復方蛋黃油膏對低位單純性肛瘺術后創面愈合影響的臨床研究

唐智軍，劉 淳，孔祥建，張遠華，李群芝，劉春斌，任軍華，謝德安

（湖南中醫藥大學附屬常德市第一中醫院，湖南 常德 415000）

肛瘺是常見的肛腸疾病之一，其發病機制與肛腺感染有關。肛瘺很難自愈，多需手術治療[1]。手術的要點在于準確尋找內口、瘺道切開充分引流，其術后開放性創面的疼痛、滲出、肉芽生長狀況等均可影響創面愈合。術后換藥是關系手術成敗的重要環節[2]。湖南中醫藥大學附屬常德市第一中醫院肛腸科運用傳統自制蛋黃油膏行肛瘺術后換藥[3]已五十多年歷史，效果滿意，為進一步提高并研究其臨床療效，在原方基礎上改進并自制復方蛋黃油膏，用于低位單純性肛瘺手術后創面換藥治療，分別與凡士林紗條、雷夫諾爾紗條相比較，觀察其對創面愈合的影響，現總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察對象為2010年1月至2011年6月湖南中醫藥大學附屬常德市第一中醫院肛腸科的住院病人中符合本試驗納入標準者。采用隨機數字表法將90例患者分為復方蛋黃油膏組（A組）、凡士林組（B組）和雷夫諾爾組（C組）。其中A組30例，男性25例，女性5例，平均年齡（30.53±8.60）歲，平均病程（2.72±1.80）年；B組30例，男性24例，女性6例，平均年齡（30.40±7.98）歲，平均病程（2.57±1.74）年；C組30例，男性26例，女性4例，平均年齡（30.70±6.84）歲，平均病程（2.72±1.31）年。3組一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

參照《黃家駟外科學》[1]及《肛腸病特色?？茟檬謨浴穂4]制定的低位單純性肛瘺診斷標準：（1）間斷性肛旁疼痛，流膿水。（2）肛門檢查時發現一個硬結或潰口，可有壓痛，有硬條索狀物通向肛門。（3）探針沿外口可探入，肛內指診可觸及硬結或凹陷。（4）瘺管在肛管直腸環以下走行。

1.3 納入標準

（1）符合上述低位單純性肛瘺診斷標準。（2）年齡在18～65歲。（3）無合并其它肛腸科疾?。ㄈ绺刂苣撃[、肛裂、化膿性汗腺炎、Crohn病等）。（4）近5 d之內未用過相關治療藥物者。（5）尚未作過手術，并自愿配合治療的觀察者。

1.4 病例排除標準

（1）不符合上述低位單純性肛瘺診斷標準。（2）年齡在18歲以下，65歲以上。（3）患有嚴重的心血管、腦血管、肝、腎等重要器官疾病，精神疾病患者。（4）低位單純性肛瘺伴有肛裂、脫肛、結直腸腫瘤、潰瘍性結腸炎等其它肛腸疾病。（5）過敏體質或外敷藥內服藥物過敏者。（6）肛周有炎癥或嚴重皮炎。（7）未按規定用藥、無法判斷療效及資料不全等影響療效判定者。

1.5 終止和撤出臨床試驗標準

（1）不能堅持治療者。（2）出現嚴重不良者。（3）臨床試驗過程中出現嚴重的其它并發疾病者。（4）癥狀惡化，必須采取緊急措施者。（5）患者要求退出該治療方案。

1.6 治療方法

所有受試患者入院后均予以：（1）行常規術前檢查及準備。（2）在局麻或腰俞穴麻醉下行肛瘺切開引流術。（3）術后調理飲食，保持排便通暢。（4）每日大便后以本院自制痔洗二號散坐浴，并及時換藥。

A組：換藥時將復方蛋黃油膏涂抹在6 cm×3 cm的無菌紗條上，厚約1 mm，填充于肛瘺創面，外蓋無菌紗布，膠布固定，每日換藥1次，觀察至痊愈（復方蛋黃油膏紗條由湖南中醫藥大學附屬常德市第一中醫院藥劑科制備并提供）。

