六味安消膠囊聯合多潘立酮片治療脾虛氣滯型胃痞214例療效觀察

李春林(首都醫科大學附屬復興醫院中醫科，北京 100038)

胃痞是以胃脘部自覺痞滿、外無脹急之形為其主癥的病證，臨床多見上腹部疼痛不適、飽脹、腹部脹氣、惡心、嘔吐等?！秱摗访枋鰹椤暗珴M不痛，此為痞”，《內經》稱之為“痞、滿、痞滿、痞塞”等，常見于現代醫學中的“功能性消化不良”，是臨床的常見病、多發病。胃痞多為慢性起病，時輕時重，反復發作，纏綿難愈，這是治療中的一個難點，而中醫的辨證分型治療常常能收到較理想的效果。本文主要觀察了六味安消膠囊聯合多潘立酮片治療脾虛氣滯型胃痞的臨床療效，以便為臨床治療提供新的治療思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料

214例胃痞患者均為我院2008年10月—2010年10月門診或住院患者，本研究方案經倫理委員會同意，入組患者簽署了知情同意書。運用隨機數字表法分為治療組118例，對照組96例，均經胃鏡和鋇餐檢查排除器質性病變。治療組男性67例，女性51例，平均年齡(36.4±4.2)歲，平均病程(15.7±6.4)個月。對照組男性43例，女性53例，平均年齡(34.9±7.5)歲，平均病程(16.1±5.9)個月。2組在性別、年齡、病程等資料無統計學差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及排除標準

西醫診斷標準 :參照羅馬Ⅲ診斷標準[1]，即必須包括:(1)以下1項或多項:餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹灼熱感;(2)沒有可以解釋上述癥狀的器質性疾病的證據(包括胃鏡檢查)，診斷前癥狀出現至少6個月，近3個月癥狀符合以上標準。中醫辨證標準:參照《中醫消化病診療指南》[2]脾虛氣滯型胃痞的診斷標準。主癥:胃脘痞悶，胸脅脹滿疼痛;次癥:噯氣、食欲不振，每因情志不暢而發作或加重，伴腹痛即瀉，瀉后痛減，舌淡紅，苔薄白，脈弦細。主癥2項加次癥2項即可診斷。排除標準:(1)辨證不明確者;(2)妊娠或者哺乳期婦女;(3)具有心、肝、腎及造血系統等嚴重疾患者;(4)嚴重的神經官能癥、更年期綜合征及精神疾病患者;(5)有腹部手術史者;(6)對本藥品過敏者;(7)未按規定服用藥物者;(8)無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.3 治療方法

治療組口服多潘立酮片(西安楊森制藥有限公司，批號:071204163)，每次10 mg，每日3次，同時加服六味安消膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司，國藥準字:Z10950047號)，每次3粒，每日3次;對照組僅口服多潘立酮片。2組均以4周為1個療程，2組治療期間未服用與治療本病有關的其他中西醫藥物，囑患者忌食生冷、辛辣、酒及刺激性食物。

1.4 療效觀察及評定標準

(1)臨床癥狀評分:參照文獻[3]對本病治療前后的6個主要癥狀:上腹痛、上腹灼熱感、餐后飽脹、早飽、上腹脹、噯氣進行評分。0分為無癥狀;1分為癥狀輕微，需注意才能感覺到;2分為自覺癥狀明顯，但不影響工作生活;3分為自覺癥狀明顯，影響工作生活。根據治療前后的主要癥狀積分計算療效指數。療效指數 =(治療前癥狀積分－治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%;總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100% 。療效評價標準:顯效＞80%，有效＞50%且≤80%;無效≤50%。(2)胃排空試驗:全部病例在治療前均需進行胃排空檢查，對存在胃排空＜50% 的胃痞患者治療后復查?；颊咴囼炃氨３挚崭?，服用標準餐[4]后馬上吞服鋇條20根，4 h后經X線觀察并記錄鋇條在胃內的數量。胃排空率=(20－胃內殘留鋇條數)/20×100% 。

