21家醫療機構中藥注射劑應用分析

黃黎明，徐麗婷

(1.解放軍第451醫院藥劑科，陜西 西安　710054； 2.蘭州軍區蘭州總醫院藥劑科，甘肅 蘭州　730050)

·用藥分析·

21家醫療機構中藥注射劑應用分析

黃黎明1*，徐麗婷2

(1.解放軍第451醫院藥劑科，陜西 西安710054； 2.蘭州軍區蘭州總醫院藥劑科，甘肅 蘭州730050)

摘要目的：了解某地區所屬21家醫療機構中藥注射劑的使用情況。方法：調取各醫療機構2015年1—5月銷售金額排序居前10位的中藥注射劑，對其類別、出現頻次及用藥頻度、限定日費用等進行統計分析，結合病歷抽查，分析臨床使用情況和存在的問題。結果：21家醫療機構銷售金額排序居前10位的中藥注射劑中，累計出現頻次較高的藥品包括活血化瘀類、非活血類(抗腫瘤、免疫調節等)中藥注射劑；活血化瘀類中藥注射劑的DDDs較高；臨床不合理使用情況主要集中在無適應證用藥或用藥無充分循證醫學證據支持方面。結論：中藥注射劑在臨床應用廣泛，需加強用藥管理和不良反應監測。

關鍵詞中藥注射劑； 銷售金額； 用藥頻度； 限定日費用； 合理用藥

中藥注射劑在心腦血管保護、抗感染、抗腫瘤等方面具有獨特優勢，隨著我國進入老齡化階段，心腦血管及腫瘤疾病患者數逐漸增多，中藥注射劑的使用量逐年增長[1]。但隨之而來的問題也逐漸顯現，如指征把握不嚴、不合理聯合用藥、使用時間過長等現象較普遍[2]?，F對某地區21家醫療機構2015年1—5月中藥注射劑的使用情況進行統計分析，為臨床合理用藥提供參考。

1資料與方法

1.1資料來源

在21家醫療機構的信息中心調取2015年1月1日—5月31日藥品消耗數據，包括品名、規格、單位、數量、銷售金額、單品種去向等。

1.2方法

按照銷售金額由高到低進行排序，根據醫院收治情況分析銷售金額排序居前20位藥品的結構，分析中藥注射劑的科室分布情況，初步判斷用藥合理性；調取使用中藥注射劑的病歷，由臨床藥師分析用藥情況，判斷用藥合理性，參考依據包括《處方管理辦法》《北京市醫療機構處方專項點評指南(試行)》及相關藥品說明書。中藥注射劑選取標準：批準文號以“Z”開頭。結合藥品說明書和臨床實際用藥情況，綜合確定中藥注射劑的限定日劑量(defined daily dose，DDD)。計算用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)，DDDs=某藥的總用量(g或mg)/該藥的DDD，DDDs越大，說明該藥的使用頻率越高，反映臨床醫師對該藥的選擇傾向性大。同品種不同規格的藥品分別計算DDDs后，所得DDDs相加為該藥的總DDDs。限定日費用(defined daily cost，DDC)=某藥一定時間內的銷售金額/該藥的DDDs，DDC反映患者應用該藥的平均日治療費用，衡量患者接受程度。統計各醫療機構銷售金額居前3位的中藥注射劑的科室分布情況，各醫療機構每個藥品統計用量最多的3個科室；每家醫療機構抽取75份病歷，臨床藥師根據科室收治患者疾病譜、出院患者數、合理用藥點評相關依據，初步判斷用藥合理性。

2結果

2.121家醫療機構中藥注射劑臨床使用基本情況

分別列出21家醫院銷售金額排序居前10位的中藥注射劑，分別統計各類中藥注射劑出現的頻次，結果顯示，出現頻次較高的為活血化瘀類中藥注射劑(7個品種)，提示其在21家醫療機構中有集中使用的傾向，見表1。

