蒲地藍消炎口服液治療慢性支氣管炎急性發作臨床研究*

張 勇，王志頤，江滿杰，肖永營

（中國人民解放軍南京軍區南京總醫院耳鼻咽喉-頭頸外科，江蘇 南京 210002）

蒲地藍消炎口服液治療慢性支氣管炎急性發作臨床研究*

張 勇，王志頤，江滿杰，肖永營

（中國人民解放軍南京軍區南京總醫院耳鼻咽喉-頭頸外科，江蘇 南京 210002）

目的 探討蒲地藍消炎口服液治療慢性支氣管炎急性發作的臨床療效。方法 將56例慢性支氣管炎急性發作期患者隨機分為對照組(26例)和治療組(30例)，兩組均給予抗感染、解痙平喘及止咳祛痰等常規治療，治療組加用蒲地藍消炎口服液治療，療程均為7～14 d。觀察并比較兩組患者治療前后的臨床癥狀、白細胞總數、中性粒細胞比例及肺功能檢查結果。結果 治療組的臨床總有效率為90．00%，明顯高于對照組的65．38%（P=0．025＜0．05）；兩組治療后的炎性指標白細胞總數及中性粒細胞比例均較治療前下降顯著，且治療組下降更明顯（P＜0．05）；治療組患者的肺功能檢查指標氣道高反應性治療后改善作用顯著優于對照組（P＜0．05）。結論 蒲地藍消炎口服液在治療慢性支氣管炎急性發作期臨床癥狀、炎性指標及肺功能指標氣道高反應性方面均療效顯著，可作為慢性支氣管炎急性發作期的輔助治療藥物。

蒲地藍消炎口服液；慢性支氣管炎；療效；炎性指標；肺功能

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患病率及病死率均較高，世界衛生組織(WHO)及世界銀行均預測2020年其可能成為全球第五大經濟負擔的疾病[1]。而慢性支氣管炎是組成及導致COPD的重要疾病，我國現有患病率為2．5%～9．0%，平均為4%，隨著年齡的增長，患病率呈遞增趨勢，50歲以上患病率超過15%[2]。該病分為緩解期及急性發作期，而急性發作常導致臨床癥狀及肺功能急劇惡化，治療時應尤為重視。急性發作時，常給予抗生素抗感染、激素及支氣管擴張劑解痙平喘、祛痰藥止咳祛痰等常規治療。蒲地藍消炎口服液以往主要用于小兒手足口病、呼吸道感染、急性咽炎及化膿性扁桃體炎，對腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒有明顯的滅活作用，可提高中性粒細胞及巨噬細胞對細菌、病毒的吞噬能力，還可提高血清中溶菌酶的含量，增強細胞免疫能力[3]。筆者研究了蒲地藍消炎口服液聯合常規治療對臨床癥狀、炎性指標及肺功能的改善作用，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取我院呼吸科與危重癥醫學科門診2012年10月至2013 年4月確診的慢性支氣管炎急性發作期患者56例，均符合內科學診斷標準，每年咳痰喘癥狀持續3個月，且連續發病2年或2年以上；短期內咳嗽、咳痰氣喘等癥狀加重，伴有發熱，且需改變日常藥物治療。排除標準：支氣管哮喘（簡稱哮喘）、活動性肺結核、變應性鼻炎、遺傳性過敏癥等；入選前6周內有上呼吸道感染史或2周篩選期內有上呼吸道感染；患有嚴重心、肝、腎、造血系統、神經系統疾病，精神病和青光眼；有全身性慢性疾病，如高血壓、糖尿病、甲狀腺機能亢進等；對蒲地藍消炎口服液過敏；孕婦或哺乳期婦女，或育齡婦女未使用有效避孕措施；入選前1月內參加過其他藥物的臨床研究。將患者隨機分為治療組30例和對照組 26例。兩組患者的性別、年齡、病程、吸煙史、體重等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性，詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（±s）

表1 兩組患者一般資料比較（±s）

注：表中藥物用量指每例患者平均用量。

項目年齡（年）性別（男／女，例）身高（cm）體重（kg）病程（年）吸煙量（支／年）頭孢呋辛用量（g）左氧氟沙星用量（g）甲強龍用量（mg）強的松用量（mg）布地奈德用量（mg）異丙托溴銨用量（mg）特布他林用量（mg）沐舒坦用量（mg）療程（d）治療組（n=30）57．43±9．21 17／13 165．82±8．63 59．15±10．59 7．84±4．56 230．12±18．23 7．54±1．26 2．23±0．46 120．84±9．31 134．65±10．21 16．87±2．46 84．84±10．56 84．84±10．56 1 184．65±109．56 8．34±1．06對照組（n=26）55．32±10．04 15／11 163．4±9．08 57．46±11．63 8．23±5．55 240．32±16．76 7．23±1．23 2．34±0．48 118．23±9．55 132．23±10．15 17．23±3．45 83．29±11．65 83．29±11．65 1203．29±111．65 8．65±1．15 P值0．534 0．577 0．165 0．294 0．345 0．678 0．634 0．723 0．395 0．543 0．645 0．465 0．465 0．367 0．635

