中西藥合用治療膝關節骨性關節炎臨床觀察

黃 靜

（河南省鄭州人民醫院藥學部，河南 鄭州 450053）

膝關節骨性關節炎（Knee osteoarthritis，KOA）多發于中老年人群，主要表現為膝關節疼痛、活動受限、關節畸形等。近年來隨著人口老年化加劇，其發病人數呈上升趨勢［1-2］。中醫認為肝腎虧虛、外感風寒濕邪為KOA主要病因，治療應以溫陽補腎、祛風除濕為原則［3］。本研究以中西藥合用治療KOA療效滿意，報道如下。

1 臨床資料

共94例，均為2017年10月至2019年11月我院收治患者，按簡單隨機分為兩組各47例。觀察組男25例，女22例；年齡50～78歲，平均（64.78±6.31）歲；病程3～18個月，平均（11.05±3.09）個月；K-L分級Ⅰ級20例，Ⅱ級27例；患側為左側12例，右側15例，雙側20例。對照組男26例，女21例；年齡50～79歲，平均（65.31±6.08）歲；病程3～17個月，平均（10.54±3.13）個月；K-L分級Ⅰ級19例，Ⅱ級28例；患側為左側14例，右側14例，雙側19例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：符合《膝骨關節炎中西醫結合診療指南》［4］中①②③④或①⑤或①⑥。①近1個月內反復膝關節疼痛；②年齡大于等于50歲；③晨僵時間小于等于30min；④活動時有骨摩擦音（感）；⑤站立或負重位X線檢查顯示關節間隙變窄，關節緣骨贅形成，軟骨下骨硬化和（或）囊性變；⑥MRI檢查顯示軟骨損傷、骨贅形成、半月板退行性撕裂、軟骨部分或全層缺失、軟骨下骨骨髓水腫或（和）囊性變。中醫屬肝腎虧虛型（關節隱隱作痛，腰膝酸軟無力，遇勞更甚，舌質紅少苔，脈沉細弱）或風寒濕痹型（關節酸楚疼痛，或酸痛重著，或如刀割，或腫脹變形，關節活動靈活度欠缺，遇冷加劇，得溫痛減，舌質淡苔白膩，脈緊或沉）。

納入標準：符合膝關節骨性關節炎診斷標準，簽署知情同意書，病程大于等于3個月。

排除標準：合并嚴重心肝腎功能障礙，合并骨折、關節脫位，風濕性關節炎或類風濕性關節炎，痛風，其他原因引起的膝關節疼痛或功能障礙，合并惡性腫瘤，治療依從性較差。

2 治療方法

兩組均口服鹽酸氨基葡萄糖膠囊（Bright Future Pharmaceuticals Factory 澳美制藥廠，HC20160008）480mg，每日3次。

觀察組加用骨痹湯內服聯合溫通散外敷治療。骨痹湯藥用薏苡仁30g，雞血藤30g，白芍18g，當歸15g，牛膝15g，杜仲15g，川芎15g，桑寄生15g，獨活15g，桂枝9g，細辛6g，炙甘草6g。水煎，每劑300mL，每日1劑，分早晚2次溫服。溫通散藥用丁香8.5g，肉桂8.5g，白芷5.5g，當歸5.5g，獨活5g，三奈4.5g，五加皮4.5g，姜黃4g，川牛膝4g，川芎4g，尋骨風3.5g，大黃3.5g，麻黃3g，制川烏頭2.5g，制草烏頭2.5g，千金子2.5g，威靈仙2.5g，胡椒1.5g。共碾細末，蜂蜜水調成膏狀平攤于棉墊上，敷于患膝，繃帶包扎，隔日1次。

兩組均4周為一療程，3個療程后評價治療效果。

3 觀察指標

中醫證候積分包括關節隱隱作痛、腰膝酸軟無力，遇勞更甚、關節酸楚疼痛或酸痛重著，或如刀割，或腫脹變形、關節活動靈活度欠缺，遇冷加劇，得溫痛減，均按照無、輕度、中度、重度，依次計0、2、4、6分，以各項之和作為最終評分。

