一清膠囊配合異維A酸紅霉素凝膠治療尋常痤瘡臨床觀察

王兵科，王春燕

(1.河北北方學院附屬第三醫院皮膚科，河北 張家口 075000； 2.河北北方學院附屬第三醫院藥劑科，河北 張家口 075000)

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一清膠囊配合異維A酸紅霉素凝膠治療尋常痤瘡臨床觀察

王兵科1，王春燕2

(1.河北北方學院附屬第三醫院皮膚科，河北 張家口 075000； 2.河北北方學院附屬第三醫院藥劑科，河北 張家口 075000)

目的 觀察一清膠囊配合異維A酸紅霉素凝膠治療尋常痤瘡的臨床療效。方法 80例尋常痤瘡患者隨機分為治療組和對照組各40例，均外用異維A酸紅霉素凝膠，1次·d-1，療程均為8周，治療組同時加用一清膠囊。結果 8周后治療組和對照組總有效率分別為77.50%和55.00%，療效差異有統計學意義(P=0.033)。結論 一清膠囊配合異維A酸紅霉素凝膠治療尋常痤瘡臨床療效確切，優于單用異維A酸紅霉素凝膠治療。

異維A酸紅霉素凝膠；一清膠囊；尋常痤瘡

痤瘡是青春期常見慢性毛囊皮脂腺炎癥性皮膚病,多發于青少年面部，影響面容，易造成心理疾患，有研究表明痤瘡對青少年工作、學習、社交和情緒的影響超過了哮喘、癲癇[1]，治療愿望迫切，我們應用一清膠囊配合異維A酸紅霉素凝膠治療輕、中度尋常型痤瘡取得了滿意療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

河北北方學院附屬第三醫院門診2012-07—2013-11月收治的80例輕、中度尋常型痤瘡患者，隨機分為治療組和對照組各40例。治療組男19例，女21例；年齡16～38歲，平均(21.54±0.41)歲；病程6月～11年，平均(4.25±0.35)年；平均皮損數(22.63±5.31)個。對照組男22例，女18例；年齡17～36歲，平均(21.34±0.49)歲；病程4月～10年，平均(4.37±0.33)年；平均皮損數(23.42±4.27)個。2組性別、年齡、病程和皮損數目等一般情況比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

80例患者臨床表現均符合《中國臨床皮膚病學》[2]中尋常型痤瘡相關診斷標準，符合Phillsbury 4級分級法Ⅱ～Ⅲ中度痤瘡標準，近2周未使用過治療痤瘡的維A酸類外用藥物及皮質類固醇激素、抗生素等其它外用藥物，近4周未使用過維A酸類或其他治療痤瘡的口服藥物。排除對維A酸類藥物及其制劑中任何成分過敏者，排除面部日光性皮炎、銀屑病、脂溢性皮炎、濕疹等患者。告知患者局部皮膚可能會出現紅斑、脫屑、燒灼感、刺癢感等情況，治療前簽署知情同意書。

1.2 方法

患者均于晚睡前溫水潔面，晾干后外用異維A酸紅霉素凝膠(商品名童諾,由武漢中聯集團四藥藥業有限公司生產)1次，治療組加用一清膠囊(成都康弘制藥有限公司生產)，每日3次，每次2粒。療程均8周。

1.3 療效標準

治療前和治療2、4、6、8周后分別對患者進行隨訪，評估患者面部白頭粉刺、黑頭粉刺、丘疹及膿皰計數，按4級評分法評分及記錄各項指標的分值，計算療效指數，療效指數=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。痊愈:療效指數為90%～100%;顯效:療效指數為60%～89%;好轉:療效指數為20%～59%;無效:療效指數<20%?？傆行?(治愈例數+顯效例數)/總例數×100%。

安全性評估:局部脫屑、干燥、紅斑和灼痛、瘙癢等按輕、中、重度分級。輕度：輕微反應，不需給予干預治療，可不改變治療方案；中度：中度反應，可減少用藥次數，隔日用藥，或每次涂藥1 h后清水洗去，適應10 d左右；重度：重度反應，停止用藥、觀察。

1.4 統計學方法

應用SPSS 10.5軟件處理數據，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效比較

治療第8周，治療組痊愈率52.50%，顯效率25.00%，總有效率為77.50%；對照組痊愈率37.50%、顯效率17.50%，總有效率55.00%，總有效率比較差異有統計學意義(P=0.033)(表1)。治療第4、8周，治療組與對照組皮損數目比較差異有顯著性(P=0.006，P=0.005)，治療組優于對照組(表2)。

表1 治療組與對照組治療尋常痤瘡8周后療效比較 n(%)

注：與對照組比較*P=0.033。

表2 治療第4、8周治療組與對照組皮損數目比較±s)

注：與對照組比較*P=0.006,**P=0.005。

2.2 不良反應

治療過程中治療組和對照組均有部分患者有不同程度皮膚干燥、紅斑、脫屑等，自覺輕度燒灼感、刺癢感，多于10 d左右逐漸消失，發生率分別為7.50%、10.00%，差異無統計學意義(P=1.00)。

