2011年我院中藥注射劑應用分析

黃玉斌 李贊東

（廣西壯族自治區南溪山醫院藥劑科，廣西桂林541002）

目的：了解我院中藥注射劑的使用情況，為臨床合理用藥提供參考。方法：對我院2007-2011年中藥注射劑銷售金額、用藥頻度（DDDs）、限定日費用（DDC）等進行統計分析。結果：我院中藥注射劑主要用于心腦血管疾病用藥、腫瘤治療及輔助治療；2007-2010年，中藥注射劑總銷售金額占全院藥品總金額的比例均呈上升趨勢，2011年有所下降；2008-2011年心腦血管用藥的銷售金額均位居第一，其次為腫瘤用藥；2007-2011年心腦血管用藥的累計DDDs均位居第一；2007-2011年注射用丹參、注射用血栓通、痰熱清注射液、黃芪注射液的DDDs均較高，康艾注射液、鴉膽子油乳注射液、艾迪注射液、丹紅注射液、喜炎平注射液的DDC相對較高。結論：應繼續加大對中藥注射劑臨床使用的監管，促進臨床合理用藥。

中藥注射劑；應用分析；銷售金額；用藥頻度；限定日費用

近年來，隨著中藥注射劑的臨床使用日益廣泛，藥品不良反應（ADR）/事件（ADE）頻發，其用藥安全性越來越受到高度重視。2008年12月，為進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理，衛生部門下發了《關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》，要求醫療機構加強對中藥注射劑臨床使用的管理，醫護人員要按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》[1]嚴格按藥品說明書使用并加強用藥監測。對我院2007-2011年中藥注射劑的使用情況進行分析，對消費金額、用藥頻度（DDDs）、限定日費用（DDC）等進行分析，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

中藥注射劑限定為藥品生產批準文號含“Z”的注射劑，以我院2007-2011年藥庫統計中藥注射劑年銷售量及銷售金額數據作為原始資料，采用金額排序法和DDDs排序法，對銷售金額、DDDs及DDC進行分析。DDDs分析采用限定日劑量（DDD）法，DDD值根據《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》（2010年版）中藥成方制劑卷[2]和藥品說明書的規定，確定成人靜脈用平均日劑量。DDDs=該藥品的年消耗量／該藥品的 DDD值。DDDs值越大，說明該藥品使用頻度越高，臨床對該藥品的選擇傾向性越大。DDC=用藥金額／該藥的DDDs，DDC可用于衡量該藥在經濟上的被接受程度，DDC越大，患者負擔越重。利用Excel 2003對數據進行統計分析。

2 結果

2007-2011年我院共有 27個中藥注射劑品種在使用，按藥理作用和適應證歸類為心腦血管用藥（11）、腫瘤治療用藥（4）、清熱解毒藥（5）、清肝利膽藥（3）和其他類（4）。為便于分析，對香丹注射液、參麥注射液、燈盞花素注射液、生脈注射液、舒肝寧注射液的各2個品規進行合并統計，計算各藥的DDDs，并對各類藥品的銷售金額、DDDs、DDC和ADR例數進行排序。

2.1 2007-2011年各類中藥注射劑銷售金額構成與藥品銷售總金額

見表1。

表1 2007- 2011年各類中藥注射劑銷售金額構成

2.2 2007-2011年各類中藥注射劑品種數及累計DDDs

見表2。

表2 2007-2011年各類中藥注射劑品種數及累計DDDs

2.3 2007-2011年中藥注射劑金額排序、DDDs、DDC及其排序

見表3。

表3 2007- 2011年各品種中藥注射劑銷售金額排序、DDDs、DDC及其排序

見表4。

2.4 2007-2011年各類中藥注射劑ADR例數

表4 2007- 2011年各類中藥注射劑ADR例數

3 討論

3.1 中藥注射劑歸類

本研究中藥注射劑未按照中醫的“中醫病證名”分類方法，而是按藥理作用和適應證來分類，根據我院實際使用的情況將醒腦靜注射液歸于心腦血管用藥，黃芪注射液、參麥注射液、生脈注射液、參附注射液歸為其他類藥。我院中藥注射劑品種較多，品種的增減與藥品療效、ADR、招標、價格等都有一定的關系。

3.2 我院中藥注射劑使用類別分析

據貴州省鐵路建設辦公室消息，今年1月至7月，貴州省鐵路建設完成投資116億元，占全年鐵路投資計劃150億元的77.3%。目前，全省已建成鐵路3550公里，其中高鐵1214公里。

