康艾注射液在胃癌化療中的應用價值研究

冷 霜 郭麗艷 任 芳

康艾注射液在胃癌化療中的應用價值研究

冷 霜①*郭麗艷①任 芳①

目的：分析康艾注射液在胃癌化療中的應用價值。方法：選擇128例接受化療的胃癌患者，將其隨機分為對照組和觀察組，每組64例。對照組接受常規化療，觀察組接受康艾注射液化療，比較兩組化療后的近期療效、免疫功能指標及生活質量評分等情況差異。結果：①觀察組患者接受化療后的完全緩解及部分緩解概率均明顯高于對照組患者，差異有統計學意義(x2=2.471，x2=2.748；P＜0.05)；②觀察組患者接受化療后的IL-6、TNF-α、CD3＋、CD4＋值明顯高于對照組患者，CD8＋值明顯低于對照組患者，差異有統計學意義(t=2.627，t=2.462，t=2.748，t=2.846，t=2.735，P＜0.05)；③化療前兩組患者的生活質量評分相比，差異無統計學意義(t=0.462，P＞0.05)，化療后各個時期觀察組患者的生活質量評分均明顯高于對照組患者，差異有統計學意義(t=2.637，t=2.647，t=2.983；P＜0.05)。結論：康艾注射液可以顯著提高胃癌患者的化療效果，優化機體免疫功能，同時提高化療后生活質量。

康艾注射液；胃癌；化療；免疫功能

[First-author's address]Department of Oncology, Meihekou City Central Hospital, Meihekou 135000, China.

胃癌是我國常見惡性腫瘤之一，發病率及病死率較高。胃癌在臨床中較為常見，由于臨床癥狀無特異性表現易誤診為普通胃病，故許多患者在臨床確診時已至中晚期，只能接受化學藥物治療?；瘜W藥物治療的原理為殺滅腫瘤細胞或者降低其活性，但同時對機體正常細胞功能也有一定損失，帶來諸多毒副作用，降低總體臨床獲益[1]。

康艾注射液為中藥復合抗癌制劑，其輔助化療使用可以取得一定的臨床療效、降低化療副作用的效果，且已經在肺癌、肝癌及血液系統惡性疾病等疾病化療中成功應用[2-3]。目前，康艾注射液在中晚期胃癌化療中的應用實施較少，為此本研究重點分析康艾注射液對胃癌化療的應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年12月至2013年12月間在梅河口市中心醫院接受化療的128例經臨床病理學證實為中晚期胃癌患者，將其按照隨機數表法分為觀察組和對照組，每組64例。觀察組接受康艾注射液化療，其中男性34例，女性30例；年齡39～72歲，平均(67.42±9.32)歲；低分化腺癌29例，粘液腺癌21例，印戒細胞癌14例。對照組接受常規化療，其中男性35例，女性29例；年齡42～75歲，平均(68.31±9.17)歲；低分化腺癌31例，粘液腺癌18例，印戒細胞癌15例。兩組患者的基本資料無明顯差異，具有可比性，且所有患者均簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

(1)納入標準：①經X射線、CT、B超及內窺鏡等方面的檢查，病理學確診為胃癌；②無法手術切除、僅行姑息手術；③預計生存期＞3個月。

(2)排除標準：①在過去5年中存在胃癌外的其他腫瘤；②有嚴重心腦血管系統疾??；③嚴重感染性疾??；④依從性差者。

1.3 化療方法

對照組患者接受常規化療方案，患者于第1 d、第2 d靜脈注射氟尿嘧啶400 mg/m2、奧沙利鉑100 mg/ m2及亞葉酸鈣200 mg/m2，同時持續靜脈滴注氟尿嘧啶44 h。以14 d為一療程，連續治療3～4個周期。觀察組患者在常規化療方案的基礎上加用康艾注射液(長白山制藥股份有限公司，國藥準字Z20026868)40 mg靜脈滴注，1次/d，連續滴注14 d為一療程，化療進行2個療程。

1.4 觀察指標

1.4.1 近期療效

參照《內科腫瘤學》相關內容，對患者接受不同化療方案后的臨床療效進行評價：①完全緩解，病灶全部消失，維持4周；②部分緩解，病灶縮?。?0%，維持4周；③穩定，介于部分緩解與進展之間；④進展，病灶擴大＞20%或者出現新病灶。

1.4.2 免疫功能指標

患者在接受不同化療后，觀察其血清免疫功能指標，包括白介素6(interleukin，IL-6)、腫瘤壞死因子α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)、不同T淋巴細胞亞群(CD3＋、CD4＋、CD8＋)等情況。

1.4.3 生活質量評分

采用卡氏評分量表(Karnofsky performance scale，KPS)評價患者接受治療前及治療后3個月、6個月及12個月的生活質量情況；總分為100分，得分越高，健康狀況越好，越能忍受治療給身體帶來的不良反應，因而能夠接受徹底的治療。

