2011—2015年某院門診口服降糖藥應用分析

邢連兵

(江蘇省東?？h人民醫院藥劑科，江蘇 東?！?22300)

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2011—2015年某院門診口服降糖藥應用分析

邢連兵*

(江蘇省東?？h人民醫院藥劑科，江蘇 東海222300)

目的：了解某院門診口服降糖藥的應用情況和變化趨勢，為臨床合理用藥提供參考。方法：回顧性統計分析2011—2015年我院門診口服降糖藥的品種、銷售數量、銷售金額、用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)、限定日費用(defined daily cost，DDC)等。結果：5年來，某院門診口服降糖藥的銷售金額及DDDs、用藥品種數均逐年增長；2015年口服降糖藥DDC的算術平均值(該年各品種的DDC之和/該年總品種數)為4.41元，較2011年的5.89元下降了25.13%，但2015年口服降糖藥的總DDC(該年總銷售金額/該年總DDDs)僅較2011年下降0.87%(3.42元 vs. 3.45元)。結論：臨床選用DDC較高口服降糖藥的傾向性有所增加，某院門診口服降糖藥的應用基本合理。

口服降糖藥； 限定日劑量； 藥品使用與醫改的關聯性； 用藥分析

糖尿病是由各種不同原因導致的慢性、消耗性的代謝性疾病，是當前威脅全球人類健康的最重要的非傳染性疾病之一，分為2種類型，其中90%以上的患者為2型糖尿病，其主要治療方式為口服降糖藥。2011年我國2型糖尿病患者數已超過9千萬人，居世界第2位，預計到2030年將增加至1.297億人[1]?，F對某院門診口服降糖藥的應用情況進行統計分析，為臨床合理用藥提供參考。

1　資料與方法

資料來源于2011—2015年某院門診藥品出庫數據，包括藥品名稱、規格、單價、數量及銷售金額等。采用世界衛生組織推薦的限定日劑量(defined daily dose，DDD)分析法，對口服降糖藥的名稱、銷售金額、用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)、限定日費用(defined daily cost，DDC)、排序比(B/A)進行統計分析。DDD值以世界衛生組織官網、《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》(2010年版)、《新編藥物學》(17版)以及藥品說明書規定的日劑量為準。DDDs=某藥的總用量(g或mg)/該藥的DDD；DDC=某藥一定時間內的銷售金額/該藥的DDDs；B/A=藥品銷售金額排序(B)/DDDs排序(A)。

2　結果

2.12011—2015年某院門診各口服降糖藥的銷售金額及其構成比

2011—2015年某院門診口服降糖藥的銷售金額除2013年漲幅略小外，其余4年的漲幅均較大。5年來，阿卡波糖和依帕司他的銷售金額呈爆炸性增長，米格列醇和格列吡嗪呈緩慢減少趨勢，其余各藥穩步增長；阿卡波糖和依帕司他的銷售金額構成比亦呈爆炸性增長，米格列醇和格列吡嗪的下降趨勢明顯，二甲雙胍呈先降后升趨勢(2013年為谷底)，其余各藥較為平穩；伏格列波糖于2013年首次進入某院，瑞格列奈二甲雙胍于2015年首次進入某院，所以兩者在進入某院之前的年份沒有相關數據，且兩者剛進入某院時銷量均不大，見表1。

表1　2011—2015年某院門診各口服降糖藥的銷售金額及其構成比

注：“—”表示無相關數據

Note：“—”stands for no relevant data

2.22011—2015年某院門診各口服降糖藥的DDDs及其構成比

2011—2015年某院門診口服降糖藥的DDDs增長明顯，各藥的DDDs變化情況與其銷售金額基本一致；阿卡波糖和依帕司他的DDDs構成比增長顯著，米格列醇和格列吡嗪的下降趨勢明顯，吡格列酮的增幅最大(由19.61%增至31.86%)，其余藥品較為平穩，見表2。

