左炔諾孕酮宮內節育系統應用于異常子宮出血的臨床觀察

謝慶莉，邱慧敏，黃翠薇，藍新茶

河源市婦幼保健院藥學部1、婦科門診2，廣東 河源 517000

異常子宮出血是臨床中較為常見的婦科疾病，是一種與正常月經顏色、周期、出血量不同的子宮出血[1]。據有關調查顯示，約30%的女性會出現異常子宮出血，青少年或絕經前女性更為常見，且超重的女性患病率也相對較高[2]。異常子宮出血主要表現為月經過多、不規則出血、不孕。此病可由功能失調、器質性病變等多種病因導致，年齡、家族病史、生活飲食習慣也是誘發異常子宮出血的潛在因素?；颊呷舸嬖陂L時間的異常子宮出血，極易出現抵抗力下降、貧血，甚至發生生殖系統感染，影響患者的身心健康[3]。為此，及時有效的治療顯得尤為重要。目前，臨床多根據患者病情的嚴重程度和主要癥狀為患者制定治療方案，多數患者首選藥物治療，對于藥物存在禁忌證的患者也可選擇手術治療[4]。本研究分析了左炔諾孕酮宮內節育系統應用于異常子宮出血的安全性，并追蹤藥物療效和不良反應，旨在追遡新型藥品臨床用藥過程中的有效性和毒副作用，為用藥安全和藥品管理提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月至2020年9月在河源市婦幼保健院就診的38例異常子宮出血患者為研究對象。納入標準：①經臨床檢查確診為異常子宮出血者；②能主動配合研究者。排除標準：①存在內分泌系統疾病者；②對研究所用藥物過敏者；③既往有精神病史者；④存在肝腎功能障礙者?；颊吣挲g40～49歲，平均(44.48±1.20)歲；病程1～10個月，平均(5.18±0.99)個月。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬知曉并簽署參與書。

1.2 方法 所有患者給予左炔諾孕酮宮內節育系統治療并進行跟蹤隨訪。具體方法：治療前，對患者的盆腔進行檢查，并對子宮內膜厚度進行測量，以排除生殖道感染、腫瘤的情況。在患者宮腔內常規置入左炔諾孕酮宮內節育系統[生產廠家：Bayer Oy；規格：含52 mg左炔諾孕酮1個；批準文號：國藥準字J20140088），5年內有效。在放置左炔諾孕酮宮內節育系統后的第1個月、3個月，對所有患者進行隨訪觀察，以評價患者的治療效果、治療前后的月經量變化及不良反應。采用計量式衛生巾稱重法統計患者的月經量。

1.3 觀察指標 (1)患者治療后1個月和3個月的療效；(2)患者治療前及治療后1個月、3個月的月經出血量、子宮內膜厚度；(3)不良反應發生情況。

1.4 療效評定標準[5]顯效：月經周期正常，為21～35 d，月經量正常，為30～80 mL，顏色呈暗紅色，無凝固；有效：治療中的月經周期規律，月經量減少；無效：治療前及治療后，月經的周期仍不規律，且月經量加重。

1.5 統計學方法 應用SPSS18.0統計學軟件進行數據分析，計量資料符合正態分布，以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗，治療前后不同時間的計量資料比較采用重復測量方差分析，計數資料比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 患者的隨訪治療效果 38例患者放置1個月上環位置正，2例患者于放置2個月失訪，1例患者于放置2個月移位，35例完成3個月隨訪，放置3個月后的治療總有效率為92.11%(35/38)。

2.2 患者治療前后的月經量、子宮內膜厚度比較 治療后1個月、3個月，患者的月經量、子宮內膜厚度明顯少于治療前，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 35例患者治療前后的月經量、子宮內膜厚度比較(±s)

表1 35例患者治療前后的月經量、子宮內膜厚度比較(±s)

時間治療前治療后1個月治療后3個月F值P值月經量(mL)101.42±6.81 46.11±6.82 31.15±6.84 F交互=21.09，F時間=20.38，F組間=11.17 P交互=＜0.001，P時間＜0.001，P組間＜0.001子宮內膜厚度(mm)10.85±3.26 9.11±1.13 4.27±1.14