1.5 統計學方法

采用SPSS 18.0軟件分析，計量資料以均數±標準差(x-±s)表示，計數資料采用x2檢驗分析，兩組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，治療前后比較采用兩配對樣本t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組近期療效比較

觀察組患者接受化療后的完全緩解及部分緩解概率均明顯高于對照組患者，差異有統計學意義(x2=2.471，x2=2.748；P＜0.05)，見表1。

表1 兩組近期療效比較[例(%)]

2.2 兩組免疫功能指標比較

觀察組患者接受化療后的IL-6、TNF-α、CD3+及CD4+水平明顯高于對照組患者，CD8+值明顯低于對照組患者，差異有統計學意義(t=2.627，t=2.462，t=2.748，t=2.846，t=2.735；P＜0.05)，見表2。

2.3 兩組生活質量KPS評分

化療前兩組患者的生活質量評分相比，差異無統計學意義(t=0.462，P＞0.05)，化療后3個月、6個月及12個月各時期觀察組患者的生活質量KPS評分均明顯高于對照組患者，差異有統計學意義(t=2.637，t=2.647，t=2.983；P＜0.05)，見表3。

表2 兩組免疫功能細胞水平各項指標比較(x-±s)

表3 兩組生活質量KPS評分比較(x-±s)

3 討論

胃癌為消化系統惡性腫瘤性疾病，多由慢性胃炎、胃潰瘍治療不利惡化而來，許多患者對胃腸道不適癥狀未加重視，按照普通胃病加以醫治而貽誤了病情，導致疾病確診時已至中晚期，失去手術機會。中晚期胃癌患者若不及時治療，1年生存率不高?；煘槠渲饕木C合治療手段，臨床資料顯示化療可有效殺滅腫瘤細胞活性，縮小腫瘤體積，對患者的病情有較好的控制作用。但是，化療藥物在殺滅癌細胞的同時，對機體正常細胞也具有不同程度的損傷作用，使得化療整體臨床獲益大打折扣。如何擴大化療效果而減小其副作用成為目前臨床研究的重點及難點[4]。

研究表明，在化療期間給予積極的支持治療這一觀念是正確且可行的，而中藥聯合化療這一治療組合也已經被提出?？蛋⑸湟簽槟壳芭R床應用較多的中藥復方抗癌注射液，臨床中已經對其在化療期間的積極作用展開了研究。張梅春等[5]認為，康艾注射液輔助化療可以有效干預非小細胞肺癌患者的血清血管內皮生長因子表達；白廣德等[6]報道，康艾注射液在化療期間可以降低原發性肝癌患者的腫瘤復發轉移概率；萬強等[7]則在對急性髓性白血病的研究中發現，康艾注射液使用后可以顯著提高疾病緩解率，且縮短骨髓抑制期。以上研究均證實了康艾注射液在腫瘤性疾病中的積極作用，但是其在中晚期胃癌患者中的應用仍較少，相關研究報告更少，部分限制了其在消化系統惡性腫瘤性疾病中的應用[8]。

為了明確康艾注射液在胃癌化療中的應用價值，本研究對此進行深入探討，主要從近期療效、免疫功能指標及患者生活質量3個方面具體展開。

康艾注射液由人參、黃芪及苦參堿綜合加工而成，其臨床藥效是該數味中藥藥理特性的綜合體現。在本研究中，觀察組患者在化療同時使用康艾注射液治療，其完全緩解率及部分緩解率顯著高于單純接受化療的對照組患者，可能與人參中的主要成分人參皂苷具有抗腫瘤、抑制腫瘤血管形成及促進腫瘤細胞凋亡有關?；熯^程中患者的感染風險明顯增高，這與化療藥物抑制患者免疫功能相關，而本研究中觀察組患者的IL-6、TNF-α、CD3＋及CD4＋值明顯高于對照組患者，CD8＋值明顯低于對照組患者，綜合免疫功能較好，這與康艾注射液中的多個主要成分如人參皂苷、黃芪多糖及苦參生物堿的調節免疫功能以及促進抗體形成、促進T淋巴細胞分化成熟及誘生干擾素等作用關系密切[9-10]。

胃癌患者化療期間所有微觀變化均顯示出患者的生活質量，所有臨床治療的最終目的是延長患者有質量的生存時間，故本研究在關注患者的腫瘤體積、腫瘤細胞活性及免疫功能等問題的同時，關注患者的綜合生活質量[11]。本研究選擇KPS評分作為判斷患者化療前后生活質量高低的標準，觀察組患者在化療后的各個時期其生活質量評分均大幅高于對照組患者，表明康艾注射液在化療期間的使用，通過提高化療效果、強化患者免疫功能等，能夠提高患者的生活質量，符合臨床治療目標[12-13]。

綜上所述，康艾注射液輔助化療可顯著提高胃癌患者的治療效果，優化患者機體免疫功能，同時可提高化療后生活質量，值得在臨床推廣使用。

[1]Scartozzi M,Giampieri R,Loretelli C,et al.Tumor angiogenesis genotyping and efficacy of first-line chemotherapy in metastatic gastric cancer patients[J]. Pharmacogenomics,2013,16(14):1991-1998.