表1　21家醫療機構銷售金額排序居前10位的中藥注射劑中出現頻次較高的品種

2.2銷售金額較高的中藥注射劑的DDDs及其排序、DDC

銷售金額較高的中藥注射劑的DDDs及其排序、DDC見表2。

表2　銷售金額較高的中藥注射劑的DDDs及其排序、DDC

2.3中藥注射劑的科室分布及用藥合理性

對于藥品主治功效與科室專業明顯不符的進行了重點檢查，結果顯示，21家醫療機構中藥注射劑銷售金額居前3位的藥品類別(出現頻次)主要為活血化瘀類(20次)、其他類(2次)。不合理用藥病歷所占比例為10%～15%，科室分布不合理、問題較集中的主要為活血化瘀類中藥注射劑在內、外科超說明書用藥和使用時間過長等問題?；钛鲱愔兴幾⑸鋭┰趦?、外科超說明書用藥現象較普遍，約占不合理病歷數的60%。例如：1例54歲女性患者，診斷為“腰椎退變性關節炎、腰椎間盤突出”，使用丹紅注射液20 ml、1日1次，連用5 d；1例56歲男性患者，行“股骨骨折切開復位內固定術”，術后使用注射用丹參多酚酸鹽100 mg、1日1次+丹參川芎嗪注射液15 ml、1日1次，聯合用藥10 d。

3討論

3.1中藥注射劑的銷售金額及出現頻次

藥品銷售金額排序受醫療機構所處地域、規模、床位、?？苾瀯莸榷喾N因素影響，因此本調查在使用文獻報道中普遍應用的指標外，還引入了各藥品在各醫療機構銷售金額排序前10位出現的頻次統計，以期在整體上了解不同地域和規模的多家醫療機構用藥的主要結構分布和特點[3]。本調查結果顯示，21家醫療機構銷售金額排序靠前的中藥注射劑集中在活血化瘀類、免疫調節類，與上述藥品使用范圍廣、心腦血管疾病及腫瘤患者數增多、臨床使用較安全有關[4-5]。銷售金額排序居前10位的中藥注射劑中，出現頻次較高的品種包括丹紅注射液、三七皂苷注射制劑(包括注射用血栓通、注射用血塞通)、丹參多酚酸鹽、銀杏葉提取物、丹參川芎嗪注射液等，提示上述品種在該地區使用較為集中，其中部分品種在其他地區醫療機構的銷售金額也較高[6]。免疫調節類中藥注射劑主要包括參麥注射液、康艾注射液等，開竅醒神類中藥注射劑主要為醒腦靜注射液等。參麥注射液、康艾注射液具備多種藥理作用，在慢性病、腫瘤輔助用藥方面也發揮了一定的作用，目前其在臨床上的使用較為常見[7-8]。

3.2中藥注射劑的DDDs及其排序、DDC

銷售金額較高的中藥注射劑中，DDDs排序居前5位的依次為丹紅注射液、丹參川芎嗪注射液、三七皂苷注射制劑(包括注射用血栓通、注射用血塞通)、參芎葡萄糖注射液、銀杏葉注射制劑(包括銀杏葉提取物注射液、舒血寧注射液)，提示臨床醫師對上述制劑的選擇傾向性大、患者接受程度較高、其臨床使用范圍較廣。同樣是活血化瘀類的注射用丹參多酚酸鹽的DDC超過300元，DDDs排序居中，應對其臨床使用情況給予關注；DDDs排序居最后3位的依次為醒腦靜注射液、參麥注射液和康艾注射液，前2個品種的DDC在100元以內，而康艾注射液的DDC超過300元，提示臨床使用康艾注射液時應注意其可能對患者造成的經濟負擔。近年來，康艾注射液的臨床使用量較大，須加強管理[9]。

