健康調查簡表及其在婦科疼痛相關疾病中的應用進展②

王清，楊舫，時麗媛

1 健康調查簡表

1.1 創編與發展

生活質量是在特定文化和價值體系下多維主觀的評價指標。不同文化間存在著軀體、健康、疾病和社會規范等方面的文化理念與實踐的差別，定義和評價不同民族的生活質量，要求發展適應不同民族文化的測試工具[1]。20世紀70年代，歐美醫學界將“健康相關生活質量”(health related quality of life,HRQOL)的概念應用于臨床試驗，產生了許多生活質量測量量表，代表問卷為美國醫學結局研究(Medical Outcomes Study,MOS)[2]。MOS長而復雜，容易在隨訪中造成大量的失訪，同時也增加了調查費用，不適于人群調查。36項健康調查簡表(36-Item Short-form of Health Survey,SF-36)源自20世紀70年代Santa Monica為蘭德公司(Rand Corporation)蘭德健康保險試驗(Health Insurance Experiment,HIE)設計的結局測量，以后在蘭德的MOS中得以改良和使用。它主要關注慢性軀體疾病和精神疾病方面，適用于普通人群的生活質量測量、臨床試驗以及健康政策評估。SF-36作為重要的生活質量量表在1988年獲得發展版本，在1990年獲得標準版本。到1991年，大量的研究已經證實SF-36的可接受性、信度和效度[3]，并且指出可以應用于美國不同種族的人群[4]。在其他幾個國家使用早期SF-36譯本和一個翻譯標準問卷進行的研究表明，SF-36可以被成功地翻譯[5]。SF-36是一個一般健康狀況的綜合測量，因其簡短的特點，必要時可用其他的一般和特定疾病測量量表加以補充。

總之，SF-36是一個被普遍認可的生活質量測量量表[6]，因具短小、靈活、易管理、信度與效度令人滿意和敏感性較高等優點，臨床上應用于多種慢性病的疾病負擔和療效評價研究。

1.2 測量方法及不足

SF-36通過問卷方式調查9個維度共36個條目，包含生理健康和精神健康兩大方面[7]。具體來說主要評價患者HRQOL的8個方面，即生理功能(physical function,PF)、生理職能(role-physical function,RP)、軀體疼痛(bodily pain,BP)、總體健康(general health,GH)、活力(vitality,VT)、社會功能(social functional,SF)、情感職能(role motional,RM)、精神健康(mental health,MH)，另外還有健康變化(health transition,HT)。上述8個分量表進一步歸成兩類：軀體健康總評(physical component summary,PCS)和心理健康總評(mental component summary,MCS)。健康變化是與1年前的健康狀況相比，未被納入分量表或總量表計分，它反映了縱向的動態變化。SF-36可以自評，也可他評或通過電話詢問。測評一般需要5～10 min，老年人可能用到15 min。其計分方法是根據各條目不同的權重，計算分量表中各條目積分之和，得到分量表的粗積分，將粗積分轉換為0～100的標準分，分數越高表示生活質量越好。

SF-36的幾個分量表在一定程度上忽略了疾病本身特性可能對生活質量的影響，從而喪失了一些敏感性，評分存在顯著的“地板效應(floor effects)”與“天花板效應(ceiling effects)”，即被試群體的評分整體過高或過低時，將無法比較不同疾病生活質量的差別，不能準確地評價他們的生活質量水平[8]。所以必要時可以采用專用的疾病健康量表加以補充。

1.3 國內研究現況

我國在生活質量方面的研究雖然起步不久，但發展迅速，并取得了不少成績。因SF-36國際上已廣泛應用于一些臨床療效評價、資源分配、慢性疾病等患者的健康測量[9]，取得了良好的效果，在國內得到了很快的發展。繼1991年，國際生活質量評價項目將SF-36列為測評工具后的9年，2000年浙江大學李魯等結合中國社會文化將其進行漢化，制定出中文版SF-36[10]，并對1688名杭州市居民生活質量進行調查，得出了杭州市區普通人群年齡、性別各維度分數正常參考值。2003年的一項國外研究再次證實中英文版SF-36的等效性[11]。我國近十年來對SF-36的運用非常廣泛，從疾病負擔評估到疾病預后等臨床各科都有廣泛而大量的運用[12-15]，顯示出SF-36的廣泛臨床應用價值。

