降糖藥聯合羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病性白內障療效和安全性研究

高文清

（四川省廣元市第一人民醫院，四川 廣元 628017）

降糖藥聯合羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病性白內障療效和安全性研究

高文清

（四川省廣元市第一人民醫院，四川 廣元 628017）

目的 觀察降糖藥聯合羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病性白內障的臨床療效和安全性。方法 將43例（76只眼）糖尿病性白內障患者隨機分為對照組21例（38只眼）和觀察組22例（38只眼）。對照組采用降糖藥物二甲雙胍控制血糖，觀察組在此基礎上加用羥苯磺酸鈣膠囊治療，療程均為12個月。療程前后分別觀察兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白等，同時觀察高敏 C反應蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子-χ（TNF-χ）等炎癥相關指標。統計兩組患者疾病進展率和治療過程不良反應發生率。結果 兩組患者治療后較治療前空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白均值等指標顯著好轉（P＜0．05），治療后組間未見顯著差異（P＞0．05）。對照組患者治療前后hs-CRP及TNF-χ等炎癥指標差異不明顯（P＞0．05），而觀察組患者治療后上述指標較治療前明顯下降（P＜0．05）。治療后，觀察組治療總有效率為31．58%，高于對照組的7．89%（P＜0．05）。兩組患者治療過程中不良反應間未見明顯差異（P＞0．05）。結論 降糖藥聯合羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病性白內障，較傳統方案臨床療效顯著，患者耐受性及安全性良好。

羥苯磺酸鈣膠囊；糖尿病性白內障；降糖藥；療效；不良反應

目前，糖尿病性白內障已繼糖尿病性視網膜病變之后成為糖尿病患者第2大致盲性疾病[1]，根據病程可分為初發期、未成熟期、成熟期及過成熟期4期。成熟期及之后的患者往往需要手術治療，但患者往往合并視網膜病變，故手術風險大，效果不理想。因而，早期預防和控制疾病進展是治療糖尿病性白內障的關鍵[2]。筆者觀察了降糖藥聯合羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病性白內障患者的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2011年8月至2013年8月我科診治糖尿病性白內障患者43例（76只眼），患者接受治療前均告知相關事項并簽署知情同意書，試驗內容報醫學倫理委員會并獲批準。納入標準[3]：依據糖尿病史，血糖、尿糖實驗室檢查診斷；臨床表現為視力下降、晶狀體混濁、雪片狀混濁，有時混濁迅速擴散。排除標準：出現全身嚴重并發癥，如糖尿病腎病等；依從性差，不規律服藥；合并重要臟器功能不全；繼發嚴重感染。按隨機數字表法將患者隨機分為對照組及觀察組。對照組中，21例（38只眼），男10例，女11例；年齡36～54歲，平均（45．28±3．84）歲。觀察組中，22例（38只眼），男12例，女10例；年齡33～62歲，平均（54．97±5．13）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 治療方法

對照組患者給予二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H20023370，規格為每片0．5 g）每次0．5 g，口服，每日2次；阿卡波糖片（拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字H19990205，規格為每片50 mg）每次50 mg，口服，每日3次。觀察組患者在對照組基礎上加用羥苯磺酸鈣膠囊（貴州天安藥業有限責任公司，國藥準字H20010481，規格為每粒0．25 g）每次0．5 g，口服，每日3次。兩組患者療程均為12個月。

1．3 療效判定標準與觀察指標

根據患者治療后原發?。ㄌ悄虿。┛刂魄闆r及眼部病變分期情況綜合判斷療效。顯著改善：白內障分期明顯減輕同時血糖水平控制良好，無明顯并發癥發生；改善：白內障分期有所減輕或血糖水平控制良好，無嚴重并發癥發生；未愈：白內障分期無明顯減輕或有加重且血糖水平控制不理想，有（或無）嚴重并發癥發生?？傆行?顯著改善+改善。兩組患者分別于治療前和治療結束時采用全自動生化分析儀檢測空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、高敏C反應蛋白（hs-CRP），采用放射免疫法檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）。同時，觀察兩組患者用藥期間不良反應發生情況，以評價藥物安全性。

1．4 統計學處理

2 結果

結果見表1至表3。兩組患者治療后血糖指標較治療前顯著好轉（P＜0．05），但組間未見明顯差異（P＞0．05）；對照組患者治療前后炎癥指標差異不明顯（P＞0．05），觀察組患者治療后則較治療前明顯下降（P＜0．05）。治療12個月后，觀察組患者白內障分期進展控制情況優于對照組，無患者進展為過成熟期，而對照組患者中有2眼進展。治療12個月后，觀察組治療總有效率明顯高于對照組（P＜0．05）。治療過程中，兩組各有1例患者出現輕度惡心，考慮與二甲雙胍有關，予減少藥物劑量后癥狀好轉，其余未見明顯嚴重不良反應發生。兩組患者不良反應發生率無明顯差異（P＞0．05）。

表1 兩組患者臨床觀察指標比較（±s）

表1 兩組患者臨床觀察指標比較（±s）

注：與治療前相比，P＜0．05。

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表2 兩組患者白內障分期眼數變化比較（n=38，眼）

表3 兩組患者臨床療效比較[眼（%）]

3 討論

流行病學資料表明[4]，1型糖尿病、非胰島素治療的2型糖尿病及胰島素治療的2型糖尿病患者中白內障的發生率分別為7．1‰，11．7‰和17．8‰，且發病率隨著糖尿病患病時間延長而增高。糖尿病性白內障為不可逆性病變，隨著病程的進展，患者的視力呈進行性下降，晚期致盲率高[5]。雖然手術治療對白內障可獲較高成功率，但糖尿病性白內障患者因基礎疾病的存在，術后視網膜病變的病程加速，可誘發虹膜和黃斑病變[6]，故早期預防和控制是當前的治療策略。

