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“今天又該做核酸了嗎?”

2022-06-15 00:50鄧依云張司鈺
第一財經 2022年6期
關鍵詞:核酸篩查新冠

鄧依云 張司鈺

北京5月初宣布核酸檢測對市民免費,所需費用由財政資金和醫?;鸸餐摀?。

2022年5月23日的北京,天氣預報的氣溫高達32攝氏度。朝陽區常營鄉萬象新天社區的一處街角花園廣場,在太陽暴曬下排隊做核酸檢測的隊伍前進緩慢,居民們逐漸失去耐心。有人在小區微信群里找居委會的社工抱怨:已經排了20分鐘,目測前面還有幾十人,學生都是趕著上網課的間隙來做核酸,“這體驗太糟糕了?!?/p>

臨近當晚7點,廣場上仍有一兩百人在排隊。一位工作人員嘗試勸返排在隊尾的四五十人,告知他們采樣點即將關閉?!斑€有這么多人排隊,憑什么結束???”“為什么今天這么慢,你們以前挺快的???”“為什么今天有這么多人做核酸?”面色鐵青的居民沖他喊了一堆問題。

“以前這里每天設四個通道,但今天下午只剩下兩個,另外兩個通道的護士都被抬走了,因為中暑。沒倒下的,也連續工作了15個小時?!边@位工作人員面色疲憊,同樣情緒不佳,他的解釋令居民們很意外,“為什么今天來排隊的人這么多?因為昨天我們的護士坐在那里等著人來做核酸,但是你們沒人 來?!?/p>

5月19日,朝陽區持續十幾天的全域大規模核酸篩查暫告一段落,接著市民開始了隔天一次的“常態化核酸檢測”,以滿足北京5月12日發布的疫情防控新政要求:進入市內所有公共場所,必須查驗48小時內核酸檢測陰性證明。為此,整個朝陽區共設點位29 2個,街道和鄉一級政府保留了部分為大篩設立的采樣點,并征召第三方醫學檢驗機構,在很多街角迅速搭建起一批便民采樣 點。

由于剛結束集中篩查,朝陽區的居民轉為“隔天一次”核酸檢測初期,在時間規劃上很容易高度重合,這才造成了5月下旬不少采樣點都出現“頭一天冷冷清清,次日又人滿為患”的情形。

“核酸篩查這個手段,我們現在認為是針對新冠這個疾病的一個金標準,但實際上它也不能百分百發現傳染源或者感染者,所以我們要一輪一輪地反復篩查?!苯衲?月,國家衛生健康委醫療管理服務指導中心處長趙靖接受媒體采訪,解釋為何核酸檢測如此重要。

數據來源:根據公開資料整理 *以上數據統計時間截至2022年5月

站在舉國防疫的視角,政府是用核酸跟病毒賽跑,以快制快;站在公眾的角度,一份有效期為48小時的核酸檢測陰性證明,則成為一張換取行動自由的“通行證”。

新冠疫情的發展進入第三年后,對于堅持“動態清零”政策的中國而言,大規模、高頻次的核酸檢測機制,正在逐步被確立為城市疫情防控的核心手段。第三方檢測機構,即市場化機制下的獨立醫學檢驗實驗室(Independent ClinicalLaboratory,簡稱ICL),憑借更為靈活的采樣能力和并不比醫療機構遜色的檢測技術以及實驗室硬件條件,成為支撐各地區常態化核酸檢測的主力軍。

2020年年初武漢新冠肺炎疫情暴發之初,負責篩查和收治新冠病患的疾控中心和公立三甲醫院,是最早開展新冠核酸檢測服務的機構。在北京2020年4月首次公布的一份可提供新冠核酸檢測服務的46家醫療衛生機構名單中,出現了8家ICL。

雖然是“少數派”,但這些ICL從事核酸檢測技術開發的經驗及產業鏈儲備,卻優于醫院內部的實驗室。比如這份名單中的北京凱普醫學檢驗實驗室,其母公司凱普生物成立于2003年,從事核酸診斷產品研發和檢測服務已有十幾年。