2.3 患者治療后的不良反應比較 治療后3個月，患者的不良反應發生率為7.89%，明顯低于治療后1個月的26.32%，差異有統計學意義(χ2=4.547，P=0.033＜0.05)，見表2。

表2患者治療后的不良反應比較(例)

3 討論

異常子宮出血是非月經期間的出血。此病好發于圍絕經期女性，主要在于此階段的女性卵巢衰竭且性激素分泌異常。雖然短期內的月經不調對女性患者的身體不會產生較大的影響，但此種情況若長期存在，會明顯降低患者的生活質量[6]。研究發現，神經功能紊亂、全身性基礎疾病是誘發卵巢功能異常的主要因素，嚴重者會出現異常子宮出血[7-8]。異常子宮出血以月經量增加為主要表現，進而導致患者的血紅蛋白水平降低，出現貧血的情況。因此，有效的治療具有重要的意義。目前，臨床主要采取雌孕激素聯合療法治療異常子宮出血，常用藥物是戊酸雌二醇和黃體酮，雖在一定程度上能改善患者的月經不規律癥狀，但效果并不明顯，且具有較大的副作用[9]。故本研究分析了左炔諾孕酮宮內節育系統應用于異常子宮出血的臨床療效和不良反應。

對于圍絕經期階段的女性而言，已沒有生育需要，故在一般止血的基礎上，進行鞏固治療，以降低出血量，預防復發。左炔諾孕酮宮內節育系統是一種帶藥的新型宮內節育器，適用于非器質性病變引起的月經過多，是保守治療異常子宮出血的重要方法。由于左炔諾孕酮宮內節育系統能對子宮內膜增殖起抑制作用，使其萎縮變薄，使得已增生的子宮內膜轉化到分泌期，進而促使月經量增多的癥狀得到進一步改善。同時，節育環對全身干擾較少，作用于局部，取出后不影響生育，具有安全、有效、可逆、簡便、經濟等優點[10-13]。陳珉等[14]報道指出，左炔諾孕酮宮內節育系統可減少異常子宮出血患者的月經量，有效控制其病情的進展。本研究結果顯示，實施左炔諾孕酮宮內節育系統治療后，38例患者放置1個月上環位置正，2例患者于放置2個月失訪，1例患者于放置2個月位移，35例完成3個月的隨訪，放置3個月后的治療總有效率為92.11%。這說明，采取左炔諾孕酮宮內節育系統治療的遠期療效顯著，能有效改善患者月經量增多的癥狀[15]。

趙雯紅等[16]研究指出，左炔諾孕酮宮內節育系統能降低異常子宮出血患者的月經量，提高其血紅蛋白水平，在減小患者子宮內膜厚度上也具有一定的優勢。本研究結果顯示，治療后1個月、3個月，患者的月經量、子宮內膜厚度均明顯低于治療前，這與上述研究的觀點基本一致。究其原因：左炔諾孕酮宮內節育系統含有的左炔諾酮能在宮內膜中高濃度的聚集，可抑制子宮內膜的增生。血管內皮生長因子受到影響后，導致子宮內膜血管出現退行性變化，進而使其變薄，降低月經量，提高血紅蛋白水平，改善患者的貧血狀態[17]。此外，放置左炔諾孕酮宮內節育系統后，身體需要有一個逐漸適應的過程，因此，在此期間有的女性會出現點滴出血、陰道不規則出血、輕度腰痛等不良反應，尤其在放置后的前3個月最為明顯，這可能是和單純孕激素而造成的出血相關，還可能和局部炎性反應、機械性的壓迫刺激關。本研究結果顯示，治療后3個月，患者的不良反應發生率為7.89%，明顯低于治療后1個月的26.32%，提示左炔諾孕酮宮內節育系統較為安全有效。

綜上所述，對異常子宮出血患者實施左炔諾孕酮宮內節育系統治療的效果顯著，能降低出血量，改善患者的貧血狀態，且安全、有效、不良反應較少。