B組：換藥時使用凡士林紗條[河南省新鄉市亞都衛材廠生產，國食藥監械（準）字2010第3640031號]，余同A組。

C組：換藥時使用雷夫諾爾紗條（雷夫諾爾紗條由湖南中醫藥大學附屬常德市第一中醫院藥劑科制備并提供），余同A組。

1.7 觀察指標與方法

1.7.1 安全性指標 觀察A組用藥前后肝腎功能（ALT、AST、BUN、Cr）變化，均由湖南中醫藥大學附屬常德市第一中醫院檢驗科完成。

1.7.2 療效性觀測指標與方法 （1）分別記錄術后前3次換藥前及換藥后半小時創面疼痛積分。疼痛程度分級[5]參照1993年中華人民共和國衛生部藥政管理局頒布的癌癥病人三階梯止痛療法指導原則分為0、1、2、3級。0級：無疼痛；1級：輕度疼痛，雖有痛感但可忍受；2級：中度疼痛，疼痛明顯，要求服用其他止痛劑，睡眠受干擾；3級：中度疼痛，疼痛劇烈，睡眠嚴重受干擾，需要輔用其他止痛劑；在此基礎上分別計0、2、4、6分。（2）創面滲出量：分別稱術后第2天、第3天及第5天換藥前后外蓋紗布重量，并計算每次換藥用紗布重量差值即為當天創面滲出液質量。（稱質量采用湘儀天平儀器設備有限公司生產的電子天平儀，型號：ZYS-100B）。（3）創面痊愈時間：指開始換藥至創面完全愈合所需的天數。（4）創面愈合率[7]：以術后第2天創面面積作為原始面積，用紙片印記法測算術后第2、5、10、15天創面面積，并分別計算出術后第5、10、15天的創面愈合率，公式為：

創面愈合率=（原始創面面積-目前創面面積）/原始創面面積×100%

紙片印記法：換藥時先將創面周圍用干棉球拭干，再用無菌紙片對折填入肛門皮膚線以外創面內以印記，取出展開紙片，測算肛外創面面積，計算創面愈合率。因肛瘺術后肛內、肛外創面同期愈合，故肛外創面愈合率即能代表整個創面愈合率。

1.8 統計學分析

全部數據采用SPSS 16.0統計軟件進行統計分析，計數資料比較采用卡方檢驗，兩樣本均數比較用t檢驗或Wilcoxon秩和檢驗。

2 結果

2.1 3組在不同治療階段創面疼痛積分比較（見表1）

2.2 3組3個觀察時相點創面滲出量比較（見表2）

表1 3組在不同治療階段創面疼痛積分比較s，分）

表1 3組在不同治療階段創面疼痛積分比較s，分）

注：組間比較*P＜0.05；與C組比較▲P＜0.01；與B組比較△P＜0.05。

n 治療后1 d 治療后2 d 治療后3 d前后前后前后A組 30 2.00±1.48 1.40±1.19*△▲ 2.73±1.11 1.00±1.01*△▲ 1.86±1.16 0.93±1.01*▲B組 30 2.06±1.52 2.13±1.16 2.80±1.12 2.40±1.32 2.06±1.11 1.46±1.16 C組 30 2.06±1.22 2.73±1.33* 2.93±1.14 3.26±0.98* 1.93±1.11 2.20±1.42*

表2 3組3個觀察時相點創面滲出量比較s，g）

表2 3組3個觀察時相點創面滲出量比較s，g）

注：與B組比較△P=0.016＜0.05；與C組比較▲P=0.04＜0.05。

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2.3 3組原始創面面積及創面痊愈時間比較（見表3）

表3 3組原始創面面積及創面痊愈時間比較（

表3 3組原始創面面積及創面痊愈時間比較（

注：與B組比較△P=0.029＜0.05；與C組比較▲P=0.026＜0.05。

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2.4 3組創面愈合率比較（見表4）

表4 3組創面愈合率比較（，%）

表4 3組創面愈合率比較（，%）

注：與B組比較*P＜0.05，△P＜0.01；與C組比較▲P＜0.05。

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2.5 安全性比較

A組肝腎功能各項指標治療前后比較，差異無統計學意義（P＞0.05），復方蛋黃油膏無明顯肝腎毒副作用。見表5。

表5 A組用藥前后肝腎功能比較，n=30）

表5 A組用藥前后肝腎功能比較，n=30）

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3 討論

肛瘺中醫稱為“肛漏”，屬“漏瘡”的范疇?！逗娱g六書》云：“蓋以風熱不散，谷氣流滋，傳于下部，故令肛門腫滿，結如梅核，甚至乃變而為瘺也”[7]，概括了肛瘺的病因主要與外感之邪、飲食不節等有關。肛瘺術后創面的主要病機為：手術創傷肛周皮肉絡脈，氣滯血瘀，故便血疼痛。術后排便，復染糞毒，瘀毒結聚化熱，熱盛肉腐，腐礙新生，故創面愈合緩慢。治宜止血鎮痛、清熱解毒、生肌愈創[3]。