“新冠一來,把核酸檢測這個專業名詞帶到千家萬戶,基本上老百姓都知道了什么是核酸檢測。而我們當時只用了差不多一周的時間,就研發出新冠病毒核酸檢測試劑?,F在我們參與的核酸檢測任務,絕大多數用的都是凱普自己研發和生產的配套產品?!眲P普醫學檢驗集團技術與質量總顧問蔡應木介紹說。

事實上,中央應對疫情工作領導小組在武漢封城的兩周之內,就提出過“允許符合條件的第三方檢測機構開展核酸檢測”。但更加明確鼓勵ICL參與新冠核酸檢測的政策信號,出現在2020年5月,那時武漢疫情已基本得到扼制,國務院發布了針對新冠疫情“常態化防控”的指導意見,明確鼓勵有資質的社會檢測機構提供檢測服務、擴大商業化應用。

“武漢疫情,加之北京等地也總有從武漢外溢的零星的感染,當時政府鼓勵第三方檢測機構開始準備新冠檢測業務,因為如果出現大規模的傳播的話,醫院的檢測力量是不夠的?!痹a基因創始人、董事長田埂對《第一財經》雜志回憶。

這家公司旗下的北京元碼醫學檢驗實驗室(以下簡稱“元碼”)正是在這個階段申請了核酸檢測服務的相關資質。在開展新冠核酸檢測之前,基因檢測、特別是臨床腫瘤用藥檢測是元碼的主營方向。新冠疫情導致醫院的住院率下降,其中北京醫院2020年上半年住院率下降高達25%,在一定程度上影響了元碼腫瘤基因檢測業務。元碼正在開發的另一個新項目,也因員工突然被通知“居家辦公”影響進 度。

伴隨5月這份指導意見的發布,多項業務受阻的元碼立刻向北京市衛健委遞交了新冠核酸檢測資質的申請。

彼時的北京,也成為武漢清零解封后,國內對于新冠核酸檢測需求最為旺盛的城市。早在2020年2月,針對“春運”的返程階段,北京市第一個提出了“進返京須持核酸檢測陰性證明”的地方性防疫政策?!按哼\”之后,北京將上述政策更新為對外地來京入住酒店、口岸入境、出差返京等八類人員要求核酸檢測“應檢盡檢”。大城市為避免人口流動產生病毒傳播風險所采取的“自我保護”策略,進一步加大了公眾對核酸檢測的需求量。

令元碼沒有想到的是,它拿到資質沒過多久,馬上就接到一個“大單”。

2020年6月11日,位于北京市豐臺區的新發地農產品批發市場暴發疫情。北京提出對新發地批發市場內人員和周邊小區居民展開全員核酸檢測。6月12日至22日全市在11天內完成新冠核酸檢測234.2萬人次。元碼和其他二十幾家ICL參與了針對新發地疫情的大規模核酸檢測篩查。在一個多星期里,元碼完成了數萬份政府派單的核酸檢測。

數據來源:根據公開資料整理

數據來源:根據公開資料整理 *2022年5月3日北京宣布核酸檢測對市民免費,所需費用由財政資金和醫?;鸸餐摀?/p>

“新發地疫情發生后,我市迅速擴大核酸檢測能力,截至6月20日,核酸檢測機構從98所擴至124所,日最大檢測能力從10萬份擴增到23萬份以上……如采用5:1混檢,每日可檢測近100萬人?!北本┦行l健委在事后的一份關于核酸檢測能力建設進展的報告中復盤。

新發地疫情,可以說是國內核酸檢測常態化的一個起點。而此后兩年,各地區不斷提高新冠核酸檢測能力的過程,靠的正是針對突發疫情的大篩和針對流動人員的防疫政策日益趨緊的“雙管齊下”。

今年1月國家衛健委首次公布全國合格的第三方新冠病毒核酸檢驗機構名單,總數量為738家。它們成為各地政府每一次大篩行動的主力。

每當有疫情出現,元碼有9成的檢測單量都來自政府的大篩派單。在參與新發地疫情大篩時,元碼的日檢測產能還不到1萬管,但2022年4月北京最新一輪疫情中,其日檢測峰值產能已經達到6萬管。