表2　2011—2015年某院門診各口服降糖藥的DDDs及其構成比

注：“—”表示無相關數據

Note：“—”stands for no relevant data

2.32011—2015年某院門診各口服降糖藥的DDC、B/A

2011—2015年某院門診口服降糖藥總DDC(該年總銷售金額/該年總DDDs)依次為3.45、3.77、3.28、3.43、3.42元；DDC各年算術平均值(該年各品種的DDC之和/該年總品種數)依次為5.89、5.45、4.58、4.55、4.41元。5年來，銷售金額排序居前3位的均為吡格列酮、那格列奈和瑞格列奈，阿卡波糖和依帕司他呈升序趨勢，格列吡嗪和格列美脲呈降序趨勢，其余藥品較為平穩；DDDs排序中，吡格列酮和二甲雙胍均居前3位，其余藥品變化幅度不大；DDC方面，除二甲雙胍呈先降后升趨勢、伏格列波糖和瑞格列奈二甲雙胍為后來進入醫院而一直未變外，其余藥品均呈下降趨勢，尤其是2013年所有藥品的DDC均較2012年明顯降低，見表3。

表3　2011—2015年某院門診各口服降糖藥的DDC、B/A

注：“—”表示無相關數據

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3　討論

3.1各類口服降糖藥的使用情況

(1)吡格列酮是某院唯一的噻唑烷二酮類口服降糖藥，其特點是能改善胰島β細胞的功能和提高骨骼肌、肝臟、脂肪組織細胞對胰島素的敏感性而直接減輕胰島素抵抗，而2型糖尿病多是由于胰島素抵抗和β細胞分泌缺陷所致。Scherbaum等[2]報道，吡格列酮不僅可以降低2型糖尿病患者大血管疾病的發生率，還可以延長壽命0.406年，顯示出良好的經濟學優勢。吡格列酮1日服用1次，時間固定，患者依從性較高，價格相對較低，所以5年來其銷售金額及后3年的DDDs排序均居首位。(2)二甲雙胍是某院唯一的雙胍類口服降糖藥，使用數量增幅較大，已成為主要治療藥物。某院使用的二甲雙胍是國產藥，5年來其DDC排序一直靠后，所以其銷售金額構成比未見明顯增長?！?個指南”和“3個目錄”均推薦二甲雙胍作為2型糖尿病患者控制高血糖的一線用藥和聯合用藥中的基礎用藥，且支持證據質量較高[3]。二甲雙胍是肥胖和伴高胰島素血癥患者的首選藥，且單獨應用一般不引起低血糖，故其有利于糖尿病的長期治療，可預防和減少并發癥，提高患者生活質量，是目前市場上常見口服降糖藥中最具經濟性的品種，從人群血糖控制的角度而言，傳統口服降糖藥二甲雙胍具有成本-效果優勢[4]，其在某院口服降糖藥的DDDs構成比中占有較高的份額。(3)α-葡萄糖苷酶抑制劑在某院有3個品種：阿卡波糖、米格列醇和伏格列波糖。5年來，米格列醇的使用呈下降趨勢，伏格列波糖自2013年進入某院后銷售金額及DDDs排序一直居倒數第1、2位，僅阿卡波糖呈穩中有升的趨勢。阿卡波糖是全球唯一擁有糖耐量減低適應證的藥物[5]，適用于降低餐后血糖，目前多推薦為老年糖尿病患者治療的一線藥物，其在某院使用的增長與近年來老年糖尿病患者數不斷增多相一致[6]。某院使用的阿卡波糖一直為拜耳公司生產(商品名：拜唐蘋)，DDC相對較高，但由于其單獨應用時不引起低血糖，安全性高，耐受性好，所以患者及醫師對其越來越有選擇使用的傾向。(3)磺酰脲類口服降糖藥在某院有3個品種：格列齊特、格列吡嗪和格列美脲，均為第2代磺酰脲類藥物，5年來其整體地位呈下降趨勢。某院使用的格列齊特(商品名：達美康)服用方便、僅需1日1次給藥，提高了患者的依從性，另外，治療費用低廉是其被大量使用的重要原因之一[7]。(4)格列奈類藥物在某院只有瑞格列奈和那格列奈2個品種，其特點是吸收快、起效快、作用時間短，造成低血糖的風險和程度較磺酰脲類藥物輕[8]，但因其DDC較高且對胰島素分泌功能減退的患者效果不理想，在臨床的應用具有一定的局限性[9]，5年來其在某院的使用相對穩定。(5)依帕司他為醛糖還原酶的非競爭性抑制劑，通過可逆地抑制醛糖還原酶而發揮作用，可用于預防、改善和治療糖尿病并發的末梢神經病變[10]，5年來其在某院的使用呈快速上升趨勢。(6)瑞格列奈二甲雙胍于2015年進入某院，用量較小，但是豐富了某院口服降糖藥的品種，擴大了醫患選用藥品的范圍。

