養血清腦顆粒聯合小劑量鹽酸多塞平治療非器質性失眠癥的療效觀察

喬云栓，張士巧，崔衛東，喬 翠，程 崇，方建華

·神經科疾病臨床觀察/研究·

養血清腦顆粒聯合小劑量鹽酸多塞平治療非器質性失眠癥的療效觀察

喬云栓，張士巧，崔衛東，喬 翠，程 崇，方建華

目的 探討養血清腦顆粒聯合小劑量鹽酸多塞平治療非器質性失眠癥的療效。方法 將86例非器質性失眠癥患者隨機分為觀察組和對照組。兩組均給予睡眠衛生教育，觀察組給予養血清腦顆粒聯合小劑量鹽酸多塞平治療。對照組只服用小劑量鹽酸多塞平治療。療程8周，分別由臨床醫生在治療前后、治療4周時進行匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)和睡眠效率評定兩組療效，用副反應量表(TESS)評定副反應。結果 觀察組總有效率95.24%，與對照組(88.10%)比較差異無統計學意義(P>0.05)，但兩組在睡眠質量、睡眠效率、日間功能障礙和PSQI 總評分方面有統計學意義(P<0.05)。兩組均未見嚴重不良反應，觀察組副反應輕微。結論 養血清腦顆粒聯合小劑量鹽酸多塞平治療非器質性失眠癥安全有效，且適宜長期治療。

非器質性失眠；養血清腦顆粒；鹽酸多塞平；匹茲堡睡眠質量指數；睡眠效率

非器質性失眠癥是現代社會的一種“文明病”，對患者的身心健康影響極大，甚至會造成嚴重的意外事故[1]。專家們對于失眠癥的治療一直處在不斷探索階段，從古至今的數代醫家也都提出自己的治療特色。目前，治療失眠的方法很多，鎮靜催眠藥仍然是主要的治療方法，同時，在應用鎮靜催眠藥治療失眠癥時，也帶來了許多藥物依賴問題[2]。本研究應用養血清腦顆粒聯合小劑量鹽酸多塞平治療非器質性失眠癥獲得較理想效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2013年10月—2014年8月在我院精神科就診的非器質性失眠癥患者86例，所有患者均經精神科臨床醫生按照世界衛生組織制定的《國際疾病分類(第10版)》(ICD-10)的診斷標準進行診斷，①主訴或是入睡困難，或是難以維持睡眠，或是睡眠質量差；②這種睡眠紊亂每周至少發生3次并持續一月以上；③日夜專注于失眠，過分擔心失眠的后果；④睡眠量和/或質的不滿意引起了明顯的苦惱或影響了社會及職業功能[3]。且經各種治療病情遷延反復超過一年，患者知情同意，并簽署知情同意書者。排除標準：合并嚴重的心肝腎疾病、惡性高血壓以及高血壓腦病等軀體疾病所致失眠，各種嚴重精神疾病所致失眠；正在有規律服用安眠藥或抗精神病藥物治療的患者；酒和精神活性物質依賴所致的失眠；睡眠行為異常所致的失眠；老年性前列腺肥大和青光眼患者；妊娠和哺乳期婦女[4]；存在重大生活事件或心理沖突尚未解決者。86例患者按照隨機分配表分為觀察組和對照組，年齡最小31歲，最大69歲，完成8周治療的84例，兩組各因病情惡化分別脫落1例。兩組患者在年齡、性別、婚姻、職業、受教育程度、病程、匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)總評分方面無統計學意義。詳見表1。

表1 兩組患者臨床資料比較(±s)

1.2 方法 觀察組給予養血清腦顆粒(由天津天士力制藥股份有限公司生產，批號140868，每袋4 g)3次/日，1袋/次，溫水沖服。同時聯合小劑量鹽酸多塞平(上海信誼九福藥業有限公司生產)，每片25 mg，平均分成4份，分藥過程有少量損失，每份6 mg，每次(6～12)mg，睡前服用。對照組只服用小劑量鹽酸多塞平每次(6～12)mg，睡前服用。兩組均給予睡眠衛生教育，療程8周。觀察期間停用其他有關改善睡眠的中西藥物治療。

1.3 療效觀察指標

1.3.1 PSQI和睡眠效率 PSQI是Buysse等于1989年編制的睡眠質量自評量表，與多導睡眠腦電圖測試結果有較高的相關性，已成為國外研究和精神科臨床評定的常用量表[5]。劉賢臣等1996年對該量表進行了修訂，證明其有較好的信度、效度，并在國內得到了廣泛的應用[6]。量表由 19 個自評和 5 個他評條目構成。參與計分的條目有七個方面分別為：主觀睡眠質量、入睡時間、睡眠效率、睡眠時間、睡眠障礙各項、催眠藥物應用頻次和日間功能障礙。每個成分按 0～3分計算，累計各得分為 PSQI 總分(0～21 分)，得分越高表示睡眠質量越差。

1.3.2 睡眠效率 采用國際統一公式，睡眠率=夜間實際睡眠時間(總的睡眠時間)/總就寢時間(臥床至起床的總時間)×100%。① 痊愈：癥狀消失、睡眠正常，睡眠率75%以上；② 顯效：癥狀明顯緩解，睡眠率65%以上；③ 有效：癥狀改善，睡眠率55%以上；④ 無效：癥狀不緩解，睡眠率40%以下。

1.3.3 副反應量表(TESS)及8周末實驗室檢查 分別在治療前后及治療第4周末各評1次副反應量表。在治療前后進行血尿常規、血生化以及心電圖的各項檢查。

1.4 資料采集 由臨床醫生在治療前后、治療4周末時采集試驗數據，觀察 PSQI 總分、睡眠效率、睡眠質量、睡眠時間、睡眠障礙、日間功能障礙、TESS副反應等。在治療前后進行血尿常規、血生化以及心電圖的各項檢查。對脫落的病例進行分析并討論，寫明具體情況。

