電化學發光免疫分析及其在臨床檢驗中的應用分析

蘇東梅

[摘要] 目的 探討電化學發光免疫分析及在臨床檢驗中的應用效果。 方法 指定一名具有專業知識及豐富經驗的臨床實驗室檢驗人員分別利用ECLIA、ELISA等方法完成100例乙肝患者血樣中乙型肝炎病毒核心抗體（抗-HBc）檢驗。記錄兩種方法檢測抗-HBc陽性率，給予統計學分析后得出結論。 結果 ECLIA法檢測100例乙肝患者血樣中抗-HBc陽性率高達98.00%，顯著高于ELISA法檢測陽性率81.00%，對比結果具有統計學意義（P<0.05）。 結論 電化學發光免疫分析方法可顯著提高臨床檢驗結果準確性，為臨床醫生提供真實可靠的診斷依據，使患者及時確診病情并獲得正確治療，保障其臨床療效及預后。

[關鍵詞] 電化學發光免疫分析；臨床檢驗；應用效果

[中圖分類號] R446.6 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）23-102-03

電化學發光免疫分析（electro-chemiluminescence immunoassay，ECLIA）是近年來于臨床推廣使用的新型標記免疫測定技術，特點為檢測速度快、易于控制、靈敏度較高等[1-3]。本研究選取2013年1～12月前來就診的100例乙肝患者給予臨床分析，從而探討電化學發光免疫分析及在臨床檢驗中的應用效果，為提高臨床檢驗準確率提供可靠依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

100例乙肝患者中男56例、女44例，年齡18～72歲，平均（45.67±2.91）歲，病程6個月～21年，平均（7.82±1.34）年。

1.2 方法

1.2.1 儀器及試劑 （1）儀器：北京普朗公司提供DNM-9602酶聯免疫檢測儀，瑞士羅氏公司（Roche）提供E601電化學發光免疫分析儀；（2）試劑：沈陽惠民公司提供ELISA檢驗試劑，瑞士羅氏公司提供ECLIA檢驗試劑。

1.2.2 研究方法 于清晨空腹抽取100例乙肝患者靜脈血液作為檢驗樣本，指定一名具有專業知識及豐富經驗的臨床實驗室檢驗人員分別利用ECLIA、ELISA等方法完成血樣中乙型肝炎病毒核心抗體（抗-HBc）檢驗。檢驗方法如下：（1）ELISA：加入待檢血樣及經HRP標記的抗-HBc酶結合物并恒溫培育，酶標抗體與血樣中抗-HBc經競爭結合微孔板上固相抗原的結合位點，洗滌并加入底物顯色后，待檢標本抗-HBc量與結合于固相的酶標抗體量呈反相關，即待檢標本抗-HBc量越大則結合于固相的酶標抗體量越??；（2）ECLIA：待測標本使用還原試劑預處理后加入HBcAg恒溫培育，待其與抗HBc形成抗原抗體復合物后加入經生物素標記的抗-HBc及經釕標記的抗-HBc，使其與HBcAg結合，之后加入磁珠（由鏈霉素包被）形成固相復合物（生物素與鏈霉素親和作用），待電極表面吸附磁珠后沖洗（三丙胺），使電極表面結合物發生發光反應，檢出光信號與待檢標本抗-HBc量呈反相關，即光信號越強，則待檢標本抗-HBc量越少[4-7]。記錄兩種方法檢測抗-HBc陽性率，給予統計學分析后得出結論。

1.3 統計學方法

使用SPSS13.0軟件包對數據進行統計學分析，計量資料由（）表示，采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

100例乙肝患者血樣中乙型肝炎病毒核心抗體ELISA、ECLIA檢測結果陽性率對比分析，ECLIA法檢測100例乙肝患者血樣中抗-HBc陽性率高達98.00%，顯著高于ELISA法檢測陽性率81.00%，對比結果具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

乙型肝炎病毒核心抗體是機體發生乙型肝炎病毒感染后最易產生的檢測指標，也是臨床檢出率最高的生物指標，急性乙型肝炎、慢性乙型肝炎及乙型肝炎病毒攜帶者血樣中高效價乙型肝炎病毒核心抗體檢出率可達90%，而低效價乙型肝炎病毒核心抗體主要由具有HBV感染史人群血樣中檢出，且大多無傳染性[8-9]。提示對目標人群進行乙型肝炎病毒核心抗體檢測對診斷、治療及預防乙型肝炎疾病具有重要的臨床意義。

研究顯示，酶聯免疫吸附法（enzyme-linked immunsorbent assay，ELISA）特點為操作簡單、使用方便、成本低廉等，是目前臨床實驗室檢測乙型肝炎病毒核心抗體的主要方法[10-11]。但有研究表明，ELISA在實際檢測過程中多種因素均可影響其檢測結果，如操作時間差、標本溶血、未徹底洗滌、加樣誤差等，使用ELISA檢測乙型肝炎病毒核心抗體準確性較低，無法為臨床醫生提供可靠的診斷及治療依據，易造成誤診、漏診等情況貽誤患者治療時機造成嚴重后果，已引起廣大醫務工作者高度重視[12-13]。

隨著近年來臨床檢驗技術不斷發展，電化學發光免疫分析技術以廣泛應用于臨床實驗室檢驗過程中并取得顯著效果。電化學發光免疫分析是將免疫測定及電化學發光相結合，通過電化學在電極表面引發特異性化學發光反應，從而在電極表面由電啟動發光過程循環進行，由于該方法所得檢測結果靈敏度及穩定性較高，因此更加適用于臨床測定微量物質。電化學發光免疫分析方法主要包括直接法、競爭法及雙抗夾心法：直接法主要用于對抗體檢測在磁珠上固定抗原；雙抗夾心法及競爭法則主要用于抗原檢測，將磁珠上固定抗體，其中雙抗夾心法適用于檢測大分子抗原，而競爭法則適用于檢測小分子抗原[14]。本研究可知，100例乙肝患者血樣經ELISA及ECLIA兩種方法檢驗后，ECLIA檢驗陽性率顯著高于ELISA，提示ECLIA檢驗結果準確性較高，與國內外相關研究結果相符[15]。

綜上所述，電化學發光免疫分析方法可顯著提高臨床檢驗結果準確性，為臨床醫生提供真實可靠的診斷依據，使患者及時確診病情并獲得正確治療，保障其臨床療效及預后，值得今后實際工作中推廣應用。endprint

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（收稿日期：2014-08-28）endprint

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