“以學生為中心”的藥事管理與法規課程教學改革研究

張亞杰，王楚盈，劉 佳，李玉梅，韓 冬，李麗靜

（長春中醫藥大學藥學院·吉林 長春·130117）

2018年發布 《普通高等學校本科專業類教學質量國家標準》，高等教育司司長吳巖指出《國標》要把握三大原則，其中第一大原則便是突出“以學生為中心。強調“以學生為中心”的原則就是要通過教育教學調動學生自主學習興趣和發展學生自身潛能，改善教育教學方法，注重理論結合實踐，引導高校教學從教師“教得好”向學生“學得好”方面轉變。直至今日，“以學生為中心”的教育理念己得到普遍認可。

藥事管理與法規是高等教育藥學類專業的主干課程，傳統的授課方式是以教師講授為主的填鴨式教學，已不適用于現今社會人才培養的需要，因此在藥事管理與法規的教學過程中引入 “以學生為中心”的理念，在教學過程中注重學生發現問題、分析問題和解決問題的能力培養，提高學生的實踐能力、創新能力和學習能力。

1 藥事管理與法規教學存在的問題

內容多，學時少。 隨著社會主義法治體系的不斷完善，對藥品的監管力度不斷加大，涉及藥品監管的法規也越來越多， 學生需要掌握的知識也逐漸增多，限于學時，課上能夠講授的法規有限，教學過程中既要使學生掌握課上的知識點， 也要培養學生課下自學、不斷學習的能力，同時授課教師也要做好引導工作，讓學生的課下學習可以達到事半功倍的目的。

教學內容枯燥，興趣低。 藥事管理與法規課程主要內容是藥品監管的法律法規，需要講授的內容非常繁雜，教師為完成教學任務，就必須滿堂灌輸法律條文，沒有太多的時間用于展開和開展“以學生為中心”的教學活動，所以教學內容比較枯燥乏味，又因在校學生沒有工作經驗，對于法規所涉及的內容很難真正理解其含義，在學習過程中逐漸失去了學習的興趣。

時間緊任務重，學生學習動力不足。 本門課程需要在10 周內完成32 學時授課，同時學生面臨考研和就業的壓力，由于學習的精力有限，這時要求學生進行所有內容的學習，就會出現學生針對于自己工作需要的進行認真學習，其他方面放棄，造成時間的浪費，學習效果也較差。

2 “以學生為中心”教學設計的主要策略

為解決藥事管理與法規課程教學過程中的問題，充分體現“以學生為中心“的教學理念，本課程采用線上線下混合教學模式，在教學過程中采用多種教學方法，如翻轉教學法、PBL 教學法、分層教學法等等，因材施教，實行個性化教學，提高教學質量。

2.1 網絡教學平臺及資源

2.1.1 中國大學MOOC 平臺及資源

MOOC 平臺的資源是向全社會開放的，平臺資源包括藥事管理與法規考試大綱、學習指導、PPT、微課視頻、真題測試、執業藥師考試小技巧等等。教學組在中國大學MOOC 平臺已發布六期課程， 超過兩千人進行課程的學習。 2022年本門課程又入選國家高等教育智慧教育平臺，這個平臺讓高等教育在線資源的獲取更加便捷，通過中國大學MOOC 平臺的建設，踐行高校服務社會的責任。

SPOOC 平臺只針對校內學生開放， 是校內輔助教學的主要平臺，該平臺按照如何促進學生自學和深入學習進行建設，主要包括以下內容：

a.教學信息模塊：包括教師團隊、視頻預告、教學大綱、教學方案、精品課鏈接等。

b.特色學習模塊：根據學生的就業方向和學習興趣暫時確定四部分內容：主體內容、藥品研發、藥品生產和藥品經營，每個部分按知法→懂法→用法這條主線進行建設。

知法：提供此方向的藥品監管的法律法規。

懂法：上傳課件、對法律法規進行講解的微課視頻，鏈接測試題。

用法：設置案例庫，學生通過案例分析達到用法的目的。

c.教學管理模塊：包括通知、網上論壇、在線考試、作業管理、評價、互動答疑等。

2.1.2 雨課堂平臺

“雨課堂”是線下教學的輔助平臺，可以利用雨課堂的習題、彈幕、考卷、投票等方式進行師生互動、教學評價[1]，根據評價結果實時調整課堂教學內容和教學方法，活躍課堂氛圍，調動學生的學習興趣。授課結束后， 相關數據會提供學生課上參與互動的情況，如果學生多次不參與活動，就會提供預警名單，授課教師課后會與這些學生進行溝通，必要時進行課后單獨輔導。

