自擬益腎方聯合中藥結腸透析治療中晚期糖尿病腎病的療效觀察*

施志琴，黃美琴，麻志恒

（上海交通大學醫學院附屬新華醫院崇明分院，上海 202150）

糖尿病腎?。―N）是糖尿病的主要微血管并發癥，也是糖尿病微血管病變最危險的并發癥之一，在歐美已成為引起終末期腎衰竭的第一位病因，在我國也已成為慢性腎功能衰竭血液透析的第二位病因［1、2］，臨床治療上以盡早干預為佳。筆者采用中西醫結合、治療中晚期 DN，與單用西醫常規治療相比，有較好療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

所有病例來自本院2010年1月至2011年1月門診及住院 DN患者共64例，隨機分為治療組33例，對照組31例。其中治療組男性17例，女性16例；年齡55歲 ～75歲，平均65.8歲 ±8.6歲；病程5～15年，平均 10.8±6.6年；對照組男性 16例，女性15例；年齡54歲 ～73歲，平均64.9歲 ±7.5歲；病程6～17年，平均 11.1±7.2年。2組一般情況比較無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

西醫診斷參照世界衛生組織（WHO）糖尿病專家委員會 1999年美國會議確定的標準［3］，符合Mogensen糖尿病診斷分期標準［4］，屬臨床 DN第Ⅳ、Ⅴ期。參照1986年第2次全國中醫腎病學術交流會議制定的中醫辨證分型方案及《慢性腎炎、辨證分型、診斷、療效評定標準》，中醫辨證為陰陽兩虛型：凡具備以下任何4項者：①畏寒肢冷；②腰酸腿軟；③神疲乏力；④夜尿頻多；⑤口干咽燥；⑥舌淡有齒痕，脈沉細無力。

1.3 排除標準

除下述可能引起尿蛋白排除增加的原因：功能性的運動和發熱、原發性高血壓、心功能不全、原發性腎小球疾病、泌尿系統、結締組織疾病等。

2 治療方法

2.1 對照組

常規西藥控制血糖、護腎等治療，口服降糖藥血糖控制不佳者，加用或改用胰島素治療。

2.2 治療組

在對照組的基礎上加用自擬益腎方及中藥結腸透析治療。益腎方組成：黃芪30g，鹿角片12g，生地黃 30g，吳茱萸 15g，桃仁 12g，紅花 12g，黃連 3g，紫蘇 30g，法半夏 9g，每日 1劑，加水煎至 200ml，分 2次口服。結腸透析中藥組成及方法：生大黃15g，牡蠣30g，丹參 30g，六月雪 30g，每日 1劑，加水煎至100ml，藥液溫度 38℃ ～39℃，灌腸袋導管插入直腸內15cm～20cm，，5min內灌完，灌完后囑患者側臥30 min，保留時間不少于30min。

3 觀察指標

觀察以下各項指標，1個月為1個療程，連續觀察2個療程。

3.1 治療前后癥狀變化

記分標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］相關內容，根據癥狀及體征的無、輕、中、重，分別記 0、1、2、3 分。

3.2 治療前后的腎功能、空腹血糖、HbA1C、血β2-M、24h尿蛋白及血黏度變化。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］。顯效：癥狀積分降低≥50％，尿白蛋白排泄率減少≥50％，或恢復正常；有效：30％≤癥狀積分降低 ＜50％，30％≤尿白蛋白排泄率減少＜50％；無效：未達到上述標準。

