實驗室信息管理系統在質量控制中的應用

覃衛兵　鄧君

摘要：隨著現代計算機信息技術的日益迅猛發展，醫院的檢驗部門越來越多引入先進的信息化技術，在臨床檢驗中引入了實驗室信息管理系統，特別是在質量控制管理中，使得檢驗流程更加簡便和快捷，降低了差錯發生率。本文就實驗室信息管理系統在質量控制中的應用，進行了實踐和應用方面探討，目的在于提高檢驗科工作質量，更好為臨床服務，促進科室的進步。

關鍵詞：信息技術；實驗室信息管理系統；質量控制

Abstract：With the rapid development of modern computer information technology， more and more advanced information technology is used in the hospital's inspection department， including the introduction of laboratory information management system， especially in the quality control management， making the inspection process more simple and fast， reducing the error rate. Applying the laboratory information management system in quality control， this article purpose is to improve the work quality of the inspection department， and to promote the clinical service and promote the progress of the Department.

Key words：Information technology；Laboratory information management system；Quality control

實驗室信息管理系統（laboratory information system，LIS）是以臨床實驗室的科學管理為基礎，采用現代網絡技術、通訊技術和計算機技術，對實驗室繁多的信息進行科學、高效管理，具有提高實驗室工作質量和效率、降低工作強度等優點[1-2]，尤其在質量控制方面發揮了十分重要的作用[3-4]。四川省人民醫院自 2003年就開始使用LIS體統對檢驗科日常工作進行質量控制管理，本文從臨床檢驗工作者的角度出發，探討LIS系統在臨床工作的質量控制中所起的作用，并對其應用前景進行展望。

1 質量控制的重要性

臨床檢驗質量控制的目的是為了監測和控制本實驗室測定工作的精密度、并檢測其準確度的改變、提高本室常規工作中批間和日間標本檢測的一致性。四川省人民醫院是三級甲等醫院，已通過實驗室ISO15189認可，目前已建立了一個全面的質量管理體系，它是保證質量的必要措施，為臨床提供及時、準確、可靠的檢驗結果，同時對杜絕醫療事故、輔助決策、增強醫院管理水平、提供社會效益和經濟效益均有積極的促進作用[5]。

2 質量控制的管理

以往檢驗科是工作人員采用手工繪制每天的質量控制記錄，每月進行人工統計總結，不但繁瑣復雜，而且容易出錯和漏報，后來采用電子化質量管理系統，雖然比較方便快捷，但仍然存在系統不完善、操作容易出錯等問題，另外，在儀器多而分散的情況下，科主任只能定期查看各儀器配送軟件的質控波動圖和月匯總表，總結各試驗質量情況，很難能夠及時發現和處理問題?，F在，通過采用實驗室信息系統后，科主任可以實時查看全科所有檢驗分析儀的質量控制情況，對運轉情況和發生的問題能及時處理。下面，我將以臨床生物化學檢驗為例，具體描述實驗室信息管理系統在質量控制中的應用。

2.1質量控制制度的建立

2.1.1應做好開展室內質控前的準備工作，包括實驗室工作人員應對質控的重要性、基礎知識及一般方法有充分的了解，建立一套完整的標準操作規程等。

2.1.2設定質量控制標準包括高低質控物靶值、SD、CV等；質控項目的選擇、質控規則的設定等。在質控品的選擇中，質控品檢測的全過程必須嚴格按質控品說明書操作，不使用超過保質期的質控品，并與患者標本同樣測定條件下進行，不能任意更改。更換質控品應在前一批號使用完之前，以保證新舊批號同時使用一段時間，并在更換之前須重測均值、標準差、OCV、RCV，觀察均值的持續性。質控品的訂購、保存由專人負責管理，要備有足夠量的質控品，確保室內質控的連續性，做好記錄，包括質控項目、質控品來源、質控品批號和有效期。

2.1.3要對生化儀器進行檢定和校準 對所用分光光度計、分析天平及量具要定期進行計量檢定，對測定臨床樣本的儀器要按一定要求進行校準，同類儀器和同類項目的測定，每年至少組織2次比對試驗，以保證檢測結果的準確性和一致性。

