名貴中藥鹿茸的質量控制與鑒定的研究進展

林森

（重慶市榮昌區中醫院，重慶 402473）

0 引言

雄性鹿科動物（馬鹿或梅花鹿）未骨化密生的絨毛狀的幼角，稱之為鹿茸，為我國重要的名貴中藥之一。我國鹿茸的主要產地在吉林與黑龍江兩地，產量約占全國總量的1/2[1]。隨著中醫學的推廣以及多種中成藥以鹿茸為原材料，致使市場對鹿茸的需求在不斷地增加，鹿茸產量供不應求，價格也在不斷地提高。為此，市場上出現了多種鹿茸的仿制品、偽品等，以馴鹿茸、駝鹿茸等其他鹿科動物的幼角為主；再者，鹿茸飲片的治療未能得到有效的保證，以次充好的現象時有發生。為保證我國鹿茸產業能夠實現健康、持續發展，對鹿茸制品的質量進行控制與鑒定具有至關重要的作用?；诖?，本文就鹿茸的質量控制與鑒定的發展路徑為出發點，并提出未來相應的發展策略，以期實現鹿茸產業的持續發展。

1 鹿茸質量控制與鑒定的現狀

1.1 傳統鹿茸鑒定方法

1.1.1 基原鑒定：基原鑒定作為鹿茸鑒定工作的重中之重，是進行其他鑒定工作的基礎，是對鹿茸進行炮制、開發、進一步加工以及制成其他藥品的依據[2]。傳統鑒定方法主要通過對樣品、標本進行觀察，并與相關文獻進行核對的方式進行。但傳統基原鑒定過程易受到混淆品種以及近原物種的影響，從而使得鑒定過程有著較大的片面性以及局限性，使得鑒定結果有著較大的偏差。

1.1.2 鹿茸性狀鑒定：對鹿茸形狀、質地、大小、氣味以及顏色等外觀進行觀察是傳統鹿基原鑒定的主要方法。該種鑒定方法并不需要專業工具，可快速簡單地對鹿茸作出鑒定。同時該種鑒定方式的局限性同樣較為明顯。首先，該種鑒定方法是鑒定人員采用觸摸、鼻聞、觀看等方式進行，鑒定依據主要為鑒定人員的經驗，主觀性較強，鑒定結果的不穩定性較高；再者，如果鹿茸經過炮制，其性狀將發生一定的改變，為傳統鑒定增加了很大的難度。

1.1.3 鹿茸顯微鑒定：鹿茸經過初步炮制、加工等處理，其外形、性狀等可出現一定的改變，此時可利用顯微鏡對其微小結果、組織結構、顯微特點等進行觀察。例如，利用光學顯微鏡對鹿茸切片和潔面的結構、顏色等進行觀察，可準確的區分鹿茸粉片、蠟片、骨片以及蜂片等。再者，針對于鹿茸切片茸毛長度、髓質直徑以及毛干直徑等，顯微觀察具有準確的鑒定結果，可支持區分鹿茸的品種以及區分正品、混品以及替代品[3]。雖然借助光學顯微鏡可抬高鹿茸鑒定結果的準確性以及將鑒定標本范圍擴展至鹿茸制品，但是顯微鑒定方法并不能對鹿茸成分做出準確判斷，因此不能為鹿茸進一步加工提供充足的依據。

1.2 鹿茸質量控制研究進展。鹿茸的成分組成相對復雜，雖然其功效已得到社會廣泛的認可，但由于缺乏鹿茸質量控制以及制品質量標準體系，嚴重限制了其在國際醫藥市場中的流通。隨著科技的發展，各種精密分析儀器的問世，為鹿茸質量控制提出了新的方法以及思路。例如建立鹿茸光譜指紋圖譜、色譜等，可對鹿茸成分組成進行分析和定量，為鹿茸質量控制提供了充足的數據支持。中藥材傳統的定性、定量分析方法為薄層色譜法，利用該種發放可準確地對真、偽鹿茸制品進行區分，同時可也利用該種方法對鹿茸制品的成分進行定性、定量分析?！吨袊幍洹分袘脧V發的檢測方法有HPLC（高效液相色譜技術），采用該技術可對鹿茸的成分進行分析和檢測，同時對鹿茸堿基成分進行分析，還可對不同產地、鹿茸不同區段的組織差異進行檢測[4]。近年來，在傳統色譜、光譜檢測信息的基礎上，將計算機輔助計算方法融入其中，已成為鹿茸質量控制的主要方法。例如，在鹿茸紅外線光譜的基礎上，可結合Fisher創建鹿茸真偽識別函數，可對不同品質的鹿茸進行區別；在HPLC指紋圖譜的基礎上，可利用計算機進行數據分析，以區別鹿茸的產地以及對馬鹿茸和梅花鹿茸就行區分。此外，還可利用UV（紫外光譜法）、IR（紅外光譜法）、CE（毛細管電泳法）、GS（氣相色譜法）等方式對鹿茸的真偽以及品質進行鑒定。但上述檢測方法所需要的儀器以及運用的原理各不相同，同時建立數學模型是需要掌握相應的化學計量知識，導致上述檢測方法的推廣應用受到一定的限制。