3.3中藥注射劑臨床使用出現的問題

病歷抽查中發現，超說明書用藥、無適應證用藥成為最突出的問題，如乙型病毒性肝炎肝硬化、門靜脈高壓、慢性膽囊炎、慢性阻塞性肺疾病、外科各類手術后均使用丹紅注射液，未考慮每例患者的具體情況和可能存在的藥物相互作用及不良反應；個別病例存在2種功效或成分相近的中藥注射劑聯合應用或多種中藥注射劑聯合應用的情況，如注射用血栓通與丹紅注射液聯合應用、丹參川芎嗪注射液與參芎葡萄糖注射液聯合應用等，增加了藥品不良事件發生概率[10]。另外，還存在康艾注射液用于老年患者的劑量過大、使用時間過長、適應證把握不嚴等；醒腦靜注射液使用療程過長，個別病例存在患者已經清醒仍繼續使用等情況。出現上述問題的原因包括：(1)部分藥品說明書不規范、不全面，藥品說明書審批和后續更新不及時[11-12]；(2)臨床過度宣傳、醫師用藥習慣及隨意性較大，尤其是在使用中成藥時缺乏相應的辨證知識和臨床依據[4，13]；(3)藥師尤其是臨床藥師的地位和作用的發揮與醫療機構藥品使用管理密切相關，仍存在不斷改進的空間，如積極進行中藥注射劑合理使用宣傳、進行中藥注射劑處方專項點評、開展中藥注射劑不良反應監測和研究等，另外，相關人員的培訓和資料編撰也很重要[14-15]。目前，國家相關部門在中藥注射劑臨床使用監管方面缺乏統一的規范，地方部門和相關專業委員會做了大量工作，如北京地區公布了《北京市醫療機構處方專項點評指南(試行)》，廣東省藥學會出臺了《醫療機構超藥品說明書用藥管理專家共識》等，部分醫療機構也相繼擬定本機構的中藥注射劑管理辦法和實施細則。

綜上所述，中藥注射劑是我國中藥寶庫中的特色制劑，臨床證實其具有一定的安全性，臨床療效確切，在醫療實踐中發揮了重要的作用。應通過政策、管理、使用等環節規范中藥注射劑的臨床使用，嚴格依據藥品說明書、臨床指南和臨床路徑等相關要求把握適應證、劑量與療程、給藥途徑、特殊人群用藥、聯合用藥、配伍禁忌及不良相互作用等，保障合理用藥。

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Analysis on Application of Traditional Chinese Medicine Injections in 21 Medical Institutions

HUANG Liming1, XU Liting2

(1.Dept.of Pharmacy, the 451th Hospital of PLA,Shaanxi Xi’an 710054, China; 2.Dept.of Pharmacy, Lanzhou General Hospital of Lanzhou Military Area of PLA,Gansu Lanzhou 730050, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the application status of traditional Chinese medicine(TCM) injections in 21 medical institutions. METHODS: The top 10 TCM injections ranked by consumption sum were extracted from various medical institutions from Jan. to May 2015, and statistical analysis was conducted on the category, cumulative frequency, defined daily dose system(DDDs) and defined daily cost(DDC), etc. Combined with spot checking, the clinical application status and existing problems were analyzed. RESULTS: Of the top 10 TCM injections ranked by consumption sum in 21 medical institutions, drugs with high cumulative frequency were respectively blood-activating and stasis-dissolving drugs and other TCM injections (anti-tumor, immunity regulation). DDDs of blood-activating and stasis-dissolving drugs were relatively high. And the irrational application was mainly concentrated on no indications or inadequate evidence-based-medicine. CONCLUSIONS: TCM injections are widely use in clinic, it is necessary to strengthen the drug management and the monitoring of adverse drug reactions.

KEYWORDSTraditional Chinese medicine injections; Consumption sum; DDDs; DDC; Rational drug use

中圖分類號R932

文獻標志碼A

文章編號1672-2124(2016)05-0640-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.05.025

(收稿日期：2015-12-07)

*副主任藥師。研究方向：臨床藥學和中藥藥理。E-mail：limingdawn71@163.com

*主管藥師。研究方向：臨床藥學。E-mail：lyjzyys@126.com