麻牛止嗽顆粒治療感染后咳嗽的臨床研究*

陳麗娟 蔣文鈞 程勝軍

（廣西壯族自治區桂林市中醫醫院，廣西 桂林 541002）

本研究將麻牛止嗽顆粒用于感染后咳嗽的治療，并與復方甘草口服溶液進行對照，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2010年6月至2012年12月桂林市中醫醫院急診內科感染后咳嗽患者200例，采用隨機單盲方法分為兩組。研究組100例，其中男性45例，女性55例；年齡 19～65 歲，平均年齡（37.9±12.1）歲；病程 15～59d，平均病程（34.7±8.4）d。對照組 100例，其中男性44例，女性56例；年齡18～65歲，平均年齡（35.6±13.1）歲；病程 16～58 d，平均病程（33.5±8.1） d；兩組患者在年齡、性別、病情嚴重程度、病程等各方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 病例選擇 （1）西醫診斷標準：參照《咳嗽的診斷與治療指南》［1］制定。胸部X線檢查正常，血常規正常，上呼吸道感染急性期癥狀消失后，咳嗽2周以上（含2周），遷延不愈，咳嗽突發時多有誘發因素，包括冷空氣吸入、刺激性揮發性物質、油煙、運動等，夜間多作，有時伴有咽癢，癢即咳。（2）中醫診斷標準：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］制定。臨床表現為陣發性咳嗽，脈浮或緊或弦，舌苔薄白。（3）納入及排除標準：本次研究經醫院倫理委員會批準，所有符合上述診斷標準的入選患者在知情同意書上簽字，年齡18～65歲。同時排除①外感發熱、咽炎患者；②合并急性支氣管炎患者；③對本次研究有藥物過敏史的患者；④合并嚴重肺系疾病，包括肺結核、慢阻肺、肺癌等患者；⑤合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病和精神病患者；⑥1個月內參加過其他新藥臨床試驗患者；⑦影響療效或安全性評價的患者；⑧治療過程中服用本方案以外的藥物或中途停藥的患者。

1.3 治療方法 （1）研究組：服用麻牛止嗽顆粒，藥物組成為炙麻黃6 g，僵蠶10 g，炙百部10 g，白前 10 g，牛蒡子 10 g，橘紅 12 g，蟬蛻 6 g，荊芥 10 g，甘草 6 g，炙紫苑12 g，桔梗10 g（江陰天江藥業有限公司顆粒劑）；每日 1劑，水沖服，早、晚各服 100 mL，療程 7 d。（2）對照組：服用復方甘草口服溶液（廣西南寧百會藥業集團有限公司提供，每瓶100 mL），每次10 mL，每日3次，療程7 d。

1.4 觀察指標 （1）安全性指標：對治療過程中患者所有不良反應進行記錄，并于治療前后進行血、尿、便常規，肝、腎功能檢測。（2）療效性觀察：對用藥前后相關癥狀、體征，包括咳嗽程度、次數、咽癢、咯痰癥狀評分進行比較。計分標準參照《中醫病證診斷療效標準》［3］，0分為無咳嗽；3分為咳嗽間歇、短暫發作；6分為經?？人?，呈陣發性；9分為頻繁陣發性咳嗽。（3）生活質量評估：采用萊切斯特咳嗽問卷（LCQ）［4］，由患者根據自身情況進行勾選，該調查問卷共19項（生理8項、心理7 項、社會 4 項）。（4）咳嗽敏感性觀察［5］：通過單次定量吸入濃度倍增的辣椒素氣溶膠，以誘發患者產生5次以上咳嗽的濃度作為咳嗽閾值（C5），對咳嗽敏感性進行判定。

1.5 療效標準 采用尼莫地平法判定中醫證候療效。療效指數 （n）＝（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。臨床治愈：n＞95%。顯效：70%～95%。有效：30%～69%。無效：n＜30%。

