MINICHAL用于高校職工高血壓患者的信度效度研究

李韜，王馨，王增武，何敏媚，陳祚，田野，唐新華，尹新華，關秀萍，朱曼璐，高潤霖

MINICHAL用于高校職工高血壓患者的信度效度研究

李韜1，王馨2，王增武2，何敏媚1，陳祚2，田野2，唐新華3，尹新華4，關秀萍5，朱曼璐2，高潤霖2

目的 對高血壓生活質量問卷（MINICHAL）在我國高校職工高血壓患者中應用信度和效度進行分析研究，為高校職業場所職工高血壓患者的生活質量評價提供有效的工具支持。方法 從國內8所高校在職職工中篩查出681例高血壓患者進行了高血壓生活質量問卷（MINICHAL）調查，使用Cronbach’s alpha和Pearson相關系數評估量表MINICHAL信度；因子分析法評價該問卷的結構效度。結果信度分析顯示，MINICHAL問卷的內部一致性α信度系數為0.825，因子1（精神維度）Cronbach’s α值為0.814，因子2（身體維度）Cronbach’s α值為0.816；結構效度采用因子分析共提取兩個因子，方差累計貢獻率為40.171%，但問卷中條目10本應歸為因子1（精神維度），但在本研究中條目10在因子分析中被提取歸為至因子2（身體維度）。結論 MINICHAL問卷具有良好的信度和效度，適用于評價高校職工高血壓患者的生活質量。

高校職工；信度；效度；MINICHAL

高血壓是我國常見的慢性病，作為心血管病最主要的危險因素之一，已經嚴重影響了高血壓患者的生活質量[1]，尤其是高血壓引起的腦卒中、冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ü谛牟。┑葞Ыo患者沉重的疾病負擔[2]。近年來對如何提高高血壓患者生活質量的探討也受到了國內外廣泛的關注，國內有學者根據我國文化和背景研究如制定適用于評價高血壓患者生活質量量表[3,4]，國外有許多學者將生活質量作為個體生理、心理、社會功能的綜合評價指標[5-7]，并用于評價高血壓患者身體健康水平。

改善和提高高血壓患者的生活質量的重要前提是科學評價其生活質量狀況，目前對高血壓患者生活質量的測評主要采用通用問卷SF-36量表，SF-12量表、WHOQOL-BREF量表等[8,9]，研究結果顯示高血壓患者的生命質量較正常人群顯著偏低，這些量表大多數是基于高血壓或治療高血壓相關癥狀而進行的評估。而生活質量問卷（MINICHAL）[10,11]是由Badia等10名專家開發用于評估高血壓患者生活質量，考慮到條目太多，以及方便臨床的使用，在保證重要性和充足性的前提下，使用Rasch模型將該調查問卷由最初的62個條目修改縮減至17個條目，得到高血患者生活質量（MINICHAL）簡短量表。本研究的目的是評價高血壓生活質量問卷（MINICHAL）在高校職工高血壓患者應用中的效度和信度。

1 資料和方法

1.1 研究對象 該課題在全國選取了20個有能力、有意愿開展項目的醫療機構為分中心，在每個分中心組織開展對在職職工的心腦血管病一級預防及高血壓患者的規范化管理工作，本研究則從中選取了職業場所為高校的資料進行分析研究。由于課題所采用的方法為類實驗研究，在國內選取高校時，考慮到可行性、職業場所的實際狀況等情況，因此高校的選取采用非隨機抽樣法，并最終納入了8所高校（浙江省4所、黑龍江省2所、湖北省2所）。研究對象為各個分中心所選取高校的在職職工，其納入與排除標準如下：①納入標準：明確診斷為高血壓的患者；本單位固定在職工作人員；簽約愿意參與本課題，而且在課題實施的2年內能夠到指定的醫療機構接受高血壓的基本診治，如有需要再轉診到指定的上級醫療機構；預計2年內不會因長期休假、出國、退休或離職等原因中斷參加課題。②排除標準：繼發性高血壓患者；急性心肌梗死（＜3月）和腦卒中（＜3月）急性期；孕婦、哺乳期婦女；不易配合（智力、聽力、肢體活動明顯障礙）；合并嚴重疾病，預期壽命不足二年；醫務人員。本項目通過中國醫學科學院阜外醫院倫理委員會的批準，所有入組對象在調查前均簽署知情同意書。

1.2 數據收集 對于篩查入選的高血壓患者，在進行第一次的基線調查時，由各個分中心的項目專員監督并填寫由課題組提供統一制定的規范化管理表格，其中基線調查內容就包括本次研究中所使用的高血壓患者生活質量問卷（MINICHAL）。

