荊花胃康膠丸治療初治HP陽性FD

魏松輝

(平頂山市湛河區人民醫院內科,河南 平頂山 467000)

功能性消化不良(Functional Dyspepsia，FD)為臨床常見的功能性胃腸疾病，具有較高的發病率，據相關數據統計顯示，其發病率高達11.5%～14.5%，但受地理環境、飲食習慣、生活方式等因素影響，不同地區發病差異較大，且多數患者伴有幽門螺桿菌(Helicobacter pylori，HP)感染[1-2]。目前臨床對于HP陽性FD患者主要采用質子泵抑制劑四聯療法治療，能有效清除HP，緩解患者癥狀，但個體化差異明顯，部分患者療效欠佳。中醫認為，FD屬痞滿范疇，中焦氣機不利，脾胃升降失職為其病機，治宜理氣止痛。荊花胃康膠丸的有效成分為土荊芥、水團花，可理氣散寒、清熱化瘀，不僅能有效殺滅HP，還可保護胃黏膜，減輕黏膜炎癥，在多種胃腸疾病中具有顯著治療效果[3-4]，但關于其與埃索美拉唑四聯療法聯合治療初治HP陽性FD患者的報道鮮少。本研究選取我院初治HP陽性FD患者126例為研究對象，旨在分析荊花胃康膠丸聯合埃索美拉唑四聯療法治療的應用價值,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年6月至2019年8月間我院初治HP陽性FD患者126例，簡單隨機化法分為觀察組(n=63)、對照組(n=63)。觀察組男39例，女24例，年齡23～45歲，平均(34.08±4.95)歲；體質量指數(Body Mass Index，BMI)17～25 kg/m2，平均(20.61±1.52)kg/m2；吸煙37例，飲酒40例。對照組男40例，女23例，年齡22～46歲，平均(33.57±5.10)歲；BMI 17～25 kg/m2，平均(21.01±1.47)kg/m2；吸煙39例，飲酒41例。兩組性別、年齡、BMI、吸煙、飲酒情況對比，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 納入及排除標準(1)納入標準：均符合FD診斷標準[5]；經14C呼氣試驗確診為HP陽性；初次確診；知情本研究并簽署同意書。(2)排除標準：器質性疾病引起的消化不良；對本研究藥物過敏者；合并精神疾病影響治療效果判斷者；嚴重肝腎功能障礙。

1.3 方法

1.3.1 治療方法 對照組予以埃索美拉唑四聯療法治療，埃索美拉唑(阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H20046379)口服，20 mg/次，2次/d；阿莫西林(濤生制藥有限公司國藥準字，H34020014)飯后口服，0.5 g/次，2次/d；克拉霉素(寧夏啟元國藥有限公司，國藥準字H20103113)口服，0.25 g/次，2次/d；枸櫞酸鉍鉀(吉林敖東延邊藥業股份有限公司，國藥準字H20061126)口服，0.3 g/次，2次/d。觀察組在對照組基礎上予以荊花胃康膠丸(天士力醫藥集團股份有限公司，國藥準字Z10970067)，餐前15～30 min口服荊花胃康膠丸160 mg/次，3次/d。兩組均連續治療4周。

1.3.2 檢測方法 取4 mL晨空腹靜脈血，室溫凝固，離心(轉速：3500 r/min，離心半徑：8 cm，離心時間：10 min)，分離取上層血清，置于-80 ℃恒溫箱待測。采用由珠海麗珠生物科技有限公司提供酶聯免疫定量檢測試劑盒測定胃泌素(Gastrin，GAS)、胃動素(Motilin，MTL)、神經肽S受體1(Neuropeptide S receptor 1，NPSR1)、降鈣素基因相關肽(Calcitonin gene-related peptide，CGRP)和P物質(Substance P，SP)。

1.4 觀察指標(1)比較兩組療效、HP清除率。(2)比較兩組治療前后癥狀評分。(3)比較兩組治療前后胃電圖參數，采用EGEG-2D6型雙導智能胃腸電圖儀檢測主頻、振幅。(4)比較兩組治療前后胃腸激素，包括GAS、MTL。(5)比較兩組治療前后血清腦-腸軸相關因子，包括NPSR1、CGRP、SP。

1.5 評估標準(1)癥狀評分標準：分別對餐后飽脹感、反胃、上腹隱痛、胸骨后疼痛4項癥狀進行評估，癥狀嚴重，難以堅持工作記3分；癥狀稍重，但未影響工作記2分；有輕度不適記1分；無癥狀記0分。(2)療效評估標準：癥狀評分未減少或增加為無效；癥狀評分減少50%～75%為有效；癥狀評分減少>75%為顯效。顯效、有效計入總有效。(3)HP清除標準：治療后14C呼氣試驗顯示為陰性。

