標本溶血對常規凝血試驗及纖溶標志物檢測結果的影響

高楊，劉宇

福建省邵武市立醫院檢驗科 (福建邵武 354000)

凝血酶原時間(prothrombin time，PT)、纖維蛋白原(fibrinogen，Fbg)、活化部分凝血活酶時間(activated partial thromboplastin time，APTT)為常規凝血試驗中常用的指標，利于監測溶栓及抗凝治療效果、評估患者止凝血功能等[1]。纖維蛋白降解產物(fibrin degradation products，FDP)、D-二聚體(D-dimer，D-D)為臨床常用的止血檢查項目，可用于診斷、評估靜脈血栓形成及再發生風險。溶血作為臨床試驗標本中常見現象，可促使凝血因子活化，進而可能影響測量終點判讀[2]。本研究旨在探討標本溶血對PT、Fbg、APTT、FDP、D-D等檢測結果的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年10月至2018年9月我院35例未溶血標本實施體外機械誘導溶血及45例溶血標本、重新采集未溶血配對標本。本研究已獲得院內醫學倫理委員會批準，患者知情

同意且簽署知情同意書。

1.2 方法

1.3 臨床評價

觀察比較溶血、未溶血配對標本PT、Fbg、APTT、FDP、D-D水平及誘導溶血前、后PT、Fbg、APTT、FDP、D-D檢測結果，并分析溶血、未溶血配對標本及誘導溶血前、后檢測結果的相關性。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 溶血、未溶血配對標本PT、Fbg、APTT、FDP、D-D檢測結果比較

溶血、未溶血配對標本PT、Fbg、APTT、FDP、D-D檢測結果比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。且呈高度相關(r均>0.97，P均<0.05)；溶血、未溶血配對標本檢測結果差值小，大于95%差值處于一致性界限內。溶血標本fHgb為(2.12±1.03)g/L，PT、Fbg、APTT、FDP、D-D差值與fHgb無明顯相關性(r=-0.178、-0.035、0.120、0.029、-0.162；P=0.231、0.826、0.374、0.839、0.278)。

表1 溶血、未溶血配對標本PT、Fbg、APTT、

2.2 誘導溶血前、后PT、Fbg、APTT、FDP、D-D檢測結果比較

誘導溶血前后PT、Fbg、APTT、FDP檢測結果比較，差異無統計學意義(P>0.05)；但較溶血前相比，誘導溶血后D-D水平降低，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。誘導溶血前、后結果呈高度相關(r均>0.98，P均<0.05)；誘導溶血前、后檢測結果差值小，大于95%差值處于一致性界限內；誘導溶血標本fHgb為(1.80±0.86)g/L，PT、Fbg、APTT、FDP、D-D差值與fHgb相關性分析無統計學意義(r=0.069、-0.083、0.107、0.009、-0.161；P=0.721、0.655、0.571、0.396、0.957)。

表2 體外機械誘導溶血前、后PT、Fbg、APTT、FDP、D-D檢測結果比較

3 討論

血液采集中止血帶捆綁時間過長、針頭過細、抽入空氣及運輸不當等均易導致標本溶血，標本溶血作為臨床常規凝血試驗、纖溶標志物檢查中常見干擾因素，其發生率約占3%，而不合格標本中標本溶血已達40%～70%[3]。標本溶血可通過多種機制對臨床化學測試結果造成不利影響，諸如可暴露帶負電荷紅細胞膜磷脂，且利于促進凝血激活，并可與因子Ⅶ結合，導致凝血過程減慢；此外，標本溶血會干擾凝血儀反應終點測量，進而影響檢測的準確性，不利于患者疾病診治，耽誤患者最佳的治療時機，更為嚴重者將危及患者生命安全[4]。

凝血試驗中包括PT、Fbg、APTT等項目，利于篩查靜脈血栓、篩選凝血抑制物、獲得性及遺傳性凝血缺陷，診斷并篩查彌散性血管內凝血，評估患者術前止凝血功能及溶栓治療效果等。FDP、D-D則為纖溶標志物，利于診斷靜脈血栓形成及評估靜脈血栓栓塞癥(VET)再發生風險，且可診斷及管理彌散性血管內凝血、判定抗凝治療時間，且聯合檢查FDP、D-D利于對繼發性、原發性纖溶進行鑒別診斷[5]。近年來，針對標本溶血對PT、Fbg、APTT、FDP、D-D檢測結果是否存在影響尚無確切的研究報道，美國臨床試驗室標準化研究院H21-A4指南中指出，PT、Fbg、APTT、FDP、D-D檢測中應拒收裸眼可見的溶血標本，但也有研究指出，溶血標本所釋放的多為游離形式，故影響PT、Fbg、APTT活化輕微，同時標本溶血可增加外源凝血途徑活化程度，縮短溶血標本、誘導溶血標本PT、APTT檢測結果，但其影響程度輕微，對臨床診斷無較大影響。標本溶血重新采集除耗費時間成本，還增加物力、人力的耗費，故強化標本溶血對PT、Fbg、APTT、FDP、D-D檢測結果影響的分析，利于重新評估拒收溶血標本用于PT、Fbg、APTT、FDP、D-D檢測中的相關規定[6]。

本研究結果顯示，溶血、未溶血配對標本PT、Fbg、APTT、FDP、D-D檢測結果對比無統計學差異；誘導溶血前、后PT、Fbg、APTT、FDP檢測結果對比無統計學差異，但與溶血前相比，誘導溶血后D-D水平降低；溶血、未溶血配對標本檢測結果及誘導溶血前、后檢測結果差值小，大于95%差值處于一致性界限內；PT、Fbg、APTT、FDP、D-D差值與fHgb無明顯相關性(P>0.05)。由此可見，標本溶血對PT、Fbg、APTT、FDP、D-D檢測結果無影響，但誘導溶血對D-D水平存在輕微影響，可能與誘導溶血減弱了凝血系統活化作用有關。

綜上所述，標本溶血對PT、Fbg、APTT、FDP、D-D檢測結果無影響，但誘導溶血對D-D檢測結果存在輕微影響，但對臨床診斷無明顯不良影響。