中藥茶飲聯合高蛋白飲食治療單純性肥胖56例臨床研究

劉元君，金麗娟，黃 菲

(南京中醫藥大學附屬蘇州市中醫醫院 內分泌科，江蘇 蘇州 215009)

肥胖在全球日益流行，已成為突出的公共健康問題。2018年美國一項流行病學調查顯示，美國20歲以上成人肥胖患病率為38.9%[1]。我國肥胖患病率從1980年的0.6%增加至2015年的5.3%[2]。眾所周知，肥胖是誘發高血壓、糖尿病、心腦血管疾病和腫瘤的獨立危險因素[3]。熱量限制飲食、高蛋白飲食、低碳水化合物飲食在內的多種飲食模式可用于減重。但肥胖作為一種慢性復雜性疾病，單一方法可能無法獲得滿意療效。中醫療法憑借其安全、有效的特點逐漸成為眾多肥胖患者的選擇之一，中藥茶飲歷史悠久，早在唐代《外臺秘要》即有“代茶新飲方”的記載，近年來被廣泛應用于輔助治療慢性咽炎、血脂異常、便秘等慢性疾病，亦顯示出良好療效。本研究以中醫辨證論治為指導，在高蛋白飲食模式基礎上聯合中藥茶飲治療單純性肥胖，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2019年3月-2020年2月在蘇州市中醫醫院內分泌科門診就診的單純性肥胖(中醫辨證符合脾虛濕盛型)患者112例，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，對照組57例，其中男性18例，女性39例；年齡18～40歲，平均(26.44±4.26)歲。觀察組56例，其中男性18例，女性38例；年齡18～39歲，平均(25.97±5.00)歲。兩組患者的性別、年齡、體質量、腰圍、體質量指數(Body mass index，BMI)、體脂率、血清胰島素水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準

①符合1997年全國第五屆肥胖病研究學術會議修訂的《單純性肥胖病的診斷及療效評定標準》[4]中單純性肥胖的診斷標準且中醫辨證分型屬脾虛濕盛型，癥見肥胖、浮腫、疲乏無力、肢體困重、腹滿、尿少、納差，舌淡紅苔薄膩，脈沉細；②年齡在18～50歲；③患者或家屬均簽署知情同意書。

1.3 排除標準

①年齡在18歲以下或50歲以上；②繼發性肥胖：下丘腦性肥胖、皮質醇增多癥、甲狀腺功能減退癥、性腺功能減退、多囊卵巢綜合癥、藥物性肥胖等；③合并心腦血管疾病、慢性腎臟病、惡性腫瘤、肺結核、血液系統疾病、嚴重消化道出血及潰瘍、胃腸疾病伴吸收不良、肝腎功能不全[定義為丙氨酸氨基轉移酶(ALT)≥2.5倍正常范圍上限；血清肌酐男性≥133 μmol/L、女性≥125 μmol/L]；④近4周內服用降糖藥、降脂藥、減肥藥、護肝藥、糖皮質激素及可能影響指標檢測的藥物；⑤糖尿病患者,控制不良的重度高血壓，即收縮壓≥180 mmHg和/或舒張壓≥110 mmHg；⑥妊娠和哺乳期婦女；⑦有精神疾病或過敏體質者。

1.4 治療方法

對照組實行高蛋白飲食模式，即每日蛋白質攝入量占總熱量的20%～30%或1.5～2.0 g/kg。碳水化合物供能比限制在5%～25%范圍內或<150 g/d)，干預12周。觀察組在對照組基礎上加用中藥茶飲，成分：黃芪15 g、炒白術10 g、茯苓10 g、山楂10 g、荷葉10 g，每日1劑，開水沖泡，每日可多次服用。共服用12周。

兩組患者在研究期間均避免進食油煎食品、巧克力等高熱量食物，適當增加膳食纖維，規律作息，餐后20 min不坐或躺，保證充足睡眠。

1.5 觀察指標

1.5.1 中醫證候積分 主癥、次癥均分為無、輕、中、重4 級，主癥按輕重計為0、2、4、6分，次癥按輕重計為0、1、2、3分。分別于治療前后對患者進行中醫癥狀評分。

1.5.2 人體測量指標 所有接受體檢者晨起空腹并穿著單薄衣衫，排空大小便，測定前需靜立5 min，由經過專業培訓的本科室醫師對其進行體質量、腰圍、血壓等指標的測量。BMI由體質量/身高2(kg/m2)計算得出，體脂率由Jawon Medical公司生產的韓國IOI353進口人體成分分析儀測量，站立姿勢與抓握姿勢參照說明書，治療前后各檢測1次。

1.5.3 胰島素抵抗指數 生化分析儀測定空腹血糖(FPG)、空腹胰島素(FINS)水平。根據檢測結果計算穩態模型評估胰島素抵抗指數(HOMA-IR)，公式為：HOMA-IR=FPG×FINS/22.5。

1.6 療效評定標準

根據1997年全國第五屆肥胖病研究學術會議修訂的《單純性肥胖病的診斷及療效評定標準》擬定，顯效：臨床癥狀大部分消失或基本消失、體質量下降30%～70%，脂肪百分率下降≥5%，體質量指數下降≥4；有效：臨床癥狀明顯減輕，體質量下降25%～30%，體質量指數下降≥2～4；無效：臨床癥狀無明顯改善，體質量下降未達到25%，脂肪百分率下降未達到3%，體質量指數下降未達到2。顯效、有效計入總有效。

