中藥袋泡劑浸泡效果的研究現狀與展望

舒祖菊，羅 妍，張慧敏，王 倩，陳桔意

·綜述·

中藥袋泡劑浸泡效果的研究現狀與展望

Research Progress and Prospect on Extraction Efficiency ofMedicinal Bag-packed Preparation

舒祖菊，羅 妍，張慧敏，王 倩，陳桔意

目的 明確中藥袋泡劑浸泡效果的研究方向。方法 通過分析中藥袋泡劑浸泡效果的影響因素，對中藥袋泡劑浸泡效果的研究進行展望。結果 中藥袋泡劑的制備、包裝、浸泡工藝是影響中藥袋泡劑浸泡效果的主要因素。目前中藥袋泡劑浸泡效果的研究側重于中藥袋泡劑的制備和浸泡工藝。而中藥袋泡劑的包裝直接影響著中藥袋泡劑的質量、制備工藝、浸泡效果以及安全性。為此對中藥袋泡劑浸泡效果的研究方向進行展望，提出了3個研究方向：加大中藥袋泡劑包裝材料的研發，特別是功能性包裝材料的研發；加大包裝設計的研發；加大包裝對浸泡效果的影響研究。結論 應重視包裝對中藥袋泡劑浸泡效果的影響。

中藥袋泡劑；浸泡效果；綜述

中藥是我國傳統醫學的寶藏，具有極其深厚的歷史文化底蘊。中藥作為中國的傳統藥品，藥效溫和、副作用較小，尤其適用于慢性病的治療。中藥袋泡劑是一種中藥新劑型，它是在袋泡茶的啟發下發展起來的。日本于20世紀70年代最先進行中藥袋泡劑的研究[1-2]。我國于20世紀80年代中期，在古代煮散和飲劑的基礎上開始研究中藥袋泡劑。中藥袋泡劑是將粉碎成一定細度的藥材分裝于特殊的濾紙袋中，臨服用前將此袋置于杯中加開水浸泡，去紙袋藥渣，取藥液服用?？梢?，中藥袋泡劑具有服用方便、療效顯著、制備工藝簡單、節省藥材資源、降低成本等優點。如果袋泡劑代替煎劑，既能方便國內人們飲用，也方便出口，必將受到國際市場的歡迎，無疑將是一種具有發展前景的劑型[3-9]。藥品的質量和安全性是涉及到消費者生命安全以及生活質量的重要因素。隨著生活水平的提高，人們對藥品安全性的關注程度日益提高。對于新型中藥袋泡劑，藥品質量主要取決于其浸泡效果，主要影響因素有：中藥袋泡劑的制備，包裝以及浸泡工藝。其中中藥袋泡劑的包裝材料是影響藥品質量和安全性的主要因素，對浸泡效果也有重要的影響。本文從中藥袋泡劑的制備、包裝、浸泡工藝方面對中藥袋泡劑浸泡效果的研究進展進行綜述，并就中藥袋泡劑浸泡效果的研究方向進行展望，為中藥袋泡劑的開發研究提供研究思路。

1 影響中藥袋泡劑浸泡效果的因素

1.1 中藥袋泡劑的制備 服用時中藥的浸出率是關鍵的質量指標。為提高藥材有效成分的浸出率，保證制劑質量，近年來對其制備工藝研究有很多報道[9-15]。中藥本身的質地、所含成分的化學性質、顆粒的大小以及制備工藝直接影響著浸出率。趙華對影響袋泡劑浸出速率的因素進行研究，得到的優選制備工藝為：中藥顆粒細度過10～20目篩，顆粒制作過程的烘烤溫度為100℃，時間為10 min[9]。中藥袋泡劑有顆粒型和濃縮顆粒型兩種，顆粒型多用于含根、根莖類、全草等質地脆硬易粉碎的藥材, 制成單味或復方顆粒。濃縮顆粒型多用于含揮發性成分較多或含纖維較多、質地松泡、黏性較大或質地堅硬的藥材，制成單味或復方顆粒[8]。顆粒的大小可根據藥材質地、有效成分的浸出率、浸出速度加以選擇，以10～100目為宜[16]。通常葉、花、草等疏松藥材和含揮發性成分、不宜久煎的藥材如陳皮、川芎、前胡、連翹等, 宜用較粗粉末，以10～20 目為宜, 堅硬的根、莖、及皮類藥材宜用較細粉末，以20～40目為宜[9]。劉光喜對從不同粒度牡丹皮袋泡劑溶出物比較的結果表明，10～20目和20～40目比較，溶出物和含量均高，兩粒度間的兩項指標無明顯差異(P>0.05)；20～40目與40～60目比較，溶出物差異不明顯，而含量差異有統計學意義(P<0.05)；60～80目與80～100目比較，后者兩項指標均下降，差異有統計學意義(P<0.05)。因此袋泡劑的粒度不宜過細，10～60目為宜[16]。蔡鷹在進行篩選復方桔梗袋泡茶的最佳工藝時，選擇篩網目數,包裝量進行正交化試驗，研究結果表明：原料藥材粉碎過10目篩網、過60目篩網細粉不超過20%以及包裝量為4 g為最優組合[12]。蔡鷹等又采用正交設計法研究優化了首烏降脂抗冠袋泡茶的工藝，研究結果表明：原料藥材在100℃時烘烤24 h，粉碎時用孔徑0.5 cm篩網為最優組合[13]?？梢?，中藥袋泡劑的制備是保證其質量的基礎，篩網目數、包裝量、烘烤時間、藥材粉碎粒度和烘烤溫度對中藥袋泡劑浸泡效果有一定的影響[11-15,17]。包裝材料的微孔徑的大小對藥材粉碎粒度有一定的制約，也會影響中藥袋泡劑的貯藏和浸泡效果，但研究甚少。

