關于快速尿酸儀與全自動生化分析儀檢測尿酸結果的對比研究

顏維 王麗娜 江飛雨 何岱昆 葛瑩 復旦大學附屬金山醫院全科醫學科 （上海 201508）

內容提要： 目的：比較檢測尿酸時使用快速尿酸測試儀和全自動生化分析儀檢測全血尿酸的準確度。方法：選取2020年11月～2021年1月在本院全科門診進行尿酸檢測患者466例作為研究對象，分別對其進行快速尿酸測試儀和全自動生化分析儀檢測。結果：在466例樣本中，靜脈血尿酸檢測結果為標準分為8組：≤360mmol/L有205例，361～400mmol/L有60例，401～440mmol/L有50例，441～480mmol/L有48例，481～520mmol/L有39例，521～560mmol/L有34例，561～600mmol/L有21例，＞600mmol/L有9例。樣本偏差超過±20%有70例，樣本偏差超過±25%有23例，樣本偏差超過±30%以上有0例。采用t檢驗，快速尿酸儀檢測到的血尿酸平均值為（331.28±75.13）mmol/L，全自動生化分析儀檢測到的血尿酸平均值為（338.27±85.19）mmol/L，兩組比較無明顯統計學差異（P＞0.05）。結論：快速尿酸儀和全自動生化分析儀檢測全血尿酸符合度較好，但快速尿酸儀易操作、易攜帶等優點。

高尿酸血癥是多種心血管疾病、糖尿病和高血壓的危險因素，能夠引起患者的急性并發癥或者慢性并發癥，損害患者的各組織器官功能，嚴重危害患者的生命健康，降低生活質量，給家庭帶來嚴重的經濟負擔[1]。有數據顯示，我國高尿酸血癥發病率約為10%～20%[2]。高尿酸血癥患者需要進行定期測量尿酸含量，是臨床治療的必要條件；通過診斷、預測病情，評估治療效果是進行臨床治療的基礎；因此，患者要積極配合。臨床上常見的檢測尿酸的方法主要有靜脈采血法、便攜式血尿酸儀、一次性試紙等。靜脈采血法精確性高，但專業性強，所需要的血量較多，患者自己一般無法完成；1d內需要反復采血，增加患者的疼痛[3]。因此，自測用血尿酸監測系統是比較常用的體外診斷醫療器械，患者自己在家也可以操作，具有操作簡單、所用血量較少等優勢，能夠在短時間內得到檢測結果[4]。因此，本文選取本院全科門診全血尿酸檢測患者466例作為研究對象，結果匯報如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

資料來源于本院全科門診的466例全血尿酸檢測患者，研究開展時間：2020年11月～2021年1月，其中男280例，女186例；年齡25～60歲，平均（34.33±2.67）歲。

1.2 方法

進行快速尿酸儀檢測，步驟為：①選擇快速尿酸測試儀（型號：EA-18）進行檢測；②對所有患者進行指尖采血，利用快速尿酸測試儀測定患者的指尖末梢血尿酸含量。

進行全自動生化分析儀檢測，步驟為：①選擇本院羅氏全自動化分析儀（型號：CABAS C501）進行檢測；②在15min內將同1份3mL血樣送至檢驗科生化室進行檢測，立即進行高速離心處理；③利用羅氏全自動化分析儀測定患者靜脈全血尿酸含量，儀器使用要嚴格按照說明書進行操作，并在室內質控條件下測定相關指標。

1.3 統計學分析

以血尿酸濃度測定結果為標準，對比兩種測定方法并計算數值偏差。對分析兩組數據的相關性以及成對t檢驗，進行統計分析（EXCEL、Graphpad prism 5）。

2.結果

2.1 樣本濃度

將所有患者血尿酸檢測結果為標準分為8組：≤360mmol/L、361～400mmol/L、401～440mmol/L、441～480mmol/L、481～520mmol/L、521～560mmol/L、561～600mmol/L、＞600mmol/L，各區間樣本數分別為：205例、60例、50例、48例、39例、34例、21例、9例。結果見表1。

表1. 兩種檢測方法測得血尿酸濃度分組值對比

2.2 樣本濃偏差

樣本偏差超過±20%有70例，偏差最低為-25.60%，最高為22.40%；樣本偏差超過±25%有23例，偏差最低為-25.60%，最高為-25.30%；樣本偏差超過±30%以上有0例。

