腎康注射液與前列地爾注射液聯合治療慢性腎臟病的療效觀察

杜慶生，李勇飛

(1.清遠市清新區人民醫院重癥醫學科，廣東 清遠　511800； 2.清遠市清新區人民醫院重癥醫學科腎內科，廣東 清遠　511800)

腎康注射液與前列地爾注射液聯合治療慢性腎臟病的療效觀察

杜慶生1*，李勇飛2

(1.清遠市清新區人民醫院重癥醫學科，廣東 清遠511800； 2.清遠市清新區人民醫院重癥醫學科腎內科，廣東 清遠511800)

摘要目的：探討腎康注射液與前列地爾注射液聯合治療慢性腎臟病的療效及安全性。方法：納入2013年6月—2015年6月收治的慢性腎臟病患者112例，以隨機數字表法分為觀察組和對照組各56例。對照組患者應用常規方法對癥治療，觀察組患者在對照組常規治療的基礎上應用腎康注射液與前列地爾注射液聯合治療，觀察2組患者的臨床療效及不良反應。結果：觀察組患者的治療總有效率為91.07%(51/56)，明顯高于對照組的28.57%(16/56)，差異有統計學意義(P<0.05)；2組患者均未見明顯不良反應；治療后，觀察組患者的血肌酐、血尿素氮、內生肌酐清除率、血清胱抑素C水平均明顯優于治療前，且明顯優于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。結論：腎康注射液與前列地爾注射液聯合治療慢性腎臟病的療效較好，不良反應發生率較低，值得推廣。

關鍵詞慢性腎臟??； 腎康注射液； 前列地爾； 血肌酐

慢性腎臟病是以原發性或繼發性腎損害為特征的臨床綜合征，高齡、高血壓病、糖尿病等均為慢性腎臟病的獨立危險因素[1]。隨著我國人口老年化加劇，高血壓病、糖尿病等發病率升高，慢性腎臟病發病率也呈上升趨勢。相關資料報道，我國城市中老年慢性腎臟病患病率達12%～13%[2]。多數慢性腎臟病患者在患病數年或數十年后會發展成為慢性腎功能不全，最終形成尿毒癥。因此，如何延緩、阻斷慢性腎臟病的進展，避免終末期腎病的發生，延長患者生存期成為近年來臨床研究的熱點[3-4]。本研究應用腎康注射液與前列地爾注射液聯合治療慢性腎臟病，取得了較為理想的效果，現報告如下。

1資料與方法

1.1資料來源

本研究經醫院醫學倫理委員會批準，選擇2013年6月—2015年6月收治的112例慢性腎臟病患者作為研究對象，所有患者均符合國際腎臟病學會及美國腎臟病基金會提出的診斷標準與臨床分期。納入標準：慢性腎臟病4期，腎小球濾過率為15～59 ml/(min·1.73m2)；臨床無出血傾向，患者15 d內未使用纖溶、凝血系統藥物；患者均知情同意。排除標準：急性腎功能損傷者；開始或已經進行透析治療者。按隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組各56例，觀察組患者中，男性32例，女性24例，年齡30～72歲，平均(34.8±13.5)歲；對照組患者中，男性30例，女性26例，年齡31～70歲，平均(32.9±14.1)歲，2組患者年齡、性別、疾病嚴重程度、相關實驗室指標等方面的差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

對照組患者采用常規治療方法，包括控制血壓、血糖，糾正電解質紊亂，控制感染，口服鈣劑、鐵劑，給予優質低蛋白(0.4～0.6)g/(kg·d)。觀察組患者在對照組常規治療的基礎上，加用腎康注射液與前列地爾注射液聯合治療，腎康注射液(西安世紀盛康藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z20040110)100 ml+10%葡萄糖注射液300 ml靜脈滴注、1日1次，28 d為1個療程；前列地爾注射液(北京泰德制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H10980023，規格：2 ml/支)10 μg+9%氯化鈉注射液100 ml靜脈滴注，30 min內滴畢，或前列地爾注射液10 μg+9%氯化鈉注射液10 ml緩慢靜脈注射5 min。2組患者均連續治療4周。

1.3觀察指標與療效評定標準

觀察2組患者治療前后的療效及不良反應發生情況，比較2組患者治療前后血肌酐、血尿素氮、內生肌酐清除率、血清胱抑素等指標的變化情況。療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]進行判定，分為顯效、有效、無效。顯效：治療后，患者癥狀明顯減輕或消失，血肌酐水平下降≥20%；有效：治療后，患者癥狀減輕，血肌酐水平下降≥10%；無效：治療后，患者癥狀或體征無明顯改善或加重，實驗室檢查結果無改善?？傆行?(顯效病例數+有效病例數)/總病例數×100%。

1.4統計學方法

2結果

2.12組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率為91.07%，明顯高于對照組的28.57%，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1　2組患者臨床療效比較[例(%)]

2.22組患者不良反應發生情況比較

對照組患者未出現不良反應，觀察組患者2例出現注射局部發紅、疼痛，均未影響治療，2組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義(χ2=2.36，P>0.05)；治療前后，2組患者的肝功能均無明顯變化，表明腎康注射液和前列地爾注射液不會對患者的肝功能造成嚴重影響。

