自擬三黃降糖湯治療糖尿病的臨床觀察

梁建明　廖明煒　方靜瑛　黃詩茵　侶麗萍　劉穎　曲琨

[摘要]目的：觀察三黃降糖湯在糖尿病治療中的臨床應用療效。方法：選取清遠市中醫院內分泌科門診及住院病人共90例，按隨機數字表法分為治療組60例和對照組30例。對照組給予單純西藥降糖治療，治療組在對照組的基礎上給予自擬三黃降糖湯口服。15天為一療程，共兩個療程，兩個療程后觀察兩組臨床療效及血糖值變化。結果：治療組經治療后臨床療效及中醫證候積分明顯低于對照組（P<0.05）;治療組空腹血糖、餐后2小時血糖及糖化血紅蛋白均明顯低于對照組，兩組間比較差異具有統計學意義（P<0.05）。結論：自擬三黃降糖湯能明顯改善糖尿病患者癥狀，降低血糖，安全性好，值得臨床進一步推廣應用。

[關鍵詞]：自擬三黃降糖湯;糖尿病;中醫證候積分

[中圖分類號]R587.1 [文獻標識碼]A [文章編號]2107-2306（2020）04-100-02

糖尿病已成為第三大嚴重危害人類健康的疾病，在早期癥狀不明顯時容易被忽視和低估，但其病情呈漸進性，逐漸出現各種急慢性并發癥，可顯著影響病人生活質量和壽命，我國現約有1億人罹患糖尿病，其中95%是2型糖尿病。中醫藥在消渴病洽療中療效確切，尤以改善癥狀效佳。我科自擬三黃降糖湯治療消渴病獲得了顯著療效，現總結如下：

1資料與方法

1.1一般資料

選取清遠市中醫院內分泌科2015年8月-2016年8月內分泌科門診及住院消渴病患者90例。隨機分為治療組60例，對照組30例。兩組一般資料（性別、年齡、病程）比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標準

中醫診斷標準：具有煩渴多飲、多食、多尿、身體消瘦、氣短乏力、或尿有甜味等癥者。

西醫診斷標準：有糖尿病癥狀且隨機血漿葡萄糖濃度≥200mg/dl（11.1mmol/L）或者空腹血漿葡萄糖濃度≥126mg/dl（7.0mmol/L）或者0GTT2小時血漿葡萄糖濃度≥200mg/dl（11.lmmol/L）。

1.3納入標準

①符合診斷標準者。②病程不限。③年齡18歲以上。

1.4排除標準

①不符合診斷標準者。②年齡在18歲以下者。③受試者不愿意參加試驗。④研究者認為不宜進行臨床觀察者。

1.5治療方法

對照組給予單純西藥降糖：鹽酸二甲雙胍（格華止）0.5克，每天3次，餐中服;格列美脲2毫克，每天1次，早餐前服。根據血糖情況適當調整劑量。治療組在對照組的基礎上給予自擬三黃降糖湯口服，三黃降糖湯組成：黃芪30g、太子參15g、山藥20g、黃精（酒）20g、枸杞子20g、女貞子l5g、五味子10g、沙參15g、黃連10g、地黃15g、丹參20g、川芎10g、桂枝6g，中藥飲片煎煮內服，日一劑，分2次服用，每次200～300ml。兩組均常規監測血糖、飲食控制和運動。15天為一療程，共兩個療程，兩個療程后總結療效。

1.6觀察指標及方法

（1）安全性觀測：臨床上應密切觀察可能的不良反應癥狀，

包括全身不良反應及胃腸道不良反應，還應記錄是否需要停藥，是否采取措施。②舌質、舌苔、脈象。（2）療效觀測：①主要癥狀：煩渴多飲、多饗、多尿、身體消瘦、氣短乏力等癥者。②檢查：監測血糖，治療前及治療后查糖化血紅蛋白各一次。（3）觀察方法：①嚴格按照試驗方案要求，如實記錄病例報告表。②于就診時，治療后每個療程各記錄一次病狀，體征和血糖等。③觀測期間不得加用抗菌藥物等治療藥物或其他治療方法。

1.7療效判定標準

1.7.1疾病療效判定標準

顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%;空腹血糖及餐后2小時血糖下降至正常范圍，或空腹血糖及餐后2小時血糖值下降超過治療前的40%，糖化血紅蛋白值下降超過治療至6.2%以下，或下降超過治療前的30%。

有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少>30%;空腹血糖及餐后2小時血糖下降超過治療前的20%，但未達到顯效標準，糖化血紅蛋白值下降超過治療前的10%，但未達到顯效標準。

無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%;空腹血糖及餐后2小時血糖無下降，或下降未達到有效標準，糖化血紅蛋白值無下降，或下降未達到有效標準。