[2]陳音,鐘美佐,陸明.康艾注射液對胃腸癌化療患者的臨床隨機對照研究[J].中國中藥雜志,2012,37(19): 2990-2992.

[3]邵樹巍,葉興濤.康艾注射液對中晚期胃癌生活質量的影響[J].中華中醫藥雜志,2013,28(2):554-556.

[4]Kadokura M,Iwasa S,Honma Y,et al.Weekly paclitaxel as second-line chemotherapy in Japanese patients with advanced gastric cancer[J].Anticancer Res,2013,33(10):4547-4552.

[5]張梅春,趙子文,曾軍.康艾注射液輔助化療對晚期非小細胞肺癌患者血清VEGF表達的干預作用[J].腫瘤防治研究,2011,38(5):545-547.

[6]白廣德,吳潔.康艾注射液聯合射波刀方案治療25例原發性肝癌臨床觀察[J].新中醫,2012,44(3):81-83.

[7]萬強,郗愛華,張丑丑.康艾注射液聯合FLAG方案治療復發性難治性急性髓性白血病的臨床研究[J].中國中藥雜志,2011,36(22):3207-3209.

[8]楊小宇,劉素勤,張潔.康艾注射液聯合GC方案治療老年晚期非小細胞肺癌的臨床觀察[J].新中醫,2010, 42(11):73-75.

[9]狄劍士,關雅萍,畢經旺.康艾注射液聯合化療對胃癌療效的Meta分析[J].中國腫瘤生物治療雜志, 2013,20(4):468-474.

[10]何偉星,朱艷儀,李洪勝.康艾注射液提高晚期惡性腫瘤患者生存質量的臨床研究[J].中藥材,2007, 30(8):1045-1047.

[11]Takashima A,Boku N,Kato K,et al.Survival prolongation after treatment failure of firstline chemotherapy in patients with advanced gastric cancer:combined analysis of the Japan Clinical Oncology Group Trials JCOG9205 and JCOG9912[J].Gastric Cancer,2013,10(26):1436-3291.

[12]王天武.康艾注射液配合化療對惡性腫瘤患者生活質量及免疫功能的影響[J].中國實驗方劑學雜志, 2012,18(19):281-283.

[13]Caronna R,Sammartino P,Framarino ML,et al. Intrathoracic gastric volvulus as a severe, delayed surgical complication after left subphrenic peritonectomy and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy(HIPEC)for advanced ovarian cancer[J].World J Surg Oncol,2013,11(1):239-246.

Research on the value of Kang'ai injection on gastric cancer patients' chemotherapy/

LENG Shuang, GUO Li-yan, REN Fang//
China Medical Equipment,2015,12(12):134-136.

Objective:To analyze the value of Kang'ai injection on gastric cancer patients' chemotherapy.Methods:Chosen gastric cancer patients with chemotherapy between December 2012 to December 2013 in our hospital as study subject, randomly divided into control group received conventional chemotherapy and observation groups received Kang'ai injection combine with chemotherapy, compared term effect after chemotherapy, immune function and quality of life scores.Results:1)Observation group patients' complete remission and partial remission after chemotherapy were significantly higher than control group patients(x2=2.471, x2=2.748; P＜0.05); 2)Observation group patients' IL-6, TNF-α, CD3+, CD4+value was significantly higher than control group after receiving chemotherapy, CD8+value was significantly lower than control group patients(t=2.627, t=2.462, t=2.748, t=2.846, t=2.735; P＜0.05); 3)two groups of patients' life quality scores before chemotherapy was no significant,after chemotherapy observation group patients' life quality scores were significantly higher than control group patients(t=2.637, t=2.647, t=2.983; P＜0.05).Conclusion:Kang'ai injection can significantly improve the effectiveness of chemotherapy in patients with gastric cancer,and optimize immune function, while improving the quality of life after chemotherapy.

Kang'ai injection; Gastric cancer; Chemotherapy; Immune function

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.12.042

1672-8270(2015)12-0134-03

R735.2

A

2015-06-26

①梅河口市中心醫院腫瘤科 吉林 梅河口 135000

*通訊作者：774625807@qq.com

冷霜,女,(1975- ),本科學歷，副主任醫師。梅河口市中心醫院腫瘤科，從事腫瘤化療工作。