酮康唑聯合克霉唑栓治療老年念球菌性陰道炎患者的臨床療效及安全性分析

肖明東

酮康唑聯合克霉唑栓治療老年念球菌性陰道炎患者的臨床療效及安全性分析

肖明東

目的 探討酮康唑聯合克霉唑栓治療老年念球菌性陰道炎患者的臨床療效及安全性。方法 選取2014年3月至2016年3月新疆阿勒泰地區人民醫院收治的78例老年念球菌性陰道炎患者為研究對象，采用隨機數字表法將其分為觀察組（40例）與對照組（38例）。對照組患者給予酮康唑，觀察組患者在對照組基礎上采用克霉唑栓進行治療。分析比較兩組患者臨床療效、治療前后臨床癥狀及體征評分、不良反應發生情況、生命質量變化情況。結果 觀察組患者治療的總有效率為92.5%，顯著高于對照組的71.1%，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，觀察組各項臨床癥狀、體征評分均顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均 P＜0.05）；治療后，觀察組患者的健康調查簡表（SF-36）評分均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者治療期間藥物相關不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 酮康唑聯合克霉唑栓治療老年念球菌性陰道炎臨床療顯著，不良反應發生率低。

老年念球菌性陰道炎；酮康唑；克霉唑栓；臨床療效；安全性

【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2017.04.020

念珠菌性陰道炎是一種較為常見的婦科疾病，好發于老年人群[1]，多數患者經常規治療后可獲得理想效果，但由于不同患者間存在一定個體的差異，部分老年念球菌性陰道炎患者經常規治療后并無法獲得滿意療效，病情仍遷延難愈甚至復發[2-3]。酮康唑為常用抗真菌藥物，對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用，臨床上常用于治療真菌性陰道炎?？嗣惯蛩橥庥每拐婢幬?，局部給藥能夠提高靶器官藥物濃度，且不良反應發生率較低。關于酮康唑與克霉唑栓聯合應用于治療真菌性陰道炎的報道較少。本研究就酮康唑聯合克霉唑栓治療老年念球菌性陰道炎患者的臨床療效及安全性進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年3月至2016年3月我院收治的 78例老年念球菌性陰道炎患者為研究對象。納入標準：①均符合念球菌性陰道炎臨床診斷標準[4]；②均簽署了知情同意書。排除標準：①對本研究使用藥物（酮康唑、克霉唑栓）過敏；②合并宮頸癌、子宮內膜癌；③嚴重精神疾??；④人類免疫缺陷病毒（HIV）陽性。采用隨機數字表法將患者分為觀察組（40例）與對照組（38例）。對照組患者年齡60～82歲，平均（73±7）歲，病程9～42 d，平均（25±15）d；陰道清潔度：Ⅲ度 21例，Ⅳ度17例。觀察組患者年齡60～84歲，平均（75±9）歲，病程8～45 d，平均（27±17）d；陰道清潔度：Ⅲ度23例，Ⅳ度17例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對照組患者于晚餐后給予酮康唑片（西安楊森制藥有限公司，批號：201408742，規格：200 mg/片），200 mg/次，1次/d，連續口服9 d。觀察組患者在對照組基礎上采用克霉唑栓（上?，F代制藥股份有限公司，批號：04874568，規格：150 mg/片）進行治療，將150 mg克霉唑栓置入陰道深處，1次/d，連續應用9 d。治療過程中應禁行房事，囑患者本人及其性伴侶采用 1.0%碳酸氫鈉（NaHCO3）清洗液100 ml將外陰進行沖洗，1次/d。

1.3 觀察指標 ①臨床癥狀：陰道瘙癢、灼痛等；②臨床體征：陰道分泌物、外陰紅腫、黏膜充血、陰道清潔度；③不良反應：惡心嘔吐、乏力、食欲下降、頭暈、頭痛、藥疹、發熱等。癥狀及體征評分：按照5級評分法評價各項癥狀、體征嚴重程度，分數越高則患者念珠菌性陰道炎相關癥狀及體征越重[需注意陰道清潔度（Ⅰ～Ⅳ度）與評分情況呈正相關，即分數越高則陰道清潔度等級越低]，即無癥狀或體征為0分、輕度1分、中度2分、重度3分、極重 4分。生命質量：老年念球菌性陰道炎患者經本治療前、后均采用健康調查簡表（SF-36）對其生命質量變化情況進行評估，該量表共包括11大項、36小項，其中每小項得分范圍1～5分（5級評分法），量表總得分 36～180分，得分與被測試者生命質量成正相關，即分數越高則被測者生命質量越高。

1.4 療效判定標準 顯效：經治療后各項臨床癥狀、體征均恢復正常；有效：經治療后臨床癥狀、體征均較之前有所改善；無效：經治療后各項臨床癥狀、體征均未改善甚至加重[5]?？傆行剩?）=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學分析 采用SPSS 19.0統計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 兩組患者均順利完成本研究，無中斷退出、病死情況。觀察組患者治療的總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組老年念球菌性陰道炎患者療效對比

2.2 臨床癥狀及體征評分比較 治療前，兩組患者各項臨床癥狀、體征評分差異均無統計學意義（均P＞0.05）；治療后，觀察組各項臨床癥狀、體征評分均顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均 P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后臨床癥狀及體征評分比較(分,±s)