1.6 統計學方法采用SPSS 22.0統計分析軟件，計數資料以n(%)表示，兩組間比較采用卡方檢驗；符合正態分布的計量資料以“均數±標準差”表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效、HP清除率觀察組治療總有效率90.48%、HP清除率87.30%高于對照組76.19%、71.43%(P<0.05)，見表1。

表1 兩組療效、HP清除率對比[n(%)]

2.2 癥狀評分治療后觀察組餐后飽脹感、反胃、上腹隱痛、胸骨后疼痛評分低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組癥狀評分對比分]

2.3 胃電圖參數治療后觀察組胃電圖主頻、振幅大于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組胃電圖參數對比

2.4 胃腸激素治療后觀察組MTL、GAS高于對照組(P<0.05)，見表4。

表4 兩組胃腸激素對比

2.5 血清腦-腸軸相關因子治療后觀察組血清NPSR1水平高于對照組，CGRP、SP水平低于對照組(P<0.05)，見表5。

表5 兩組腦-腸軸相關因子對比

3 討論

FD主要由胃腸運動障礙、胃酸、慢性胃炎、HP感染、胃電異常、精神心理因素應激等有關。目前臨床尚未標準治療方法，其中埃索美拉唑四聯療法為HP陽性FD患者的主要方案，其中埃索美拉唑為質子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌；阿莫西林、克拉霉素為抗生素，可清除HP，減輕感染程度；枸櫞酸鉍鉀是一種胃黏膜保護劑，能有效緩解患者胃痛、反酸等癥狀，但其在改善胃腸動力障礙方面效果有限，因此仍需聯合其他藥物，以提高治療效果[6]。FD最早記載追溯至《黃帝內經》，其病因為胃氣郁滯、失于和降、不通則痛，因此應以散寒理氣為治療原則。荊花胃康膠丸中土荊芥為君藥，性辛溫，具有散寒理氣、活血止痛等功效，因溫能使客于胃腸之寒邪除，氣機通暢，脾胃健運，腹脹則除，腹痛則止；水團花性苦平，可消瘀定痛、清熱利濕，使氣血和，暢氣行瘀散，疼痛消失；二藥合用共奏消瘀止痛、理氣散寒之功效?，F代藥理學研究證實，土荊芥具有抗菌作用，有助于清除HP；水團花對多種革蘭陽性菌、革蘭陰性菌具有抑制作用[7-8]。夏文陽[9]研究發現，荊花胃康膠丸能有效改善FD患者餐后飽脹感、反胃、胸骨后疼痛、上腹隱痛等癥狀。本研究在埃索美拉唑四聯療法治療初治HP陽性FD患者，結果顯示，觀察組治療總有效率90.48%、HP清除率87.30%高于對照組，治療后餐后飽脹感、反胃、上腹隱痛、胸骨后疼痛評分低于對照組(P<0.05)，可見中西醫聯合效果顯著，能有效提高HP清除率，減輕患者癥狀。

胃腸動力不足是FD患者典型表現，其中以GAS、MTL異常降低為其重要機制，因此調節胃腸激素表達為治療FD患者的重要方案。此外，胃電參數中的主頻與振幅是胃腸運動基礎，可用于評估胃平滑肌活動情況，FD患者胃電活動降低，因此可通過監測胃電參數客觀評估胃腸動力。本研究中治療后觀察組胃電圖主頻、振幅、MTL、GAS大于對照組。荊花胃康膠丸可有效促進胃黏膜分泌，降低胃蛋白酶活性，增強胃黏膜屏障作用，促進胃動力，與埃索美拉唑四聯療法聯合治療初治HP陽性FD患者能有效增強患者胃腸動力。

腦-腸軸的調節紊亂與FD的發生、發展的關系密切，使激素、神經遞質雙重作用的腦腸肽(BGP)分泌異常。NPSR1由消化道細胞分泌，參與胃腸道運動、感覺功能調節，其異常分泌會導致餐后飽脹、早飽等；CGRP、SP廣泛表達于胃腸道，與痛覺調控密切相關，其異常高表達會增加與痛覺相關的傷害性傳導。本研究還發現，治療后觀察組血清NPSR1水平高于對照組，CGRP、SP水平低于對照組(P<0.05)，可能為觀察組癥狀改善更顯著的原因，但其具體作用機制仍需臨床進一步深入探究。

綜上可知，荊花胃康膠丸聯合埃索美拉唑四聯療法治療初治HP陽性FD效果顯著，能有效清除HP，緩解患者癥狀，增強胃腸動力，調節胃腸激素及腦-腸軸相關因子水平，促進患者胃腸功能恢復。