3.2口服降糖藥使用趨勢與醫改的關聯性

由表3可見，二甲雙胍的DDC呈先降后升趨勢，是因為2014年4月26日為防止和避免常用低價藥品出現短缺現象、完善藥品價格形成及調節機制、促進合理用藥、減輕患者藥品費用負擔，國家發展改革委頒布了《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》，決定取消政府定價范圍內533種低價藥品的最高零售限價[11]。另外，2013年所有品種的DDC都顯著降低，是因為某院作為國家第一批縣級公立醫院綜合改革試點，自2013年開始取消藥品加成，建立了新型醫療服務定價機制和價格管理機制[12]。5年來，某院門診口服降糖藥DDC的算術平均值下降明顯，2015年較2011年下降了25.13%；但2015年口服降糖藥的總DDC僅較2011年略有下降(降幅為0.87%)。其原因與以下相關文獻報道契合：對天津市各級醫療機構低價藥品費用情況進行分析發現，三級醫療機構的低價化學藥費用占比較低[13]；每次藥品降價后3個月，總用量、銷售金額都較降價前有了明顯下降，說明短期內藥品降價對醫院藥品收入有一定的影響，但年度藥品收入及患者銷售金額沒有明顯下降，說明藥品降價對醫院和患者雙方的長期影響不大[14]。本輪縣級公立醫院改革最大“手術”是破除“以藥養醫”機制，主要是實施藥品零差價政策，降低個人醫療負擔，增進個人健康福祉。藥品費用是由藥品價格、用藥量和用藥結構共同決定的[15]。所以，要想真正降低個人及社會醫療負擔，不但要降低藥品價格，更要合理選擇藥物品種和適宜的用法與用量；盡量選用DDC較低的藥品，低劑量即可達到療效的盡量選用低劑量，最終升高DDC較低藥品在總DDC中的權重，達到逐步降低年度總DDC的目標。

綜上所述，臨床選用DDC較高口服降糖藥的傾向有增加趨勢；隨著經濟的快速發展，患者也有選用更高級別、療效更好的口服降糖藥的需求；而醫改的趨勢是藥品的算術平均值呈現下降趨勢。以上3個因素疊加的最終結果即總DDC的降幅沒有DDC算術平均值的降幅大，與某院門診口服降糖藥的應用情況一致，某院口服降糖藥的使用基本合理。某院作為國家第一批縣級公立醫院綜合改革的試點醫院，藥物應用的變化情況有著一定的代表性。建議在現有抗糖尿病用藥習慣的基礎上，通過第三方控費、財務政策、信息公開、臨床藥師干預等措施，逐步按照相關指南推薦的用法與用量，規范化、合理化治療和個體化給藥，把經濟效益與社會效益相結合，處理好兩者之間的關系，努力實現社會效益和經濟效益的同步增長，堅持走質量效益型的發展道路。

[1]Yang W，Lu J，Weng J，et al.Prevalence of diabetes among men and women in China[J].N Engl J Med，2010，362(12)：1090-1101.