表2 兩組患者治療前后臨床癥狀及體征評分比較(分,±s)

陰道瘙癢 灼痛 陰道分泌物組別例數 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 38 2.4±0.6 1.8±0.4 2.6±0.7 1.8±0.5 2.6±0.7 1.9±0.5觀察組 40 2.5±0.6 1.0±0.3 2.6±0.8 1.2±0.4 2.6±0.6 1.6±0.4 t值 0.95 5.85 1.54 5.70 1.36 4.54 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05外陰紅腫 黏膜充血組別 例數 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 38 2.6±0.7 1.9±0.6 2.5±0.6 1.7±0.5觀察組 40 2.6±0.7 1.2±0.3 2.5±0.7 1.3±0.4 t值 0.69 10.82 1.58 5.67 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 生命質量評分比較 治療前，兩組患者 SF-36量表評分差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組患者的SF-36量表評分均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后SF-36量表評分比較(分,±s)

表3 兩組患者治療前后SF-36量表評分比較(分,±s)

組別 例數 治療前 治療后對照組 38 79±5 91±10觀察組 40 79±5 102±12 t值 0.40 4.82 P值 ＞0.05 ＜0.05

2.4 不良反應發生情況比較 兩組患者治療期間藥物相關不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應（藥物相關）發生情況比較

3 討論

陰道是女性人體的特殊組成部分，其內環境將直接對鄰近器官（如子宮、膀胱、直腸等）造成一定影響，同時陰道穩定性與機體內分泌、免疫、妊娠、性生活等密切相關，若陰道處于不穩定狀態則將顯著增加創傷、感染等異常情況發生率，應引起老年女性人群及相關醫護人員重視[6]。念球菌性陰道炎是女性人群發病率較高的婦科疾病，發病后將嚴重影響患者生命質量及身心健康。近年來，隨著我國人口老齡化進程加速，加之周圍生活環境惡化、飲食結構調整、心理不良情緒等因素共同作用，老年念球菌性陰道炎的發病率呈顯著上升趨勢，確診后積極給予正確治療是保障患者療效及預后的關鍵因素。

老年女性人群易發生念球菌性陰道炎及病情易反復發作難以治愈的原因為：①老年女性處于機體絕經狀態，絕經后將呈現顯著減退的卵巢功能，機體內相關雌激素水平也將隨之降低，因缺少雌激素作用從而使陰道內壁萎縮、黏膜厚度減少、上皮細胞分泌糖原量下降，而陰道內環境中酸度值則呈反向上升趨勢，為念球菌生長、繁殖提供有利環境；②因黏膜厚度降低從而使其無法獲得充足血供，局部抗病菌能力下降，有利于念球菌成功入侵；③念球菌屬于機會致病菌，將尋找任何可能機會入侵并定植于陰道局部，并引起炎癥病變及損傷（繼發性）；④陰道一旦發生感染，念球菌即呈迅速繁殖狀態從而加速陰道內環境破壞并繼續升高局部酸度，對機體原有感染情況具有顯著促進作用，同時將增加其他致病菌感染的發生率[7]。

常規治療方法為單一給予酮康唑進行治療，該藥物屬于咪唑類抗真菌藥物，對念球菌、隱球菌屬等均能夠產生抑菌及殺菌作用。研究表明，酮康唑屬于一種廣譜抗菌藥物，具有不良反應小、易吸收、起效快、經濟、安全等特點[8]，目前已廣泛應用于婦科深部真菌感染類疾病治療過程中并獲得顯著效果。研究表明，酮康唑給藥之后易于吸收，且廣泛分布于人體中，具有顯著殺菌及抑菌功效[9]。采用酮康唑治療老年念球菌性陰道炎雖然可以獲得一定臨床療效，但是無法滿足患者對臨床治療效果的滿意度，且治療后疾病復發率較高?？嗣惯蛩ㄍ瑯訉儆趶V譜抗菌藥物，能夠有效抑制白色念球菌細胞膜形成以及新陳代謝，從而具有較好殺菌作用，通過外用給藥可將藥物直接送至局部更快速發揮藥效，有效改變絕經期老年念球菌性陰道炎患者陰道內環境。以往臨床首選單一使用克霉唑栓或酮康唑治療老年念球菌性陰道炎，但部分患者單獨給藥后無法獲得理想療效，有學者提出若對此類患者給予聯合用藥可起到相輔相成效果，達到更為理想的臨床療效[10]。本研究結果顯示，觀察組患者治療的總有效率顯著高于對照組；治療后，觀察組各項臨床癥狀、體征評分均顯著低于對照組，SF-36量表評分均明顯高于對照組。此結果與羅小春[11]的研究報道相似。

綜上所述，酮康唑聯合克霉唑栓治療老年念球菌性陰道炎臨床療效顯著，可有效改善患者癥狀及體征，提高生命質量，且安全性相對較高。

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[11] 羅小春.老年念球菌性陰道炎采用酮康唑單獨和聯合克霉唑栓治療的臨床效果報道[J].醫學信息,2015(17)∶200.

新疆阿勒泰地區人民醫院，新疆阿勒泰 836500