2.3 偏差分布

在466例樣本中，偏差值處于±5%有98例，占21.03%；偏差值處于±10%有210例，占45.06%；偏差值處于±15%有294例，占63.09%；偏差值處于±20%有382例，占81.97%。

2.4 相關性分析

466份血標本的自變量為羅氏全自動化分析儀（CABAS C501）所測得的血尿酸結果，因變量為快速尿酸測試儀（EA-18）檢測血尿酸結果，兩者之間有良好的相關性，r=0.874，回歸方程：Y=0.8514X+52.46。

2.5 兩種檢測方法測得血尿酸平均值對比

根據t檢驗對快速尿酸儀檢測、全自動生化分析儀檢測得到的數據進行分析，兩者測得的數值無統計學差異（P＞0.05）。結果見表2。

表2. 兩種檢測方法測得血尿酸平均值對比(n=466,mmol/L)

3.討論

隨著生活水平的提高，高尿酸血癥、糖尿病和高血壓成為臨床上的常見病、多發病，快速血尿酸儀的檢測方法被廣泛應用于醫療機構和家庭中[5]?？焖傺蛩醿x主要是采用尿酸酶法，測定人體血和尿中尿酸的濃度，采用定量分析的方法對人體血液中尿酸含量，從而有利于臨床診斷和藥物控制。該方法會受到采血量、溫度、濕度以及操作技術等多種因素的影響，導致測定結果有一定的波動。在測定時采血量要適宜，溫度一般在18～35°C，濕度一般在80%內，避免測量結果受到影響[6]。全自動生化儀主要采用光電比色法，操作時要嚴格按照說明書的要求以及操作步驟進行。

兩種檢測方法比較，一方面，采用快速血尿酸儀檢測花費的時間較短，操作程序更加簡單，而且能夠有效緩解門診的工作量，減少醫生的壓力[7]。相對來說，生化分析儀需要更長的時間進行檢測，同時也增加醫生的工作量。另一方面，快速血尿酸儀對操作人員的技術要求較低，患者可經過相關人員的指導在家進行測量，從而根據測量的結果有彈性地控制[8]。最后，快速血尿酸儀比較經濟實惠，一般在幾十元至幾百元不等，大多數家庭可以接受，不會給家庭造成經濟壓力[9]。

為保障檢測結果的準確、可靠，要進行規范的操作，避免各種因素影響檢測結果[10]。雖然快速血尿酸檢測儀具有方便快捷的優點，逐漸應用于家庭的自我檢測中，醫護人員要詳細向患者介紹儀器的特點、使用方法以及注意事項。向患者明確不能過分依賴檢測儀，應定期去醫院復查。另外，要對儀器的重復使用及準確性進行評估與檢測，保證儀器能夠完好準確地進行臨床診斷[11]。

本研究結果顯示，兩種檢驗結果進行成對t檢驗無顯著差異（P＞0.05），快速尿酸測試儀（EA-18）檢測結果準確、敏感性高，與羅氏全自動化分析儀（CABAS C501）有著良好的相關性?？焖傺驒z測儀與全自動生化分析儀所得到的結果準確度均較高，是一種可以進行臨床推廣的血尿酸檢驗方法。對于快速快速血尿酸儀在采血時應采用自然流出法對指端取血，不能用力按摩和擠壓取血部位，因為按摩能夠使血管擴張，擠壓會導致組織液流出，將血液標本稀釋，使測定出現偏低。采血量要完全覆蓋整個試劑孔或者試紙吸收墊。對試紙區用清水進行擦洗清潔，避免血液遺留，影響檢測結果。血尿酸儀器顯示密碼要與試紙包裝上的密碼相同，避免血尿酸儀器不出結果或者是結果偏高、偏低。試紙要先在室溫放置10min后使用，并檢查試紙的有效期限。

綜上所述，快速尿酸儀和全自動生化分析儀來檢測全血尿酸精確度較高，但是快速尿酸儀不能替代全自動生化分析儀，需要定期與全自動生化分析儀測得的結果進行比較，從而保證準確可靠，鑒于快速尿酸儀精準度較高，值得全科醫生在社區的高尿酸人群健康管理中應用。