肛瘺一旦形成，均需手術方可治愈，但由于部位特殊，術后創面不易保持清潔干燥，切口一般不予縫合，故術后創面多愈合緩慢，病程長[8]，因此如何加速創面愈合是肛腸科醫生關注的焦點。中藥油膏外用是古老的方法之一，臨床運用甚廣[9]。雞蛋黃熬油成膏外用早在《外科正宗》已有記載。據此，我院肛腸科在自制蛋黃油膏（主要成分為雞蛋黃、麻油、冰片等）基礎上，添加煅石膏、爐甘石、血竭、兒茶、蜂蠟等制備成復方蛋黃油膏，并用于肛瘺術后創面換藥。

中醫藥學認為，雞蛋黃油，性平味甘，能解毒消腫、斂瘡生肌?！侗静萁浖ⅰ份d：麻油，性甘涼，能潤燥通便，解毒生肌。二藥合為君藥，共奏解毒生肌之功。煅石膏，辛甘寒，性收斂，可清熱生肌斂瘡。爐甘石，性甘平，止血、消腫毒、生肌、明目去翳退赤、收濕除爛。二藥合為臣藥，可清熱解毒，消腫止血，以助君藥生肌斂瘡。血竭，性甘咸平，可活血定痛、化瘀止血、斂瘡生肌。兒茶，性苦澀涼，涂金瘡一切諸瘡，生肌定痛，止血收濕。冰片，性苦辛涼，外用止痛防腐。共為佐藥，合奏活血化瘀、止血鎮痛之功。蜂蠟為賦型劑，性甘微溫，調合諸藥，同時具收澀斂瘡、生肌止痛之力，在方中起佐使之用。以上諸藥合用，可止血鎮痛、清熱解毒、生肌愈創，故能促進肛瘺術后創面的愈合。

現代研究表明，雞蛋黃油含有豐富的卵磷脂、蛋白質、維生素A及多種微量元素。具有疏水性，可潤滑粘膜，隔絕外來刺激，減輕局部疼痛，促進創面愈合[10]。麻油中含有多種不飽和脂肪酸，能溶解血管壁上的膽固醇，其含極其豐富的維生素E，可阻止體內產生過氧化脂質，從而有利于維持細胞膜的完整及功能正常，外涂可促進潰瘍傷口愈合[11]?，F代藥理研究表明，煅石膏外用能促進傷口成纖維細胞和毛細血管的形成，加快肉芽組織增生，從而加速皮膚創口的愈合[12]。爐甘石外用有消炎、清涼、止癢、收斂、干燥及保護皮膚的作用[13]。大量藥理研究表明血竭有抗炎、鎮痛、抗菌、抗氧化、抗血小板聚集等多種生物活性[14]。兒茶中所含兒茶酚胺可促使潰瘍面愈合[15]。冰片是一種有效的透皮促進劑，并對金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、綠色鏈球菌、大腸桿菌、真菌等均具有抗菌作用，為接觸抑菌[16]，同時有鎮痛、防腐功用。國外大量研究表明蜂蠟有抗潰瘍、抗皮膚炎癥、降血脂、抗氧化、抗血栓等作用[17]，其熔點為62℃～64℃，常溫下膏體穩定性好，又是理想的賦型劑。

以上諸藥按特定工緒熬制而成的復方蛋黃油膏，因能抑制多種球菌、桿菌、真菌的生長，降低毛細血管通透性，減少出血滲液，減輕炎癥反應及疼痛，同時其含有豐富的動植物卵磷脂、蛋白質、維生素A、維生素E及人體所必需的多種微量元素，有利于細胞新陳代謝及創面組織的修復，故能促進肛瘺術后創面的愈合，值得臨床推廣應用。但中藥油膏制劑存在用藥方法繁瑣、保存攜帶不便等不足，如何充分發揮其優勢，是我們下一步探討的方向。

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