我院中藥注射劑主要用于心腦血管疾病和腫瘤的治療，心腦血管用藥品種數多，2008-2011年消費金額一直位居第一，其次為腫瘤用藥。2007-2010年我院心腦血管用藥、清熱解毒藥及清肝利膽類藥的消費金額均呈上升趨勢，中藥注射劑的總消費金額占全院藥品總金額比例也呈上升趨勢。2011年，全院所使用的中藥注射劑品種數與2010年相同，但各類中藥注射劑的消費金額均有所下降，中藥注射劑占全院藥品總金額比例也有明顯下降。這和《中藥注射劑臨床使用基本原則》等國家相關規定出臺及我院加強對中藥注射劑使用管理有關。世界衛生組織（WHO）將心腦血管疾患列為四大疑難病之一，如果未進行適當的治療，?？蓪е聡乐氐牟l癥。有研究認為對于一些心腦血管疾病，如過了西藥溶栓的時間窗，中藥治療有一定的輔助價值[3]，故心腦血管病患者在我院就診率較高，治療心腦血管疾病的絕大部分中藥注射劑均為活血化瘀藥[4]，我院此類中藥注射劑使用頻度較高，符合我院的情況，與一些文獻報道相似[5-6]。中藥注射劑在治療心腦血管疾病和腫瘤等方面療效已經得到廣泛認可[7]。清熱解毒藥大多數品種如注射用雙黃連、痰熱清注射液、喜炎平注射液和熱毒寧注射液具有抗菌、抗病毒作用，作為呼吸道感染的常用藥，廣泛應用于呼吸科、兒科及老年科等。

3.3 我院中藥注射劑銷售金額分析

心血管內科、神經內科、腫瘤科等?？剖俏以旱闹攸c科室，收治的心腦血管病患者及腫瘤患者比例較高，故用于治療心腦血管疾病的中藥注射劑品種多，消費金額也較高。腫瘤用藥價格一直較高，盡管只有4個中藥注射劑品種，但2007年消費金額位居第一，2008-2010年消費金額位居第二。清熱解毒藥品種數不多，但2007-2011年該類中藥注射劑累計DDDs占所有中藥注射劑的構成比一直位居第二，主要原因可能是該類藥物中痰熱清注射液、注射用雙黃連、柴胡注射液屬我省基本醫療保險和工傷保險藥品；痰熱清注射液、喜炎平注射液和熱毒寧注射液為《手足口病診療指南（2010年版）》中醫治療推薦用藥。早在2010年該指南頒布之前，痰熱清注射液、喜炎平注射液和熱毒寧注射液已有文獻報道用于手足口病治療的成功病例[8-10]；且我院為廣西及桂林市指定手足口病、禽流感收治醫院，與桂林北部地區手足口病、禽流感的流行有關。隨著療效更好的治療肝膽疾病的西藥如復方甘草酸苷、異甘草酸鎂的應用，清肝利膽類中藥在我院的使用呈萎縮狀態。其他類的黃芪注射液、參麥注射液、生脈注射液、參附注射液主要用于腫瘤患者及年老體弱者。

3.4 我院中藥注射劑DDDs分析

各藥的DDDs統計結果提示康艾注射液、鴉膽子油乳注射液的DDDs變化不大，DDDs排名歷年變化不大的藥品還有：痰熱清注射液、注射用丹參、注射用血栓通、黃芪注射液，說明臨床這些藥品的選擇傾向性穩定。DDDs增幅最高的藥品有：艾迪注射液、醒腦靜注射液等，DDDs跌幅最大的是香丹注射液。這里不排除臨床推廣和廠家宣傳的影響。2008-2011年DDDs相對較高的藥物品種有：注射用丹參、注射用血栓通、痰熱清注射液、黃芪注射液，DDDs越大，表明該藥的使用頻度越高，表明臨床對該藥的選擇傾向性越大。

各種中藥注射劑的價格不一，相差懸殊，這與其原料藥的成本、制備工藝等差別有關。2008-2011年，DDC相對較高的藥物品種有：康艾注射液、鴉膽子油乳注射液、艾迪注射液、丹紅注射液、喜炎平注射液，提示使用這些品種的患者經濟負擔較重。DDC相對較低的藥物品種有：香丹注射液、茵梔黃注射液、注射用雙黃連、黃芪注射液、柴胡注射液、丹參注射液，提示使用這些品種的患者經濟負擔較輕，易于接受。

