三種磺脲類降糖藥治療2型糖尿病的藥物經濟學分析

蔣蘇寧，沈洪濤

（南京醫科大學附屬江寧醫院藥學部 江蘇 南京 211100）

糖尿病是嚴重威脅健康的世界三大慢性病之一，依據病因不同可分為Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠糖尿病等多種類型。其中，2型糖尿病又稱非胰島素依賴型糖尿病，是胰島素分泌功能正常但生物作用受損所引起的以高血糖為特征的代謝性疾病，是臨床最常見的糖尿病類型，數據統計占比超過95%[1]。我國是2型糖尿病高發國家，根據國際糖尿?。↖DF）統計數據推算，我國現有2型糖尿病患者逾8500萬，已經成為一項嚴峻的公共衛生問題[2]?？诜堤撬幨桥R床治療2型糖尿病的重要方法，通過健康行為仍不能良好控制血糖的患者，需要長期甚至是終身接受藥物治療?；请孱愂桥R床治療2型糖尿病常用藥物，此類藥品種類眾多，鑒于糖尿病患者需長期維持用藥的特性，選擇療效確切且價格低廉的藥品，對于患者而言最為有益[3]。本研究擇取我院近年收治病例，探究三種不同種類的磺脲類降糖藥治療2型糖尿病的臨床療效與藥物經濟學效果，為本病擇優用藥提供依據和參考，具體報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

以2018年1月—2019年12月我院收治2型糖尿病患者180例為研究對象，隨機分為三組。A組（60例）：男性33例，女性27例；年齡41～68歲，平均（57.93±6.82）歲；入組時空腹血糖（FPG）7.4～9.3 mmol/L，平均（8.25±1.07）mmol/L；餐后2 h血糖（2hPG）11.3～15.1 mmol/L，平 均（12.62±1.16）mmol/L。B組（60例）：男性32例，女性28例；年齡40～70歲，平均（57.81±6.84）歲；入組時FPG 7.3～9.6 mmol/L，平均（8.19±1.12）mmol/L；2hPG 11.4～15.3 mmol/L，平均（12.57±1.12）mmol/L。C組（60例）：男性34例，女性26例；年齡42～69歲，平均（58.02±6.79）歲；入組時FPG 7.5～9.4 mmol/L，平均（8.22±1.10）mmol/L；2hPG 11.3～15.0 mmol/L，平均（12.59±1.21）mmol/L。納入標準：臨床檢查確診2型糖尿病，診斷符合世界衛生組織（WHO）提出的相關標準[4]；接受磺脲類降糖藥治療，單一用藥；依從性佳，遵醫用藥，積極配合生活與飲食指導；對本研究知情同意。排除標準：合并惡性腫瘤等嚴重內科疾??；合并糖尿病腎病、酮癥酸中毒、糖尿病昏迷等并發癥；同期接受胰島素注射治療或聯合應用降糖藥物；研究用藥禁忌；臨床資料不全。三組臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

A組用藥格列喹酮片，商品名糖適平，規格30 mg×24片/盒，批準文號H10940258，患者3次/d，每次30 mg，三餐前服用。

B組用藥格列美脲片，商品名亞莫利，規格2 mg×15片/盒，批準文號H20057672，患者1次/d，每次2 mg，早餐時服用。

C組用藥格列齊特緩釋片，商品名達美康，規格30 mg×30片/盒，批準文號H20044694，患者1次/d，每次60 mg，早餐時服用。

三組患者均連續用藥4周后觀察療效，期間不予以其他降糖藥物，個體化干預血壓和血脂，同期指導患者低糖、低脂、低鹽飲食，少食多餐、定時定量，忌煙限酒，適量運動，規律作息。

1.3 觀察指標

比較觀察三組血糖控制效果、用藥不良反應與治療成本，評價各組療效、安全性與藥物經濟學情況。療效評價標準參照文獻擬定[5]：患者用藥后FPG＜6.1 mmol/L，2hPG≤7.8 mmol/L，糖化血紅蛋白（HbA1c）＜6.2%為臨床控制；患者用藥后FPG與2hPG未至正常水平，但較治療前下降超過40%，HbA1c較治療前下降超過30%為顯效；患者用藥后FPG與2hPG較前下降20%～39%，HbA1c較前下降10%～29%為有效；療效未至上述標準為無效。

1.4 統計學方法

采用SPSS 21.0統計軟件進行數據處理。正態分布且方差齊的計量資料采用（）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料用頻數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 三組療效比較

A、B、C三組中，以B組治療中有效率最高，C組治療總有效率最低，組間兩兩比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 三組臨床療效評價（例）

2.2 三組安全性評價

三組用藥期間均未見明顯不適與不良反應，無低血糖并發，用藥安全性良好。

2.3 三組藥物經濟學分析

A、B、C三組中，B組藥品日平均用藥金額略高于A組和C組，患者均可接受。但同時B組藥品也是三種藥品中療效最好的藥品，患者用藥僅需1次/d，用藥依從性較A組更佳，從整體來看，B組用藥經濟學效益最高，見表2。

表2 三組藥物費用情況

3.討論

磺脲類降糖藥物是臨床治療2型糖尿病一線藥物，可以通過與胰島β細胞上的磺脲類藥物受體結合來發揮促進胰島素分泌的功效，從而發揮明顯的降糖效果[6]?；请孱愃幬锓N類眾多，目前臨床應用較多的是第二代和第三代，本研究中所用格列喹酮與格列齊特即為第二代磺脲類藥物，格列美脲為第三代磺脲類藥物。不同種類的磺脲類藥物，藥效學、藥動學、不良反應等方面存在差異，臨床應用通常需要綜合考慮患者年齡、病程、胰島功能、肝腎功能等具體而定[7]。

基于藥物經濟學角度為2型糖尿病患者合理制定用藥方案，可以在保證療效的同時，降低患者治療成本，為患者節省大量醫療費用，減輕患者醫療負擔，同時提高患者用藥便捷性，減少對生活的影響，對提高患者生活質量具有重要意義。本研究納入的三種磺脲類藥物中，格列喹酮片與格列美脲片為國家基本藥物，價格合理，經濟實用，可以很好地滿足患者疾病治療需求，格列齊特緩釋片為非基本藥物，根據我國國家基本藥物優先使用相關要求，用藥應首選格列喹酮片或格列美脲片。從臨床療效方面來看，本研究結果顯示，以格列美脲片治療有效率最高，本品作為第三代磺酰脲類長效抗糖尿病藥，不僅具有明顯降糖效果，對心血管KATP通道的作用也較弱，故用藥相關心血管不良反應少，用藥安全性更高。不過，作為一種新型的磺脲類降糖藥，格列美脲的生產成本相對較高，每日用藥金額略高于格列喹酮與格列齊特，但是由于藥效作用時間長，患者每日僅需用藥1次，使用方便，而且日劑量小，故綜合考慮基本藥物屬性、藥品療效、藥品價格、用藥依從性等因素，格列美脲的藥物經濟學效果要較格列喹酮與格列齊特更為理想。鑒于此，我院近年格列美脲的臨床使用量較大，明顯多于格列喹酮和格列齊特，可以保證療效，同時為患者提供較合理的疾病治療成本，更利于患者長期治療。

綜上所述，格列喹酮、格列美脲與格列齊特三種磺脲類降糖藥治療2型糖尿病均安全可行，但綜合考慮臨床療效與用藥成本，以格列美脲片治療2型糖尿病，患者療效最佳，日用藥金額適當，藥物經濟學效果最優，更具臨床應用價值。