2 鹿茸質量控制與鑒定面臨的問題

2.1 傳統鑒定方法在鹿茸加工產業中并不適用。鹿茸傳統鑒定方法，以性狀以及顯微鑒定為例，其是《中國藥典》中所推薦的重要鑒定方法。但以鑒定人員經驗為主導的鑒定方法，易受到人主觀因素的影響，導致鑒定結果易出現偏差，因此無法進行廣泛地推廣。再者，傳統鑒定方法對具有外觀特征表現的鹿茸有較高的鑒定準確率，而對于經過炮制、加工等處理，失去外觀特征的鹿茸制品則無法進行準確的鑒定。因此，傳統鑒定方法在鹿茸加工產業中并不適用。

2.2 鹿茸鑒定方法與植物藥、合成藥品的鑒定方法存在差異。植物藥成分組成簡單，采用理化鑒定方法即可明確活性成分，進行定量、定性分析即可作出鑒定和質量控制[5-6]。而鹿茸的成分以蛋白質、多肽、氨基酸等大分子為主，組成較為復雜，并且鹿茸特有的活性成分未被分離和鑒定。因此，將植物藥的鑒定方法應用于鹿茸的鑒定中并不適用，采用一種或多種小分子的鑒定方法對鹿茸進行質量控制，嚴重缺乏特異性以及專屬性，并不能準確評價鹿茸的藥用價值。

2.3 鹿茸標準指紋圖譜建立困難。色譜指紋圖譜為實現實驗室分析鹿茸樣本提供了可能。但由于不同產地、品種的鹿茸之間成分存在一定的差異，同時經過炮制、加工的鹿茸制品，其組成成分也發生了一定的變化。此外，動物藥成分復雜，多以生物大分子為主，因此，要保證鹿茸指紋圖譜具有通用性具有較大的困難。

2.4 鹿茸專屬性活性成分研究一直沒有實質性進展。中藥品質評價和質量控制的基礎是建立在已知中藥材專屬性活性成分（標記物）之上的。然而，大多數動物機體的主要成分是蛋白和多肽，具有某種特定藥理作用的專屬性活性成分往往只是其中的一種。其分析、分離或鑒定工作較為復雜，且對照品制備同樣較為困難。2010 年版《中國藥典》收錄的能夠使用 HPLC 進行鑒別的動物藥只有哈蟆油、阿膠、斑蝥、蜂膠、蟾酥；能夠利用專屬性活性成分進行含量測定的動物藥品種只有 11 種。

3 鹿茸質量控制與鑒定發展思考

3.1 傳統與現代鑒定方法相結合。以其他中藥材的鑒定、質量控制為參照，鹿茸的鑒定與質量高控制也應以辨別真偽和評價品質為基礎。傳統鑒定方法與現代分析方法相結合的方式，可準確地對鹿茸的產地、品種以及真偽等作出判斷。例如，可在性狀鑒定、纖維鑒定的基礎上，對鹿茸粉、鹿茸片、整支鹿茸等進行DNA指紋圖譜或同位素比率質譜分析對鹿茸的產地以及真偽等進行鑒定[7-8]。

3.2 充分利用鹿茸指紋圖譜資源。在光譜學、色譜學發展的基礎上，可為鹿茸建立指紋圖譜，其可準確地對鹿茸的組成成分進行定性和定量，在對鹿茸進行全面評價時可提供充足的數據支持。目前，由于鹿茸特有的活性成分未被分離和明確，無法建立標準的評價標準。因此，可建立不同產地、炮制工藝的指紋圖譜數據庫，結合計算機輔助算法，建立多特征峰函數關系，在允許誤差范圍內綜合對鹿茸進行鑒定和質量控制[9-10]。

4 結論

鹿茸，在中藥文化中占有重要的比例，其發展潛力和空間均巨大。據國家食品藥品監督管理總局網統計，含鹿茸的中藥就有13類，含鹿茸的保健品有65種，鹿茸資源供不應求，價格昂貴。四川、甘肅地方標準中還按照當地鹿茸的用藥習慣規定白唇鹿、水鹿也可作為鹿茸藥用，導致了鹿茸基原的混亂；此外市場上還存在馴鹿茸、駝鹿茸等作為鹿茸銷售，其中以馴鹿茸居多。目前鹿茸質量參差不齊，等級混亂，以次充好的現象在市場銷售中經常發生，嚴重影響了消費者用藥的安全性和有效性。然而鹿茸市場較為混亂，鹿茸質量得不到充分的保障，為保障鹿茸產業可持續發展，急需采用有效、準確的檢測方法對鹿茸進行鑒定和質量控制。結合傳統鑒定方法與先進的分析技術是推動鹿茸產業健康發展行之有效的策略。