3.6 我院中藥注射劑致ADR分析

從表4 ADR報告例數可以看出，我院中藥注射劑主要為清熱解毒藥及心腦血管用藥，但總體報告數量不多。中藥原料藥材受產地、氣候、種植方式、儲存方式等影響，其有效或有害成分差異很大。中藥所含成分復雜，單味中藥材中化學成分從幾十種到幾百種不等，難以分離、提純，目前的技術手段還不能完全弄清其所有的成分。加之不同企業生產工藝的不同，導致同一品種的不同廠家生產的質量差別很大，甚至同一廠家不同批次的藥品質量也不一樣。某些中藥注射劑的成分和質量的穩定性難以保障。但隨著國家管理的日益嚴格，中藥注射劑安全性和穩定性也得到了很大程度的提升。我院高度重視ADR報告，嚴格把好藥品采購關，將ADR相關制度和知識通過多種方式對臨床醫護人員進行培訓教育，增強醫護人員對ADR重要性的意識，及時發現并上報。

自2010年5月起國家食品藥品監督管理局開展中藥注射劑安全性再評價，我院不斷加強中藥注射劑的臨床使用管理，提高對中藥注射劑安全性的認識。醫護人員不僅要嚴格掌握其適應證，同時要加強臨床用藥監測，減少ADR的發生，促進中藥注射劑臨床合理使用。

[1] 衛生部，國家食品藥品監督管理局，國家中醫藥管理局.關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知[S].衛醫政發〔2008〕71號.2008-12-24.

[2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典·臨床用藥須知（中藥卷）[S].北京：中國醫藥科技出版社，2010：61-615.

[3] 王明霞.中藥注射劑，治療心腦血管疾病的潛力武器[J].中國處方藥，2009，11（92）：51-53.

[4] 章正祥.中藥注射劑在心腦血管疾病領域的合理使用[J].中國處方藥，2009，11（92）：56-57.

[5] 解海，王立志.2007-2009年我院中藥注射劑用藥分析[J].中國藥房，2011，22（3）：266-267.

[6] 付勇.我院2009-2011年中藥注射劑使用分析[J].四川醫學，2012，33（5）：887-889.

[7] 高穎，郭鵬，張靜澤.中藥注射劑的研究進展[J].武警醫學院學報，2009，18（3）：249-251.

[8] 彭華彬.痰熱清治療手足口病的臨床分析[J].現代醫藥衛生，2009，（16）：2451.

[9] 毛碧容，辛雋，陳仕曉，等.喜炎平聯合干擾素治療手足口病療效觀察[J].華西醫學，2009，（6）：1524-1525.

[10] 趙建文，孫寶霞.熱毒寧注射液治療小兒手足口病療效觀察[J].

Application Analysis of Traditional Chinese Medicine Injections Used in Our Hospital During 2007-2011

Huang Yubin，Li Zandong
（Pharmacy Department of Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region，Guangxi Guilin 541002，China）

Objective：To analyze the clinical use of traditional Chinese medicine injections in our hospital so as to provide a reference for their rational use.Methods：The traditional Chinese medicine injections used in our hospital from 2007 to 2011 were analyzed in respect of consumption sum，DDDs，DDC，and so on. Results：The traditional Chinese medicine injections were mainly used for the medication of cardio-cerebrovascular diseases，the treatment and adjuvant therapy of tumors.The sales amount of traditional Chinese medicine injections in the proportion of the total drug consumption in our hospital increased during 2007-2010，but decreased in 2011.The sales amount of the drugs for cardio-cerebrovascular diseases ranked the first during 2008 to 2011 followed by the antitumor drugs.During 2007-2011 the cumulative DDDs of cardio-cerebrovascular medication ranked the first and the higher DDDs of those medicines presented such as danshen for injection，xueshuantong for injection，tanreqing injection and huangqi injection，and other medicines with relatively high DDDs such as kangai injection，yadanzi oil injection，aidi injection，danhong injection and xiyanpin injection.Conclusion：It is necessary to further strengthen the supervision of clinical application of traditional Chinese medicine injections and promote the rational drug use.

Traditional Chinese Medicine Injections；Application Analysis；Consumption Sum；DDDs；DDC

10.3969/j.issn.1672-5433.2013.03.003

黃玉斌，女，副主任藥師。研究方向：臨床藥學。通訊作者E-mail：nxshyb2004@yahoo.com.cn