凱普集團副總經理陳毅告訴《第一財經》雜志,目前他們在全國共有31個實驗室取得新冠核酸檢測資質,基本覆蓋了過去兩年里各地出現的大篩需求區域。凱普在2021年總共完成了500萬人次的檢測量,而今年第一季度,凱普就完成了七八千萬人次的檢測量。

“香港、沈陽、上海、北京、西安等地的大篩我們都有支援。大篩很多樣本都是政府組織人力負責采樣,我們實驗室做檢測。這次上海的疫情檢測需求量較大,我們除了上海當地的實驗室,還在浦東機場和青浦設立了方艙實驗室,一度動員了上百人的力量?!标愐阏f。

2021年7月南京祿口國際機場暴發與境外輸入關聯疫情,開啟了國內針對一個城市“全域大規模篩查”的先河—20天內完成6輪全市大規模核酸檢測,總計檢測量超過4000萬人。12月西安暴發疫情,4小時內完成了全市范圍的核酸篩查,累計采樣527.5萬人。

與此同時,針對流動人口的防疫政策也在持續加碼,進返京的核酸檢測陰性證明的有效期從7日縮至48小時。各地政府越來越熟練地運用觸發健康碼“彈窗”這種手段,推動那些與疫情所在地有時空交集的人士主動完成核酸檢測—被“彈窗”者無法進入公共場所,甚至無法購買火車票返回常住城市。解除彈窗的辦法只有盡快做核酸檢測,再向居委會提出申請。

2021年1月,全國“春運”要求返鄉需持7天內有效新冠核酸檢測陰性結果,且返鄉期間每7天做一次核酸檢測。最終,2021年“春運”共發送旅客8.7億人次。

需要核酸檢測來解決的場景持續變多,就會不斷刺激這個城市對于常態化核酸檢測能力的儲備。

2021年下半年,一批大約2 . 5米見方、集裝箱式的“鐵皮房”陸續出現在一些市民主動做核酸檢測需要量較大的城市。這些采樣亭均是ICL基于參加政府大篩的經驗而設立的,里面裝有攝像頭記錄采樣過程。亭內一名登記員、一名采樣員,亭外一名保安,這是最基礎的人員配置。

對于ICL來說,這也是它們首次嘗試不必拘泥于固定的實驗室,主動在更加靠近C端消費者的位置設立采樣點。這種靈活性正是通過每次參與大篩積累的—當ICL向注冊地所在衛健委上報檢測產能后,它們接到的派單有可能涉及多個城區的不同街道和社區。公立醫療服務機構并不具備這種外出靈活接單的能力,因此大篩的主力一直是ICL,以及它們遍布于社區的采樣點。

雖然設點前已經得到街道辦的同意,元碼自建的采樣亭裝好沒幾天就會接到通知,被要求立刻搬走?!拔覀儾蓸狱c從2020年到現在都換了不知道多少個地方??偸潜恢車罕娕e報。主要是周圍居民不理解,覺得來檢測的人有可能有感染者。不過現在已經好多了?!碧锕≌f道。

華大、金域、卡尤迪等一些具備實驗室硬件開發能力的ICL還研發了移動實驗室,可以部署在檢測需求量很大的采集點附近,比如機場、火車站或者碼頭,大大縮短把試劑盒送往固定實驗室的物流運輸時間,進而能推出兩小時出檢測結果的“閃測”服務。據凱普介紹,他們投入的移動方艙實驗室每天可以檢測5000至1萬管樣本,如搭建氣膜實驗室則可快速提升到5萬至10萬管的檢測量。

數據來源:前瞻研究院

今年4月下旬北京疫情暴發后,連續多輪高頻次的區域核酸篩查同樣是最重要的應對措施,這時候的北京,單日完成核酸篩查采樣檢測突破2100萬人。而參與這一輪大篩的機構總數已接近300家,其中ICL的數量超過60家。

如果將京滬對比,過去兩年上海得益于“精準防疫”,城市的核酸檢測需求量平穩,各級公立醫療機構足以應對,因此ICL在這個城市參與核酸篩查的機會相對有限。北京的街頭有數百個集裝箱式的采樣亭,這種景觀在上海并未出現。