1.2 中藥袋泡劑的包裝 有研究發現聚乙烯樹脂塑料袋內包裝不能保證中藥飲片的質量，表明包裝材料直接影響著中藥的質量，目前中藥飲片的包裝還存在問題[18-19]。不同的包裝氛圍對中藥飲片的質量影響也是不同的[20]。同理，對于中藥袋泡劑，包裝材料、包裝環境、包裝方法、包裝設備等直接影響著包裝和袋泡劑的質量，但相關的研究很少。對于包裝材料，文獻只是提及中藥袋泡劑是將粉碎成一定細度的藥材分裝于特殊的紙袋中[1-3,8-9]。袋泡劑是在袋泡茶的啟發下發展起來的，因此特殊的紙袋是指濾紙袋，即使用袋泡茶的包裝袋，但文獻中都沒有明確包裝袋是否是泡茶用的濾紙袋，也沒有明確相關參數。實際上，包裝袋作為內包裝容器，其質量和規格直接影響著中藥袋泡劑的浸泡效果，并關系到其質量和安全性[21]。

1.3 中藥袋泡劑的浸泡工藝 趙華對影響袋泡劑浸出速率因素進行研究，得到的優選浸泡工藝為：袋泡劑浸泡時加水量100 mL，沖泡15 min，浸泡溫度100℃時，浸出率高于湯劑[9]。周榮耀等對四逆散、麻黃湯等4種傳統的處方藥的袋泡劑進行了研究，它們的溶出速率均是第1分鐘最快, 1 min內達溶出量的80%左右，5 min內累積溶出量已達90%以上；而袋泡劑在80℃下保溫浸漬20 min后的測得的各項指標均優于或相當于煎劑，體現了袋泡劑劑型的優越性[6]。但不同種類的中藥的藥性不同，不同的中藥煎藥方法也不同[22]，因此對浸泡速率的要求也不同。相應的浸泡速率依賴于浸泡時間、溫度、加水量等工藝參數，還與所用的包裝材料有關。包裝材料的過濾性不同，浸泡速率有著明顯的區別。浸出物質的種類和量也是考核浸泡質量的主要指標，包裝材料在浸泡過程中產生的溶出成分及溶出量也直接影響著中藥袋泡劑的浸泡效果。

2 中藥袋泡劑浸泡效果的研究展望

以上3個因素的分析表明，中藥袋泡劑浸泡效果的研究側重于中藥袋泡劑的制備和浸泡工藝的研究，忽略了中藥袋泡劑的包裝對浸泡效果的影響。而中藥袋泡劑的包裝直接影響著中藥袋泡劑的制備和浸泡工藝。因此，中藥袋泡劑浸泡效果的研究還應從以下3個研究方向進行拓展，以確保中藥袋泡劑浸泡質量和安全性。

2.1 加強對中藥袋泡劑包裝材料的研發 隨著人們生活水平的提高以及安全意識的增強，直接浸泡在水中的包裝材料直接影響著浸泡質量和安全性。包裝材料的原材料以及輔料是否會溶出以及溶出量是否符合要求無疑是包裝材料安全性的研究重點。包裝材料孔徑的大小對中藥袋泡劑顆粒的大小有著一定的制約，并直接影響著浸出率和浸出速率，開發可控孔徑的包裝材料既能滿足各種不同原料和藥效的中藥制劑的需求又能有效地控制浸出速率，甚至達到緩釋的作用。隨著水質的變化，水中的重金屬或雜質直接影響著中藥制劑的質量和藥效，開發既能對重金屬和雜質具有吸附性又能使中藥有效溶出的包裝材料具有重要的實際價值?？梢?，安全可靠的功能性包裝材料的開發能促進中藥袋泡劑的安全推廣。

2.2 加強對中藥袋泡劑包裝設計的研發 包裝設計不僅包括直接浸泡在水中的內包裝的設計，還需要對中包裝和外包裝進行設計，以滿足浸泡、存儲以及銷售的要求。如果中藥袋泡劑的包裝系統不能滿足存儲的需求，中藥的質量就無法得到保證，直接影響浸泡質量。如果不能滿足銷售的要求，中藥袋泡劑無法到達消費者手中。特別是一些保健性中藥袋泡劑，如菊花、枸杞、山楂等，其銷售功能對消費者具有重要的引導作用，它將能直接影響其占有市場率，具有重要的經濟價值。

