新醫科背景下藥劑學課程體系的構建與實踐

劉道洲 宦夢蕾 王 偉 成 穎 葉威良 劉 苗 張邦樂 周四元

空軍軍醫大學藥學系藥劑學與藥事管理學教研室，陜西西安 710032

藥劑學是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用的綜合性應用技術科學[1-2]。藥劑學是藥學專業的核心主干課程，其主要任務是規?；a出安全、有效、穩定、質量可控、方便使用、經濟的藥物制劑，并指導臨床合理用藥[3-4]。

藥劑學歷史悠久，早在夏禹時代就研制出了至今仍在使用的劑型—藥酒即酒劑。20 世紀后，由于藥學相關基礎學科的迅速發展，藥劑學逐漸成為一門獨立的學科。20 世紀50 年代開始，將物理化學的基本原理和方法運用到藥物制劑的處方設計、制備工藝、制劑穩定性等研究中，誕生了物理藥劑學。20 世紀60 年代藥劑學發展到一個新的階段，誕生了生物藥劑學與藥物動力學。20 世紀80 年代后又誕生了臨床藥劑學。這些發展極大地豐富了藥劑學的學科內涵[5-6]。在新醫科建設背景下，為適應培養創新型、復合型、應用型藥學人才的需要[7-9]，空軍軍醫大學（以下簡稱“我?！保┧帉W系藥劑學與藥事管理學教研室堅持以學生為中心的教學理念，創新構建了以藥劑學課程為基礎、生物藥劑學與藥物動力學課程為交叉融合、藥劑學與藥物動力學實驗課程為創新實踐、藥學研究新進展課程為拓展提升的藥劑學課程體系，充分體現了藥劑學學科的傳承與發展，使學生系統全面地掌握藥劑學在藥物研究、生產和臨床應用中的重要作用，學會科學、規范、合理制藥和用藥，更好地服務于健康中國戰略。

1 課程體系現狀及問題

1.1 理論課程內容設置不合理，課程主線不清晰

首先，藥劑學基礎理論、單元操作和制備工藝等相關知識最終是要應用于各種劑型的制備中，而劑型是藥物服務于患者的最終形式。因此，劑型是藥劑學教學的核心。而傳統藥劑學課程設置多分為物理藥劑學、傳統劑型、制劑新技術三大模塊進行教學，這種模塊式教學突出了物理藥劑學的重要性，但卻弱化了劑型在藥劑學教學中的核心地位，導致藥劑學課程教學主線不清晰；這種模塊式教學同時也割裂了物理藥劑學與劑型處方設計、制備工藝，以及劑型與臨床應用之間的緊密聯系；并且部分物理藥劑學內容抽象、深奧難懂，學生學習時難以理解物理藥劑學對具體劑型處方設計、制備工藝的指導意義，難以做到學以致用，導致學習效果不佳。

其次，藥劑學與生物藥劑學與藥物動力學兩門課緊密聯系、相互交叉[10]。以往這兩門課程由不同的教研室或教學小組講授，教學過程相對獨立，存在兩門課老師之間溝通不夠，對交叉內容有相互推脫的現象，導致有些知識點重復講授，使學生的學習興趣和積極性下降；而有些重要知識點卻發生漏講或略講，學生學習時不知所措。

最后，隨著全球對創新藥物研發投入力度持續增強，創新藥物研發水平快速提高，藥物新劑型及制劑新技術日新月異[11]。藥劑學的理論和技術更新周期大大縮短，制劑新技術教學內容中有些技術已成為制劑制備中的常規手段，而某些前沿進展如新型遞藥系統的研究在教材中不可能做到及時更新，限制了學生創新思維的培養和視野的開拓[12-13]。