1.3 問卷評分標準 高血壓生活質量問卷（MINICHAL）總共包含17個條目和2個維度，每個條目答案包含4個選項，選項“完全沒有”賦值為0，“稍有一點”賦值為1，“感覺較明顯”賦值為2，“感覺非常明顯”賦值為3。該問卷在設計時，其中10個條目內容主要反映高血壓患者心理精神狀態，精神維度最大得分為30，6個條目主要反映高血壓患者身體狀態，身體維度最大得分為18。第17個條目是用來評估高血壓疾病或針對高血壓的治療對患者的生活質量是否造成了影響，該條目不包含在精神維度和身體維度任何一個里面。在判斷高血壓患者生活質量時，無論是精神維度還是身體維度，患者得分越低，生活質量越好。

1.4 統計學方法 采用Epidata對原始數據進行雙錄入以保證數據質量和數據的一致性。采用SPSS 19.0統計軟件進行分析。結構效度采用探索性因子分析，內部一致性采用Cronbach's α信度系數法評價量表的信度，當Cronbach's α≥0.7[12]，同時各維度之間的相關系數低于α系數時，表示該問卷中的各個亞組具有衡量相同概念的能力，內部一致性信度較高。

2 結果

2.1 人口學基本特征 共納入研究對象681例，其中男性78.7%（n=536），女性21.3%（n=145），平均年齡48.2歲，大專及以上學歷者76.6%（n=522），高中及高中以下23.4%（n=159），行政管理人員28.9%（n=197），專業技術人員48.3%（n=329），其它崗位22.7%（n=155），在納入的681例高血壓患者中，有1例患者MINICHAL問卷數據部分數據缺失不完整。

2.2 結構效度分析 通過因子分析評估高血壓生活質量問卷（MINICHAL）結構的有效性，對基線資料的16個條目的數據進行統計分析。表1給出了 KMO檢驗和Bartlett 檢驗結果，其中KMO值越接近1越適于做因子分析，本研究中的KMO值為0.865，且Bartlett的球形度檢驗sig值為0.000小于顯著水平0.001，具有統計學意義，結果顯示適合做因子分析。

本研究中按照特征值＞1的標準，采取主成分分析法（principal components）來提取因子，碎石圖結果見圖1?？梢钥闯?，該特征值曲線中前兩個的特征值大于1，且兩個特征值的累積貢獻率為40.171%。

通過對該量表的結構矩陣分析，用于檢驗該量表是否評估了應該測量的兩個維度精神維度和身體維度。在經過主成分分析后，采取Kaiser標準化的傾斜旋轉法，得到如表2的矩陣。在實際中，一般認為絕對值大于0.4的因子載荷是顯著的，因子載荷的絕對值越大，在解釋因子時越重要（表2）。而且提取到的兩個因子有較高的相關性，相關系數為0.464，P＜0.05，在這種情況下，說明兩個因子有很大的重疊，因子1和因子2同屬于更高階的因子，即同屬于高血壓患者生活質量這一維度。

2.3 內部一致性信度分析 采用最常用的Cronbach’s α信度系數法對高血壓生活質量問卷（MINICHAL）的兩個因子進行內部一致性檢驗，檢驗該問卷是否具有較高的內在一致性。Cronbach’s α值的范圍從0到1，且Cronbach’sα值越大，其可靠性越好。有學者認為[13]，在一般情況下，如果該問卷的信度系數在0.9以上，表示該問卷信度較好，如果問卷信度系數在0.8～0.9之間，表示量表信度可以接受，如果信度系數在0.7～0.8之間，表示問卷需要修訂一些條目，如果信度系數在0.7以下，則要拋棄一部分條目。即Cronbach’s α系數在0.7以上是可接受的最小信度值。本研究的檢驗結果顯示：該問卷的α信度系數為0.825，因子1（精神維度）Cronbach’s α值為0.814，因子2（身體維度）Cronbach’s α值為0.816，每個維度的條目被剔除后不會增加Cronbach’s α值（表3～4）。

3 討論

表1 KMO檢驗和Bartlett 檢驗結果

表2 結構矩陣分析

表3 因子1中條目被剔除后Cronbach’s α值

表4 因子2中條目被剔除后Cronbach’s α值

高血壓生活質量問卷（MINICHAL）是對高血壓患者進行生活質量評估的工具，問卷中所有條目都是反映患者最近7 d內的情況，將對患者的主觀問答轉換為可以量化和分析的客觀數據進行處理和分析。由于該問卷條目由最初62個縮減至17個條目，大幅度減少了在調查過程中所需要的時間，Xavier Badia等[11]在使用該問卷進行調查時每完成一份的平均時間僅7.2 min，顯示該問卷在使用時更方便和快捷，減小了問卷調查的難度。