1．2 治療方法

對照組給予抗感染、解痙平喘及止咳祛痰常規治療?？垢腥局委煟侯^孢呋辛1．5 g，靜脈滴注，2次／日，左氧氟沙星0．5 g，靜脈滴注，1次／日；癥狀緩解后改為相應藥物口服的序貫治療，頭孢呋辛0．5 g，2次／日，左氧氟沙星0．5 g，1次／日；癥狀較輕患者可直接給予上述口服藥物治療。解痙平喘治療：甲強龍注射劑40 mg，靜脈滴注，1次／日，癥狀減輕改為強的松20 mg，1次／日，癥狀較輕的患者直接給予強的松口服；布地奈德霧化液1 mg、異丙托溴銨霧化液5 mg及特布他林霧化液5 mg，聯合霧化吸入，2次／日。止咳祛痰治療：沐舒坦注射劑30 mg，靜脈注射，2次／日，癥狀減輕后改為沐舒坦片60 mg，口服，3次／日；癥狀較輕患者直接給予沐舒坦片口服。治療組在對照組基礎上加用蒲地藍消炎口服液（江蘇濟川制藥有限公司，國藥準字Z20030095，規格為每支10 mL）口服，每次 10 mL，每日 3次。兩組患者均以 7～14 d為1個療程。

1．3 觀察指標及療效判定標準

癥狀及體征：咳嗽、咳痰、氣喘、肺部聽診。實驗室檢查：用藥前及用藥后查血常規。肺功能檢查：支氣管激發試驗（采用德國Jeager Master Screen系列肺功能儀進行肺通氣功能檢查），通過手捏式霧化噴霧裝置噴霧，囑患者吸入0．9%氯化鈉注射液后，測定肺通氣功能，并作對照，然后從最低濃度及劑量開始倍增吸入乙酰甲膽堿，重復測定肺通氣功能，直至肺功能指標達陽性標準[第1秒用力呼氣流速（FEV1)下降不低于20%]或出現明顯不適及臨床癥狀，而吸入最高濃度乙酰甲膽堿仍呈陰性反應時，終止試驗。檢測結果定性判斷：若吸入最大濃度和劑量后，FEV1較基礎值下降低于15%，可判定為陰性，即下氣道反應性正常；FEV1較基礎值下降不低于 15%，但低于 20%判定為可逆陽性；若FEV1較基礎值下降不低于20%，可判定為陽性，即下氣道反應性增高。

參照參考文獻[4]判定療效。顯效：咳、痰、喘癥狀明顯好轉或趨于消失，痰的顏色恢復白色，聽診濕羅音基本消失；有效：癥狀有所好轉，但不及顯效明顯，痰色變為白色，聽診濕羅音有所好轉；無效：癥狀及聽診均無變化，甚至有加重。顯效+有效=總有效。

1．4 統計學處理

2 結果

結果見表2至表4。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

表3 兩組患者白細胞總數和中性粒細胞百分比變化比較（±s）

表3 兩組患者白細胞總數和中性粒細胞百分比變化比較（±s）

注：與本組治療前比較，χP＜0．01，χP＜0．05；與對照組治療后比較，＃P＜0．05。

組別 白細胞總數（×109／L） 中性粒細胞（%）治療組（n=30）對照組（n=26）治療前14．65±5．21 14．43±4．78治療后7．65±2．34χ＃8．56±3．12χ治療前91．12±4．47 90．11±5．32治療后67．32±7．12χ＃75．45±6．37χ

表4 兩組患者治療前后支氣管激發試驗結果比較[例（%）]

3 討論

慢性支氣管炎患者可長期出現咳、痰、喘癥狀，而急性發作期癥狀更加嚴重，痰液難以排出，氣道痙攣狹窄，嚴重影響患者正常呼吸，導致血氧濃度低下，引發一系列臨床癥狀[5]。部分慢性支氣管炎患者符合COPD診斷標準，而部分患者可發展成為COPD，甚至肺心病，造成肺功能進行性減退。慢性支氣管炎急性發作常見原因是細菌或病毒感染誘發，因此常規治療一般采用抗感染治療。感染患者痰液較濃不易排出，故化痰治療具有重要意義。嚴重喘息患者可能符合COPD診斷，可給予口服靜脈激素治療，同時可給予激素霧化吸入治療及支氣管擴張劑吸入治療。

