補腎固骨湯聯合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質疏松癥的臨床療效與安全性

耿樹文

(滑縣骨科醫院藥劑科 安陽 456485)

骨質疏松癥是臨床常見全身骨代謝障礙性疾病，多發于老年群體，多伴有骨痛，易發生骨折，甚至出現駝背、椎體壓縮性改變，嚴重降低患者生活質量[1]。臨床應積極采取措施緩解疼痛，改善癥狀。阿侖膦酸鈉屬于骨吸收抑制劑，能干擾破骨細胞，并增加骨量，是治療骨質疏松常用藥物[2]。中醫理論認為，骨質疏松癥屬于“骨痹”“骨瘺”范疇，多由于肝腎不足、外邪侵入，經絡瘀阻受損，引發疼痛，臨床應補腎益精、活血通絡、強筋健骨[3]。本研究選取我院老年性骨質疏松癥患者108例，旨在探討補腎固骨湯聯合阿侖膦酸鈉的治療效果，現報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取我院老年性骨質疏松癥患者108例(2016年7月～2019年7月)，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組各54例。其中對照組男27例，女27例；年齡61～82歲，平均年齡(73.65±4.05)歲；病程4～12年，平均(7.59±1.74)年。觀察組男28例，女26例；年齡62～83歲，平均年齡(74.05±4.10)歲；病程4～12年，平均(7.64±1.69)年。兩組基線資料(性別、年齡、病程)均衡可比(P>0.05)。

1.2 納入及排除標準

(1)納入標準：均經X線檢查、骨密度(BMD)檢查T≥-2.5則確診為骨質疏松；經中醫診斷伴有全身骨痛或腰背疼痛、腰膝酸軟乏力；均簽署知情同意書。(2)排除標準：繼發性骨質疏松；近6個月內使用過影響骨代謝藥物，如性激素、降鈣素等；長期使用糖皮質激素；合并心腦血管疾病、肝腎功能不全、糖尿病等全身性疾??；伴有內分泌疾病，如甲狀腺功能亢進等；胃腸道功能障礙。

1.3 方法

兩組均給予鈣劑-鈣爾奇片、骨化三醇等常規藥物，并指導其培養良好飲食習慣，補充鈣磷及蛋白質，戒煙、戒酒、戒咖啡濃茶，并進行適當身體鍛煉，增加日曬時間。

1.3.1對照組

采用阿侖膦酸鈉(北京福元醫藥股份有限公司，國藥準字H20058996)治療，空腹口服，1次/d，10mg/次，服藥后1h內不得平臥與進食。

1.3.2觀察組

采用補腎固骨湯聯合阿侖膦酸鈉治療，阿侖膦酸鈉用法用量同對照組，補腎固骨湯藥方組成，補骨脂20g，淫羊藿20g，菟絲子10g，女貞子10g，龜板10g，枸杞10g，茯苓10g，川續斷15g，鹿角膠10g，杜仲15g，黃芪10g，牛膝10g，川芎9g，熟地黃15g，當歸10g，甘草10g。加水400ml，水煎取汁200ml，分2次溫服，1劑/d。兩組均連續治療3個月。

1.4 療效評估標準

疼痛等癥狀消失，中醫證候積分降低>90%為控制；癥狀明顯改善，中醫證候積分降低70%～90%為顯效；癥狀有所改善，中醫證候積分降低30%～69%為有效；未達到上述標準為無效?？刂?、顯效、有效計入總有效。

1.5 觀察指標

(1)療效；(2)治療前、治療3個月后兩組中醫證候積分，包括腰膝酸軟、疼痛乏力等主癥及頭暈耳鳴、下肢痿痹等次癥，總分0～30分，分數越高，證候越嚴重；(3)治療前、治療3個月后兩組疼痛程度，采用視覺模擬量表(VAS評分)評估，總分0～10分，分數越高，疼痛程度越嚴重；(4)治療前、治療3個月后兩組骨代謝標志物[甲狀旁腺激素(PTH)、N-端骨鈣素(N-MID)]；(5)兩組不良反應(惡心嘔吐、顏面潮紅、腹瀉)。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 療效

觀察組控制13例，顯效25例，有效12例，無效4例；對照組控制11例，顯效21例，有效10例，無效12例。觀察組總有效率92.59%(50/54)高于對照組77.78%(42/54)，差異有統計學意義(χ2=4.696，P=0.030)。

2.2 中醫證候積分、VAS評分

治療3個月后觀察組中醫證候積分、VAS評分均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組中醫證候積分、VAS評分比較分)

2.3 骨代謝標志物

治療3個月后觀察組PTH低于對照組，N-MID水平高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組骨代謝標志物比較

2.4 不良反應

觀察組惡心嘔吐1例，顏面潮紅1例，腹瀉1例；對照組惡心嘔吐3例，顏面潮紅3例，腹瀉4例。觀察組不良反應發生率5.56%(3/54)低于對照組18.52%(10/54)，差異有統計學意義(χ2=4.285，P=0.038)。

3 討論

老年性骨質疏松癥是由于老年患者身體機能衰退，骨含量下降，骨微結構被破壞，骨脆性增加，骨折發生率較高，臨床應尋找安全有效治療方案，改善癥狀，提高生活質量[4]。阿侖膦酸鈉對破骨細胞作用部位具有親嗜性，能抑制蛋白質異戊二烯化，影響破骨細胞形成微骨架，從而骨吸收小于骨形成，增加骨密度，但治療效果仍有待提高[5]。

中醫理論認為，骨質疏松癥病機為骨髓化源不足、腎精虧虛，無以充養、骨萎不堅、逐致瘺痹，應以補腎填精、調暢氣血為主要治則[6]。本研究觀察組在阿侖膦酸鈉治療基礎上采用補腎固骨湯，結果顯示觀察組總有效率92.59%高于對照組77.78%，治療3個月后觀察組中醫證候積分、VAS評分均低于對照組(P<0.05)。補腎固骨湯中淫羊藿、補骨脂可補腎助陽，強筋健骨；杜仲、鹿角膠、川續斷可補肝腎、強筋骨；黃芪、茯苓可益氣健脾、滋補肝腎；熟地黃可滋陰補腎；川芎可活血行氣、化瘀止痛；甘草可和中[7]。諸藥合用，可強骨補腎、舒筋活血，標本兼治，效果顯著，能明顯緩解疼痛，改善癥狀。本研究結果還顯示，治療3個月后觀察組PTH低于對照組，N-MID水平高于對照組(P<0.05)。PTH能調節鈣磷代謝，提高血鈣水平，促進骨鈣入血，降低骨密度；N-MID是骨形成與重吸收過程中所釋放的骨特異性鈣結合蛋白，能直接反應骨生成情況，骨質疏松患者其水平明顯降低?，F代藥理學研究證明，淫羊藿總黃酮能抑制破骨細胞，促進成骨細胞生長；川續斷皂苷VI能促進骨損傷愈合，從而降低PTH、提高N-MID，促進恢復[8]。另外，觀察組不良反應發生率5.56%低于對照組18.52%(P<0.05)。中藥具有安全性高、毒副作用小的優勢，能顯著減少不良反應發生。

綜上所述，補腎固骨湯聯合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質疏松癥療效顯著，能緩解疼痛，降低中醫證候積分，改善骨代謝標志物水平，降低不良反應發生率。