專項整治后福建醫科大學附屬閩東醫院抗菌藥物使用趨勢調查與分析

繆春平，姚正盛，佘冰英

(福建醫科大學附屬閩東醫院藥劑科，福建 福安　355000)

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專項整治后福建醫科大學附屬閩東醫院抗菌藥物使用趨勢調查與分析

繆春平*，姚正盛，佘冰英

(福建醫科大學附屬閩東醫院藥劑科，福建 福安355000)

目的：了解抗菌藥物臨床應用專項整治后福建醫科大學附屬閩東醫院(以下簡稱“我院”)抗菌藥物使用情況及其合理性，為繼續深入開展抗菌藥物臨床應用專項整治工作提供參考。方法：從醫院信息系統中提取2011—2014年我院抗菌藥物使用數據，對抗菌藥物使用強度(antibiotics use density，AUD)、抗菌藥物使用率(使用人數)和用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)等進行統計分析。結果：專項整治活動期間，抗菌藥物從2011年的127個品規降為2014年的68個品規；住院患者抗菌藥物使用率從2011年的57.06%降為2013年的47.15%，AUD從2011年的46.97 DDDs/(100人·d)降為2013年的32.60 DDDs/(100人·d)；但是，2014年抗菌藥物使用率為53.51%、AUD為35.68 DDDs/(100人·d)，又有上升趨勢。結論：3年的抗菌藥物臨床應用專項整治工作效果顯著，但還存在不合理用藥現象。因此，醫院應重視抗菌藥物的合理應用，制定可持續、循環的改進制度和措施。

抗菌藥物； 專項整治； AUD； DDDs； 用藥趨勢

隨著抗菌藥物在臨床上的大量使用，其不合理應用問題逐漸凸顯，泛耐藥細菌、多重耐藥菌、新的耐藥菌株隨之出現[1]，給臨床應用抗菌藥物的品種選擇帶來了困難，也給患者造成了不必要的經濟負擔。2011年，衛生部辦公廳發布《關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》，要求全國范圍內開展為期3年的抗菌藥物臨床應用專項整治活動?，F對專項整治后福建醫科大學附屬閩東醫院(以下簡稱“我院”)抗菌藥物使用情況及其合理性進行調查與分析，為臨床合理用藥提供參考。

1　資料與方法

資料來源于我院醫院信息系統2011—2014年抗菌藥物消耗數據，包括藥品劑型、名稱、規格、數量、銷售金額；細菌耐藥數據、細菌學檢查數據來自院感科和臨床藥學室。按照衛生部臨床藥物應用監測網的規定，計算抗菌藥物的限定日劑量(defined daily dose，DDD)、用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)、抗菌藥物使用強度(antibiotics use density，AUD)。DDDs=某藥的總用量(g或mg)/該藥的DDD值，DDDs越大，表明患者對該藥的選擇傾向性大、用藥時間越長；AUD=DDDs×100/[同期出院患者人數×同期患者平均住院時間(d)]；同一藥品通用名不同規格和不同商品名的藥品作為同一品規來計算總用量[2]。依據《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政發〔2009〕38號)[3]、《衛生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》(衛辦醫政發〔2011〕56號)[4]、《關于印發《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》的通知》(國衛辦醫發〔2015〕43號)[5]、《處方管理辦法》(衛生部令第53號)[6]的要求評價抗菌藥物臨床應用的合理性。

2　結果

專項整治活動期間，我院抗菌藥物從2011年的127個品規降為2014年的68個品規。專項整治后我院抗菌藥物總體使用情況見表1；專項整治后我院各類抗菌藥物的DDDs及其排序見表2；專項整治后我院主要科室住院患者抗菌藥物使用率及AUD見表3；專項整治后我院臨床微生物室檢出細菌見表4；專項整治后各級別抗菌藥物細菌學檢查送檢率見表5。

表1　專項整治后我院抗菌藥物總體使用情況

表2　專項整治后我院各類抗菌藥物的DDDs及其排序

3　討論

3.1專項整治后抗菌藥物總體應用情況

抗菌藥物總體使用率逐年下降，AUD和Ⅰ類切口手術圍術期預防性用藥率也不斷降低。由表1可見，2011—2013年我院抗菌藥物銷售金額、藥品總銷售金額均逐年增加，其主要原因為農村醫療保障的全面實行，使我院住院患者數不斷增加，使住院床位數也從2011年的1 193張隨之增至2014年1 426張；但抗菌藥物銷售金額占藥品總銷售金額的比例逐年降低，說明專項整治已取得顯著效果。Ⅰ類切口手術圍術期預防性用藥率由2011年的36.43%降至2014年的32.79%，說明經過專項整治，Ⅰ類切口手術圍術期預防性用藥更具有針對性，術前預防性用藥由較高檔抗菌藥物(如頭孢曲松)轉為組織濃度較高的殺菌劑，以及性價比高、安全、有效的抗菌藥物(如頭孢唑林鈉、頭孢呋辛)。由表3可見，抗菌藥物總使用率由2011年的57.06%降至2013年的47.15%，2014年又小幅反彈為53.51%；AUD由2011年的46.97 DDDs/(100人·d)降至2013年的32.60 DDDs/(100人·d)，2014年也小幅反彈為35.68 DDDs/(100人·d)，但均已達到衛生部的要求[抗菌藥物使用率<60%，AUD<40 DDDs/(100人·d)][4-7]。13個科室對抗菌藥物使用率和AUD的控制很好，9個科室控制一般，8個科室控制較差。