今年3月,突如其來的奧密克戎讓上海措手不及。這座城市迎來它的首次全域大篩。

在國家衛健委2022年1月公布的第一批合格第三方新冠核酸檢測機構名單中,上海共有40家。一位不愿具名的ICL負責人告訴《第一財經》雜志,此前上海ICL提供的新冠核酸檢測服務均為“駐地化”服務—即只能在機構所在的執業點設置采樣點,未經管理部門特批不允許設置額外的采樣點。

4月4日到4月8日的4天時間里,上海累計核酸篩查約9527萬人次,平均每天篩查超過2380萬人次。這也是全國城市單日核酸采樣規模的新紀錄。

3月中旬,上海市新增無癥狀感染者數量破百,有關部門開始緊急組織核酸檢測力量,調動已有新冠核酸檢測業務的ICL,并加急審批通過了一批新機構的核酸檢測資質。

但這些機構一時間籌措不出足夠的專業人員,設備和耗材的儲備也不夠。

“我們檢驗所日常儲備大概10萬人份的檢測試劑,以防出現大篩。但是這次大篩一天的需要經常就超過2萬人份,絕對不夠?!鼻笆鯥CL負責人對《第一財經》雜志透露。

許多醫院受疫情影響,不得不關閉發熱門診以及核酸檢測采樣點,更沒有能力承接政府下派去各個社區參與大篩的任務。最終,迅速擔起這一輪上海高頻次全員核酸篩查重任的,還是上海的幾十家ICL。

據上海經信委披露,截至今年4月底,全市日檢測能力從原先的100萬管提升至580萬管,按混檢來計算,最大可以支撐每天2900萬人次的檢測需求。這一檢測能力,有3/4來自上海本地的機構—全市可提供核酸檢測服務的ICL機構,從1月份的40家增至60多家。

4月26日,上海市衛健委公布第一批共534個常態化核酸采樣點,并宣布這些點位在6月30日前都將提供免費的核酸檢測服務。5月中旬,上海疫情得到有效控制,將逐步過渡到常態化防疫狀態。上海市政府開始布置ICL參與采樣點的布局。各機構根據自身檢測能力和實驗室所在地,選擇設置采樣點的區域范圍。

此時,大多數市民仍被要求居家隔離,他們并不知道,上海街頭的一些書報亭已經被改建成了采樣點,還多了好些全新的“鐵皮房”,此外街上還出現了一些外型像流動餐車的流動采樣點。

一位業內人士告訴《第一財經》雜志,由于樣本需要在采樣后快速到達實驗室開始檢測,并盡快出具檢測結果報告,為節省運輸時間,機構一般會選擇距離實驗室較近的采樣點。

根據上海市公布的數據,截至5月12日晚,上海共布局超過9900個核酸采樣點位,其中超過5700個點位已經開放運營,核酸檢測能力達到每日800萬管以 上。

截至5月末,全國各個城市宣布進入“常態化核酸檢測”的步調并不一致,但各地的相關細則交替演進,彼此借鑒,最終摸索出了“常態化”三個字背后的一些共性特征—高頻、免費、全 域。

今年3月,深圳公布的實時更新的核酸采樣點已有800多個,為了鼓勵市民積極參與,政府宣布檢測免費,本質就是由政府買單。從ICL的角度,核酸檢測變成了一個100% to G(政府)的生意。

數據來源:根據公開資料整理

01 2022年5月,北京市暴發聚集性疫情,單日完成核酸篩查采樣檢測突破2100萬人。

02 2022年5月,北京市暴發聚集性疫情,單日完成核酸篩查采樣檢測突破2100萬人。

4月11日,武漢市地鐵運營公司和公交集團相繼發表聲明,要求乘坐地鐵、公交須持48小時核酸檢測陰性證明或核酸采樣憑證。

沈陽從4月13日起也執行了相同的政策,并把持核酸證明出行的范圍擴大至所有公共場所。在相關政府公告中,沈陽首次提及“常態化新冠核酸檢測”概念。

5月以來,北京承襲了沈陽的出行防疫政策,并在5月4日對健康寶升級,進入公共場所掃碼后的查詢頁面不僅顯示健康碼狀態,還能查看核酸檢測結果,以及上次參與檢測距今的天數。

