遼寧省人獸共患病第三方檢測實驗室發展調查

吳洪濤，李樹博

（遼寧省農業發展服務中心，遼寧 沈陽 111200）

第三方實驗室是社會實驗室，獨立于供方實驗室和需求方實驗室，為社會提供檢測或校準服務的實驗室，數據為社會所用。目前，開展人獸共患病的第三方檢測實驗室主要有第三方醫學實驗室和第三方獸醫檢測實驗室。第三方醫學實驗室是經衛生行政部門許可，具有獨立法人資格，獨立于醫療機構之外，能獨立承擔相關醫療責任，從事醫學檢驗或病理診斷服務的醫療機構。第三方獸醫檢測實驗室是經獸醫主管部門許可，具有獨立法人資格，獨立從事動物疫病檢測診斷的機構。

1 第三方檢測機構現狀

遼寧省共有第三方醫學實驗室35家，主要分布在沈陽、大連、本溪、鞍山、丹東等市，開展醫學檢驗、藥物臨床、健康管理等業務。其中既有國內龍頭第三方醫學實驗室的分支機構，如金域、艾迪康、迪安、達安等，也有省內發展較好的知名檢測實驗室。2020年1月23日，國家衛生健康委辦公廳印發《關于醫療機構開展新型冠狀病毒核酸檢測有關要求的通知》，提出各省可以購買服務的方式，與具備條件的第三方檢測機構合作開展檢測。各地充分利用第三方檢測機構的檢測資源，迅速擴充了檢測能力，為疫情的防控做出了巨大貢獻。

遼寧省共有動物疫病第三方檢驗實驗室3家，主要開展檢驗檢測服務，農產品質量安全檢測，動物診療等。2017年起，農業農村部在《關于推進獸醫社獸醫管理會化服務發展的指導意見》、《關于做好2018年獸醫社會化服務推進工作的通知》《關于加快推進第三方獸醫檢測機構等社會力量參與生豬生產恢復發展和動物防疫工作的通知》等文件中都提出，要發揮第三方獸醫檢測機構等社會力量在疫病預防控制中的重要作用。

2 面臨的挑戰

2.1 缺乏準入標準目前第三方獸醫實驗室缺乏明確的準入門檻，在人員、設備、試劑耗材、檢測方法、實驗環境、監督管理等方面缺乏標準和規范，部分企業的實驗室也在對外開展服務。通過資質認定實驗室未體現出競爭優勢。

2.2 缺乏清晰準確的定位第三方檢測實驗室開展的實驗室服務內容與疾控中心、動物疫控中心實驗室有一定交叉。

一方面，第三方檢測服務一旦發展過快，可能會搶占政府機構實驗室的常規業務。另一方面，第三方檢測實驗室與政府部門之間缺乏協同配合機制，難以深入合作。

2.3 缺少常態化監管機制第三方檢測實驗室的質量管理、技術管理、生物安全管理及參與政府購買服務等缺少相關法律法規規定，對其日常運營未規定具體部門對其開展常態化考核。第三方檢測實驗室屬于企業性質，在追求利益最大化的同時，如何保障檢測數的據真實性、可用性、保密性、公正性、科學性，如何履行重大疫情的上報義務，如何防止人獸共患病或烈性傳染病泄露，是政府部門亟待解決的問題。

3 未來發展對策

3.1 合理規劃布局合理布局，科學規劃第三方檢測實驗室發展。（1）科學統籌謀劃第三方檢測實驗室的布局、數量、規模，避免重復發展和惡意競爭。（2）研究制定第三方檢測實驗室管理辦法，定期開展審查或評估，明確其應具備的條件、可開展的業務范圍、接受監督檢查等方面內容，建立準入、退出和日常管理考核機制。

3.2 引導政府檢測機構和第三方檢測實驗室形成檢測合力（1）把握政府與市場兩種資源的邊界，合理確定政府機構實驗室和第三方檢測機構服務范圍，探索構建政府系統實驗室指導引領、第三方獸醫檢測機構等社會力量廣泛參與、共同承擔動物防疫具體工作任務的新模式。（2）深入挖掘第三方檢測機構的潛力和優勢，鼓勵其承接或與政府系統實驗室共同開展疫病檢測、監測、評估、培訓等公益性服務。制定政府購買第三方檢測實驗室服務的辦法和考核機制，提高服務質量。（3）充分運用抽查抽檢、結果復核等形式，加強政府系統實驗室對第三方檢測機構的指導和規范，形成合力全面提升疫病檢測監測水平。

3.3 加強行業監管（1）在政府機構中明確管理責任，加強對第三方檢測實驗室的日常監管。采取準入審批、過程檢查、飛行檢查等方式，加強事前準入和事中、事后的全鏈條管理。要加大對不真實數據的督察頻次和處罰力度，要建立信用清單，對失信企業和個人及時向公眾曝光，退出檢測行業。（2）規范檢測結果發布。加強重大疫病檢測信息管理和個人隱私保護，規范檢測結果通報和發布工作。探索第三方檢測實驗室與政府主管部門建立信息直聯共享機制，綜合利用第三方檢測實驗室檢測數據，為我國的疫病防控提供數據參考。