消毒供應中心新規范實施前后外來器械管理質量的分析研究

陳文莉

（如皋市中醫院，江蘇 如皋 226500）

自2009年醫院消毒供應中心的行業標準頒布實施以來，我國醫院CSSD得到飛速發展，消毒供應專業技術也有了長足進步，但醫院器械安全管理依然任重道遠[1]。對于外來器械更是不容忽視，保證其清洗和滅菌的合格是確保手術安全性的重要前提[2]。本文對新規范實施前后各111件外來器械處置質量進行研究，旨在為手術提供合格的外來器械。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 新規范實施前后，CSSD均能認真記錄每批次外來器械處置情況。記錄內容包括以下方面：供應商器械送達時間、從器械商處接受的器械預處理質量、CSSD接收后清洗質量，包裝質量、滅菌監測質量及滅菌包滅菌質量。與手術室交接亦能認真記錄。隨機抽取WS 310-2016《醫院消毒供應中心規范》實施前，2016年7月-12月共6個月時間段，111件外來器械檢查資料；WS 310-2016《醫院消毒供應中心規范》實施后，2017年7月-12月共6個月時間段，111件外來器械檢查資料。將這兩個時間段外來器械處置質量進行比較。

1.2 方法 2016年7月-12月，CSSD按照原衛生部頒布的WS 310-2009《醫院消毒供應中心規范》的要求，處理外來器械和植入物；2017年7月-12月，CSSD按照國家衛生和計劃生育委員會WS 310-2016《醫院消毒供應中心規范》的要求，處理外來器械和植入物。2017年7月-12月，外來器械和植入物的處理方法具體如下。（1）由醫院設備科召集所有器械供應商，與醫院簽訂器械處置合同，規定供應商必須做到：提供植入物與外來醫療器械的說明書；保證足夠的處置時間，擇期手術最晚于術前日15時前將器械送達CSSD，急診手術及時送達；協助CSSD對器械清洗人員進行培訓[3]。（2）感控科要求手術室做到，對需要使用外來器械的手術，第一時間提供手術通知單給CSSD；要求手術室跟CSSD進行滅菌器械包交接時，必須認真記錄，雙方簽字；供應商跟臺人員必須將使用后的器械初步處理后交CSSD清洗，消毒后方可取回。（3）CSSD人員及時學習、討論WS 310-2016《醫院消毒供應中心規范》，科室內修改外來器械及植入物管理制度，思想上引起足夠重視，必須嚴格按照新規范的要求處置外來器械和植入物。指定兩名資深護師清洗、兩名消毒員滅菌外來器械。（4）清洗人員按照器械供應商提供的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，記錄保存備查。要求器械供應商送達的外來醫療器械、植入物及盛裝容器清潔[4]。清洗人員在器械供應商的指導下，嚴格按照說明書清洗器械，不能憑自己的老經驗擅自進行；未按廠家說明書對器械進行不當清洗，如導致患者安全受到損害，要承擔相應的責任。（5）器械完全干燥后方可包裝，無菌包不可超大、超重。按照廠家說明書提供的滅菌方法和參數進行滅菌。每批次滅菌都必須進行生物監測。緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學指示物的生物PCD進行監測，化學指示物合格可提前放行，生物監測的結果應及時通報使用部門[5]。（6）CSSD相關人員對外來器械的回收、交接、分類、清洗、消毒、包裝、滅菌、監測及供應做好詳細明了的記錄，進行存檔處理[6]。

表1 比較新規范實施前后兩個時間段外來器械處置后的各項記錄

表2 比較新規范實施前后相關部門對CSSD外來器械處置工作的滿意度

1.3 觀察指標 比較新規范實施前后兩個時間段外來器械處置后的各項記錄，以及護理部、感控科、供應商、手術室對CSSD外來器械處置工作的滿意度。

1.4 統計學分析 所有研究數據采用統計軟件SPSS 20.0進行統計分析，計數資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料采用均數±標準差（Mean±SD）表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 比較新規范實施前后兩個時間段外來器械處置后的各項記錄 數據顯示，新規范實施后外來器械處置的各項記錄數據明顯高于新規范實施后前，差異顯著，有統計學意義（P＜0.05）。如表1所示。

2.2 比較護理部、感控科、手術室、手術醫生、供應商對CSSD外來器械處置工作的滿意度 數據顯示，新規范實施后，護理部、感控科、手術室、手術醫生、供應商對CSSD外來器械處置工作的滿意度明顯高于新規范實施前，差異顯著，有統計學意義（P＜0.05）。如表2所示。

3 討論

外來器械是由器械供應商租借給醫院可重復使用，主要用于與植入物相關手術的器械。一般而言，醫院外來器械來源廣、數量多、種類多，涉及到的科室范圍大，醫院在管理外來器械上面存在著困難[7]。而CSSD作為醫院無菌物品管理的主要部門，承擔了對外來器械進行管理的職責，其工作質量的好壞與醫療安全息息相關，必須按新規范的要求確立管理制度和流程，消除隱患。

作為醫院的管理層而言，必須重視此項工作，制定出相應的合理制度使CSSD處理外來器械的流程更為規范，并且加強監督管理[8]。作為CSSD的工作人員，必須明白按照新規范的要求處置外來器械的重要性，保證處理流程的科學性，工作交接的流暢性，做好相應記錄[9]。同時還應制定緊急風險計劃，針對突發情況采取積極措施，從而提高外來器械的清洗和滅菌合格率，進而預防患者在手術中因器械而出現感染的情況發生，提高手術的安全性[10]。

綜上所述，新規范實施后，CSSD按照新規范的要求對外來器械進行管理，其應用效果良好，能夠有效提高外來器械的處置質量，提高各方的滿意度，進一步提升手術安全性，從而保證醫療質量，值得推廣應用。