艾維嵐?面部韌帶注射的效果觀察

張 嫻，林 平，劉耀美，張 敏

（福州愛思特?比華利美容醫院美容外科，福建 福州 350000）

近年來，眾多學者開展了許多關于老化面部結構變化的研究，如研究骨骼、脂肪墊、面部韌帶、肌肉等的衰老變化狀態，這些研究增加了研究者對面部年輕化的理解[1]。其中，韌帶往往是造成面部皮膚表面的牽拉性凹陷、松弛或皺紋的重要原因[2，3]，如何利用自身韌帶牽拉、支撐功能，達到松弛結構的復位和增加面部體積已成為目前抗衰老的議題。韌帶是維持面部各層次位置與功能的重要結構，由致密結締組織構成，其主要成分為膠原纖維和彈力纖維，膠原纖維使韌帶具有一定的強度和韌性，彈力纖維則賦予韌帶在負荷狀態下的延伸能力。面部各軟組織下垂和位移的原因之一是由于支持韌帶變薄松弛所致[4，5]。艾維嵐?（PLLA，聚左旋乳酸）是中國NMPA批準的械三產品，可進行韌帶注射，糾正因韌帶松垂而產生的皮膚老化問題，由于注射后可誘導人體膠原再生，改善、修復韌帶變薄引起的衰老感，因此也被譽為“童顏針”。本研究旨在探討艾維嵐?在面部韌帶注射中的臨床療效及安全性，以期為面部抗衰治療提供臨床思路，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2022年1月-3月福州愛思特?比華利美容醫院美容外科收治的28例面部松弛患者為研究對象。納入標準：均存在面部皮膚松垂、老化；無艾維嵐?注射禁忌證。排除標準：面部有嚴重慢性疾病者，如面部感染和發炎；近期使用了抗凝劑者；懷孕、備孕、哺乳期及18歲以下者；有增生性疤痕或瘢痕體質者；就醫前半年進行激光治療、化學脫皮等需激活真皮治療者；在接受免疫力抑制類藥物或全身類固醇治療的患者，或有結締組織疾病、出血性疾病或嚴重營養不良的患者。研究對象中男2例，女26例；年齡36～59歲，平均年齡（48.23±6.08）歲。本研究所有患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 28例患者均接受艾維嵐?面部韌帶注射治療：首先開展常規術前溝通，告知患者注射區域、所能達到的預期效果以及注射后的注意事項，簽署知情同意書并拍照。然后由具有相應資質的醫師進行操作。通過觸摸骨性標志、觀察體表標志及依靠肌肉位置定位等標記眶支持韌帶、顴弓韌帶、頰上頜韌帶、咬肌皮膚韌帶、頸闊肌懸韌帶、顳上隔及顳下隔等，作為注射的依據。使用艾維嵐?（長春圣博瑪生物材料有限公司，國械注準20213130276，規格：340 mg/瓶）680 mg，用氯化鈉注射液（0.9%）復溶為混懸液，具體操作為先加入2 ml生理鹽水，再加入2%利多卡因1 ml，形成總量為6 ml的液體。注射艾維嵐?前，每側先使用2%利多卡因0.5 ml行眶下神經阻滯?；颊呷“胱?，常規消毒皮膚，嚴格遵守無菌操作。依標記點采用30 G的13 mm針頭垂直進針，在真性韌帶觸及骨膜后、假性韌帶區域進針10 mm左右，回抽無血后開始注射，邊退針邊注射，每點注射0.1～0.2 ml，線狀分布韌帶或隔膜每點間隔1 cm左右，重點骨膜層、韌帶全行程做塔式注射，使韌帶主干及分支都充分浸潤。注射后局部加壓按壓，適當按摩使其分散均勻避免結節的發生。術后即刻冰敷30～60 min。注射后避免長期暴露在陽光下和紫外光照射，直到最初的腫脹和紅腫消失。術后護理：艾維嵐?面部注射區用冰袋冰敷2 d，3～4次/d，20 min/次，以減少腫脹，同時可以適度按摩。