1.2 實驗課程碎片化，學生實踐創新能力培養不足

藥劑學和生物藥劑學與藥物動力學兩門課程內容貼近藥品生產和臨床實際，實踐非常性強[14-17]。傳統的藥劑學和生物藥劑學與藥物動力學實驗課在時間安排上幾乎與理論課同步進行，實驗課時間完全被碎片化，制約了綜合性、設計性實驗開展。另外，傳統的藥劑學和生物藥劑學與藥物動力學實驗課往往忽略了學生的主動性，實驗教學以教師為中心，教師課前準備好實驗所需的原輔料和儀器，并預設實驗操作步驟，學生們只需按照實驗流程進行操作驗證，最后完成的實驗報告千篇一律，這種教育方式弱化了學生的創新思維、自主學習能力和社會適應能力的培養[18-19]。

1.3 教學資源匱乏，實踐教學內容受限

在早期，藥劑學相關課程教學資源只有教材和多媒體教學課件。教學課件中也僅包含一些簡單的圖片，缺乏系統的案例教學資源，以及動畫、視頻、線上課程等新型信息化教學資源。同時，由于藥物制劑制備自動化程度高、藥品生產質量管理（good manufacturing practice，GMP）嚴格，藥品的自動化生產線和GMP 車間根本無法安裝于學生實驗室，現有實驗教學內容與實際制劑生產相去甚遠。而簡單的藥廠見習僅僅局限于通過參觀走廊觀看，GMP 車間根本無法進入，關鍵設備、生產工藝無法看見。同時，受時間空間等限制，藥物制劑質量檢查中的制劑穩定性試驗、等效性評價等無法在實驗教學中開展[20-22]。上述教學資源匱乏一方面導致學生學習藥劑學相關知識時難以理解，如無法理解旋轉壓片機的工作原理、片劑壓制過程中的彈性變形和塑性變形，以及流變學、粉體學、微粒分散系統等內容涉及到的理論知識，導致教學效果不佳；另一方面也使得學生自主學習受到時空的限制，阻礙了學生自主學習的積極性。

1.4 考核方式單一，缺失教學過程管理

藥劑學相關課程考試通常為一次性期末終結性考試。然而通過一次考試簡單對學生學習效果進行區分，不能調動學生平時學習的積極性。學生為了應付考試，平時不做深入思考，考試時死記硬背，不利于學生整體素質能力的培養。一次考試也很難對學生綜合能力和創新能力進行客觀評價。另外，通過一次期末考試無法了解學生平時的學習狀況、發現教學中的缺陷并及時進行改正，缺乏平時對學生學習目的和學習方法的引導，不能發揮以考促教的作用，降低了考核的導向意義和價值。

2 重塑藥劑學課程體系的思路

基于教學中存在的問題，結合新醫科背景下藥學人才培養目標，我們堅持以學生為中心的教學理念，創新構建了以藥劑學課程為基礎、生物藥劑學與藥物動力學課程為交叉融合、藥劑學與藥物動力學實驗課程為創新實踐、藥學研究新進展課程為拓展提升的藥劑學課程體系，并進行了探索實踐。

2.1 合理安排理論課程內容，突出課程主線

首先，根據課程特點，重塑教學內容。在藥劑學理論課教學中突破傳統藥劑學課程劑型與基礎理論之間的壁壘，以劑型為主線，將藥劑學中的基礎理論、單元操作、制備工藝、臨床應用融入劑型各論中，突出基礎理論和劑型之間，以及劑型與臨床應用之間的緊密聯系[23-25]，便于學生掌握藥劑學基礎理論在劑型設計及制劑工藝優化中的應用，從而加深其對藥劑學基礎理論的理解，而不是簡單地死記硬背。同時，通過講解不同劑型臨床使用特點，幫助學生建立劑型及制劑創新來源于臨床需求的理念。根據生物藥劑學與藥物動力學課程特點，以藥物及其制劑的體內過程規律為主線，緊扣新藥研發實際和臨床藥學實踐，在藥物的體內過程中融入劑型的影響，突出藥物的吸收、分布、代謝、排泄與劑型之間，藥物動力學與劑型之間，以及劑型、藥物動力學與藥物臨床應用之間的緊密聯系。上述教學設計充分體現了藥劑學、生物藥劑學與藥物動力學的課程特點，便于學生掌握合理設計劑型、正確評價藥物制劑質量及指導臨床合理用藥的方法?？傊?，通過突出藥劑學和生物藥劑學與藥物動力學課程主線，使學生掌握課程學習目標，達到學以致用的效果。