慢性支氣管炎患者本身抵抗力低，反復使用抗菌藥物及激素，不僅容易引起二重感染，而且使用抗菌藥物還易引起過敏反應和細菌耐藥性。中藥或中成藥聯合逐步替代抗菌藥物能減少抗菌藥物用量，并減少其不良反應，符合合理使用抗菌藥物原則[6]。蒲地藍消炎口服液由黃芩、蒲公英、苦地丁、板藍根4味中藥提煉而成，具有清熱解毒、消腫散結、利咽止痛及強大的抗菌作用。其中蒲公英有“植物抗生素”的美譽，所含甾醇、豆甾醇、谷甾醇均具有抑菌、抗病毒、抗內毒素作用，能激發機體免疫功能[7]，對真菌中的釀酒酵母亦具有一定的抑菌作用[8]；苦丁素具有抑菌作用[9]；板藍根中的靛苷、β豆甾醇具有抗病毒及抗菌作用，可增強免疫力[10]；黃芩性寒，味苦，具有瀉火解毒、清熱燥濕、解熱涼血等作用，還有較好的抗菌作用，抗菌譜較廣，黃芩煎劑對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、腦膜炎雙球菌及白喉桿菌等有不同程度的抗菌作用[11]，同時也能輔助降溫，提高免疫力。這些藥物合用具有抗溶血型鏈球菌和金黃色葡萄球菌及抗病毒作用，進一步達到抗感染的目的[12]。

乙酰甲膽堿主要是對支氣管平滑肌直接起作用[13]，各種原因所致支氣管上皮的損害、上皮下神經末梢的暴露等都可出現乙酰甲膽堿所致的氣道反應性增高。氣道反應性增高的病理變化基礎是氣道慢性炎癥，如氣道黏膜充血水腫、上皮脫落、黏液分泌增多和炎癥細胞浸潤[14]。慢性支氣管炎是組成和可發展為COPD的重要疾病，而COPD患者具有氣道高反應性，因此本組入選患者大部分具有氣道高反應性，全身或吸入激素治療對于氣道高反應性具有重要意義。蒲地藍消炎口服液不僅具有抗菌和抗病毒作用，而且其中蒲公英、苦丁素、黃芩等成分也具有抗炎、抗過敏及降低氣道高反應性的作用[7，9]。

本研究結果顯示，蒲地藍消炎口服液聯合常規治療方案治療慢性支氣管炎急性發作患者的總有效率、炎性指標白細胞總數和中性粒細胞分類及肺功能指標氣道高反應性等方面的改善程度均優于對照組。

綜上所述，蒲地藍消炎口服液作為中成藥，與常規抗感染、解痙平喘及祛痰藥合用，更能有效地改善慢性急性發作患者的臨床癥狀，降低炎癥指標白細胞總數及中性粒細胞比例，且能降低肺功能指標氣道高反應性，表明其具有抗感染、抗炎等作用，是慢性支氣管炎急性發作患者治療的良好選擇。

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Clinical Research on Pudilan Anti-Inflammatory Oral Solution in Treating Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis

Zhang Yong，Wang Zhiyi，Jiang Manjie，Xiao Yongying
（Department of Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery，Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command，Nanjing，Jiangsu，China 210002）

Objective To investigate the clinical effects of Pudilan Anti-Inflammatory Oral Solution in treating acute exacerbation of chronic bronchitis．M ethods 56 patients with acute exacerbation of chronic bronchitis were randomly divided into the control group（n= 26）and the treatment group（n=30）．The two groups were treated with the routine therapy of anti-infection，spasmolysis，antiasthma，relieving cough and eliminating sputum．The treatment group was added with Pudilan Anti-Inflammatory Oral Solution．The courses of treatment in the two groups all were 7-14 d．The clinical symptoms，WBC count，neutrophil percentage and the lung function before and after treatment were observed and compared between thetwo groups．Results The clinicaleffective ratein the treatment group was 90．00%，which was significantly higher than 65．38% in the control group（P＜0．05）．The inflammatory indicator WBC count and neutrophil percentage after treatment were significantly decreased，and the treatment group was lower（P＜0．05）．Compared with the control group，the lung function index airway hyperreactivity after treatment in the treatment group was significantly improved（P＜0．05）．Conclusion Pudilan Anti-Inflammatory Oral Solution has significant effect in the aspects of alleviating the clinical symptoms in the acute stage and improving the inflammatory indexes and lung function indexes in treating the acute exacerbation of chronic bronchitis，which can be used as the adjuvant therapeutical drug．

Pudilan Anti-Inflammatory Oral Solution；chronic bronchitis；curative effect inflammatory index；lung function．

張勇（1983-），男，碩士研究生，主治醫師，研究方向為脾胃肝膽內科疾病診治，（電子信箱）Doczhang0107＠163．com；肖永營，男，博士研究生，主任醫師，研究方向為氣道炎性反應，本文通訊作者，（電子信箱）xyy906210＠sina．com。

2014-05-28；

2014-07-18)

χ呼吸疾病國家重點實驗室開放課題，項目編號：2007DA780154F0907。

R285．6；R286

A

1006-4931(2015)03-0016-03