蒼附益坤膏聯合達英-35 對痰濕阻滯型多囊卵巢綜合征的影響

王文娟，魯改娟，常瑛瑛，王晶晶

（洛陽市中醫院，河南 洛陽 471000）

多 囊 卵 巢 綜 合 征( Polycystic ovarian syndrome，PCOS) 屬于臨床上較為常見的內分泌代謝性疾病，是以高雄激素血癥、慢性無排卵為主要表現特征，具體癥狀：月經紊亂、多毛、肥胖、痤瘡，甚至不孕等，且在育齡期女性群體中較為多發，一定程度上還會影響患者身心健康發展[1]?，F代醫學目前尚無根治方法，西藥可暫時改善癥狀，但停藥后復發率高，且對于降低患者體質量，改善胰島素抵抗療效欠佳。近年來，中醫藥治療PCOS 的方法逐漸增多、效果可見，且遠期復發率低[2]。中西醫結合治療，不僅可改善機體異常激素水平，更能有效改善胰島素抵抗，降低體重，減輕西藥副作用?，F將蒼附益坤膏聯合達英-35治療痰濕阻滯型PCOS 的效果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2022 年5 月—2023 年1 月在我院婦科門診就診的痰濕阻滯型PCOS 患者120例，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組60 例。觀察組年齡20～33 歲，平均（28±5.73）歲；體重59.13～89.42 kg，平均（68.03±7.54）kg；病程1.21～4.92 年，平均（2.96±1.52）年。對照組年齡21～35 歲，平均（29.33±3.48）歲，體重58.77～92.03 kg，平均（75.36±8.31）kg，病程0.98～4.28 年，平均（3.03±2.43）年。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P均＞0.05），具有可比性。本研究經我院倫理委員會批準，所有患者均知情同意。

納入標準：符合新世紀第二版《中醫婦科學》對痰濕阻滯型PCOS 的辨證標準[3]；符合中華醫學會婦產科分會推薦使用2003 年歐洲人類生殖和胚胎學會與美國生殖醫學學會的鹿特丹專家會議推薦的標準[4]；年齡20～35 歲；BMI 大于24 kg/m2（超重）；所有入選病例均自愿簽署知情同意書。排除標準：其他內分泌疾病患者；3 個月內服用過激素類藥物者；合并心、肝、腎疾病及精神疾病等者；過敏體質或對試驗藥物有過敏者；應用其他藥物治療PCOS 者；未按規定用藥、資料不全致影響療效或安全性判斷者。退出標準：治療過程中發生嚴重的不良反應，或改用其他方法治療，患者因各種原因必須停藥，對研究用藥過敏者。

1.2 方法 對照組給予達英-35 口服治療，觀察組給予蒼附益坤膏聯合達英-35 口服治療。療程均為3 個月。

達英-35（廠家：德國拜耳，2 mg 醋酸環丙孕酮和0.035 mg 炔雌醇），1 片/次，1 次/天，從經期第5 天開始口服，連續口服21 天，期間不能漏服。

觀察組給予蒼附益坤膏聯合達英-35 口服治療。蒼附益坤膏藥物組成：蒼術150 g，醋香附120 g，姜半夏120 g，茯苓120 g，陳皮120 g，制天南星60 g，麩炒枳殼120 g，澤瀉100 g，酒女貞子150 g，墨旱蓮150 g，牛膝150 g，川芎60 g，當歸150 g（由洛陽市中醫院膏方室熬制成500 g 的膏方）。服用方法：25 g/次，2 次/天，從月經第5 天開始口服至下次月經來潮，經期停服。

1.3 觀察指標 （1）激素水平：促黃體生成激素（LH）、LH/FSH、睪酮（T）、抗苗勒試管激素（AMH）、空腹胰島素（INSO）。（2）月經周期及中醫伴隨癥狀。（3）采用陰道超聲檢查卵巢體積及子宮內膜厚度。（4）療效：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中有關標準擬定，分為治愈、顯效、有效、無效4 個療效標準。治愈為用藥治療3 個月后，患者月經周期恢復正常，相關輔助檢查結果及癥狀均完全正常；顯效為用藥治療3 個月后，患者月經周期較大程度改善，相關輔助檢查結果及癥狀均明顯減輕，但未達到治愈標準；有效為用藥治療3個月后，患者月經周期有一定程度改善，相關輔助檢查結果及癥狀均有所緩解；無效為用藥治療3 個月后，患者月經周期、相關輔助檢查結果及癥狀均未見改善，或惡化。治療總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.4 統計學處理 采用SPSS20.0 統計學軟件分析，符合正態分布的計量資料采用±s表示，兩組間比較采用t檢驗；不符合正態分布的計量資料以M（P 25～P75）表示，兩組間比較采用Mann-WhitneyU 秩和檢驗；等級資料用頻數n表示，采用秩和檢驗，以P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后血清激素水平比較 兩組治療前血清LH、LH/FSH、T、AMH、INS0 水平比較，P＞0.05；兩組治療后血清LH、LH/FSH、T、AMH、INSO 水平均低于治療前（P＜0.05）；觀察組T、INSO 降低水平優于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后血清激素水平比較（±s）

表1 兩組治療前后血清激素水平比較（±s）

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2.2 兩組治療前后卵巢體積、子宮內膜厚度比較 兩組治療前卵巢體積、子宮內膜厚度比較，P＞0.05。兩組治療后卵巢體積低于治療前，子宮內膜厚度高于治療前（P＜0.05）；且治療后觀察組上述指標優于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后卵巢體積、子宮內膜厚度比較（±s）

