龍骨小麥疏肝湯對肝郁脾虛型甲狀腺功能亢進患者復發及FT3、FT4的影響

趙 娟

甲狀腺功能亢進癥(簡稱甲亢)是一種因多種因素導致甲狀腺激素分泌過量，進而引發消化、循環等系統的代謝異常[1]。臨床中常以抗甲狀腺藥物為主要治療手段，如甲巰咪唑，但長期使用易引發肝損害、白細胞減少等不良反應，且復發率高。近年來中醫治療甲亢取得了較為顯著的效果，中醫認為甲亢患者多因七情內傷、環境失宜涉及肝脾，肝脾功能失調，雖病情加重發展為氣滯痰凝，因此應以疏肝健脾，化痰散結為主要治療原則[2]。本院給予甲亢患者王素美主任醫師經驗方龍骨小麥疏肝湯內服，通過疏達肝氣、燥濕健脾改善患者臨床癥狀，取得了較好的臨床療效，因此本研究旨在探討龍骨小麥疏肝湯對肝郁脾虛型甲狀腺功能亢進患者復發及FT3、FT4的影響，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料納入我院2016年1月—2018年7月收治的62例甲狀腺功能亢進患者，按隨機數字表法將其分為對照組(31例)和觀察組(31例)。對照組中男9例，女22例；年齡31～62歲，平均(48.51±10.53)歲；病程6～20個月，平均(13.69±6.19)個月。觀察組中男11例，女20例；年齡33～64歲，平均(47.76±10.49)歲；病程6～21個月，平均(13.52±6.22)個月。2組患者基線資料比較，無明顯差異(P>0.05)，組間可比。本院醫學倫理委員會審核并通過本研究。

1.2 病例選擇標準診斷標準參照《實用內科學》[3]中甲狀腺功能亢進相關診斷標準和《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中肝郁脾虛型甲狀腺功能亢進相關診斷標準，倦怠無力，心悸不寧，煩躁易怒，手指震顫，頸前腫大，失眠多夢，舌質淡胖有齒痕，脈弦細或細數。納入符合上述中西醫診斷標準者；原發性甲狀腺功能亢進者；患者及家屬對本研究均知情同意等。排除妊娠期或哺乳期婦女；對本次研究中使用藥物或成分過敏者；合并心、肝、腎等器官嚴重病變者等。

1.3 治療方法2組患者均進行低碘飲食，對照組給予甲巰咪唑片(默克制藥(江蘇)有限公司， 10 mg/片)，10 mg/次，2次/d，飯后口服。觀察組在對照組的基礎上給予龍骨小麥疏肝湯治療，藥方組成：龍骨(先煎)、浮小麥各30 g，浙貝母20 g，炒蒼術15 g，玄參、柴胡、枳殼、香附、白芍及桔梗各10 g，于清水中煎至300 ml，1劑/次，分別于早晚溫服。2組均連續治療3個月。

1.4 觀察指標①比較2組治療后臨床療效及復發率。臨床療效[4]：痊愈：患者臨床癥狀及體征完全消失，甲狀腺功能恢復正常水平；顯效：患者臨床癥狀、體征及甲狀腺功能顯著改善；有效：患者臨床癥狀、體征及甲狀腺功能具有一定程度的改善；無效：患者臨床癥狀、體征及甲狀腺功能無任何改善甚至加重?？傆行?(痊愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。復發情況：痊愈患者停藥后隨訪1年，患者復查甲狀腺功能，復發率=(再次復發例數/痊愈例數)×100%。②比較2組患者治療前后中醫證候積分，主要包括心悸不定、手指震顫、倦怠乏力及煩躁易怒，各證候按無、輕、中、重度為0、2、4、6分，分數越低，癥狀越輕。③分別于治療前后抽取2組患者晨起空腹靜脈血3 ml，3 000 r/min離心10 min分離血清，采用全自動生化分析儀(羅氏601)檢測血清游離三碘甲腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)、總三碘甲狀原氨酸(TT3)、總甲狀腺素(TT4)、促甲狀腺激素(TSH)。④比較2組患者治療期間不良反應發生情況，主要包括白細胞減少、藥物性皮疹及肝功能異常等。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效及復發率比較觀察組臨床總有效率為96.77%，明顯高于對照組的74.19%(P<0.05)，觀察組復發率為7.14%，低于對照組的33.33%，但差異不顯著(P>0.05)，見表1。

表1 2組患者臨床療效及復發率比較 (例，%)