傳統觀點認為，糖尿病性白內障的防治重點在于控制患者血糖水平。但相關研究結果提示[7]，單純有效控制患者血糖水平并不能明顯地阻止糖尿病性白內障的進展。目前，其具體發病機制暫不明確，糖尿病誘發的炎癥反應和晶狀體的過氧化狀態參與了疾病的發生和進展過程[8]。本研究中引入hs-CRP和TNF-α兩種炎癥指標作為評價指標，結果兩組患者治療前上述兩種指標均顯著高于正常值，這也提示炎癥反應參與了疾病的發生和發展。

羥苯磺酸鈣膠囊是用于治療糖尿病性視網膜病變的經典藥物，主要通過降低毛細血管通透性、血小板聚集和血液黏稠度等途徑改善糖尿病所致視網膜病變[9]。羥苯磺酸鈣具有一定的抗氧化性[10]。本研究結果顯示，單純降糖藥治療和聯合治療的療效差異顯著（P＜0．05），提示聯合治療較傳統單純血糖控制方案有明顯優勢。聯合治療方案能有效降低患者體內的炎癥應激狀態，這表明羥苯磺酸鈣膠囊可能具有一定的抗炎作用，而且炎癥反應的介入或許是糖尿病性白內障發生的作用機制之一。但通過觀察兩組患者治療前后疾病分期分布情況，觀察組雖較對照組有顯著優勢，但總有效率亦僅為31．58%。這也提示參與疾病的因素眾多，總體治療具有一定難度。

綜上所述，降糖藥聯合羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病性白內障較傳統方案臨床療效顯著，且用藥過程患者耐受性及安全性良好。但本研究的樣本量小，還需更多的臨床試驗證實，藥物聯用的作用機制和長期作用仍有很多不明之處，值得進一步研究。

[1]禹倩倩，姚 勇，儲兆東，等．糖尿病性白內障和年齡相關性白內障晶狀體蛋白質組學的差異分析[J]．中華實驗眼科雜志，2012，30(6)：548-552．

[2]張 超，王陸飛，董宇晨，等．糖尿病性白內障發病機制、流行病學與治療的新進展[J]．中國老年學雜志，2012，32(5)：1 082-1 085．

[3]葛 堅．眼科學[M]．北京：人民衛生出版社，2010：215．

[4]王媛媛．糖尿病性白內障發病機制的研究進展[J]．河北醫藥，2010，32(21)：3 074-3 075．

[5]施輝紅．小切口白內障摘除術治療老年糖尿病性白內障分析[J]．中國社區醫師：醫學專業，2012，14(29)：49．

[6]孫 梅．超聲乳化手術治療糖尿病性白內障的療效分析[J]．國際眼科雜志，2013，13(2)：316-318．

[7]朱洪芬，張 進．糖化血紅蛋白測定對糖尿病性白內障復明術的臨床意義[J]．國際眼科雜志，2013，13(8)：1 598-1 600．

[8]艾則孜·吾買爾，丁汝新．糖尿病性白內障患者血清和房水中MDA 與SOD的變化[J]．國際眼科雜志，2010，10(7)：1 300-1 302．

[9]李 峻，田浩明．羥苯磺酸鈣治療非增殖性糖尿病視網膜病變的系統評價[J]．循證醫學，2008，8(1)：34-41．

[10]鄭廣瑛，蔣 瑜，王瑞娜，等．羥苯磺酸鈣對大鼠半乳糖白內障抑制作用的研究[J]．中華眼科雜志，2013，49(10)：927-933．

Clinical Efficacy and Safety of Anti-Diabetic Drugs Combined with Calcium Dobesilate in Treating Diabetic Cataract

Gao Wenqing
(Guangyuan Municipal First People＇s Hospital，Guangyuan，Sichuan，China 628017)

Objective To observe the clinical efficacy and safety of anti-diabetic drugs combined with calcium dobesilate in treating diabetic cataract．M ethods 43 patients(76 eyes)with diabetic cataract were randomly divided into the control group(21 cases，38 eyes)and the observation group(22 cases，38 eyes)．The control group only adopted the antidiabetic drugs for controlling blood sugar，while on this basis the observation group was added with Calcium Dobesilate Capsule．The course of treatment in the two groups was 12 months．The fasting blood glucose，2 h postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin before and after treatment were observed in the two groups．Meanwhile，the level of hs-CRP and TNF-α were also observed．The disease progress rate and the occurrence rate of adverse reactions during treatment were statistically analyzed．Results The fasting blood glucose，2 h postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin after treatment in the two groups were significantly improved compared with before treatment(P＜0．05)，and the differences in these indexes after treatment between the two groups had no statistical significance(P＞0．05)．The differences in the level of hs-CRP and TNF-α between before and after treatment in the control group were unobvious(P＞0．05)，while the above indexes after treatment in the observation group were significantly decreased compared with before treatment with statistical differences(P＜0．05)．After 12 months of treatment，the total effective rate in the observation group was 31．58%，which was higher than 7．89% in the control group with the statistical difference between them(P＜0．05)．The no obvious differences in the adverse reactions during treatment were found in the two groups(P＞0．05)．Conclusion The anti-diabetic drugs combined with calcium dobesilate in treating diabetic cataract has significantly clinical effect with good tolerance and safety than the conventional therapeutical scheme．

Calcium Dobesilate Capsule;diabetic cataract;anti-diabetic drugs;curative effective;adverse events

高文清（1971-），女，漢族，大學本科，副主任醫師，主要從事眼科臨床診斷與治療，（電話）0839-3303831。

2014-09-30)

R969．4；R977．1+5

A

1006-4931(2015)03-0007-02