臨床免疫檢驗采用質量控制的效果研究

黃瑞杰+郭風濤

【摘要】 目的 研究分析免疫檢驗采用質量控制的效果。方法 選取2013年2月26日～2016年7月30日于本院接受免疫檢驗的患者300例作為研究對象， 以2014年12月20日為分界點（即從當日起實施臨床免疫檢驗質量控制）， 在此之前的150例患者作為參照組， 在此之后（含當日）的150例患者作為實驗組， 通過兩組患者的臨床免疫檢驗結果進行針對性治療， 以兩組患者最終的治療情況為評價指標進行分析。結果 參照組患者最終的疾病總有效率為80%， 其中治愈90例、顯效20例、有效10例， 無效30例、無一例死亡；實驗組患者疾病治療的總有效率為90%， 其中治愈106例、顯效20例、有效9例、無效15例、無一例死亡；兩組治療總有效率比較， 差異有統計學意義（P<0.05）。結論 對醫院免疫檢驗進行全面有效的質量控制， 可以有效提高醫療檢測儀器的質量及檢測結果的準確性和可靠性， 減少檢驗標本在運輸、保存等過程的影響因素， 最大限度的保障檢驗標本的本性， 醫院應當重視在全院推廣臨床免疫檢驗質量控制策略。

【關鍵詞】 免疫檢驗；質量控制；標本控制

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.28.066

臨床免疫檢驗是很多疾病治療的必要程序， 主要為病情的評價、治療方案的敲定、用藥等起到指導作用[1]。在實際的臨床免疫檢驗工作中， 常因為檢驗結果不準確以致耽誤了患者的病情， 嚴重時可能造成醫療事故， 威脅患者的生命和身體健康。實施臨床免疫質量控制可以減少檢驗儀器以及送檢標準在檢驗過程中出現意外情況， 最大限度的保留檢驗儀器和送檢標本的可靠性[2]。為了進一步明確臨床免疫檢驗進行質量控制的效果， 作者實施相關研究， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本次試驗提取了2013年2月26日～2016年7月30日于本院接受免疫檢驗的患者300例作為研究對象， 以2014年12月20日為分界點（即從當日起實施臨床免疫檢驗質量控制）， 在此之前的150例患者作為參照組， 在此之后（含當日）的150例患者作為實驗組。參照組男79例、女71例， 最大年齡62歲， 最小25歲， 平均年齡（46.9±6.6）歲；本組患者中所進行的臨床免疫檢驗項目包括：甲狀腺功能檢驗、胰島素抗體檢驗、甲胎蛋白檢驗、血清C-肽檢驗、血清胰島素檢測以及人絨毛膜促性腺激素檢驗六個檢驗項目， 所占例數分別為26例、33例、31例、20例、25例、15例。實驗組男80例、女70例， 最大年齡65歲， 最小24歲， 平均年齡（47.5±6.5）歲；本組患者中所進行的臨床免疫檢驗項目包括：甲狀腺功能檢驗、胰島素抗體檢驗、甲胎蛋白檢驗、血清C-肽檢驗、癌胚抗原、血清胰島素檢測以及人絨毛膜促性腺激素檢驗七個檢驗項目， 所占例數分別為30例、19例、26例、18例、31例、20例、6例。兩組患者性別、年齡、檢驗項目等一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 參照組患者是在本院實施臨床免疫檢驗質量控制之前進行的各項免疫檢驗項目， 所以， 全體患者均是按照一般的檢驗方法進行檢驗。實驗組患者均是在本院實施臨床免疫檢驗質量控制之后進行各項免疫檢驗， 檢驗過程職工， 對標本的采集、運輸、保存、相關的檢驗設備、檢驗試劑等等進行了質量控制。具體控制措施如下：①標本質量控制：按照規定嚴格控制標本采集的時間、采集姿勢等， 抗凝劑和穩定劑應當選擇正規廠家生產的藥品， 根據患者的免疫檢測項目進行選擇適合的抗凝劑和穩定劑。對于激素類和治療藥物測定的血清標本的收集要特別注意收集時間的控制和體位變化控制， 其對建議檢測的結果存在較大的影響。②檢測設備與試劑的質量控制。檢測設備和檢測試劑對對臨床免疫檢測結果有著直接性的影響， 因此， 醫院制定了關于設備檢測與質量控制的有關制度， 定期對免疫檢測的有關設備進行功能檢查， 保持設備的清潔， 在免疫檢測的過程中， 應當合理設置設備參數。對于試劑的質量控制， 則應當嚴格按照試劑的儲存要求進行， 如無菌儲存、冷藏儲存等等， 另外， 應當長期固定某一個廠家或者某一個品牌的試劑， 不隨意的更換檢測試劑， 定期對試劑的有效期進行檢查， 超過有效期的必須進行報廢處理， 不可用于臨床免疫檢查。在臨床免疫檢測的過程中， 醫院針對不同的檢查項目提出了不同的質量控制手段和檢測方式， 要求檢驗師嚴格按照標準進行操作；檢驗完成之后， 應當對檢驗結果、送檢單的名稱、患者姓名等進行核準， 保證結果發放準確無誤， 同時還需要對檢測結果進行備份處理。③檢驗手段的控制， 醫院制定了關于各項免疫檢驗方法的規定和要求， 包括操作流程、操作步驟等， 實驗室人員需嚴格按照醫院制定的有關標準開展免疫檢驗， 堅持無菌操作原則， 檢驗前， 需要對試劑的質量、規格等進行嚴格的審核， 查看試劑是否符合要求， 而后對照患者名字和檢驗項目， 避免出現標本標號錯誤， 其三則是要嚴格的控制操作時間， 按照規定進行操作， 對于急診患者或其它特殊患者， 應對開通綠色通道， 加快檢驗速度。通過兩組患者的臨床免疫檢驗結果進行針對性治療， 以兩組患者最終的治療情況為評價指標進行分析。

