參蝎止痛膠囊聯合董氏奇穴對寒濕痹阻型膝骨關節炎患者的臨床療效

李 莉，詹紅生

（上海中醫藥大學附屬曙光醫院，上海 201203）

膝關節骨性關節炎是臨床常見疾病，主要特征為慢性滑膜炎、韌帶攣縮或松弛、骨贅形成、象牙病變、軟骨下骨硬化、關節邊緣骨質增生、關節軟骨變性破壞等，臨床表現為膝關節變形、活動受限、疼痛、關節僵硬等，對患者生活質量產生嚴重影響［1-2］，本病屬于關節退行性疾病，高發于中老年人群，女性發病率高于男性［3］。中醫將膝骨關節炎歸屬于“痹癥” “骨痹” “膝痹” 等范疇，認為與患者素體虧虛、正氣不足，受寒濕等外邪侵襲，致以經絡瘀滯、筋骨失養密切相關［4］。

參蝎止痛膠囊具有散寒祛濕、疏通經絡、止痛消腫的功效； 董氏奇穴由董景昌先生所創，以同息理論及一氣周流理論為基礎，具有針法奇、穴位奇的特點，其理論淵源與《黃帝內經》 一脈相承，具有行氣活血、化瘀止痛、疏經通絡之功效，常用于骨科疾病治療。本研究考察參蝎止痛膠囊聯合董氏奇穴對寒濕痹阻型膝骨關節炎患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2021 年1 月至2022 年6 月收治于上海中醫藥大學附屬曙光醫院的80 例寒濕痹阻型膝骨關節炎患者，隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40 例。其中，對照組男性15 例，女性25 例； 年齡42 ～83 歲，平均年齡（63.72±4.62）歲； 病程1～8 年，平均病程（4.75±1.06） 年，而觀察組男性16 例，女性24 例； 年齡41 ～84 歲，平均年齡（63.48±4.28） 歲； 病程1 ～7 年，平均病程（4.60±1.19） 年，2 組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究經醫院倫理委員會批準（批號2021-117-52-01）。

1.2 納入標準 （1） 符合膝骨關節炎診斷標準［5］； （2） 符合寒濕痹阻證辨證標準［6］； （3） 年齡40 ～85 歲；（4） 7 d 內未給予相關治療；（5） 患者及其家屬了解本研究，簽署知情同意書。

1.3 排除標準 （1） 合并惡性腫瘤及凝血功能障礙； （2） 合并精神系統疾??； （3） 合并感染性關節炎、膝關節結核、痛風性關節炎、類風濕關節炎等其他關節疾??； （4） 對本研究藥物過敏；（5） 暈針或有針刺禁忌； （6） 妊娠期或哺乳期婦女； （7） 有膝關節手術史。

1.4 剔除標準 （1） 依從性差； （2） 基礎資料不全而影響療效判定； （3） 因不良反應而終止治療。

1.5 治療手段

1.5.1 對照組 采用董氏奇穴，選擇一次性無菌針灸針（0.25 mm×25 mm），患者取平臥位或坐位，所有穴位消毒，心膝穴健側取穴，共2 穴，針尖朝向中指掌面中線，貼骨刺入0.2 ～0.4 寸，另一穴以相同進針手法，在中指掌面中線左右二針尖相互靠近； 心門穴健側手撫胸取穴，針尖稍朝向肘尖，貼骨刺入0.3 ～0.5 寸； 火主穴患側取穴，針尖朝向涌泉穴，刺入約0.3 ～0.8 寸，得氣后留針，其間活動患處，緩慢做多次屈膝動作，能忍受疼痛者可做多次蹲下或起立動作，以使經氣能行至患處，緩解疼痛，每天1 次，每次30 min，每周進行5 d，連續治療1 個月。

1.5.2 觀察組 在對照組基礎上加用參蝎止痛膠囊，組方藥材蜈蚣10 g、全蝎10 g、土鱉蟲10 g、三七3 g，由上海中醫藥大學附屬曙光醫院中藥制劑室制成膠囊，每天1 劑，每劑分裝3 份，每份3粒，三餐后各口服1 份，連續治療1 個月。

1.6 療效評價 參考文獻［7］ 報道，（1） 臨床控制，X 光片顯示正常，膝關節疼痛、僵硬等癥狀消失，關節活動正常，中醫證候評分降低≥95%；（2） 顯效，X 光片顯示明顯好轉，膝關節疼痛、僵硬等癥狀明顯改善，關節活動不受限，中醫證候評分降低70% ～95%； （3） 好轉，X 光片顯示有所好轉，膝關節疼痛、僵硬等癥狀改善，關節活動輕度受限，中醫證候評分降低30% ～70%； （4） 無效，未達到上述標準?？傆行剩?［（臨床控制例數＋顯效例數＋好轉例數） /總例數］ ×100%。

1.7 指標檢測

1.7.1 中醫證候評分 參考文獻［7］ 報道，主證關節疼痛，疼痛得溫則減，遇冷加??； 次證腰身重痛； 苔白膩，舌質淡，脈濡緩，無癥狀計為0分，輕度癥狀計為2 分，中度癥狀計為4 分，重度癥狀計為6 分。