1.3 觀察指標 比較患者治療前后面部狀態、不良反應發生情況、治療滿意度。

1.3.1面部狀態 由兩位不了解治療信息的同院醫生，采用盲法獨立地對患者注射前和注射后6個月進行評分。重點評價部位為顴頰溝、鼻唇溝、顴脂肪墊下垂等情況。評分標準為：①顴頰溝折痕情況：靜態時，未見明顯的顴頰溝，微笑時，輕微顴頰溝折痕或無折痕，計為0分；靜態時，未見明顯的顴頰溝，微笑時，可見明顯顴頰溝折痕，計為1分；靜態時，可見顴頰溝折痕，微笑時，可見明顯顴頰溝折痕，計為2分；靜態時，可見較明顯顴頰溝折痕，計為3分；②鼻唇溝折痕情況：靜態時，未見明顯的鼻唇溝，微笑時，輕微鼻唇溝折痕或無折痕，計為0分；靜態時，未見明顯的鼻唇溝，微笑時，可見明顯鼻唇溝折痕，計為1分；靜態時，可見鼻唇溝折痕，微笑時，可見明顯鼻唇溝折痕，計為2分；靜態時，可見較明顯鼻唇溝折痕，計為3分；③顴脂肪墊下垂情況：無明顯下垂，計為0分；輕度下垂，計為1分；中度下垂，計為2分；重度下垂，計為3分。分數越高表明患者的面部狀態越差。

1.3.2不良反應發生情況 記錄患者術后6個月內是否出現疼痛、肉芽或結節、腫脹、凹凸不平、紅斑及淤青、皮膚壞死、皮膚硬結、色素沉著等并發癥。

1.3.3治療滿意度 采用我院自制滿意度問卷調查患者術后6個月的治療滿意度，分值為1～5分，分為非常不滿意（1分）、不滿意（2分）、一般滿意（3分）、滿意（4分）、非常滿意（5分）?？倽M意度=（一般滿意+滿意+非常滿意）/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS 26.0統計學軟件進行數據分析，計數資料以（n，%）表示；計量資料以（±s）表示，行t檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后面部狀態比較 治療后顴頰溝折痕、鼻唇溝折痕、顴脂肪墊下垂評分均低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 治療前后面部狀態比較（ ±s，分）

表1 治療前后面部狀態比較（ ±s，分）

時間治療前治療后n 28 28 tP顴頰溝折痕2.11±0.37 1.73±0.87 13.192＜0.05鼻唇溝折痕2.42±0.55 1.67±0.23 15.223＜0.05顴脂肪墊下垂2.08±0.79 1.53±0.45 14.861＜0.05

2.2 兩組不良反應發生情況 28例患者術后均自述有輕微腫脹、發紅等不良反應，術后3 d內全部消失。術后6個月僅1例患者出現2 mm大小的結節，在不做任何干預的情況下，術后1個月后自行消散。術后隨訪6個月，28例患者表情逐步自然，面部無凹凸不平現象。

2.3 治療滿意度 28例患者中對治療效果非常滿意7例，滿意16例，一般滿意4例，不滿意1例，總滿意度為96.43%（27/28）。

2.4 典型案例 患者，男，39歲，因鼻唇溝皺紋過深，影響容貌而選擇注射艾維嵐?，術前顴頰溝折痕評分、鼻唇溝折痕評分、顴脂肪墊下垂評分分別為2分、2分、1分。采用艾維嵐?注射治療即刻，面部輕微紅腫，做面部表情稍有腫脹感，2 d后膚色恢復正常，無其余不良反應。術后隨訪6個月，靜態時，未見明顯的鼻唇溝折痕和顴頰溝折痕，顴脂肪墊下垂情況改善，術后顴頰溝折痕評分、鼻唇溝折痕評分、顴脂肪墊下垂評分分別為1分、1分、0分。整體來看，面部呈現年輕化，見圖1。