膝關節功能采用西安大略和曼切斯特大學（WOMAC）評分量表進行關節指數評分，共24個問題，包括17項軀體功能指標、2項僵直指標、5項疼痛指標，共96分，評分越低表示膝關節功能越好。

疼痛程度采用視覺模擬評分量表（VAS）評估，共10分，評分越高表示疼痛程度越嚴重。

采用酶聯免疫吸附法（Enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）檢測神經肽（NPY）、5-羥色胺（5-HT）、P物質（SP）含量疼痛介質水平，白細胞介素1β（IL-1β）、轉化生長因子β1（TGF-β1）水平。

4 療效標準

臨床控制：疼痛消失，X線檢查及關節活動恢復正常，中醫證候積分減少大于90%。顯效：疼痛消失，X線檢查明顯好轉，關節活動恢復正常，中醫證候積分減少60%～90%。有效：疼痛癥狀減輕，但未消失，X線檢查有所好轉，關節活動輕微受限，中醫證候積分減少30%～59%。無效：未達“有效”標準。

5 治療結果

兩組治療前后中醫證候積分、WOMAC及VAS評分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫證候積分、WOMAC及VAS評分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后中醫證候積分、WOMAC及VAS評分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例中醫證候積分 WOMAC VAS治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 47 17.53±3.69 7.19±1.34*△ 36.48±5.37 20.93±4.02*△ 6.02±1.02 1.24±0.86*△對照組 47 18.02±3.50 9.10±1.17* 37.16±5.04 25.11±4.13* 5.97±1.10 2.05±0.81*

兩組治療前后疼痛介質水平比較見表2。

表2 兩組治療前后疼痛介質水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后疼痛介質水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例NPY（pg/mL） 5-HT（ng/mL） SP（ng/mL）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 47 148.96±12.87 79.92±8.76*△ 942.73±86.19 502.13±52.14*△ 238.19±29.43 80.27±10.56*△對照組 47 153.01±11.96 90.03±8.17* 959.56±82.34 621.60±50.92* 243.87±28.05 113.39±11.07*

兩組治療前后血清IL-1β、TGF-β1水平比較見表3。

表3 兩組治療前后血清IL-1β、TGF-β1水平比較 （±s）

表3 兩組治療前后血清IL-1β、TGF-β1水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

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兩組臨床療效比較見表4。

表4 兩組臨床療效比較 例（%）

6 討 論

KOA屬中醫“痹證”范疇。病機為筋骨失養，肝腎不足，風寒濕之邪侵入，流注關節，以致氣血痹阻；或過力勞傷，經脈瘀阻，瘀血停滯［5］。治宜補益肝腎，強筋健骨，通絡止痛，活血化瘀。骨痹湯中當歸補血活血，川芎行氣活血，桂枝溫經、散寒、止痛，獨活祛風除濕、散寒止痛，細辛溫陽、散寒、止痛，白芍、桑寄生養肝和營、溫通經脈，牛膝、杜仲、雞血藤、薏苡仁益腎、強筋、祛濕，甘草補脾益氣、調和諸藥。諸藥合用，共奏溫經散寒、補益肝腎之效。溫通散中丁香溫腎助陽，肉桂補元陽、暖脾胃、除積冷、通血脈，白芷解表散寒、祛風止痛，三奈溫中除濕、行氣止痛，五加皮舒筋活血、祛風除濕，姜黃行氣破瘀、通經止痛，尋骨風祛風除濕、通絡止痛，大黃活血祛瘀、清泄濕熱，麻黃辛溫解表、宣散濕邪，制川烏頭祛風除濕、溫經散寒，制草烏頭祛風除濕、溫經止痛，千金子逐水消腫、破血消癥，威靈仙舒筋活絡，胡椒溫中下氣、消痰解毒。諸藥合用，共奏溫陽散寒、行氣止痛之效。骨痹湯內服聯合自擬溫通散外敷標本兼治，故療效甚佳。

中西藥合用治療KOA可減輕癥狀，改善膝關節功能，抑制疼痛介質釋放，降低疼痛程度，促進關節軟骨再生，療效較好。