1.7.2 關節功能 采用骨關節炎指數（WOMAC）、膝關節運動功能 Lysholm 量表（LKSS） 進行評價，前者涉及關節僵硬、日常生活功能、疼痛程度，總分96 分，與膝關節功能呈負相關； 后者涉及關節絞鎖、關節穩定性、日?；顒忧闆r，共16 題，總分100 分，與膝關節功能呈正相關。

1.7.3 疼痛程度 采用數字疼痛評分法（NRS）進行評價，在0～10 刻度的標尺中標記，0 表示無痛，10 表示疼痛劇烈，數字越大，疼痛越明顯。

1.7.4 生活質量 采用關節炎生活質量測量量表（AIMS2-SF） 進行評價，涉及膝關節炎對患者日常生活、工作、社交的影響情況，共27 題，總分98分，與生活質量呈正相關。

1.7.5 實驗室指標 治療前后取患者晨起空腹靜脈血各5 mL，采用酶聯免疫吸附試驗檢測Ⅰ型膠原羧基端肽β 降解產物（β-CTX）、可溶性白細胞介素-4 受體（sIL-4R）、腫瘤壞死因子-α （TNFα）、高遷移率族蛋白B1 （HMGBl）、Toll 樣受體4（TLR-4）、骨堿性磷酸酶 （BALP）、骨鈣素（BGP） 水平。

1.8 統計學分析 通過SPSS 23.0 軟件進行處理，計數資料以百分率表示，組間比較采用秩和檢驗，計量資料以（±s） 表示，組間比較采用t檢驗。以P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 2 組臨床療效比較［例（%），n＝40］Tab.1 Comparison of clinical effects between the two groups ［case （%），n＝40］

2.2 中醫證候評分 治療后，2 組中醫證候評分降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表2。

表2 2 組中醫證候評分比較（分，±s，n＝40）Tab.2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups （score，±s，n＝40）

表2 2 組中醫證候評分比較（分，±s，n＝40）Tab.2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups （score，±s，n＝40）

注： 與同組治療前比較，*P＜0.05； 與對照組治療后比較，＃P＜0.05。

組別關節疼痛疼痛得溫則減遇冷加劇治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組3.85±0.871.39±0.43*3.87±0.851.31±0.43*3.81±0.871.35±0.42*觀察組3.80±0.810.81±0.26*＃3.96±0.940.71±0.20*＃3.69±0.840.81±0.23*＃組別腰身重痛苔白膩、舌質淡脈濡緩治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組3.80±0.901.29±0.39*3.72±0.861.29±0.32*3.73±0.871.28±0.35*觀察組3.87±0.850.79±0.23*＃3.86±0.930.70±0.21*＃3.89±0.950.65±0.20*＃

2.3 LKSS 評分、WOMAC 評分、NRS 評分、AIMS2-SF 評分 治療后，2 組WOMAC 評分、NRS評分降低（P＜0.05），LKSS 評分、AIMS2-SF 評分升高（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表3。

表3 2 組LKSS 評分、WOMAC 評分、NRS 評分、AIMS2-SF 評分比較（分，±s，n＝40）Tab.3 Comparison of LKSS scores，WOMAC scores，NRS scores and AIMS2-SF scores between the two groups （score，±s，n＝40）

表3 2 組LKSS 評分、WOMAC 評分、NRS 評分、AIMS2-SF 評分比較（分，±s，n＝40）Tab.3 Comparison of LKSS scores，WOMAC scores，NRS scores and AIMS2-SF scores between the two groups （score，±s，n＝40）

注： 與同組治療前比較，*P＜0.05； 與對照組治療后比較，＃P＜0.05。

組別LKSS 評分NRS 評分WOMAC 評分AIMS2-SF 評分治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組56.76±6.32 72.62±10.16*6.52±1.412.01±0.57*74.75±15.14 59.32±10.39* 64.01±7.6573.52±8.74*觀察組56.33±6.59 84.96±12.74*＃ 6.39±1.531.21±0.35*＃ 74.03±15.69 42.45±6.14*＃64.53±7.1685.33±11.23*＃

2.4 sIL-4R、TNF-α、HMGBl、TLR-4 水平 治療后，2 組sIL-4R、TNF-α、HMGBl、TLR-4 水平降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表4。

表4 2 組sIL-4R、TNF-α、HMGBl、TLR-4 水平比較（±s，n＝40）Tab.4 Comparison of sIL-4R，TNF-α，HMGBl and TLR-4 levels between the two groups （±s，n＝40）

表4 2 組sIL-4R、TNF-α、HMGBl、TLR-4 水平比較（±s，n＝40）Tab.4 Comparison of sIL-4R，TNF-α，HMGBl and TLR-4 levels between the two groups （±s，n＝40）