2.32組患者血肌酐、血尿素氮、內生肌酐清除率、血清胱抑素水平變化比較

治療前，2組患者血肌酐、血尿素氮、內生肌酐清除率、血清胱抑素水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者的各項指標均明顯優于治療前，且明顯優于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2　2組患者血肌酐、血尿素氮、內生肌酐清除率、血清胱抑素C水平變化比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05

Note：vs. before treatment,*P<0.05; vs. the control group,#P<0.05

3討論

3.1慢性腎臟病概述

隨著病情的不斷發展，慢性腎臟病最終發展為終末期腎病，需要進行腎替代療法或腎移植，由于治療費用高昂，患者常難以接受。近年來，關于中西醫結合為基礎的非透析療法治療慢性腎臟病的報道逐漸增多[6]。楊光等[7]報道，應用腎康注射液治療慢性腎臟病3～5期患者，可顯著降低患者的血肌酐水平，安全性也較好。羅偉文[8]報道，應用腎康注射液與前列地爾聯合治療慢性腎臟病，可改善患者腎功能，延緩腎臟病進展。

3.2腎康注射液與前列地爾注射液的作用

在中醫看來，慢性腎臟病屬正虛邪實之證，多表現為脾腎陰陽虛衰，濕毒、瘀血內存[9]。腎康注射液為復方中藥制劑，由大黃、黃芪、丹參、紅花4味中藥組成。其中，黃芪可補氣固表、托毒排膿、利尿，現代藥理研究結果顯示，黃芪可擴張血管，降低血壓，保護內皮細胞，減少尿蛋白，增加腎血流量，改善腎功能；丹參、紅花活血祛瘀通絡，具有抗血小板聚集的作用，可改善局部微血管循環，促進腎小球對免疫復合物的清除，改善腎小管的重吸收作用，可保護腎功能；大黃可通腹瀉濁、推陳出新，現代藥理研究結果顯示，大黃可減緩腎小管間質纖維化，降低血肌酐、血尿素氮水平[10]。4藥合用，具有降逆泄濁、益氣活血、通腑利濕的功效。

前列地爾在臨床的應用較為廣泛，其主要成分為前列腺素E1。前列腺素E1是一種血管活性藥物，為花生四烯酸的代謝產物，可抑制血小板聚集，擴張血管，增加腎血流量，防止組織再灌注損傷；抑制白細胞介素1和腫瘤壞死因子的產生，減輕炎癥反應；調節腎小球出、入球小動脈血流，降低腎小球內壓；增加腎小球濾過率；保護內皮細胞等，從而延緩慢性腎臟病的進展[11]。

3.3腎康注射液與前列地爾注射液聯合治療慢性腎臟病的效果

本研究結果顯示，腎康注射液與前列地爾注射液聯合治療慢性腎臟病的效果較為理想，觀察組患者的總有效率為91.07%，明顯高于對照組的28.57%，差異有統計學意義(P<0.05)，與王吉磊等[12]的研究結果一致。2組患者均未出現明顯不良反應，表明在常規治療的基礎上加用腎康注射液與前列地爾注射液聯合治療慢性腎臟病，并不會增加患者的不良反應，安全性較高，與肖瑋[13]的研究結果一致。對2組患者治療前后的血肌酐、血尿素氮、內生肌酐清除率、血清胱抑素水平變化情況進行對比分析，結果顯示，對照組患者的各項指標雖較治療前有所改善，但改善程度較小，差異無統計學意義(P>0.05)；而觀察組患者的各指標均較治療前明顯改善，且改善程度均明顯優于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，與相關報道一致[12，14-15]。

綜上所述，腎康注射液與前列地爾注射液聯合治療慢性腎臟病的療效較好，不良反應較少，可明顯改善患者的腎功能，值得臨床推廣。

參考文獻

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Observation on Efficacy of Shenkang Injection Combined with Alprostadil Injection in Treatment of Chronic Kidney Disease

DU Qingsheng1, LI Yongfei2

(1.Dept.of Intensive Care, People’s Hospital of Qingyuan Qingxing District, Guangdong Qingyuan 510800, China; 2.Dept.of Intensive Care Nephrology, People’s Hospital of Qingyuan Qingxing District, Guangdong Qingyuan 510800, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To probe into the efficacy and safety of shenkang injection combined with alprostadil injection in treatment of chronic kidney disease. METHODS: 112 patients with chronic kidney disease admitted from Jun. 2013 to Jun. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 56 cases in each. The control group were treated with conventional symptomatic treatment, while the observation group additionally received shenkang injection combined with alprostadil injection based on the control group. The clinical efficacy and adverse drug reactions were observed between two group of patients. RESULTS: The total effective rate of observation group was 91.07%(51/56), higher than that of control group[28.57%(16/56)], with statistically significant difference(P<0.05). There were no obvious adverse drug reactions in two groups. After treatment, the levels of serum creatinine, blood urea nitrogen, endogenous creatinine clearance rate, cystatin C of observation group were better than those of before treatment, and significantly better than those of the control group, with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of shenkang injection combined with alprostadil injection in treatment of chronic kidney disease is significant with low incidence of adverse drug reactions. It is worthy of promotion and application.

KEYWORDSChronic kidney disease; Shenkang injection; Alprostadil; Serum creatinine

中圖分類號R932

文獻標志碼A

文章編號1672-2124(2016)05-0590-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.05.006

(收稿日期：2016-02-16)