鹽酸川芎嗪注射液聯合美洛昔康對類風濕性關節炎患者癥狀改善及日常生活能力的影響

張利省

鹽酸川芎嗪注射液聯合美洛昔康對類風濕性關節炎患者癥狀改善及日常生活能力的影響

張利省

目的 探討鹽酸川芎嗪注射液聯合美洛昔康對類風濕性關節炎（RA）患者癥狀改善及日常生活能力的影響。方法 選取2015年5月至2017年5月韶關市乳源縣桂頭鎮中心衛生院收治的124例RA患者作為研究對象，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，各62例。對照組患者采用鹽酸川芎嗪注射液治療，觀察組患者采用鹽酸川芎嗪注射液聯合美洛昔康治療。治療2周后，比較兩組患者癥狀改善情況、治療總有效率及不良反應發生情況，隨訪3個月后，評估其日常生活能力。結果 治療2周后，觀察組患者關節腫脹指數、關節壓痛指數、晨僵時間、C反應蛋白（CRP）及紅細胞沉降率（ESR）水平均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）；觀察組患者腹痛、胸悶、畏寒、消化不良、脹氣發生率均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）；觀察組患者治療的總有效率為96.8%，明顯高于對照組的82.3%，差異有統計學意義（P＜0.05）。隨訪3個月后，觀察組患者日常生活能力量表（ADL）評分為（70±4）分，明顯高于對照組的（54±4）分，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 鹽酸川芎嗪注射液聯合美洛昔康治療RA，臨床療效顯著，可有效改善患者病癥，提升其日常生活能力，且安全性較高。

鹽酸川芎嗪注射液；美洛昔康；類風濕性關節炎；癥狀改善；日常生活能力

類風濕性關節炎（Rheumatoid arthritis,RA）是一 種外周關節產生的非特異性炎癥，周圍組織進行性破壞，導致關節功能障礙的慢性綜合征。早期癥狀為關節局部疼痛、活動受限、晨起關節僵硬、低熱、關節腫脹畸形等，嚴重者可并發畸形位骨性強直、關節脫位。有調查顯示，RA患者壽命比健康同齡人減少 5～10年，致殘致死率較高，危害極大，被稱為“不死癌癥”[1]。RA多發于45歲以上中老年人，隨著人口老齡化趨勢加重，其發病率呈上升趨勢，我國RA年均發病率為0.3%～0.8%，女性發病率為男性2～3倍，且50%患者于兩年內出現關節功能障礙或畸形[2]。中醫將RA歸為“痹證”范疇，病因為肝腎氣虛，風、寒、濕邪導致氣郁血瘀、經絡痹阻，本虛標實。鹽酸川芎嗪注射液是天然川芎提取物，具有活血通絡之功效，而美洛昔康屬非甾體抗炎藥物，可消炎止痛。本研究就鹽酸川芎嗪注射液聯合美洛昔康對 RA患者癥狀改善及日常生活能力的影響進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

癥狀改善狀況，主要包括關節腫脹指數、關節壓痛指數、晨僵時間、C反應蛋白（CRP）及紅細胞沉降率（ESR）。

1.4.2 臨床療效 治療2周后，判定兩組臨床療效，顯效：腫脹、壓痛、晨僵消失，CRP、ESR水平恢復正常；有效：腫脹、壓痛減輕，晨僵時間縮短，CRP、ESR水平下降但未降至正常水平；無效：上述指標無改善[5]?？傆行剩?）=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4.3 不良反應 治療2周后，統計兩組患者不良反應發生情況，主要包括腹痛、胸悶、畏寒、消化不良、脹氣。

1.4.4 日常生活能力 隨訪3個月后，采用日常生活能力量表（ADL）評估兩組患者日常生活能力，總分100分，分值越高生活能力越強。

1.5 統計學分析 采用SPSS 19.0統計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，組間比較采用 t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

1.1 一般資料 選取2015年5月至2017年5月我院收治的124例RA患者作為研究對象，按隨機數字表法分為觀察組、對照組，各62例。對照組男26例，女 36例；年齡 43～78歲，平均（60±14）歲；病程2.5～6年，平均（4.4±0.7）年；關節功能等級：Ⅱ級30例，Ⅲ級32例。觀察組男27例，女35例；年齡45～79歲，平均（60±14）歲；病程2～6.5年，平均（4.3±1.0）年；關節功能等級：Ⅱ級 31例，Ⅲ級 31例。兩組患者性別、年齡、病程、關節功能等級比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準 ①納入標準：均符合第八版《內科學》中RA西醫診斷標準[3]；均符合《中醫病證診斷療效標準》中風濕痹證診斷標準[4]；均自愿簽署了知情同意書。②排除標準：心、肝、腎等器官嚴重功能障礙；嚴重免疫系統疾??；關節嚴重畸形生活無法自理；對本研究藥物過敏；糖尿病等全身性疾??；妊娠、哺乳期。

1.3 治療方法 兩組患者均于研究前1周停用其他藥物。對照組患者給予鹽酸川芎嗪注射液（合肥平光制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20031302，規格：40 mg/支）治療，將10 ml鹽酸川芎嗪注射液加入5%葡萄糖溶液250 ml中靜脈滴注，1次/d。觀察組患者在對照組基礎上口服美洛昔康（先聲藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20030486，規格：7.5 mg/片），2片/次，1次/d。兩組患者均持續治療2周。

1.4 觀察指標

1.4.1 癥狀改善狀況 治療2周后，比較兩組患者

2.1 癥狀改善情況比較 治療前，兩組患者關節腫脹指數、關節壓痛指數、晨僵時間、CRP及ESR水平差異均無統計學意義（均P＞0.05）；治療2周后，觀察組患者關節腫脹指數、關節壓痛指數、晨僵時間、CRP及ESR水平均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者癥狀改善情況比較(±s)