圖1 術前術后對比圖

3 討論

韌帶注射抗面部衰老、促進面部年輕化的關鍵策略就是有效防止或者延緩皮膚松弛的同時，增加和恢復面部容量，提升松垂組織，而韌帶連接皮膚與骨膜，可固定面部皮膚，對改善面部衰老發揮著重要作用。因此，利用韌帶自身的支撐功能和將老化位移的軟組織進行復位已成為目前面部老化治療的熱點?；诿娌拷馄蕦W基礎，了解到面部韌帶支撐面部軟組織在其正常解剖位置，抵抗重力變化，協調面部表情[6]。面部韌帶主要分為真性韌帶和假性韌帶，真性韌帶真性韌帶起于骨膜，主要維持皮膚與骨膜重要骨縫界面之間的聯系，短而結實。面部真性韌帶主要位于4個部位：眶部、顴部、下頜部和頰上頜骨部?？糁С猪g帶大約6～8 mm長，中心位于顴額縫之上，數條結實繃緊的白色纖維位于顳嵴旁邊，有小動靜脈及感覺神經支穿行。顴弓韌帶呈束狀，位于顴弓前部下緣骨膜與真皮，稱為McGregor片段，約1 cm長，沿顴顳縫和顴間縫處的前1/3的下部和顴骨體后半部分走行。下頜骨韌帶位于下頜體前1/3的骨面-頰下部皮膚真皮，有小動靜脈穿過，固定懸吊下頜體部的面頸部皮膚，維持頸頜部的曲線。頰上頜韌帶起于顴-上頜骨縫骨膜，止于其淺面皮膚，固定皮膚，相對薄弱，是含有真性和假性韌帶的復合體。假性韌帶起于淺筋膜或表淺肌肉腱膜系統（Superficial Musculo-Aponeurotic System，SMAS），主要維持各筋膜之間的聯系，包括頸闊肌懸韌帶、咬肌皮膚韌帶和頰上頜韌帶[7，8]。當顴弓韌帶變薄松弛后，顴部軟組織下移，向鼻旁堆積，形成了深陷的鼻唇溝；下頜骨韌帶變薄下頜部軟組織下移，出現重頜，咬肌皮韌帶及頰上頜韌帶韌帶頰部（假性部分）變薄松弛，頰部軟組織下移出現“羊腮”。因此，伴隨著韌帶的支持作用減弱，面部相應出現老化的特征。

進一步通過面部衰老解剖學可知，衰老由從表皮至骨質，逐步出現松垂、萎縮，因此，在糾正面部衰老的過程中，若不先對組織進行提升、固定處理，而單純填充組織容量，治療效果可能會不盡人意，可能會出現進一步增加下垂組織的重力，致使下垂更明顯，繼而出現面部整體臃腫[9]。本研究涉及的面部韌帶注射艾維嵐?是通過ThiH專利技術，可控降解定量的左旋乳酸，提高脯氨酸羥化酶、轉化生長因子和基質金屬蛋白酶抑制劑的活性增高，進而促進注射部位的膠原再生、彈力蛋白再生以修復老化韌帶，修復重塑后可使韌帶收緊縮短，對面部各層軟組織進行加固，加大韌帶對軟組織的支撐作用，從而起到面部復位提升的效果。

艾維嵐?的主要成分是聚左旋乳酸，是一種無毒的乳酸聚合物，具有生物相容性和可生物降解性，相較于傳統填充物，其能夠刺激可控的新膠原形成，從而修復老化的韌帶組織[10]。本研究結果顯示，28例患者術后均自述有輕微腫脹、發紅等不良反應，術后3 d內全部消失；術后6個月僅1例患者出現2 mm大小的結節，在不做任何干預的情況下，術后1個月后自行消散；術后隨訪6個月，28例患者表情逐步自然，面部無凹凸不平現象；28例患者對治療的總滿意度為96.43%，進一步驗證了艾維嵐?在面部年輕化中的效果良好，能夠有效地糾正與年齡相關的面部體積損失，改善面部老化癥狀，且注射后的炎性反應小，安全性較高，無長期、重大不良反應，術后1例患者出現結節，分析主要由于操作所致，整體組織反應性良好、穩定安全。此外，28例患者治療后顴頰溝折痕、鼻唇溝折痕、顴脂肪墊下垂評分均低于治療后，差異有統計學意義（P＜0.05），表明注射材料艾維嵐?治療后，患者的面部狀態改善較為理想，顴頰溝折痕、鼻唇溝折痕狀況得到緩解，顴脂肪墊下垂狀況得到提升，患者的面部線條流暢、表情自然，也驗證了艾維嵐?在面部韌帶注射中具有良好的效果。

綜上所述，艾維嵐?面部韌帶注射糾正面部軟組織下垂、提升面部年輕化的效果良好，能夠有效改善面部老化癥狀，患者滿意度較高，并發癥較少，值得臨床應用。