1.5 統計學分析

采用 SPSS 11.5軟件進行統計學處理，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，試驗數據結果以ˉ±s表示。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組療效比較

結果顯示治療4周后，治療組顯效47例，有效62例，無效9例，總有效率92.37%;對照組顯效32例，有效43例，無效21例，總有效率78.13%，治療組療效明顯優于對照組(P＜0.05)，見表1。

表1 2組臨床療效比較(例)Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups(cases)

2.2 2組治療前后癥狀積分比較

2組治療后分別與本組治療前比較，治療組各癥狀積分均明顯降低，差異有統計學意義(P＜0.05);對照組餐后飽脹、上腹脹、噯氣等癥狀治療前后比較差異有統計學意義(P＜0.05)，上腹痛、上腹灼熱感、早飽等癥狀治療后積分下降，但與治療前比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。組間比較，治療組在改善上腹痛、上腹灼熱感、餐后飽脹等方面明顯優于對照組，在改善上腹脹和早飽癥狀方面與對照組相當，2組組間比較差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 2組治療前后癥狀積分比較Tab 2 Comparison of symptom scores between two groups before and after treatment

2.3 2組治療前后胃排空狀況比較

經檢查214例入選患者中有137例胃排空率＜50%，其中治療組72例，對照組65例。2組治療前胃排空狀況分別為(40.12±8.31)%、(39.56±7.24)%，治療后胃排空狀況分別為(66.74±12.01)%、(59.33±14.72)%，治療前2組的胃排空率比較無統計學意義。治療后2組患者胃排空狀況均有改善，且治療組胃排空率與對照組比較，差異具有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

3.1 中西醫學對胃痞的認識

祖國醫學古籍中論述胃痞的病機很多，主要認為與氣滯血瘀及脾胃虛弱相關，氣血是人體物質代謝和生理功能的綜合表現，中焦脾胃之氣對于血氣的化生具有決定性意義，氣血功能失調也會影響脾胃的升降功能而導致本病。正如《傷寒論》所說:“胃中不和，心下痞硬”，“脈浮而緊……則作痞，按之自濡，但氣痞耳”。葉天士在《(臨證指南醫案》中也指出:“氣不舒展，阻痹脫中”或“氣閉久則氣結”。脾胃為倉察之官，若饑飽失常，或勞倦過度，或久病脾胃受傷，均可引起脾陽不足或胃陰受損，失其濡養而發生胃痞。李東垣在《脾胃論》中認為:“內傷脾胃，百病由生”?？傊?，歷代醫家對胃痞的病因病機各持所見?，F代醫學中認為胃痞是一組由胃和十二指腸功能紊亂引起的臨床綜合征(經檢查排除引起這些癥狀的器質性疾病)，主要癥狀包括上腹痛、上腹灼熱感、餐后飽脹和早飽，可同時存在上腹脹、噯氣、食欲減退、惡心、嘔吐等。有研究報道，因消化不良癥狀就診于門診的患者約占門診總數的30%，占消化?？崎T診中的70%[5]。胃痞的病因及發病機制主要考慮可能與胃動力障礙、胃電節律紊亂、胃腸激素及社會精神心理因素等關系密切[6-8]。