3 討 論

痤瘡是一種青春期常見的多種致病因素共同作用的一種毛囊、皮脂腺慢性炎癥性疾病，主要發生于面部、胸背部，表現為粉刺、炎性丘疹、膿皰等損害。發病機制較為復雜，多與遺傳、雄性激素、皮脂分泌過多、毛囊皮脂腺導管口上皮過度角化、痤瘡丙酸桿菌大量繁殖、炎癥發生以及自身免疫反應等有關[3-4]。痤瘡患者毛囊口上皮角化異常、毛囊口縮小，使皮脂淤積在角化的毛囊口內形成粉刺，毛囊內皮脂淤滯時毛囊內痤瘡丙酸桿菌等微生物可大量繁殖，分解皮脂，產生游離脂肪酸，刺激毛囊引起炎癥反應，同時還產生一些低分子多肽，使毛囊壁損傷、破裂，粉刺內容物進入真皮組織，引起毛囊周圍不同程度的炎癥反應[5-6]。外用維A酸應作為輕中度痤瘡患者治療的基礎，而有炎性皮損者適于同時外用維A酸與抗菌藥物[7]。異維A酸紅霉素凝膠是由異維A酸和紅霉素組成的一種復方制劑，異維A酸有抗角化、溶解角質、促進脫屑作用，抑制粉刺形成和清除毛囊堵塞，阻止了痤瘡炎性丘疹的形成[8]；紅霉素有抗感染及抑制白細胞趨化、降低皮膚表面脂肪酸等致炎前介質濃度的作用[9]，抑制痤瘡丙酸桿菌的生長繁殖；異維A酸可促進其他外用藥物的滲透[7，10]，有利于紅霉素吸收，解決了痤瘡治療過程中大部分毛囊抗菌藥物濃度不足的問題[7]。有研究顯示，外用異維A酸紅霉素凝膠對非炎癥性痤瘡(白頭粉刺和黑頭粉刺)、炎癥性痤瘡(丘疹和膿皰)均具有較好的作用[10]，是安全、有效的治療輕、中度尋常性痤瘡的療法[11]。

中醫認為痤瘡多由肺胃積熱，上蒸于面，血熱蘊阻肌膚，日久血瘀凝結而成，治宜清熱瀉火，解毒化瘀。一清膠囊由大黃、黃芩、黃連組成，其中大黃不僅能清三焦實熱，且其苦降作用能使上炎之火下泄，引熱下行，具有強而有力的瀉火、解毒作用；黃芩長于清肺火及上焦實熱；黃連善于清心經實火；一清膠囊具備清熱、瀉火、解毒之功效[12]?，F代醫學研究顯示，大黃對金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌及大腸桿菌等均有一定的抑制作用，大黃鞣質對多種細菌、真菌及酵母菌有明顯抑菌作用；大黃對巨噬細胞分泌細胞因子的功能具有顯著抑制作用，并通過促進細胞外鈣離子的內流以增強淋巴細胞的免疫功能[13-14]。黃芩具有廣譜抗菌活性，其煎劑對多種革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等及革蘭陰性菌如大腸桿菌、淋病奈瑟菌等有不同程度抑制作用，對多種致病性皮膚真菌亦有一定抑制作用[15-16]。黃連主要有效成分為小檗堿、黃連堿等，其抗菌譜廣，對多種細菌具有抗菌作用[17-18]。一清膠囊具有抗菌、消炎、解毒消腫等作用，在治療尋常痤瘡中效果明顯[19-20]。

本研究結果顯示,治療4、8周后治療組皮損消退情況優于對照組；治療8周后，治療組總有效率顯著高于對照組；2組脫屑、紅斑、輕度燒灼感、刺癢感等不良反應發生率差異無顯著性。表明一清膠囊配合異維A酸紅霉素凝膠治療尋常型痤瘡安全、有效。

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[責任編輯：李薊龍 英文編輯：劉彥哲]

Clinical Observation of Isotretinoin Erythromycin Gel Combined with Yiqing Capsules in Treatment of Acne Vulgaris

WANG Bing-ke1，WANG Chun-yan2

(1.Department of Dermatology,The Third Affiliated Hospital of Hebei North University,Zhangjiakou,Hebei 075000,China; 2.Department of Pharmacy,The Third Affiliated Hospital of Hebei North University,Zhangjiakou,Hebei 075000,China)

Objective To observe the clinical effect of isotretinoin erythromycin gel combined with Yiqing Capsules on acne vulgaris.Method 80 patients with acne vulgaris were randomly divided into treatment group(n=40)and control group(n=40).The two groups patients were given isotretinoin erythromycin gel for external use,once a day.The course of treatment was 8 weeks. While the treatment group were given Yiqing Capsules additionally.Results After 8-week treatment,the effective rates of the treatment group and the control group were 77.50% and 55.00% respectively.There was significant difference between two groups(P=0.033).Conclusion The efficacy of isotretinoin erythromycin gel combined with Yiqing Capsules in acne vulgaris is better.

isotretinoin erythromycin gel;Yiqing Capsules;acne vulgaris

王兵科(1967-)，男，河北陽原人，副主任醫師，研究方向：病毒性、皮炎濕疹類等皮膚病。

R 816.95

B

10.3969/j.issn.1673-1492.2017.08.007

來稿日期：2017-04-17