[2]Scherbaum WA，Goodall G，Erny-Albrecht KM，et al.Cost-effectiveness of pioglitazone in type 2 diabetes patients with a history of macrovascular disease：a German perspective[J].Cost Eff Resour Alloc，2009(7)：9.

[3]李筱，楊宗霞，李幼平，等.我國示范鄉鎮衛生院基本藥物循證評價與遴選之十九：糖尿病[J].中國循證醫學雜志，2012，12(8)：1017-1023.

[4]劉克軍，王梅，徐楠.選擇適合我國國情的口服降糖藥[J].藥物經濟學評價，2012，29(1)：63-66.

[5]馮婧，王龍.2012—2014年南充市中心醫院門診口服降糖藥應用分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2015，15(12)：1626-1629.

[6]郭洪，羅瑛，孫怡君，等.某院2006—2009年口服降糖藥應用情況分析[J].中國醫院藥學，2010，30(23)：2032-2034.

[7]石衛峰，夏潔，傅亮，等.我院2010—2013年口服降糖藥應用分析[J].中國藥房，2015，26(5)：596-599.

[8]中華醫學會糖尿病分會.中國2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中國糖尿病雜志，2014，22(8)：2-42.

[9]劉鵬，紀立偉，梁曉麗.我院2006—2010年抗糖尿病藥物應用分析[J].中國藥物應用與監測，2013，10(1)：38-41.

[10]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].17版.北京：人民衛生出版社，2011：662.

[11]發改委.關于改進低價藥品價格管理問題的通知[S].發改價格〔2014〕856號.2014-04-26.

[12]湯寧.在推進公立醫院改革中實現新跨越[J].江蘇衛生事業管理，2014，25(1)：23.

[13]趙明月，吳晶.常用低價藥品清單及其在天津市的使用情況[J].中國衛生政策研究，2014，7(11)：13-18.

[14]陳勇.近年來藥品降價對醫院藥品使用的影響分析[J].實用藥物與臨床，2011，14(5)：449-450.

[15]岳經綸，王春曉.堵還是疏：公立醫院逐利機制之破除——基于廣東省縣級公立醫院實施藥品零差率效果分析[J].武漢大學學報：哲學社會科學版，2016，69(2)：29-38.

Analysis on Application of Oral Hypoglycemic Drugs in Outpatient Department of A Hospital During 2011-2015

XING Lianbing

(Dept.of Pharmacy, Jiangsu Donghai County People’s Hospital, Jiangsu Donghai 222300, China)

OBJECTIVE：To investigate the application status and development tendency of oral hypoglycemic drugs for outpatients in a Hospital, so as to provide reference for the rational drug use in clinic. METHODS: Retrospective analysis was conducted on the data of oral hypoglycemic drugs as categories, consumption amount, consumption sum, defined daily dose system(DDDs) and defined daily cost(DDC) , etc.. RESULTS: During the five years, the consumption sum, DDDs of oral hypoglycemic drugs for outpatients and categories of drugs were in a increasing tendency. The arithmetic average of DDC of oral hypoglycemic drugs(the sum of DDC of different categories in that year/the total categories) was 4.41 yuan, which decreased by 25.13% compared with 2011 (5.98yuan). However, the total DDC of oral hypoglycemic drugs(the consumption sum in that year/the total DDDs) in 2015 decreased by 0.87% compared with 2011(3.42 yuan vs. 3.45 yuan). CONCLUSIONS: The tendency of selection of high-value DDC of oral hypoglycemic drugs are increasing, the application of oral hypoglycemic drugs in this hospital was basically rational.

Oral hypoglycemic drugs; DDD; Relevance of drug use and health care reform； Analysis of drug use

R977.1+5

A

1672-2124(2016)08-1100-04

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.08.032

2016-04-19)

*主管藥師。研究方向：臨床藥學。E-mail：38939957@qq.com