5月9日,國務院聯防聯控機制電話電視會議提出,在大城市建立步行15分鐘核酸“采樣圈”,便于公眾就近檢測,也有利于感染者的早期發現。截至5月下旬,杭州、大連、濟南、廣州等多個城市和地區實行常態化核酸檢測,采樣間隔時間要求多在48小時至7天內不等。

中國的ICL產業是在2016年之后才受到政策層面的明確扶持,進入快速發展期,但總體還處在一個“剛剛開局”的階段。

ICL服務于醫療機構,目前國內市場份額較為集中的4個頭部品牌—迪安、金域、艾迪康、達安基因,營收的大頭是醫院臨床檢驗的普檢需求,這類醫院客戶主要分布于二線、三線城市,自身實驗室能力不足因而外包給ICL。

2019年,中國的ICL數量首次超過1500家,而根據國家衛健委今年年初公布的數字,參與新冠核酸檢測的ICL數量為738家,占到全國ICL企業近一半。

03 2022年5月,北京市暴發聚集性疫情,單日完成核酸篩查采樣檢測突破2100萬人。

04 2022年5月,北京市暴發聚集性疫情,單日完成核酸篩查采樣檢測突破2100萬人。

05 北京要求市民進入各種公共場所需持48小時核酸陰性證明。

國內的ICL很多都意識到公司的發展戰略應該從低門檻、低利潤的to B業務,向高技術含量、高利潤的to C精準醫療和健康管理業務轉型。但是,針對新冠核酸檢測服務商業價值的判斷,這些公司已經出現了分歧。

作為新冠檢測試劑的供應商,回顧過去兩年新冠疫情對于華大的業績影響,可以看到,2020年公司因銷售核酸檢測試劑盒,其“感染防控綜合解決方案”一項實現的收入達51.4億元,同期華大在全球近30個國家和地區建立80余座火眼實驗室,最大日檢測通量超過100萬人份,實現收入6.7億元,同比增長724%。這兩筆因新冠帶來的新業務,直接助力公司全年營收83.97億元,同比增長200%。

2021年,華大的新冠生意前景變得復雜,檢測試劑的競爭加劇,令公司精準醫學檢測綜合解決方案收入同比減少近4成,僅有33. 8億元,甚至低于前一年該業務板塊中“感染防控綜合解決方案”的單項收入。不過,同期華大涉及新冠檢測服務的收入繼續保持同比73%的增長,錄得11.6億元。

2022年華大圍繞新冠的產品戰略已從核酸檢測向抗原檢測轉移。奧密克戎疫情先后在深圳、沈陽、上海暴發的過程,也使華大增加了新冠核酸和抗原產品相關原材料的儲備性采購支出,因此今年第一季度公司經營現金流凈額為-6.7億元。

國內ICL診斷服務領域市場份額第一的迪安診斷,2020年就參與了新冠核酸檢測,下設382個采樣點,覆蓋全國100個城市,完成近40萬人份的預約量檢測。迪安將該業務劃定在“特檢”范疇,并未披露相關營收數據。但從迪安整體特檢業務2020年、2021年的營收來看,這家公司2020年完成40萬份檢測所獲得的營收,幾乎可以忽略不計。

數據來源:迪安診斷年報

在2021年財報中,迪安首次單獨公布新冠核酸檢測的營收為26.06億元。因為參與了很多政府的大篩項目,迪安完成的新冠核酸檢測約4900萬管,檢測份數超過1.28億,折合單份檢測的收入為20.35元。

2020年防護服的價格在70元至80元,工作人員需要兩小時換一套防護服,每人每天大約消耗2到4套防護服。2021年之后,參與大篩的主要是ICL,檢測量相比前一年呈指數級增長,防護服起認量超過1萬件,價格只有前一年的一半,其他諸如試劑盒、采樣管、防護服、護目鏡、乳膠手套等耗材的直接成本也都降了50%?!艾F在單試劑盒都是4到6元,這方面成本已經很低了,估計不會再降了?!痹a基因創始人田埂對《第一財經》雜志表示。