表1 兩組患者癥狀改善情況比較(±s)

組別 例數 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后關節腫脹指數 關節壓痛指數 晨僵時間(min)對照組 62 9±5 5.8±1.114±10 5.7±1.0 115±6837±17觀察組 62 10±63.2±2.213±11 2.7±1.9 119±7426±19 t值 0.947 8.167 0.546 10.863 0.347 3.407 P值 0.345 0.000 0.586 0.000 0.730 0.001組別 例數 治療前 治療后 治療前 治療后CRP(mg/l) ESR(mm/h)對照組 62 21±3 18±3 41±13 23±10觀察組 62 21±4 13±4 40±12 14±11 t值 0.957 6.813 0.424 4.689 P值 0.341 0.000 0.672 0.000

2.2 臨床療效比較 治療2周后，觀察組患者治療的總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較

2.3 不良反應發生率比較 治療2周后，觀察組患者腹痛、胸悶、畏寒、消化不良、脹氣發生率均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率比較

2.4 日常生活能力評分比較 治療前觀察組患者ADL評分為（47±3）分，對照組（46±4）分，差異無統計學意義（t=1.585，P=0.116）；隨訪 3個月后，觀察組患者 ADL評分為（70±4）分，明顯高于對照組的（54±4）分，差異有統計學意義（t=21.230，P=0.000）。

3 討論

RA由機體免疫功能紊亂引發，包括關節及關節外病變，前者表現為滑膜充血、水腫，血管增生形成肉芽與軟骨粘連，進而入侵軟骨組織，導致骨端新骨產生，關節骨性強直；后者表現為肉芽腫病變，產生皮下結節，導致肌腱、腱鞘炎，腘窩囊腫等。RA遷延不愈，病程漫長，伴有漸進性關節疼痛，可致掌指、足趾關節屈曲、畸形，降低患者日常生活能力，嚴重者無法自理，身心負擔加重，易致焦慮抑郁。而采取合理的藥物治療RA，是緩解患者疼痛、改善其生命質量的關鍵。

中醫認為，正氣不足是“痹證”發作的根本原因，人體臟腑功能失衡，病邪入侵致使血瘀氣滯，經絡不通，最終造成陰陽俱損，氣血陰陽虧虛又致衛外不足，易感病邪，形成惡性循環，病癥久治不愈[6]?！端貑枴け哉摗分赋觥帮L、寒、濕三氣雜至，合而為痹，其風氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也”，并認為“飲食起居為其病本”[7]。即外部環境引起風寒濕氣入侵是RA發病誘因，人體稟賦不足，加之飲食失衡、起居不節，可致氣血兩虛、肌膚失養，病邪入侵留滯于經絡而致痹證。亦多發于缺乏鍛煉之人，正氣漸弱，筋骨不強，導致肝腎虛損、氣血不足。因此，中醫治療RA重在補氣化瘀，鞏固衛外。鹽酸川芎嗪注射液為天然草本植物提取物，可行氣活血、祛風祛濕，且川芎含生物堿單體，具有消炎止痛功效?，F代藥理學表明，川芎嗪可抑制滑膜細胞腫瘤壞死因子（TNF-α）及白細胞介素-12（IL-12）基因表達，抑制T淋巴細胞活化分泌細胞因子，進而增強機體免疫能力。而美洛昔康為新型環氧化酶（COX-2）抑制劑，可抑制前列腺素合成，減少機體炎性反應，達到消炎止痛效果。兩藥并用可內外聯合，在補氣活血基礎上快速改善患者癥狀，兼治標本。

本研究結果顯示，治療2周后觀察組患者癥狀改善情況明顯優于對照組，治療總有效率顯著高于對照組，不良發應發生率明顯低于對照組。提示鹽酸川芎嗪注射液聯合美洛昔康治療RA，可提高臨床療效，顯著改善患者病癥，安全性較高。本研究中，隨訪3個月后，觀察組患者生活能力評分明顯高于對照組。表明鹽酸川芎嗪注射液聯合美洛昔康治療RA，可有效提升患者日常生活能力，改善其生命質量。

綜上所述，鹽酸川芎嗪注射液聯合美洛昔康治療RA，臨床療效顯著，可有效改善患者病癥，提升其日常生活能力，且安全性較高。

[1]韓武臣,黃源.來氟米特聯合美洛昔康對類風濕關節炎患者病情活動指標的影響[J].醫學綜述,2016,22(17)：3510-3512.

[2]李培培,邰宇,黃傳兵,等.美洛昔康片聯合甲氨蝶呤片治療類風濕關節炎的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志,2016,32(22)：2023-2026.[3]葛均波,徐永健.內科學[M].8 版.北京：人民衛生出版社,2013：808-814.

[4]中華人民共和國國家中醫藥管理局.zy/t001,1-001,9-94中醫病證診斷療效標準[S].北京：中華人民共和國中醫行業標準,1994：46.

[5]梅莎莎,宋恩峰,項瓊,等.中西醫結合治療類風濕性關節炎療效觀察[J].湖北中醫藥大學學報,2016,18(1)：76-78.

[6]羅文哲,王建杰,喬曉峰,等.川芎嗪對類風濕關節炎所致肺功能損傷的調整作用[J].中國老年學雜志,2014,34(3)：701-702.

[7]吳文英,張如峰,馬鳳英,等.不同藥物治療對類風濕關節炎患者血清銅、硒及鋅水平的影響[J].中國老年學雜志,2015,35(6)：1555-1556.

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.09.034

韶關市乳源縣桂頭鎮中心衛生院，廣東韶關 512736

作者簡歷：張利?。?976.9-），本科學歷，中級主管藥師。研究方向：類風濕