2.2 “以學生為中心”的教學過程設計

在教學過程中主要采取四種教學方法，教師主講教學法、翻轉教學法、PBL 教學法[2]，分層教學法。通過前三種教學方法的遞進式教學，使學生對于藥事管理與法規課程的學習達到三知三然，既要“知其然”，還要“知其所以然”，更要“知其所以必然”，分層教學法主要是針對學生的就業方向進行目標性教學。

2.2.1 教師主講教學法

藥事管理與法規教學的第一個階段 “知其然”階段。

掌握基礎知識：藥事管理與法規課程對于學生來說是一門全新的課程，所以開課初期必須通過課堂講授，讓學生逐步領悟這門課程的內涵，掌握基礎知識，做到知其然。 授課過程中一般采用案例或設問導入，學生在雨課堂中通過彈幕、投稿功能進行回答，吸引學生的注意力，啟發學生深入思考，為后續學習做好鋪墊。 例如在講解藥品生產質量管理規范時，設問是“藥品的質量是由研發過程還是生產過程決定”，學生很多會回答生產過程，實際藥品的質量在藥品研發過程中就確定了，生產只是按照設計的內容完成藥品的制造過程，因此在生產過程中必須嚴格按照規章制度操作，不可以有任何差錯。 授課過程中學生可以通過投稿功能提出疑問，授課教師給與解答。 教師利用同步測試功能，考查學生對知識點掌握情況。

培養學生學習興趣：課程內容深入淺出，與學生的實際工作生活息息相關，才能引起共鳴，提高學生的學習興趣，學生只有對這門課程感興趣，才能激發和強化學習的內在動力，從而調動學習的積極性。

2.2.2 翻轉教學法

藥事管理與法規教學的第二個階段 “知其所以然”。 對于藥事管理與法規內容要從思考和領悟上深入深化。

學習藥事管理與法規課程， 不是為了背熟法條，歸根到底是用法來解決實際問題，依法工作、依法生活。 這一階段的教學要將學習的主動權交給學生，學生為主，教師為輔，由第一階段的授之以魚，過渡到授之以漁。

課前自主學習：課前1 周，教師根據學習項目，在SPOOC 網絡平臺發布任務清單。 任務清單分三步，第一步是“知法”，了解項目相關的法律規范；第二步是“懂法”，觀看核心法規的視頻，完成測試，測試及格，才能進行下一步；第三步是“用法”，完成案例分析任務，準備課上小組討論。 教師通過對學生在網絡學習平臺的學習情況進行匯總，分析，及時調整課堂教學內容[3]。

課中有針對性教學：每個小組內進行討論，可以借助頭腦風暴，相互競賽，請外援等方式進行討論，小組討論的過程中，教師可以針對沒有同學能回答或分歧較大的問題給與解答。 學生在小組討論結束后，每組由1 人代表全體組員進行匯報，其他組可以針對匯報內容進行提問和討論。 在下課前，授課教師根據學生課前線上預習遇到的重點、難點，學生在線上“討論區”集中討論和反饋的問題以及小組討論中存在的問題，重點突出地做出詳細的講解。

課后自學：自主完成一個同類案例分析。

2.2.3 PBL 教學法

藥事管理與法規教學的第三個階段是“知其所以必然”。 這一階段的學習要力求從規律上掌握藥事管理與法規課程精髓。 PBL 教學不占用授課學時，通過對相應案例進行分析，培養學生的探索精神和透過現象看本質的能力，為將來的學習和工作奠定扎實的基礎。

2.2.4 分層教學法

藥事管理與法規課程開設于藥學本科生大四的第一學期， 學生在這期間面臨找工作或考研的壓力。對于考研的同學來說，藥事管理與法規不是考研相關課程， 考研的同學不會花費更多精力學習此門課程。找到工作的同學對自己工作相關的法律和法規很感興趣，其他方面關注比較少。 在這種情況下還選擇滿堂灌輸和無差別教學，就會造成學生的厭煩感[2]，不能充分調動學生學習的積極性。本研究按就業方向對學生進行分層，根據需求組成學習小組，設定不同的學習目標和學習內容，注重因材施教，實行個性化教學，提高學生的學習積極性。