2.2 2組患者中醫證候積分對比治療后，2組心悸不定、手指震顫、倦怠乏力及煩躁易怒等中醫證候評分均較治療前降低，觀察組低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 2組患者中醫證候積分對比 (例，

2.3 2組患者甲狀腺激素水平對比治療后，2組血清FT4、FT4、TT3、TT4水平均較治療前降低，觀察組低于對照組(P<0.05)；2組血清TSH水平較治療前升高，觀察組高于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 2組患者甲狀腺激素水平對比 (例，

2.4 安全性分析觀察組患者治療期間不良反應發生率6.45%(2/31)，其中白細胞減少1例，藥物性皮疹1例；對照組患者治療期間不良反應發生率22.58%(7/31)，其中白細胞減少2例，藥物性皮疹3例，肝功能異常2例，組間比較差異不顯著(P>0.05)。

3 討論

甲亢是一種以組織代謝亢進、神經興奮性增強及甲狀腺彌漫性腫大為主要臨床癥狀的內分泌系統疾病[5]。臨床上西醫治療常以抗甲狀腺藥物為主，本次研究使用甲巰咪唑進行治療，但治療周期長，不良作用明顯且復發率高。中醫學認為甲亢屬“癭病”范疇，最早在戰國時期《莊子·德充符》一書中即有“癭”的病名。中醫認為甲亢患者發病多與情志不暢、飲食勞倦、先天稟賦有關，導致氣、血、痰互相瘀結而成?！度驑O一病證方論·癭瘤證論》記載：“此乃因喜怒憂思有所郁而成也”，指出甲亢患者長期憂思，肝失條達，氣機津液輸布障礙，聚集成痰，而痰氣凝結于頸項，終發展為甲亢?！督饏T要略》一書中記載：“見肝之病，知肝傳脾，當先實脾”，即疏肝當先健脾，因此本病治療應以疏肝健脾為主要治療原則。

本次研究使用王素美主任醫師經驗方—龍骨小麥疏肝湯，由龍骨、浮小麥、柴胡、炒蒼術、香附等10味中藥組成，龍骨具有平肝潛陽、鎮靜安神的功效；浮小麥可益氣、固表止汗；炒蒼術具有燥濕健脾的作用；柴胡善疏達肝氣，行氣和肝；香附可疏肝理氣，開郁散氣；浙貝母可化痰止咳，清熱散結等，全方合用，共奏行氣和肝，燥濕健脾的功效。張文等[6]研究結果顯示，采用中藥湯劑治療甲亢可顯著改善患者臨床癥狀。本次研究結果發現，觀察組臨床總有效率明顯高于對照組，2組心悸不定、手指震顫、倦怠乏力及煩躁易怒等中醫證候評分均較治療前降低，觀察組低于對照組，說明龍骨小麥疏肝湯可顯著改善患者臨床癥狀，提高臨床療效?，F代藥理學研究顯示[7]，柴胡有效成分柴胡皂苷可調節患者免疫功能，增強患者免疫力，恢復甲狀腺功能，使其激素水平恢復正常；蒼術有效成分具有抗氧化和擴張血管的作用，可改善甲亢患者高代謝狀態。2組血清FT3、FT4、TT3、TT4水平均較治療前降低，觀察組低于對照組，2組血清TSH水平較治療前升高，觀察組高于對照組，提示龍骨小麥疏肝湯較單純西藥治療，可有效恢復甲狀腺激素水平，緩解甲亢患者臨床癥狀。高希文[8]研究使用疏肝培脾湯治療甲亢患者，結果顯示，患者甲狀腺功能得到恢復，甲狀腺激素水平得到調節。

此次結果中，2組患者不良反應差異不顯著，說明龍骨小麥疏肝湯聯合西藥治療不增加不良反應，安全性較好。研究發現[9]，中西醫結合治療甲亢患者，結合組患者復發率明顯低于單純西藥組。鄧翠等[10]在研究中通過使用柴胡疏肝散治療甲狀腺功能亢進患者，通過疏肝行氣，調節甲狀腺激素，使之恢復正常水平，降低復發率。而本次研究中觀察組患者復發率低于對照組，但差異不顯著，可能與本次研究納入樣本量過少有關，應進一步擴充樣本量進行研究。

綜上，龍骨小麥疏肝湯治療甲亢患者可明顯提高臨床療效，改善患者臨床癥狀，恢復甲狀腺功能，減少復發，安全性較好，但仍需進一步擴充樣本量進行研究。