1. 3 療效判定標準 分析對比兩組患者的臨床治療效果以此作為對臨床免疫檢驗質量控制的評價。治愈：臨床病癥完全消失， 檢驗結果顯示正常。顯效：臨床病癥基本消失， 檢驗結果顯示部分好轉。有效：臨床病癥有所緩解， 檢驗結果顯示仍然存在病變。無效：臨床癥狀無變換或惡劣變化， 檢驗結果無變換?？傆行?（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1. 4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

參照組患者最終的疾病總有效率為80%， 其中治愈90例、顯效20例、有效10例， 無效30例、無一例死亡；實驗組患者疾病治療的總有效率為90%， 其中治愈106例、顯效20例、有效9例、無效15例、無一例死亡；兩組治療總有效率比較， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

通過研究分析， 發現臨床免疫檢測的影響因素包括：試劑質量、樣本質量、設備質量以及抽取樣本時醫務人員的操作四項因素[3， 4]， 在未進行臨床免疫檢測質量控制之前， 上述的四項因素對檢測結果的準確性產生了較為嚴重的影響， 本次試驗中， 參照組患者的治療總有效率為80%， 而實驗組提升到了90%。所以， 通過對臨床免疫檢驗實施質量控制， 采取正確的方式進行標本采集、設備操作等， 提升了檢驗結果的準確性， 這對于患者的治療有著積極的作用。

為了提升臨床免疫檢驗的效果， 醫院除了要對各檢驗操作提出明確的規定和標準之外， 還應當加強對醫務人員操作的管理控制， 提升人員的業務素質， 要求各人員嚴格的按照要求來開展工作， 避免對患者的治療產生影響。其次， 作者認為， 還可以通過訂立獎懲制度來要求醫務人員克制自己的操作行為， 杜絕隨意操作、盲目操作等事件的發生。

綜上所述， 對醫院免疫檢驗進行全面有效量控制， 可以提高醫療檢測儀器的質量， 提高檢測結果的準確性和可靠性， 減少檢驗標本在運輸、保存等過程的影響因素， 最大限度的保障檢驗標本的本身性質， 而通過控制操作人員的操作方式， 提高其的操作水平， 也是提高臨床免疫檢驗質量的重要方法， 醫院應當重視在全院推廣臨床免疫檢驗質量控制策略。

參考文獻

[1] 洪雁. 臨床免疫檢驗質量控制的影響因素和具體措施. 中國醫藥指南， 2014（30）：378-379.

[2] 梁輝. 臨床免疫檢驗質量的影響因素及控制措施研究. 中外醫學研究， 2014， 12（7）：145-146.

[3] 王清華. 臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果的可靠性和準確性的影響研究. 中國醫學創新， 2015（22）：108-110.

[4] 魯石， 賀宇. 影響臨床免疫檢驗質量的因素分析與對策探究. 中外醫學研究， 2014， 12（6）：70-71.

[收稿日期：2016-6-03]