2.2質量控制的實施和管理 先將臨床生化檢驗所采用的質量控制規則設置到LIS系統，如我室采用Levey-Jenning法繪制質控圖：以某個項目的靶值作為靶值線，±2S作為警告線，±3S為失控線繪制一張空圖，每個項目測定1次/d，每臺儀器設置不同質控編號，儀器測定完成后將自動傳輸至質控空圖上，經實驗室信息管理系統處理完成質控圖的繪制。

每天把高、低兩種水平的質控血清分別設定為特殊的標本號或放在儀器特定的標本位上進行測定，質控結果出來后，儀器會自動傳輸到 LIS檢驗質量控制工作站，選擇相應的儀器并點擊軟件中的“質量控制水平”，進行當日的質控處理，LIS系統自動判斷質控結果是否在控，一旦失控，LIS系統會作出提示，將當前結果判斷為失控，不能將該點繪制到質控圖上，提醒工作人員注意應立即按照失控處理，迅速查找原因，重新作質控，繪制在LIS質控圖上，在控后重測標本，方可發出報告，并將失控情況、查找過程、原因及處理措施等詳細記錄在室內質控記錄本上。

LIS系統的質控管理中，工作人員可以查詢每日自動生化分析儀所有項目的質控情況；也可以查詢近期內某生化項目的穩定性；根據已設定的在控警告限可查詢當月質控曲線，如某點失控，曲線圖上可以錄入失控原因，以便日后查詢，并同時在下方按日期顯示所有質控數據；我室要求每月要進行質控總結，“質控月總結表”包括當月及以前每個測定項目所有質控數據的累積平均值、標準差和變異系數，使得每個工作人員對項目質量控制情況一目了然，大大提高了日常工作的效率和檢驗結果的準確度。

當出現失控的情況，分析失控原因并立即進行糾正，積極尋找失控原因，如為人為差錯，如質控物放置太少、將高或低質控品混淆、沒有將質控品混勻、放置室溫時間太長或太短等，則按操作規程重新測定，如為質控品、試劑、儀器等原因，如質控品或試劑過期、較長時間沒定標、儀器損耗等則采取相應措施如更換質控品、試劑；重新校準，聯系廠家等，只有當檢驗項目通過了質量控制，才能進行標本的測定，并在該失控點處記錄失控，分析原因，以便日后總結經驗教訓。

3 存在的不足和展望

實驗室信息管理系統在質量控制中的確發揮了巨大的作用，減少了許多人為因素造成的錯誤判斷，極大提高了我們日常工作效率和準確度，但是，LIS系統對質量的控制，多局限在分析中的質量管理，在分析前和分析后的質量控制管理還存在局限，而有文獻表明，有70%左右的質量管理問題發生在分析前[6]，實驗室信息管理系統不能將分析前的質量問題及時反饋給臨床，導致臨床延誤患者的檢測，影響診斷和臨床用藥等，同樣，分析后的質量控制也比較局限，LIS系統主要是用在患者自身檢驗結果的比對，而不能作出動態分析，因此，我們希望通過對實驗室信息管理系統不斷完善，能夠更全面地對臨床標本采集、檢測、分析的全程進行質量控制，對整個檢驗科執行的質量控制方法進行標準化管理，不斷提高檢驗結果的準確性，為臨床提高更為及時準確的實驗室診斷依據。

參考文獻：

[1]黃坤平.數字化檢驗信息系統（LIS）在醫院臨床工作中的應用[J].信息技術與信息化，2015，2（67）：161-162.

[2]宋穎杰，于明臻，徐率.淺議LIS系統在數字化醫院中的應用[J].信息系統工程，2014，23（3）：84-85.

[3]吉向陽.檢驗科信息化管理LIS系統的實踐及應用[J].中國衛生標準管理，2015，12（5）：118-119

[4]李廣權，周衛東.LIS系統的優化改進在實驗室管理中的作用[J].國際檢驗醫學雜志，2012，33（2）：250-252

[5]姚晴虹，柏志安，朱立峰，等.基于ISO15189認證的LIS系統改造探索[J].中國醫療器械雜志，2012，36（1）：59-60

[6]叢玉隆.臨床實驗室分析前質量管理及對策[J].中華檢驗醫學雜志，2004，27（8）：483-487 .

編輯/羅茗柯