東芝TBA-2000與羅氏c702檢測白蛋白患者樣本結果比對分析

【摘要】目的 對本實驗室中兩種檢測系統做白蛋白（ALB）檢測分析，進行比較和偏差評估，探討不同系統檢測對血漿白蛋白檢測結果的可比性。方法 采集我院住院部感染科、骨外科、普外科、西區綜合門診（腫瘤?？疲?、腎病內科、消化內科的患者新鮮血漿，進行白蛋白生化檢驗，濃度分布在 20-55g/L 區間內，在東芝 TBA-2000 （上海執誠試劑）和羅氏 c702 （原裝試劑）平臺間實驗進行比對。結果 分析兩組檢測系統結果發現東芝 TBA-2000 相較羅氏c702高1-7g/L 不等， 平均高約 3～4g/L左右。比較其ALB生化指標檢驗結果：1. 60 例肝素鋰抗凝血漿樣本數據顯示， TBA-2000 （上海執誠試劑盒）較 c702（原裝試劑）為正偏倚平均 9.06% ， 平均偏高 3.4g/L;2.在兩個檢測平臺間比對有 95.0% 的結果超出 1/2TEA （3%），有非常明顯的差異，血漿樣本在兩個檢測平臺間無相關性。結論 TBA-2000 檢測系統讀數時間的后延導致血漿標本在較長反應時間中，纖維蛋白原等雜蛋白的非特異性反應參與，引起 ALB升高，所以比羅氏C702平均增高 3.4g/L左右。

【關鍵詞】 c702;TBA2000FR;白蛋白;可比性;平均偏高 3.4g/L

前言

人體白蛋白主要由肝臟合成，存在于血漿中，參與維持體內膠體滲透壓、酸堿平衡、參與物質運輸及促使血液凝固等多種生理功能。血漿白蛋白（ALB）是臨床上最常用的生化檢驗指標，參考值35-55g/L，常用于肝功能等多系統、多疾病的輔助診斷、治療及療效觀察。為了能給臨床提供準確的白蛋白檢驗結果，故選取60列容易丟失蛋白質患者的新鮮血漿，觀察兩組檢測系統進行檢驗結果比對?，F報道如下：

1資料和方法

1.1一般資料

選取本院2021年4月份我院收治的60例患者作為本次分析的對象，為感染科、骨外科、普外科、西區綜合門診（腫瘤?？疲?、腎病內科、消化內科等出現蛋白質丟失，且臨床上會輸注人血白蛋白的病人。

1.2方法

患者禁食8小時以上處于空腹狀態采集肝素鋰抗凝靜脈血漿2 mL送檢。常規離心（3000轉10min）對白蛋白進行生化檢驗，以TBA-2000（上海執誠試劑盒）作為對照與c702（原裝試劑）同時進行檢測比對。

1.3數據處理

計算兩組檢測系統的誤差，根據臨床使用要求，以方法學比較評估的SE%《1/2允許誤差為臨床可接受水平，判斷兩組檢測系統結果的可比性。

2結果

2.1. 樣本比對實驗分析：

2.2實驗數據分析：

2.2.1. 60 例肝素鋰抗凝血漿樣本數據顯示， TBA-2000 （上海執誠試劑盒）較 c702（原裝試

劑）為正偏倚平均 9.06% ， 平均偏高 3.4g/L.

2.2.2 在兩個檢測平臺間比對有 95.0% 的結果超出 1/2TEA （3%），有非常明顯的差異，血漿

樣本在兩個檢測平臺間無相關性。

2.2.3. 分析前、分析中，各檢測系統狀態正常，QC 均良好受控，EQA 2021 年（第一次）國家衛生

健康委臨床檢驗中心和云南省臨床檢驗中心下發的EQA 樣本 ALB測評，Roche c702 及

TBA-2000回報成績均 100% 通過。

3.結果討論

3.1.? 白蛋白采用溴甲酚綠（BCG 法）測定，1985 年 WHO 將 BCG 比色法作為推薦方法使用。白蛋白作為一種帶正電荷的陽離子與陰離子染料（BCG 試劑）在 PH4.2 的酸性環境中，? ?結合形成綠色復合物。從變色機理上講，白蛋白分子的堿性氨基酸帶正電荷的殘基可? 吸引帶負電荷的 BCG 分子，促使反應離解平衡向右移動， BCG 分子具有疏水性的苯環， 通過疏水相互作用與白蛋白分子疏水空腔結合，形成 BCG-ALB 綠色復合物。在定量分析中必須嚴格控制反應時間來獲得相對的特異性，通常反應時間應控制約 60s 左右完成 測定。伴隨著顯色時間的延長樣本中的α1、α2和β球蛋白等會與 BCG 發生非特異性 的慢反應，使 得色澤加深，進而吸光度升高，ALB 假性飄高。

通過對 BCG 法顯色機理和特征的認識， 再確認比較兩套系統的分析參數發現測定時間的 設定差異很大， c701 在啟動反應后約 60s （1 分鐘）? 讀取吸光度; TBA-2000 在啟動反應后 約264s～282s （4.4～4.7 分鐘） 讀取吸光度。 讀數時間的后延勢必已有非特異性慢反應的參? 與，也是引起 ALB 升高的重要因素之一。

3.2. 從實驗來看，標本類型的是 ALB 升高的另一重要因素之一。肝素鋰抗凝血漿標本在 Roche 機? ?器? ? 組間具有好的相關性，但與 TBA-2000 檢測系統不相關。 考慮血漿標本在TBA-2000檢測系統 較長反應時間中，纖維蛋白原等雜蛋白的非特異性反應。

3.3 由于基質的原因，偏差在室內 QC 的檢測中未能被質控物所識別檢出。

綜上所述，我們對東芝儀器白蛋白試劑參數讀光點改為60S（第4點）后重新校準，樣本改為靜脈血清，再進行白蛋白測定，新鮮血清樣本在實驗室間的兩套獨立檢測系統，同方法學組（溴甲酚綠） 實驗比對，各濃度段均無顯著性差異， 具有較好相關性，使兩套檢測系統之間的誤差得到糾正，保證檢驗結果的準確性。

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作者簡介：姓名：余樹增（1978年1月～）籍貫：云南彌勒 民族：傣族 職稱：副主任技師 學歷：本科 主要從事：醫學檢驗工作。