1.7 統計學處理

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療12周后，觀察組患者總有效率為73.2%，明顯高于對照組的38.6%，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

2.2 兩組患者治療前后中醫證候積分比較

兩組患者治療后中醫證候評分均明顯下降(P<0.05)，觀察組較對照組下降更為明顯(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫證候療效比較

2.3 兩組患者治療前后BMI、腰圍、體脂率比較

兩組患者治療后BMI、腰圍、體脂率均較治療前下降，且觀察組低于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療前后BMI、腰圍、體脂率比較

2.4 兩組患者治療前后HONA-IR比較

兩組患者治療后HONA-IR均較治療前下降(P<0.05)，且觀察組低于對照組(P<0.05)，見表4。

表4 兩組患者治療前后HONA-IR比較

2.5 安全性

治療期間兩組患者均未出現皮膚過敏、胃腸道不適等不良反應。

3 討論

肥胖患病率日益升高，醫學營養干預是減重的方法之一，其基本原則是限制熱量攝入，高蛋白飲食(high-protein diet，HPD)是2016年我國超重/肥胖醫學營養治療專家共識[5]推薦三大膳食模式之一，其要求將碳水化合物供能比限制在5%～25%范圍內或<150 g/d，蛋白質攝入量超過每日總能量的20%或1.5 g(kg·d)，但一般不超過每日總能量的30%或2.0 g(kg·d)。短期HPD干預不僅具有良好減重效果(優于低脂飲食)，還能較快促進體內脂肪分解、提高基礎代謝[6]。一項針對亞洲人群的研究發現，接受HPD的超重/肥胖者在第3個月和第6個月時的體質量、BMI、腰圍、脂肪量和體脂百分比顯著低于基線水平，且第6個月時的空腹胰島素水平、胰島素抵抗程度和C反應蛋白水平較接受正常飲食者降低更明顯[7]。但在臨床實踐中，部分患者對于飲食干預存在依從性差、恢復常規飲食后體質量易反彈等現象，單一飲食療法往往不能達到預期減重目標，且高蛋白飲食在長期應用中的有效性及安全性尚存爭議。而肥胖癥發病機制復雜，聯合療法或可增強療效、縮短療程，為中醫藥在肥胖領域中的應用提供了空間。國內學者在動物實驗和臨床研究中亦作了許多探索，喻松仁等[8]采用高脂飼料喂養建立痰濕證肥胖動物模型，予溫膽湯干預6周后發現，大鼠體質量明顯降低，TC、TG、LDL-C 含量顯著降低，HDL-C 水平顯著升高。盛昭圓等[9]對68例脾虛肝郁型單純性肥胖患者給予健脾疏肝降脂方(藥物組成：蒼術、柴胡、制半夏、制香附、白茯苓、澤瀉、決明子、荷葉)干預28天后患者的BMI、TC、TG、LDL-C及瘦素顯著降低，HDL-C升高。然而，煎煮湯藥過程已成為現代人快節奏生活中的一種挑戰，與傳統湯藥相比，茶飲方可克服傳統湯劑煎煮繁瑣的局限，飲茶的同時保證了水分的攝入，藥簡效佳，更易被患者接受。

歷代醫家皆認為肥胖與“痰濕”密切相關?！端貑枴ぶ琳嬉笳撈吩疲骸爸T濕腫滿，皆屬于脾”；《醫門法律》曰：肥人濕多”；沈金鰲《雜病源流犀燭》曰：“谷氣勝元氣，其人肥而不壽”“人之肥者氣必虛”。肥胖之人多食肥甘厚味，脾胃陽氣受損，運化功能減弱，濕氣內生，留置于肌膚、孔竅。故“痰濕”是肥胖的分型和辨證中的重要證素。本研究中茶飲方由黃芪、茯苓、白術、山楂、荷葉組成，黃芪性溫味甘，補中益氣；茯苓善滲水濕；白術被譽為“脾臟補氣健脾第一要藥”，既補氣，又燥濕?！毒霸廊珪酚性疲骸疤抵?，無不在脾……”，此三藥均入脾經，功在恢復中焦運化功能，使濕無所聚，痰無所生。山楂味酸甘，行氣消食助運同時亦可改善茶飲口感。荷葉則擅化濁利濕，降脂減重，正如《證治要訣》云：“荷葉灰服之令人瘦劣……”現代藥理學研究表明，黃芪能夠通過改善胰島素抵抗降低體質量[10]；茯苓具有利尿、增強機體免疫功能之功效，對于水腫型肥胖效果尤佳[11]。動物研究證實荷葉水提取物能降低肥胖大鼠的體脂量及血脂水平[12]。本研究結果表明，中藥茶飲聯合高蛋白飲食能夠顯著改善單純性肥胖患者的BMI、腰圍、體脂率、胰島素抵抗程度以及中醫癥狀積分，療效優于單純高蛋白飲食組。本方藥味精簡，性溫和，可作為脾虛濕盛型肥胖患者的經驗方加以推廣。

本研究樣本量較小、觀察周期短，今后需開展更多大樣本隨機對照研究，以明確中藥茶飲減重的長期療效與安全性，探索其作用機制。