3.2各類抗菌藥物的應用趨勢

由表2可見，3年來，氟喹諾酮類、氨基糖苷類、大環內酯類抗菌藥物的DDDs均呈明顯下降趨勢；第1、2、3代頭孢菌素及頭孢菌素+β-內酰胺酶抑制劑復方制劑的DDDs及其排序均呈明顯上升趨勢。2011年氟喹諾酮類抗菌藥物的DDDs排序居第3位，但由于專項整治活動的開展，以及其不良反應發生率較高(10%～15%)、革蘭陰性桿菌對其的耐藥率>40%，2012年以后其DDDs排序即居前3位之外，其品規也由9個優化為4個，現在主要使用用于呼吸系統感染的第4代氟喹諾酮類抗菌藥物莫西沙星和性價比高的鹽酸左氧氟沙星[8]?？拐婢幨褂脧姸扔袦p少趨勢。真菌感染主要為由于廣譜抗菌藥物使用過多所引起的二重感染，抗真菌藥使用強度減少說明廣譜抗菌藥物的濫用在減少。

3.3細菌學檢查標本送檢率顯著升高，經驗性用藥明顯減少

根據《三級綜合醫院評審標準實施細則》，三級甲等醫院住院患者使用非限制使用級(一線)和限制使用級(二線)抗菌藥物治療前的細菌學檢查標本送檢率應不低于50%，使用特殊使用級(三線)抗菌藥物治療前的細菌學檢查標本送檢率應不低于80%。由表5可見，我院抗菌藥物細菌學檢查標本送檢率逐年升高，增幅明顯，說明經驗性用藥明顯減少。

3.4抗菌藥物不合理應用情況

專項整治工作實現長周期整治后，個別臨床醫師認為專項整治活動已結束，思想松懈，出現不合理使用抗菌藥物的行為，導致各項得以控制的硬指標出現松動。例如：(1)抗菌藥物使用療程過長，如耳鼻喉外科患者鼻腔術后普遍存在連續多日鼻腔內填塞抗菌藥物凡士林沙條的情況，導致在抗菌藥物使用率控制良好的情況下AUD達標情況較差。近年來，由于抗菌藥物用于創傷性診療不斷增多，新的耐藥菌株不斷出現，特別是耐多藥菌株引起的醫院感染日益增加，已引起了衛計委和醫院的高度關注[9]。(2)抗菌藥物超劑量使用，如產科在預防性使用頭孢硫脒時普遍劑量為2.0 g，而該藥預防性用藥的劑量推薦為1.0 g。(3)抗菌藥物聯合應用指征把握不嚴，如中醫科在聯合應用抗菌藥物抗感染時存在指征不明確的情況；另外，頻繁更換和長期聯合應用抗菌藥物，可誘導耐藥基因突變而形成耐多藥基因的復合體[10]。另外，2012—2013年國家食品藥品監督管理總局多次頒布氟喹諾酮類抗菌藥物致不良反應/事件，修改了左氧氟沙星的說明書并強調應按藥品說明書用藥，警示了氟喹諾酮類抗菌藥物的臨床應用風險[11-13]。而我院氟喹諾酮類抗菌藥物的使用率、使用強度、DDDs排序均無明顯變化，應注意其使用是否合理、規范。

表3　專項整治后我院主要科室住院患者抗菌藥物使用率及AUD

注：“()”中的數據為2014年各科室抗菌藥物臨床應用責任指標；“—”表示無相關數據

Note：“()”stands for the responsibility indicators of clinical antibiotics in different departments of our hospital in 2014

表4　專項整治后我院臨床微生物室檢出細菌

表5　專項整治后各級別抗菌藥物細菌學標本檢查送檢率

3.5加強整治，鞏固成效

(1)實行院長負責制，院長為第一責任人；各科室相應責任分解到科室主任，再由科室主任進行相應的落實。切實執行各項指標及其獎懲制度；抗菌藥物臨床應用專項整治應作為一項長期常態化的工作。專門成立抗菌藥物管理專項小組，由院感科、質控科、臨床藥學室等部門組成。(2)加強對抗菌藥物合理應用的培訓、宣教，組織合理用藥知識學習班，醫院抗菌藥物臨床應用管理小組依據相關制度組織醫師學習。(3)加強對用藥適應證、用法及用量、療程、藥物使用頻率合理性的點評，結合病原學檢查結果，對一線和二線使用抗菌藥物病歷的病歷進行歸檔、檢查，將不合理用藥的點評結果在我院《醫療質量簡報》上公布。