2.3 加強包裝對浸泡質量的影響研究 包裝材料的種類影響著中藥袋泡劑的質量、浸出率以及中藥的安全性。包裝材料對浸出率、浸出速率、浸出成分的種類與含量等影響的高效研究方法，包括試驗方法、數據處理方法等的研發，都將有助于包裝對浸泡質量影響的研究。包裝材料對浸泡質量的影響的研究也能促進包裝材料的研發。包裝形式特別是內包裝的造型和結構直接決定包裝與水的接觸面積，對浸出率和速率有著直接的影響，可見，包裝對浸泡質量影響的研究也能促進包裝設計的研發。

3 總結

從中藥袋泡劑的制備、包裝、浸泡工藝3個方面對中藥袋泡劑浸泡效果的研究進展進行分析可知：中藥本身的性質、顆粒的大小以及制備工藝是中藥袋泡劑制備時的主要研究內容，對浸泡效果有著重要的影響；浸泡溫度、時間、加水量及浸泡速率是浸泡工藝的主要研究內容，直接影響著浸泡效果；中藥袋泡劑的包裝也是必不可少的環節。為了達到理想的浸泡效果并保障中藥袋泡劑的質量和安全性，應重視包裝對浸泡效果影響的研究。

[1] 曾聰彥,梅全喜,戴衛波,等.中藥袋泡茶劑歷史沿革及其制備工藝與質量標準研究進展[J].海峽藥學,2009,21(1): 80-82.

[2] 黎家華,韋鳳時.中藥袋泡劑的研究與應用進展[J].醫學綜述,2013,19(19): 3565-3566,3573.

[3] 劉煥秋.中藥袋泡劑的研究進展[J].江蘇中醫藥雜志,2002,23(9): 45-46.

[4] 黃振忠,張綠明,黎家華.中藥袋泡劑的研究概況[J].國醫藥指南,2013,11(14):472-474.

[5] 徐延寧.中藥袋泡劑可行性思路與評價[J].中國醫藥論壇,2006,4(9):64.

[6] 周榮耀,邵忠法.中藥袋泡劑應用基礎研究—四種傳統處方袋泡劑與煎劑的比較及研究[J].中成藥研究,1987,(1):1-3.

[7] 解希田. 中藥湯劑的研究與劑型改進[J]. 光明中醫雜志,2001,16(1):12-14.

[8] 王微.中藥袋泡劑研究的現狀與發展[J].中國藥品標準,2003,4(4):7-8.

[9] 趙華. 影響袋泡劑浸出速率的因素淺析[J].云南中醫雜志. 1991,12(6):27-28.

[10]張志勇,陳華,劉光明,等.伸筋草袋泡劑的制備方法研究[J].中國民族民間醫藥,2014,23(12):5,8.

[11]黎家華，譚并志.中藥袋泡劑工藝研究進展[J].北方藥學,2013,10(5): 51-51.

[12]蔡鷹.復方桔梗袋泡茶優化工藝的研究[J].中國中醫藥科技,2006,13(1):38,40.

[13]蔡鷹,余國祥.首烏降脂抗冠袋泡茶的工藝優化[J].江蘇藥學與臨床研究,2001,9(3):27.

[14]楊萍,韋鳳時,黎家華.洗四方袋泡劑浸出條件優選[J].北方藥學,2013,10(3):110-111.

[15]楊來秀,楊樹青,王會改,等.蒙藥金蓮花袋泡劑工藝條件的研究[J].中國民族醫藥雜志,2001,7(4): 27-28.

[16]劉光喜.中藥袋泡劑與湯劑的溶出質量比較[J].湖南醫學高等?？茖W校學報, 2003,5(1):35-36.

[17]林淵,周良良,吳水生.對中藥湯劑劑型改革研究的思考[J].中國實驗方劑學雜志,2011, 17(5):264-266.

[18]張建玲,聶志堅.包裝材料對中藥飲片質量的影響[J].貴陽中醫學院學報,2006,28(4):48-49.

[19]彭耀.中藥飲片包裝存在的問題及建議[J].中醫藥臨床雜志.2009,21(1):70-72.

[20]楊梓懿,石繼連,蔣孟良.中藥飲片小包裝氣調養護對浸出物、揮發油含量的影響研究[J].湖南中醫學院學報,2002,22(4):18-20.

[21]周健丘,梅丹.藥品包裝材料對藥品質量和安全性的影響[J].藥物不良反應雜志,2011,13(1):27-31.

[22]孫曉光,野運卓.中藥包裝貯藏和中藥煎劑[J].中國現代藥物應用,2010,4(17):147.

安徽省高校省級科研項目(KJ2012Z106) 安徽農業大學大學生創新基金項目(2012393) 2014年度學科骨干培育項目(2014XKPY-57)

2015-01-29

安徽農業大學，安徽合肥 230036

舒祖菊(1972-)，女，湖南澧縣人，博士，副教授，從事包裝材料及其應用研究。

R283

A

1672-688X(2015)01-0075-03