2.2.4.1 學生分層

開課前，按照學生的就業情況采訪畢業生、大四學生、輔導員、招就處老師等相關人員，同時參考歷年藥學專業畢業生就業情況統計分析數據，了解學生的就業方向。 根據調查結果，可以確定我校藥學專業學生畢業后，70%以上是在藥品生產企業和藥品經營企業工作，還有一部分考取研究生，繼續深造，其他就業去向還有臨床監察員，藥監部門的工作人員，公務員等等，所以按就業方向將學生分為三個組，學生根據將來的就業方向加入相應的小組進行學習。

藥品研發組：畢業后擬從事研究開發藥品相關工作的學生，如研究生，科研部門的研究人員、臨床監察員、參與藥品注冊申報工作的人員等。

藥品生產組：畢業后擬在藥品生產企業、保健品生產企業、化妝品生產企業從事生產管理、質量管理、檢驗、倉儲、采購等工作的人員等。

藥品經營組：畢業后擬在藥品批發企業、醫療機構藥房、藥品零售企業工作的人員。

不屬于以上就業方向的或沒有確定就業方向的學生，根據學習興趣和工作需要加入各組別中。

2.2.4.2 教學目標分層

藥品研發組教學目標：藥品研發組的學生大部分需要參加研究生考試，用于藥事管理與法規學習的時間相對來說比較少，所以主要以網絡教學平臺學習方式為主。其知識和技能目標要求掌握藥品研制與注冊相關的法律法規，熟悉藥品注冊的流程，并能運用所掌握的法律法規對新藥、 仿制藥的注冊情況進行分析。 教學目標實現的過程與方法有線上留作業，網上討論，網絡答題等方式，在培養學生嚴謹的科研精神的同時，還能夠真實、準確、完整提供藥品的研發數據，保證上市藥品的安全、有效、質量可控。

藥品生產組教學目標：藥品生產組的學生將來主要是在各類藥廠工作，所以針對藥廠的工作特點設定教學目標。要求掌握藥品生產企業管理的相關法律法規，并能運用相關的法律法規解決藥品生產過程中出現的問題。 教學目標實現的過程與方法：針對學生的專業和即將工作的藥品生產企業類型進行教學內容設計，采用任務驅動教學法進行教學，如設計無菌藥品注射劑生產模擬過程，片劑生產模擬過程，特殊劑型的生產模擬過程等，學生根據自身就業方向和興趣完成相應的測試。 藥品生產監督管理屬于事前監督，學生必需意識到藥品生產的每一個環節和崗位都可能影響到藥品的最終質量，因此要在藥品生產過程中培養學生的責任意識和質量意識。

藥品經營組教學目標：需根據經營企業類型的不同確定相應的教學目標。知識和技能目標要求掌握藥品經營企業管理的相關法律法規，并能運用相關的法律法規解決實際問題[3]。 教學目標實現的過程與方法有模擬批發企業的藥品采購流程，模擬藥品批發企業驗收的流程，模擬藥店藥品銷售的流程，模擬醫療機構藥品用藥指導流程等相應的學習項目。其情感態度和價值觀主要是通過藥品批發企業的相關培訓，培養學生的質量意識。模擬藥店和醫療機構售藥過程培養學生以患者為中心，提高合理用藥的意識。

3 評價方式

參加學校組織的期末考試，期末成績分數計入總成績分數的60%。 平時成績以教學平臺成績為準，包括課上參與活動、課下測試、案例分析以及完成各組活動的成績，占總成績的40%。

4 結語

高等教育教學理念逐步從“以教師為中心”向“以學生為中心”轉變，這種轉變并不是放手讓學生自學，而是在教學設計時要體現教師的主導作用和學生的主體作用。 本研究在藥事管理與法規的教學設計中，采用線上線下混合的教學模式，線上提供教學資源輔助教學， 利用其數據統計功能對教學過程進行評價，監測教學質量，評估學生學習效果。 授課方法采用以學生為主導的翻轉教學法、PBL 教學法、分層教學法，培養學生形成“會學”“樂學”以及“學會”的學習方式，從而調動學生學習的積極性、主動性、創造性，達到學生成長、成才的目的，實現育人為本這一教育工作的根本要求。