綜上所述，合理應用抗菌藥物，病原學檢查是基礎，技術是關鍵。應根據病原學檢查結果、適應證、抗菌譜、藥物組織濃度、不良反應等綜合考慮，合理選擇抗菌藥物，同時，手衛生和消毒隔離要規范，這需要多部門多學科的團結協作?？衫眯畔⑾到y對抗菌藥物臨床應用過程進行控制，逐步實現動態監測、評估和預警，發現不合理使用情況及時實施干預，提高抗菌藥物臨床合理應用及管理水平，最終有效控制細菌耐藥性。

[1]朱亞虹，陸惠平，顧正平，等.三種清潔圍手術期抗菌藥物預防應用分析[J].現代生物醫學進展，2013，13(12)：2356-2358.

[2]胡付品，朱德妹，汪復，等.2013年中國CHINET細菌耐藥性監測[J].中國感染與化療雜志，2014，14(5)：365-374.

[3]衛生部辦公廳.關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知[S].衛辦醫政發〔2009〕38號.2009-03-23.

[4]衛生部辦公廳.關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知[S].衛辦醫政發〔2011〕56號.2011-04-18.

[5]衛計委辦公室，國家中醫藥管理局辦公室，總后衛生部藥品器材局.關于印發《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》的通知[S].國衛辦醫發〔2015〕43號，2015-07-24.

[6]衛生部.處方管理辦法[S].衛生部令第53號.2007-02-14.

[7]衛生部，國家中醫藥管理局，總后衛生部.抗菌藥物臨床應用指導原則[S].衛醫發〔2004〕285號.2004-08-19.

[8]楊杰，王萍，仲鵬磊，等.專項整治前后某院喹諾酮類抗菌藥應用情況對比分析[J].中國藥師，2015，18(4)：636-640.

[9]Mah TF，Pitts B，Pellock B，et al.A genetic basis for Pseudomonas aeruginosa biofilm antibiotic resistance[J].Nature，2003，426(6964)：306-310.

[10]國家食品監督管理總局.藥品不良反應信息通報(第58期)：關注氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應[EB/OL].[2013-11-21].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/94324.html.

[11]國家食品藥品監督管理局.關于修訂左氧氟沙星口服和注射劑說明書的通知[S].國食藥監注〔2012〕373號.2012-12-31.

[12]陳燕.33例喹諾酮類藥物導致臨床不良反應及安全用藥分析[J].中國醫藥指南，2011，9(31)：307-308.

[13]謝勵明，王振元，葉斌主.75例老年人氟喹諾酮類藥物不良反應分析[J].國際醫藥衛生導報，2004，10(14)：132-133.

Investigation and Analysis on Application Tendency of Antibiotics in Inpatients from Mindong Hospital Affiliated to Fujian Medical University After Special Rectification

MIAO Chunping, YAO Zhengsheng, SHE Bingying

(Dept.of Pharmacy, Mindong Hospital Affiliated to Fujian Medical University, Fujian Fu’an 355000, China)

To investigate the application status and rationality of antibiotics in inpatients from Mindong Hospital affiliated to Fujian Medical University after special rectification(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the further development of special rectification in clinical antibiotics. METHODS: The application data of antibiotics during 2011-2014 were extracted from the hospital information system(HIS), statistical analysis was conducted on the antibiotics use density(AUD), application rate of antibiotics(number of cases) and defined daily dose system(DDDs), etc.. RESULTS: During special rectifications, the product regulations of antibiotics decreased from 127 to 68 in 2014; the application rate of antibiotics in inpatients decreased from 57.06% in 2011 to 47.15% in 2013; and AUD decreased from 46.97 DDDs/(100 persons·d)in 2011 to 32.60 DDDs/(100 persons·d)in 2013. However, the application rate of antibiotics was 53.51% in 2014, and AUD was 35.68 DDDs/(100 persons·d), both of which were in a increasing trend. CONCLUSIONS: The effects of three-year special rectification were significant, yet there are still some irrational phenomenon. It is necessary for the hospital to attach more importance to the rational application of antibiotics, and formulate sustainable, periodic improvement regulations and measures.

Antibiotics; Special rectification; AUD; DDDs; Medication tendency

R978.1

A

1672-2124(2016)08-1112-04

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.08.036

2016-02-12)

*副主任藥師。研究方向：醫院藥學。E-mail：709090581@qq.com