2 結 果

2.1 匹茲堡睡眠質量指數各項評分(見表 2)

表2 兩組治療前后PSQI比較(±s)

2.2 兩組療效比較(見表3)

表3 兩組療效比較

2.3 兩組副反應比較 兩組在治療4周、8周末，TESS評分差異無統計學意義(P>0.05)。對照組在使用多塞平初期出現晨起口干、舌頭發麻、頭暈、疲乏無力，且癥狀輕微，繼續治療后好轉，未進行特殊處理。觀察組和對照組未出現特殊不良反應；兩組患者在治療后血尿常規、血生化以及心電圖各項檢查與治療前比較均未見明顯變化。

3 討 論

失眠癥的治療目標是以改善患者夜間和日間癥狀為主，主要評價指標包括睡眠潛伏期、覺醒頻率、入睡后覺醒(WASO)、睡眠總時間(TST)，以及抱怨、痛苦和其他日間癥狀出現的頻率和性質[7]。雖然促睡眠方案可改善睡眠的潛伏期和維持期，但是這些改變并不一定能帶來日間獲益。多塞平治療失眠國內已有許多臨床研究[8]，具有很好的安全性和耐受性，疲倦感可能是唯一與劑量相關的不良反應[9]。有研究認為，夜間服用多塞平治療失眠有效而安全，且可以長期使用[10]。

中醫認為失眠屬“不寐”范疇。主要病理變化屬陰陽失調，陰陽氣血之來源由水谷精微所化，表現為虛、火、痰、疲，涉及五臟六腑，故該病治宜補虛瀉實，調理氣機，調節臟腑陰陽。養血清腦顆粒的主要成分為當歸、川芎、白芍、熟地黃、鉤藤、雞血藤、夏枯草、決明子、珍珠母、延胡索、細辛。養血清腦顆?？捎糜谘摳瓮骂^痛，眩暈眼花，心煩易怒，失眠多夢等。近年臨床實踐和醫學研究證明[11]，養血清腦顆粒對失眠的療效較為滿意，能擴張腦血管，改善大腦微循環，對中樞神經系統具有良好的鎮靜、安神作用，改善精神運動能力[12-13]。

本研究利用養血清腦顆粒聯合小劑量多塞平治療非器質性失眠癥取得良好療效，兩組患者在治療后總有效率相當，治療后兩組PISQ總分均較基線時有明顯下降，觀察組在治療8周末時睡眠質量、睡眠效率、日間功能障礙等方面評分明顯低于對照組，患者情緒更趨穩定，對治療更為滿意，尤其是日間功能障礙方面的改善，提高了患者的社會功能和生活質量，使患者對睡眠的滿意度增加，提高患者對睡眠的主觀評價，提高了患者的依從性，聯合用藥療效更好。

養血清腦顆粒聯合小劑量鹽酸多塞平治療非器質性失眠癥具有較好的優勢，療效有效，安全，且適宜長期治療。

[1] 黃任之，李衛暉，佘麗珍，等.慢性失眠的病理機制：腦電生理和腦影像學證據[J].中南大學學報(醫學版)，2014，39(9)：975-978.

[2] 滑宏巨，彭朋，王志紅.小劑量多塞平聯合七葉神安滴丸治療失眠伴焦慮療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2013，22(1)：10-12.

[3] 國際疾病分類(第10版)世界衛生組織.精神與行為障礙分類-臨床描述與診斷要點[M].北京：人民衛生出版社，1994：1-5.

[4] 滑宏巨，彭朋，王志紅.多塞平和穩心顆粒治療失眠、焦慮的體會[J].山東醫藥，2012，52(44)：98-99.

[5] 王俊平，許晶，胡志云，等.帕羅西汀治療慢性失眠癥的臨床對照研究[J].中國心理衛生雜志，2005，19(4)：291-292.

[6] 劉賢臣，唐茂芹，胡蕾，等.匹茲堡睡眠質量指數的信度和效度研究[J].中華精神科雜志，1996，29(2)：103-107.

[7] Sullivan SS，Guilleminault C.Emerging drugs for insomnia：new frontiers for old and novel targets[J].Expert Opin Emerg Drugs，2009，14(3)：411-422.

[8] 宿長軍，劉煜，李柱一，等.黛立新與多塞平聯合治療原發性失眠[J].第四軍醫大學學報，2005，26(21)：96-98.

[9] 陸錚.失眠癥的診斷和治療[J].醫藥專論，2011，32(4)：193-197.

[10] 張衛華.老年失眠的長程藥物治療[J].中華老年多器官疾病雜志，2011，10(1)：18-20.

[11] 張玲，褚揚，馬曉慧，等.養血清腦顆粒的藥理作用研究進展[J].醫學綜述，2011，17(5)：769-771.

[12] 劉英.養血清腦顆粒治療失眠的療效觀察[J].中醫臨床觀察，2014，6(23)：59-60.

[13] 鄭琳，王麗萍，張曉娟，等.養血清腦顆粒聯合米氮平治療失眠癥臨床觀察[J].中國健康心理學雜志，2014，22(6)：839-841.

(本文編輯 王雅潔)

河北省衡水市精神病醫院(河北衡水 053800 )

張士巧，E-mail：jshbyywk2008@163.com

R749 R289

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10.3969/j.issn.1672-1349.2015.17.030

1672-1349(2015)17-1997-03

2015-08-03)