其次，組織集體備課，優化藥劑學和生物藥劑學與藥物動力學課程間的內容銜接。具體做法是將生物藥劑學與藥物動力學課程中的非口服藥物吸收的部分內容，穿插到栓劑、透皮給藥制劑、氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑等劑型的講解中；將生物藥劑學與藥物動力學課程中的藥物分布的部分內容穿插到靶向制劑及制劑新技術等內容的講解中，使學生更容易理解這些劑型的作用特點，以及如何更加合理地設計和制備這些劑型，使教學內容的系統性和邏輯性更強，最大程度實現教學資源和學習時間的集約化和高效化。

再次，開設高階性課程藥學研究新進展。課程采用“教授領銜，小班研討”的教學模式，開設不同專題，著力于新劑型和制劑新技術的研究方法、創新歷程、創新動力的剖析，不僅使學生了解新劑型及制劑新技術的發展和研究熱點，提高學生查閱文獻、綜合分析問題能力和思辨能力，拓展學生知識面和能力素養，更重要的是使學生領悟到劑型和制劑技術創新的方法和途徑，養成以臨床和藥品生產問題為導向的創新理念。

最后，加強課程思政建設，突出立德樹人。始終堅持德育為先，在給學生傳授專業知識和技能的同時，將課程思政融入課堂教學[26-28]。根據藥劑學課程體系特點，在教學過程中，結合《中華人民共和國藥典》《藥品管理法》和《藥品生產GMP 條例》等法律法規的頒布實施，開展包括社會責任、行業道德、崗位職責、遵紀守法等方面的職業道德教育；結合青蒿素片劑等重要藥物制劑的研發，開展包括文化自信、創新精神和奉獻精神等方面的教育，實現專業知識與理想信念、品德修為、文化自信等的內在融合。

2.2 開設綜合開放性實驗課程，突出實踐創新培養

我們將藥劑學和生物藥劑學與藥物動力學兩門課程的實驗合并，開設藥劑學與藥物動力學實驗課程，并將該門課程設置為獨立考核的必修課。實驗課程集中安排，期間不再安排其他任何課程，為開設系統性、綜合性、設計性實驗提供時間保障。同時全面實現一人一組實驗，提高綜合性、設計性和自主開放性實驗的比例，不限定某一實驗所需的原輔料、儀器和實驗步驟，由學生自行設計，由帶教老師審核，提高課程挑戰度。這種教學方式可實時交互反饋，加深了學生對藥物劑型的理解，培養了學生創新意識，提高了綜合分析問題及獨立思考問題的能力，激發出了課堂的生機活力。另外，通過本科生導師制、開放科研實驗室、本科生畢業設計等多種形式建立成熟的課外科研模塊，將其作為實踐教學的提升。學生可自由選題或參與教師相關科研活動等方式，形成新制劑研發和處方工藝設計的基本思路，掌握創新藥物劑型設計的基本方法，形成初步的科研素養與科研能力，提升學生綜合實踐創新能力。