5 統計學方法

運用 SPSS11.0統計軟件，計量資料用 t檢驗，等級資料用秩和檢驗。

6 結果

6.1 2組臨床癥狀比較（見表1）

6.2 2組臨床療效比較（見表2）

6.3 2組各項實驗室指標比較（見表3）

表1 2組癥狀比較（n，％）

表2 兩組療效比較（n，％）

表3 2組各項指標比較（±s）

表3 2組各項指標比較（±s）

注：與本組治療前比較：1）P＜0.05，2）P＜0.01；與對照組治療后比較：3）P＜0.05，4）P＜0.01

項目治療組（n=33）對照組（n=31）治療前 治療后 治療前 治療后HbA 1 C （ / ％ ） 10.82 ± 2.04 6.98 ± 1.201） 10.76 ± 2.00 7.15 ± 1.141）β 2-M（/ug· mL－1） 5.36 ± 0.78 3.68 ± 0.361） 5.40 ± 0.76 4.20 ± 0.38 FPG （/mmol · L－1 ） 11.90 ± 2.82 6.30 ± 1.682）3） 11.86 ± 2.76 7.18 ± 1.742）DQ（全 血 黏 度 低 切） 13.98 ± 2.08 9.14± 1.792）4） 13.87 ± 2.06 11.10± 1.88 ZQ（全 血 黏 度 中 切） 8.20 ± 1.66 6.70± 1.45 8.30 ± 1.68 6.97± 1.50 GQ（全 血 黏 度 高 切） 7.02 ± 1.06 4.27± 1.081）3） 7.13 ± 1.08 4.75± 1.10 XJND （血 漿 黏 度 ） 1.98± 0.78 1.48± 0.361） 1.96± 0.70 1.76± 0.40 Scr （ / umol · L－1 ） 178.45 ±86.55 116.40±36.301）3） 179.10 ±85.42 123.10±45.851）UAER（/mg·2 4 h－1） 165.45 ±50.24 55.10±35.652）4） 162.75 ±50.36 98.70±50.722）

7 討論

目前針對 DN的治療，西醫多以降血糖、改善腎功能等對癥處理為主，近年來中醫中藥在防治和延緩其病情發展上發揮了重要作用。DN屬中醫“消渴”范疇，中晚期可歸入中醫“精氣下泄”、“虛損”等范疇。消渴纏綿不愈，日久及腎，氣虛運血無力，陰虛血行艱澀，瘀血阻絡，氣虛、陰虛、血瘀證為貫穿DN全病程的重要病機［6］，發展至中晚期，即致陰陽兩虛，出現畏寒肢冷、腰酸腿軟、神疲乏力、夜尿頻多、口干咽燥等癥狀。因此筆者認為，本病中晚期病機以陰陽兩虛為本，血瘀內停為標，治療當以調補陰陽為主，益氣活血為輔。

益腎方中生地黃、吳茱萸滋補腎陰，鹿角片溫補腎陽，三藥結合，調補陰陽，共為君藥；桃仁、紅花活血祛瘀，黃芪與前二者配伍，共奏益氣養血、活血化瘀之功效，共為臣藥；紫蘇、半夏、黃連燥濕清熱，其中黃連清熱以佐制鹿角片之陽盛，共為佐使?？v觀全方，諸藥補而不膩，虛實兼顧，標本兼治，緩圖調治，與DN中晚期的臨床特性相吻合，藥與證符?，F代藥理研究表明，生地黃具有降血糖作用［7］；吳茱萸有改善腎功能作用［8］；桃仁、紅花具有抑制血小板聚集作用，抑制血栓形成［9～10］，改善腎內微循環，保護腎功能［9～10］；黃芪具有降糖、降低血黏度、改善腎小球血管內皮功能、減少 DN尿白蛋白的排泄作用［11］；黃連作為我國傳統中藥已被臨床實驗證實具有良好的治療糖尿病的作用［12］；紫蘇與半夏具有降脂及明顯的抗血小板聚集作用［13、14］。

結腸透析治療中，大黃通里導瀉，加強腸道內毒素的排出，同時清血分熱毒，使濁邪瘀毒有出路，減輕腎間質水腫起到利尿去毒作用，取古人之“開后竅以利前陰”之意。丹參、牡蠣、六月雪活血通便、清熱解毒，加強血液及腸道毒素排出。中藥結腸透析治療一則刺激腸道，增加腸腔充盈，加強組織血管通透性，促進腸道黏膜分泌排泄增加；二則通過瀉下解毒，加速腸道排泄，從而減少腸源性毒素吸收，對于恢復腎功的遠期療效有一定的作用。

本研究結果提示，具有調補陰陽、益氣活血功效的自擬益腎方聯合中藥結腸透析治療，內服與外用相結合，能降低中晚期DN空腹血糖、改善腎功能及血液流變學，改善DN患者生存質量，具有較好的療效，可延緩終末期腎衰竭，值得臨床推廣。

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