2 SF-36應用于婦科盆腔疼痛相關疾病的現狀

2.1 一般婦科慢性盆腔疼痛

婦科慢性盆腔疼痛(chronic pelvic pain,CPP)是由各種功能性和/或器質性原因引起的，以骨盆及其周圍組織、器官周期或非周期性疼痛為主要癥狀，時間超過6個月，需要藥物或手術治療的一組疾病或綜合征[16]。常見病因為子宮內膜異位癥、盆腔炎性后遺癥、腸易激惹綜合征、間質性膀胱炎等。CPP的長期持續存在對女性的身心健康影響較大，在針對病因的治療中，如果不能正確評估患者的心理健康和生活質量，疼痛的復發和加重將不可避免[17]。因此，近年來對CPP女性患者相關生活質量評價的文獻也逐年增多。其中，Bradford在2010年的一篇綜述中，評述了各種當前運用的生活質量評估量表在CPP婦科疾病中的運用價值，他認為量表的適當運用可補充對CPP患者病情的評估，也可對治療策略、療效評價帶來有益的參考，為醫療決策提供較好的參考依據，其中對SF-36所具有的簡短、使用方便給予了較高評價[18]。

2.2 子宮內膜異位癥

在婦科CPP病因中，最為常見的為子宮內膜異位癥(endometriosis,EM)、子宮腺肌病。因EM和子宮腺肌病相關的疼痛目前尚無根治性措施，隨著疾病的進展，給患者身心健康帶來的影響是多種多樣的。因此，無論是對于疾病本身發生發展，還是治療方式選擇[19]，亦或是不同藥物或手術方案的選擇，在對所涉及的患者生活質量變化的前瞻性研究中，都不同程度地揭示了SF-36的臨床應用價值。

Dubernard等以SF-36預測EM患者行腹腔鏡下結直腸節段切除術后生活質量改善情況，發現患者術后痛經、性交痛、排便不適或痙攣性疼痛、下背部疼痛、虛弱等明顯改善，SF-36評分各項術后均有明顯提高[20]。Dubernard根據EM患者術前的SF-36的PCS和MCS，預測腹腔鏡下行結直腸切除術治療深部結節型EM后患者生活質量改善情況，結果顯示，術前PCS和MCS評分低于37.5和44.5的患者，其術后生活質量評分提高的可能性分別是80.7%和84.2%；而術前PCS和MCS評分高于46.5和47.5的患者，其術后生活質量評分提高的可能性分別是0和10.7%[21]。此數學模型有助于確定哪些婦女最可能受益于這一頗有爭議的手術方式。付金榮等采用SF-36評估患者服用蔡氏內異系列方前后健康相關生活質量，結果在軀體健康、社會功能、軀體角色功能、軀體疼痛、心理健康、情感角色、精力、總體健康8個方面治療前后有明顯差異，尤其是在軀體角色功能、軀體疼痛、情緒角色3個方面差異明顯[22]。Gao等的綜述表明，EM患者生活質量受到的影響主要表現在疼痛本身、患者心理狀態和社會功能的損害上；目前經典的治療方法都能不同程度地改善EM患者的生活質量[23]。

EM疾病評估量表(Endometriosis Health Profile-30,EHP-30)及其子量表EHP-5在疾病相關生活質量評估方面顯示了獨特評定效果。目前，EHP-30已經有美國版、葡萄牙語版等多個版本[24-25]，并且都已完成各地區的信度及效度再評估，但現在仍無漢化版EHP-30、EHP-5問世，因此EM的專門量表在國內還未得到應用。

生活質量研究在國外開始得較早，有很多可以借鑒的研究成果。其中簡明扼要，信度、效度較高的SF-36在國內外都有廣泛應用。婦科CPP性疾病，尤其是EM的診治，疼痛患者生活質量評估在診治過程中有重要意義，可借鑒國外研究成果，將量表用于EM治療方法和方案的選擇。該量表在國內婦科CPP領域的研究尚在起步階段，文獻并不多見，因此，有必要在國內開展相關研究，一方面對健康普適的SF-36開展研究，另一方面可加強專病的健康量表(如EHP-30及EHP-5)漢化版的開發研究，對全面評價醫療措施的有效性有積極意義。

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