2.3 豐富教學資源，突破學習的時空限制

首先，根據課程內容的優化，教研室主編了普通高等教育“十三五”規劃教材《藥劑學》[2]（科學出版社）及配套輔導教材藥劑學學習指導與習題集，還根據課程設置主編了校內教材藥學研究新進展和藥劑學與藥物動力學實驗，保障了藥劑學課程體系的實踐。其次，我們正在建設片劑、緩控釋制劑、滅菌與無菌制劑等常用劑型的GMP 生產虛擬仿真模塊，解決制劑生產GMP 車間進不去、關鍵設備工藝看不見、質量檢查實驗耗時長等難題，實現虛擬與現實結合，極大地擴展了課堂教學的時空維度，提高了課堂教學的趣味性，豐富了學生的課堂體驗。再次，依托學習通平臺，我們建成了藥劑學、生物藥劑學與藥物動力學、藥劑學與藥物動力學實驗等線上課程。根據人才培養方案及教學計劃，建立教學章節，每節包含教學目的與要求、教學重難點、教學視頻、教學課件與教案等教學內容；同時設立課程資料專區，包含案例庫和藥劑學研究熱點等內容，激發學生的學習興趣和探索欲望，培養學生的創新思維。每個章節設置課后作業，題型包括選擇題、簡答題、名詞解釋和一些開放性的討論題目，幫助學生鞏固知識點。

2.4 建立多元化課程考核體系，突出能力培養

課程考核和評價應突出評價指標的多元化、考核內容全面化和評價方式的多樣化。理論課程考核采用形成性評價和終結性評價相結合的評價方式，總成績由兩部分構成，分別為線上（平時）學習成績（占20%）和期末考試成績（占80%）。其中線上（平時）學習過程考核成績由學習進度分（占20%）和每章測試成績（占80%）2 部分組成。章節測試題多為一些開放性的討論題目，調動學生自主學習的積極性，培養學生獨立思考和綜合分析復雜問題的能力。通過形成性評價及時了解學生對知識的掌握程度以及教師的教學效果，幫助學生改進學習方法，發現每個學生的潛質，并為教師改進教學方法提供依據。此外，在進行終結性考核時，建立試題庫，試題庫緊貼授課內容，并參考執業藥師考試形式，包括選擇題、名詞解釋、處方分析討論、簡答題、計算題等多種題型，命題采用隨機抽取的方式，根據難易比例自動生成試卷，科學區分學生學習水平和能力素養。除理論課外，藥劑學與藥物動力學實驗課程考核方式也分為形成性考核和終結性考核兩部分。其中形成性考核占70%，終結性考核占30%。形成性考核包括實驗操作成績和實驗報告成績。終結性考核采用閉卷、筆試的方式，全面考查學員對藥物制劑的處方設計、制備工藝的理解。

3 藥劑學課程新體系的應用效果

經過多年藥劑學教學改革的探索與實踐，現已培養本科生300 余名。通過課堂抽測、課程考核、調查問卷、師生座談等結果顯示新型藥劑學課程體系科學，教學效果穩步提升，在學生創新性能力培養方面效果顯著，共計46 名學生在藥劑學教研室進行課外科研或畢業設計，發表科研論文12 篇。

基于課程體系的建立與探索實踐，相關教學理念得到了認可，其中藥劑學案例構建及案例教學模式研究被評為校級教學成果一等獎，“三遞進、四模塊”藥劑學教學體系的創新構建與實踐被評為陜西省教學成果二等獎，藥劑學課程被評為陜西省精品資源共享課、校級精品課程及省級線下一流課程。我校藥學系藥劑學與藥事管理學教研室主編的藥劑學（科學出版社）教材被評為陜西省高等教育優秀教材一等獎。形成了一支教學理念先進、教學風格多樣、實踐操作能力強、教學水平高、素質過硬的師資隊伍。2 人次獲全國高校藥學類專業青年教師教學能力大賽一等獎和二等獎，4 人次分別獲全國高校藥學類專業微課教學大賽一等獎和二等獎。

4 小結

在新醫科建設理念驅動下，根據我校藥學系藥劑學與藥事管理學教研室承擔的教學任務，堅持以學生為中心的教學理念，整合現有藥劑學相關課程，創新構建了以藥劑學課程為基礎、生物藥劑學與藥物動力學課程為交叉融合、藥劑學與藥物動力學實驗課程為創新實踐、藥學研究新進展課程為拓展提升的藥劑學課程體系，提高了藥劑學課程教學質量，為培養創新型、復合型、應用型藥學人才做出了貢獻。