表2 兩組治療前后卵巢體積、子宮內膜厚度比較（±s）

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2.3 兩組治療前后BMI 水平比較 兩組治療前BMI比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后，觀察組BMI 水平明顯降低(P＜0.05)，對照組治療前后無明顯統計學差異(P＞0.05)，觀察組BMI 水平優于對照組(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后BMI 水平比較

2.4 兩組療效比較 觀察組60 例，治愈9 例，顯效24 例，有效23 例，治療有效率為93.33%；對照組60 例，治愈5 例，顯效21 例，有效20 例，治療有效率為76.67%。兩組療效比較，P＜0.05。

3 討論

PCOS 是婦科臨床最常見的內分泌代謝性疾病之一，是以持續無排卵、雄激素過高、胰島素抵抗的臨床或生化表現以及雙側卵巢多囊樣改變為特征的女性生殖內分泌紊亂綜合征[6]，多發生于青春期和育齡期女性，發病率約7.1%～11.2%，并呈逐年上升趨勢[7]。PCOS 發病機制未明，近幾年有研究顯示其主要與遺傳、環境、生活、情志等因素有關[8]?？诜茉兴幈恢改贤扑]作為PCOS的傳統用藥，如達英-35。達英-35 作為臨床治療PCOS 高雄激素血癥的常用藥物，經過系統性、周期性的使用，可以有效的改善大部分患者的高雄狀態，糾正機體異常的激素水平，從而起到調整周期、恢復排卵、減輕多毛、痤瘡等治療效果[9]。但單純應用達英-35 治療多囊卵巢綜合征對胰島素抵抗指數無明顯改善作用，且其對糖脂代謝和腸道菌群的影響尚不明確，同時長期口服避孕藥會引起體重增加、異常子宮出血、乳腺患病率增加、動靜脈血栓、患者情緒抑郁等不良反應[10-11]。

依據PCOS 的臨床表現，該病屬于中醫“月經后期”“閉經”“不孕癥”“肥胖”等范疇。中醫學認為，主要病機為本虛標實，脾腎虛肝郁為本，痰濕瘀血為標，涉及到腎、脾、肝、沖任、胞宮。其病機為稟賦素弱，腎氣不足，沖任虛損，天癸至而不盛；脾失健運，體內水谷精微物質輸布失常，痰濕內停；肝氣郁結，氣滯血瘀；痰濕瘀血阻滯胞宮，胞宮藏瀉失司而月經失調[12]?！度f氏婦人科》有云：“惟彼肥碩者，膏脂充滿，原室之戶不開；挾痰者，痰涎壅滯，血海之波不流，故有過期而經始行，或數月經一行，及為濁，為帶，為經閉，為無子之病?！敝嗅t名著《讀醫隨筆》言：“脾乃后天之本，氣血生化之源，主運化水濕，脾氣缺失乃至運化失職，痰濕內生，沖任氣血阻滯，血海充盈不足?！?/p>

依據中醫理論，肥人多痰, 痰濕脂膜壅塞胞宮，沖任阻滯，發為閉經、月經稀發，因而肥胖型PCOS 的病因主要歸結于痰濕蘊結，治療以健脾化痰、行氣祛濕為主[13]。蒼附益坤膏是我科室經驗方，由蒼附導痰湯合二至丸加減組成，為方便服用，易湯為膏，長期用于PCOS 的治療，效果確切。藥物組成為:蒼術、香附、陳皮、半夏、茯苓、膽南星、枳殼、旱蓮草、女貞子、懷牛膝、川芎、澤瀉。其中蒼術除濕健脾補氣，香附芳香辛散，疏肝理氣解郁，二藥合為君藥，有祛濕化濁，疏通氣機之作用；陳皮、半夏、膽南星、茯苓共為臣藥，輔助君藥奏燥濕化痰 ，消痞散結之功；女貞子、旱蓮草、懷牛膝共為佐藥，有補益肝腎、滋陰養血之效，同時防止燥傷陰血；枳殼、當歸、川芎、澤瀉共為使藥，具有活血、行氣、利水、滲濕之功，因痰與瘀血常相互滲透，互結不化，所以活血有利于痰瘀消散[14]。全方燥濕化痰，理氣健脾，兼補益肝腎，主治痰濕阻滯型PCOS。前期研究表明，該方單用對痰濕阻滯型PCOS 效果明顯。

既往研究表明，伴有胰島素抵抗的PCOS 患者較單純的PCOS患者流產率更高[15]。本研究顯示，觀察組蒼附益坤膏聯合達英-35 對于T、INSO、BMI 改善程度均優于對照組，說明蒼附益坤膏可通過降低內脂素水平，改善胰島素抵抗，促進卵巢吸收利用糖分[16]；同時，蒼附益坤膏還可以降低肝臟脂肪的堆積，對PCOS 合并非酒精性脂肪肝具有一定的防治作用[17]；蒼附益坤膏聯合達英-35 在減小卵巢體積、改善子宮內膜厚度方面均優于對照組，說明蒼附益坤膏可疏通脈絡、行氣、祛痰，提高患者子宮內膜容受性[18]。

綜上所述，蒼附益坤膏聯合達英-35 可有效改善痰濕阻滯型PCOS 患者異常激素水平，降低患者體重指數和胰島素水平，改善高雄激素血癥，促進自發排卵和月經正常，提高子宮內膜容受性，改善 PCOS 患者臨床癥狀，值得臨床推廣應用。