1.7.2主要檢測指標（血糖）療效判定標準

顯效：空腹血糖及餐后2小時血糖下降至正常范圍，或可發現也及餐后2小時值下降超過治療前的40%，糖化血紅蛋白值下降至正常，或下降超過治療前的30%。

有效：空腹血糖及餐后2小時血糖下降超過治療前的20%，但未達到顯效標準，糖化血紅蛋白值下降超過治療前的10%，但未達到顯效標準。

無效：空腹血糖及餐后2小時血糖無下降，或下降未達到有效標準，糖化血紅蛋白值無下降，或下降未達到有效標準。

注：空腹血糖、餐后2小時血糖應分別進行療效評估。

1.7.3中醫證候療效判定方法

顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，積分減少70%。

有效：臨床癥狀、體征均有好轉，積分減少30%。

無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，積分減少不足30%。

按照尼莫地平法計算：療效指數（n）=[（療前積分療后積分）二療前積分]x100%

1.8統計學處理

分類資料用X？檢驗或精確概率法。計量資料先進行正態性檢驗和方差齊性檢驗，滿足要求者兩樣本均數比較用t檢驗、自身前后比較用配對t檢驗;未滿足要求者兩樣本均數用Wilcoxon秩和檢驗，自身前后對照比較用Wilcoxon配對秩和檢驗。等級資料用兩樣本比較Wilcoxon秩和檢驗（校正）和多組比較的Kruskal-Wallis檢驗。

2結果

2.1不良反應通過觀察，有2位患者在晨起空腹服用三黃消渴合劑后出現胃脘部脹悶不適，進食早餐后癥狀緩解，有1位患者在服用三黃消渴合劑后出現大便稍稀爛，其余患者在臨床上未發現明顯的不良反應。

2.2兩組患者治療前后療效比較（見表1）

如表1所示，治療組顯著改善50例，顯效率83%，對照組顯著改善15例，顯效率50%，治療組明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3兩組患者治療前后血糖值及中醫證候積分比較（見表2）

如表2所示，兩組治療前后的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白、中醫癥候積分值進行比較，結果說明兩組均能有效地改善空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白、中醫證候積分，治療前后比較差異有統計學意義（P<0.05）;治療組中醫證候積分減少明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;兩組治療后血糖、糖化血紅蛋白指標變化比較，治療組治療后血糖、糖化血紅蛋白明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

3討論

消渴病是以多飲、多食、多尿、乏力、消瘦，或尿有甜味為主要臨床表現的

一種疾病。本病在《內經》中稱為“消癉”?？诳室嫗樯舷?

善食易饑為中消;飲一漫一為下消，統稱消渴（三消）?！端貑枴て娌≌摗罚骸胺收吡钊藘葻?，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉為消渴”。消渴，不論是燥熱還是陰火，不論是血虛還是氣虛，不論是內損還是瘀血、濁毒所致的消渴，都是因腎氣虛弱、固攝無權所致。腎之陰陽精氣俱損，封藏失職，精微下泄;腎陰虧耗，不能制約火熱而火熱更甚，壅塞三焦，阻滯氣機，擾動心神，致臟腑功能失調進一步加重[1-6]。若氣機郁積體內，致瘀，日久化火，火灼陰津而成消渴。肝病致消渴與血瘀關系密切，又如《靈樞五變》中提到：“怒則氣，上逆，胸中蓄積*..血脈不行轉而為熱，熱則消肌膚，故為消癉?！别鲅谙什∑鸩》矫媸侵匾蛩刂?，陰虛日久就有向血瘀轉變的傾向，陰虛日久亦可以導致血瘀[7-13]。在消渴病的發生中，肝的功能失調主要表現為肝經郁熱。至于其他病因，又有：“飲潘孛風，則為漏風，……漏風之狀，或多汗，常不可單衣，食則汗出，甚則身汗，喘息惡風，衣常濡，口干善渴，不能勞事”。胃熱熾盛，消灼津液，則舌燥渴飲;肺受熱傷，津液不布，直趨膀胱則多尿[14-19]。

由此可見，消渴病病變臟腑主要在肺、胃、腎，三臟之中，雖可有所偏重，但往往又相互影響。其中，尤以腎最為重要。本病發病后病程日久，為慢性病，久病必虛，以氣虛為主，加之臟腑虧虛，脾腎虧虛，陰津漸耗而化生不足，共銅導致病機以氣虛為本，陰虛為標，結合嶺南氣候，在消渴中以此證多見，因此在治療上以扶正為主，以健脾益腎、益氣養陰、活血化淤為法，擬三黃降糖湯。

本方證由脾腎虧虛、氣陰兩虛，陰津不足所致，方中黃芪、黃連、生地黃、太子參、山藥健脾益氣生津為君;黃精（酒）、枸杞子、貞子、五味子補腎益氣養陰而為臣;佐以沙參清熱潤燥，滋陰降火;丹參、川芎活血化瘀;桂枝溫通陽氣。本方通過健脾益腎、益氣養陰、活血化淤的協同作用，改善運化功能，調整陰陽，推陳出新，安和五臟，使機體陰陽漸趨平衡，達到治療消渴的目的。

本研究發現，三黃降糖湯能明顯改善糖尿病患者臨床癥狀，降低中醫證候積分，降低空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血紅蛋白，且安全性良好，不明顯不良反應，值得臨床進一步推廣應用，下一步將考慮制成院內制劑應用于臨床。

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作者簡介：梁建明，男，1962年7月出生，大專學歷，民族：漢族;籍貫：廣東清遠;研究方向：主要從事中西醫結合治療糖尿病及內分泌疾病研究;職稱：中醫內科副主任醫師