另一方面,雖然去年的單量增長驚人,但政府對于這項公眾檢測服務也在持續下調市場指導價。北京市醫保局先后開展了6輪降價,從2020年6月單管單檢不高于120元、10管混檢不高于70元,降至2022年5月單管單檢不高于19.7元、10管混檢不高于3.4元。

北京地區一個鋁合金的采樣亭,不包含空調等設施的造價目前在5000元左右。一位在朝陽參加完十幾輪大篩、現在繼續在大篩保留的采樣點參與常態化核酸檢測的ICL負責人稱,街道召集ICL溝通布點時,他并沒有考慮如何去為公司爭取到最多、最好的點位。

“混檢的價格不到4元,政府還是后掏錢。你要是老板,會愿意去爭取這種機會嗎?我們主要是出于支援的目的?!边@位負責人說。

大篩的檢測量高、頻次密集,結算價格往往低于醫保局公布的最高指導價。大篩期間機構通常要先墊付檢測成本,隨后等待政府買單。很多時候地方政府的結算價格與結算時間事先并不明確,對檢測機構都會造成經濟風險。

政府買單,以北京為例,這筆經費計劃是用由財政資金和醫?;鸸餐摀??!兜谝回斀洝冯s志采訪獲悉,一些地方政府在部署ICL參與大篩時,給出的報價一度是市場指導價最高上限的2到3折,對于ICL機構來說,只能擺正心態“保本做公益”。

人力成本本就是核酸檢測成本中占比最大的部分,高達約80%。每個采樣點需要配備一至兩名采樣人員,原則上每2至4小時輪崗休息一次,同時再配備一名信息錄入人員以及安保人員。上海地區的一些居委會曾幫助ICL在社區招募采樣員,他們向居民發布招募信息,而后由衛健委對報名者提供培訓。

4月末,家住松江區新橋鎮的李小媛在小區微信群里就看到了這樣的招募廣告。雖然不是護理專業出身,但她成功報上了名。這份工作的日薪是400元,吸引力比她現在月薪只有4500元的課程顧問職位大多了。

經過半天的理論培訓和半天的實操培訓,李小媛拿到了培訓合格證,5月初以志愿者的身份,參與過一次社區的核酸采樣,3個小時完成了三四百人的樣本采集?!罢f實話,當你看了那么多人的嘴巴,中午飯都不想吃了?!?/p>

不過,一周后居委會打來電話,詢問她是否愿意入職一家ICL做全職核酸采樣員,李小媛口頭同意了,因為她覺得,自己現在這份課程顧問工作面臨失業的可能性也很大。

一旦北京全市執行常態化核酸檢測,意味著每天有1000萬人要主動去采樣點做檢測。不同的機構面對這樣的政策機遇,態度也不盡相同。

“核酸業務起來的時候,靠的是一個政策,未來說沒有,可能也是因為一個政策?!碧锕”硎?,元碼計劃在北京繼續擴大常態化采樣點的數量,目標是擁有100個采樣點,是現在的5倍。

“常態化檢測后,沒有政府統一組織送樣,只能靠采樣點。采樣點達不到一定的數量,這個業務基本上不能干了,實驗室運營成本太高了,如果檢測量少,就得虧本。如果現在不在15分鐘核酸檢測圈占好點位,等別的機構布完點,就再也沒機會了?!碧锕≌f。

另外一家多次參與京津冀地區大篩的ICL工作人員向《第一財經》雜志表示,他們并不打算投入常態化核酸檢測的布局,而將專注于自己基因測序的主業,目前,僅保留一個新冠核酸采樣點位。

無論如何,新冠核酸檢測已經將第三方檢驗機構推到了臺前,也為這個產業面向C端的業務拓展提供了更多的可能性。

“新冠核酸檢測是人類歷史上第一次大規模的分子檢測應用,也是對分子診斷的一次全社會面的科普,有助于推動精準檢測技術更廣泛的應用?!比A大基因在一份給《第一財經》雜志的書面回復中這樣表示。

應采訪對象要求,李小媛為化名

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