結構效度是評價某一量表（指標體系）的重要指標[14]，其含義是指量表設定指標的潛在結構。本研究的結果顯示所提取的兩個因子中，與該量表預先設定的兩個維度——精神維度和身體維度有較高的相似結果，然而第10 條目在量表的預先設定中應包括在因子1（精神維度）中，在此次的結果中卻包括在了因子2（身體維度）中。Renata Berberi Schulz等將該問卷在巴西進行了研究，也得到了相同的結論，并提出了條目10在因子分析中之所以歸為因子2是由于西班牙和巴西之間跨文化以及語言語境的原因，使得研究對象對該條10目的理解不同而歸為了因子2。

信度一般是指問卷的調查結果所具有的一致性或者穩定性的程度[14]。本研究中問卷的α信度系數為0.825，因子1（包括9個條目）和因子2（包括7條目）的α信度系數分別為0.814和0.816，各個條目得分與問卷總計得分修正后的相關系數范圍在0.403～0.551之間，說明問卷各個條目與總問卷相關性較好。

該問卷雖然在1年后、2年后對同一對象進行了重新測量評估，然而在兩年的時間內管理組的患者參與了課題的規范化管理，為避免由于參與規范化管理帶來的偏倚，沒有進行重測信度的測定，對于測量的結果是否隨時間變化而出現差異以及測量過程是否受其他因素的影響，還需要進一步的研究。此外，本研究中選取的對象主要為高校在職職工中的高血壓患者，具有一定的局限性，對于該量表是否適用于其他職業場所在職的高血壓患者人群，或是否適用于國內人群的高血壓患者生活質量評價等也仍需進一步的研究。

本研究結果顯示，高血壓生活質量問卷（MINICHAL）在高校在職職工高血壓患者使用中具有良好的信度和效度，可以在臨床實踐和研究作為一種簡便有效評價高校在職職工高血壓患者生活質量的方法和工具。

致謝

本研究分析使用的數據來源于中國醫學科學院阜外醫院、國家心血管病中心承擔的國家“十二五”科技支撐計劃課題“中國重要心血管病患病率調查及關鍵技術研究”子課題“職業人群高血壓規范化管理效果評價”。

非常感謝參與此次課題并組織開展調查工作的各個高校衛生服務機構的負責人，他們分別是：關秀萍、黎明麗、劉鳳權、洪曄華、孫雪梅、王紅、王文虎、王聲萍、楊建強。

最后感謝所有參與此次課題的人員，感謝他們在現場調查和數據收集以及對課題做出的其他貢獻！

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本文編輯：田國祥

Reliability and validity of MINICHAL for hypertension patients in colleges and universities

LI Tao*, WANG Xin, WANG Zeng-wu, HE Min-mei, CHEN Zuo, TIAN Ye, TANG Xin-hua, YIN Xin-hua, GUAN Xiu-ping, ZHU Man-lu, GAO Run-lin.*Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China.

WANG Zeng-wu, E-mail: wangzengwu@foxmail.com; HE Min-mei, E-mail: heminmei@ hotmail.com

Objectives To study the reliability and validity of the application of the Hypertension Quality of Life Questionnaire ( the Mini-Cuestionario of Calidad de Vida en la Hipertensión Arterial, MINICHAL) in hypertensive patients in our country, and to provide an effective tool for the evaluation of the quality of life of hypertensive patients in colleges and universities. Method The MINICHAL was investigated in 681 hypertensive patients who were screened out of eight college employees in China. The reliability of the MINICHAL was evaluated by Cronbach's alpha and Pearson correlation coefficient. The structural validity of the questionnaire was evaluated by factor analysis. Results The results of reliability analysis showed that the internal consistency of alpha MINICHAL questionnaire reliability coefficient was 0.825, factor 1 ("State of mind" dimension) Cronbach 's alpha value was 0.814, the factor 2 ("Somatic manifestations" dimension) Cronbach's alpha value was 0.816. The results of structure validity analysis showed that the cumulative variance contribution rate is 40.171%. the items 10 in the questionnaire should have been classified as factor 1 ("State of mind" dimension), but in this study items 10 was classified as to the factor 2 ("Somatic manifestations" dimension). Conclusion MINICHAL questionnaire has good reliability and validity, and it is suitable for evaluating the quality of life of workers with high blood pressure in colleges and universities.

Colleges and universities staffs; Reliability; Validity; MINICHAL

R544.1

A

1674-4055(2017)06-0667-04

中國重要心血管病患病率調查及關鍵技術研究項目

1100029 北京,北京中醫藥大學;2100037 北京,中國醫學科學院阜外醫院 國家心血管病中心社區防治部;3310007 杭州,浙江省心腦血管病防治辦公室;4150081 哈爾濱,哈爾濱醫科大學附屬第二醫院;5430060 武漢,武漢大學附屬醫院

共同第一作者：王馨,E-mail:wangxinfw@sina.com

王增武,E-mail:wangzengwu@foxmail.com；

共同通訊作者：何敏媚,E-mail:heminmei@hotmail.com

10.3969/j.issn.1674-4055.2017.06.07