3.2 六味安消膠囊的作用機制

上消化道低動力是胃痞的常見發病因素，促胃腸動力藥可改善上消化道的動力障礙，增強胃的推進性運動，并降低胃的出口阻力;使胃和十二指腸運動協調，有利于胃內容物順利進入十二指腸。促胃腸動力藥主要用于動力障礙型胃痞，可改善腹脹、脹氣、早飽等癥狀，對其他類型效果有限[9]。多潘立酮片是外周多巴胺受體拮抗藥，可直接阻斷胃腸道多巴胺D2受體以調節胃腸運動，改善胃痞臨床癥狀，已在臨床上廣泛應用。六味安消膠囊是根據蒙、藏民族驗方生產的純中藥制劑，主要由大黃、土木香、山奈、寒水石、訶子、堿花6味藥組成。中醫認為腑氣以通為順，飲食積滯停滯腸胃影響到胃納腸降，通腑行氣、健脾和胃能有效調理脾胃氣機，疏通腸道，恢復胃腸運動功能，正所謂“不補之中有其補存焉”?，F代藥理研究證實[10]，土木香對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等有抑制作用。大黃致瀉的主要成分是蒽苷，大部分結合狀態的蒽苷未經吸收直接到達大腸，使大腸內水分增加，蠕動亢進而致瀉。大黃中的鞣質，特別是兒茶素還能抑制大腸內細菌的胺生酶，阻斷吲哚類的產生，亦導致便秘，所以說大黃具有有雙相作用，并且大黃對多種細菌均有不同程度的抑制作用，其中以葡萄球菌、鏈球菌最為敏感。山柰對許蘭毛蘚菌等10種常見細菌均有不同程度的抑制作用，訶子對痢疾桿菌各型都有效，寒水石為天然的硫酸鈣礦石，堿花為咸水湖邊一種主含碳酸鈉的分枝狀結晶礦物藥。中醫學分析認為方中土木香辛苦溫，行氣止痛為君藥，大黃苦寒瀉熱通便，君臣藥相伍，行氣通腸，促進胃腸蠕動，導胃腸積滯;大黃與訶子配伍一瀉一收，既能通便又能防止腸管蠕動過快而引起腹瀉;佐藥山奈辛苦溫，溫中健胃，理氣止痛，其“溫”制大黃之寒，寒水石辛咸而寒，清熱瀉火，胃腸屬陽明，實熱內積，陽明易熱，寒水石清瀉陽明郁熱，堿花解痙止痛為使藥。

3.3 六味安消膠囊的臨床應用

六味安消膠囊被稱為“全天然胃腸動力藥”。李忍萍等[11]用六味安消膠囊治療胃痞64例，對照組應用西沙必利片，結果顯示，治療組 64例中25例(54.35%)顯效，3例(6.52%)無效，總有效率為93.48%;對照組30例中9例(30.00%)顯效，2例(6.67%)無效，總有效率為93.33%。2組療效相比，總有效率差異無統計學意義(P＞0.05)，但治療組的顯效率明顯高于對照組(P＜0.05)。陳清平[12]用六味安消膠囊治療胃痞總有效率為96.88%，與對照組多潘立酮片總有效率82.81%比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。王曉燕等[13]用六味安消膠囊和西沙必利片治療胃痞進行療效觀察發現，六味安消膠囊治療胃痞總有效率和西沙必利片相當。李云橋等[14]通過對30例胃痞患者的觀察，評價六味安消膠囊治療胃痞的療效及安全性。結果治療組治療前癥狀總積分為(19.7±5.1)分，治療后為(3.9±3.3)分，差異有統計學意義(P＜0.05);治療組上腹脹、早飽、腹痛、食欲減退及噯氣等癥狀的有效率分別為 61.27%、67.24%、56.84%、65.0%、58.26%，患者治療后均未發現嚴重不良反應，表明六味安消膠囊治療胃痞安全、有效。

本研究顯示，治療組臨床療效總有效率為92.37%，明顯優于對照組的78.13%(P＜0.05);胃排空試驗則采用鋇條觀察胃腸動力，這種方法能夠客觀、準確的反映胃內食物的排空情況，治療后2組患者胃排空狀況均有改善，且治療組胃排空改善情況明顯優于對照組(P＜0.05)，結果均證實，治療組療效明顯優于對照組。六味安消膠囊聯合多潘立酮片能夠明顯緩解胃痞的多種臨床癥狀，改善胃排空功能，充分發揮了中西醫結合治療的優勢，值得在臨床上推廣運用。

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