1.6 統計學處理 應用SPSS13.0統計軟件。計量資料以（）表示，應用 t檢驗 χ2檢驗。P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。研究組總有效率明顯優于對照組（P<0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 治療前后癥狀積分比較 見表2。比較兩組感染性咳嗽患者治療前后各癥狀積分顯示，兩組治療前咳嗽次數、程度、咽癢、咯痰癥狀評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后研究組各癥狀評分明顯低于對照組，兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。

表2 兩組治療前后各癥狀積分比較（分，）

表2 兩組治療前后各癥狀積分比較（分，）

與對照組治療后比較，△P<0.05。下同。

2.3 治療前后LCQ評分及咳嗽敏感性比較 見表3。治療前后LCQ評分結果顯示，兩組治療后LCQ評分較治療前明顯提高，研究組提高幅度明顯大于對照組.研究組咳嗽敏感性閾值（C5）濃度明顯大于對照組，兩組比較差異明顯（P<0.05）。

表3 兩組治療前后LCQ評分及咳嗽敏感性比較（）

表3 兩組治療前后LCQ評分及咳嗽敏感性比較（）

與本組治療前比較，*P＜0.05。

2.4 安全性比較 兩組患者治療前后血、尿、肝、腎功能等指標比較無明顯變化，兩組治療過程中均無明顯不良反應病例。

3 討 論

引起咳嗽的原因較多，其中呼吸道感染是最主要的原因［4］。當感染引起的發熱、流涕等急性癥狀消失后，部分患者咳嗽癥狀仍持續發作，遷延不愈，臨床對于血常規與X線片檢查無異常的慢性咳嗽統稱為感染后咳嗽［5］。本病發病率約為 14%～23%［6－7］。表現一般無痰或咯少量白色黏液痰［8］。大量研究已證實抗菌藥物對其治療無效［9］。

感染后咳嗽在中醫上的病因為外感風邪，其病機是風邪束肺、他邪為患、肺失宣降。久治不愈患者多伴心肝火旺、痰濕內聚［10］。麻牛止嗽顆粒以炙麻黃、僵蠶、牛蒡子、桔梗等中藥顆粒組成。全方不寒不熱，溫潤和平，諸藥相配，各顯其長，互制其短，升中寓降，升降互濟，充分體現了中醫的辨證論治理論。本研究將麻牛止嗽顆粒和復方甘草口服溶液兩種中藥制劑治療結果進行比較，研究組總有效率明顯優于對照組。在癥狀改善方面，研究組治療后咳嗽次數、程度、咽癢、咯痰癥狀評分明顯低于對照組。治療后研究組C5濃度高于對照組，LCQ評分提高幅度大于對照組，兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。結果提示麻牛止嗽顆粒是治療感染后咳嗽有效的藥物，并且從應用情況顯示，無明顯不良反應，具有較高的安全性。綜上所述，麻牛止嗽顆粒治療感染后咳嗽療效好，治療成本低，值得進一步研究。

［1］中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組.咳嗽的診斷與治療指南（2009 版）［J］.中華結核和呼吸雜志，2009，32（6）：407-413.

［2］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［J］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：245-248.

［3］國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［M］.南京：南京大學出版社，2002：38.

［4］劉治坤.使用LCQ調查問卷比較慢性咳嗽中西醫療效臨床研究［D］.北京：北京中醫藥大學，2010.

［5］張巧，馬千里，龍舟，等.不同病因咳嗽患者的咳嗽敏感性測定［J］.第三軍醫大學學報，2011，33（21）：2286-2289.

［6］葉新民，劉春麗，鐘南山，等.感染后咳嗽及其神經源性炎癥機制研究進展［J］.國際呼吸雜志，2010，30（23）：1459-1462.

［7］南麗娟.感染后咳嗽的中醫藥治療［J］.吉林中醫藥，2012，32（8）：782-783.

［8］劉玉，唐雪春.感染后咳嗽的發病機制研究［J］.浙江中西醫結合雜志，2009，19（4）：262-263.

［9］許志榮.談中醫治療小兒肺炎支原體感染性咳嗽［J］.中醫兒科雜志，2013，9（2）：27-28.

［10］蔣文鈞.感染后咳嗽中醫治療概況［J］.遼寧中醫藥大學學報，2010，12（10）：203-205.