注： 與同組治療前比較，*P＜0.05； 與對照組治療后比較，＃P＜0.05。

組別sIL-4R/（ng·mL-1）TNF-α/（pg·mL-1）HMGBl/（pg·mL-1）TLR4/（μg·L-1）治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組11.13±2.356.71±1.73*51.03±9.78 25.21±7.51*7.53±1.325.31±1.09*11.56±2.326.13±1.72*觀察組11.28±2.194.36±1.34*＃ 51.52±9.29 16.26±5.17*＃ 7.69±1.413.77±0.93*＃ 11.39±2.354.61±1.05*＃

2.5 BALP、β-CTX、BGP 水平 治療后，2 組β-CTX 水平降低（P＜0.05），BALP、BGP 水平升高（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表5。

表5 2 組BALP、β-CTX、BGP 水平比較（±s，n＝40）Tab.5 Comparison of BALP，β-CTX and BGP levels between the two groups （±s，n＝40）

表5 2 組BALP、β-CTX、BGP 水平比較（±s，n＝40）Tab.5 Comparison of BALP，β-CTX and BGP levels between the two groups （±s，n＝40）

注： 與同組治療前比較，*P＜0.05； 與對照組治療后比較，＃P＜0.05。

組別BALP/（U·L-1）BGP/（μg·L-1）β-CTX/（μg·L-1）治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組37.39±5.7946.26±7.32*3.93±0.935.11±0.85*0.68±0.150.42±0.10*觀察組37.05±5.4554.96±8.62*＃4.12±0.856.56±1.17*＃0.65±0.160.31±0.07*＃

3 討論

膝關節骨性關節炎是骨科常見疾病，為多因素共同作用的結果［8-9］，好發于中老年人群［10］、肥胖者［11］及激素分泌異常者［12-13］，此外過度勞累、膝關節外傷均可破壞及損傷關節結構，影響關節力學平衡，促進機體產生膝關節炎［14］，同時隨著年齡增加，機體骨代謝逐漸產生異常，骨質流失、骨骼退化加快，改變骨骼微結構，逐漸產生骨關節退變，進而誘發膝關節骨性關節炎［15］。

膝骨關節炎在中醫歸屬于“膝痹” “骨痹”“痹癥” 等范疇，認為大多由患者素體虛弱，正氣虧虛，無以抵御外邪侵襲，加上久處寒濕環境，易受寒、濕等外邪侵襲，其性粘滯，易產生經絡痹組，無以運行氣血，致使筋肉失養，產生關節、屈伸不利、筋骨麻木、疼痛等癥狀［16-17］。參蝎止痛膠囊是石氏傷科經驗方，方中蜈蚣性溫，祛風除濕、散結通絡、散寒、消腫止痛，全蝎祛濕通絡、止痹痛，土鱉蟲破血逐瘀、活絡、續筋骨、消腫止痛，三七性溫，散瘀止痛、消腫，諸藥合用，共奏散寒祛濕、疏通經絡、止痛消腫之功。董氏奇穴稱其奇穴為“正經奇穴”，與十二正經相通，采用心門穴、心膝穴、火主穴治療膝骨關節炎，其中膝關節病與足陽明胃經相關，而胃與心包相通，故選心膝穴； 膝關節疼痛大多與心經有關，心門穴位于手太陽小腸經，故取心門穴緩解膝骨關節炎患者疼痛； 火主穴處于足厥陰肝經，可調理全身氣血，膝骨關節炎也屬足厥陰肝經治療范疇，筋骨失養是膝骨關節炎產生的內在因素，斜刺火主穴，通過調補肝腎以補充虧虛之腎氣，鼓動氣血津液，筋脈骨節得以滋養，關節滑利，進而治療膝骨性關節炎［18］。本研究發現，觀察組總有效率及LKSS、AIMS2-SF評分高于對照組，中醫證候評分、WOMAC、NRS評分更低，表明參蝎止痛膠囊聯合董氏奇穴可緩解膝關節疼痛及臨床癥狀，提升生活質量、臨床療效及膝關節功能。

膝骨關節炎患者病情進展離不開炎癥反應，其中白細胞介素-4 可通過識別細胞膜上的sIL-4R 產生炎癥； sIL-4R 也能活化和趨化體內炎性細胞，加劇炎癥［19］； TNF-α、TLR-4 可誘導機體表達多種炎癥因子，促進膝骨關節炎進展［20］； HMGBl 可刺激機體炎癥因子表達，參與膝骨關節炎病情［21］，本研究發現，觀察組sIL-4R、TNF-α、HMGBl、TLR-4 水平低于對照組，提示參蝎止痛膠囊聯合董氏奇穴可抑制機體炎癥反應。

β-CTX、BALP、BGP 水平與骨形成速度呈正相關，三者均是骨代謝指標，參與膝骨關節炎病情［22］。本研究發現，觀察組β-CTX 水平低于對照組，BALP、BGP 水平更高，提示參蝎止痛膠囊聯合董氏奇穴可改善骨代謝。

綜上所述，參蝎止痛膠囊聯合董氏奇穴可抑制寒濕痹阻型膝骨關節炎患者機體炎癥反應，改善骨代謝，降低中醫證候評分，緩解膝關節疼痛及臨床癥狀，提升生活質量、臨床療效及膝關節功能。